- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06749080
ASSIST 2.0: un programma di riabilitazione per un invecchiamento in buona salute
L'obiettivo di questo studio è continuare a sviluppare, implementare e valutare un servizio di riabilitazione unico, ASSIST 2.0. Il progetto determinerà le differenze nel servizio di riabilitazione (ASSIST 2.0) rispetto all'assistenza domiciliare regolare in termini di performance degli anziani nelle attività quotidiane, autoefficacia, salute percepita, qualità della vita, fragilità e approccio centrato sulla persona percepita.
La domanda della ricerca è: gli anziani che ricevono ASSIST 2.0 possono migliorare le loro prestazioni e soddisfazione nelle attività della vita quotidiana, sperimentare un livello più elevato di autoefficacia, salute percepita, qualità della vita e un approccio centrato sulla persona?
Il progetto ASSIST coinvolge gli anziani che ricevono assistenza domiciliare, assistenti domiciliari, terapisti occupazionali e fisioterapisti. La riabilitazione ASSIST 2.0 è composta dai seguenti componenti:
- un intervento rivolto agli anziani per aiutarli a svolgere le attività quotidiane di cui hanno bisogno e che desiderano svolgere. Ciò sarà raggiunto attraverso il supporto ottimale da parte del personale di assistenza domiciliare,
- una formazione on-line fornita dai ricercatori a tutto il personale nell'arte e nella scienza della riabilitazione,
- formazione e supporto attraverso tutoraggio e coaching forniti da terapisti occupazionali e fisioterapisti per il personale di assistenza domiciliare per garantire la corretta erogazione della riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aileen L Bergström, PhD
- Numero di telefono: +4673 7490139
- Email: aileen.bergstrom@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Susanne Assander, PhD
- Email: susanne.assander@uu.se
Luoghi di studio
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Huddinge, Svezia, 181 83
- Attivo, non reclutante
- Karolinska Institutet
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Uppsala, Svezia, 753 75
- Reclutamento
- Uppsala kommun
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Contatto:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Numero di telefono: +46 18-727 84 48
- Email: kajsa.rosen@uppsala.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1.) È stata concessa l'assistenza domiciliare 2.) la persona può descrivere una giornata normale e cosa ha problemi a fare 3.) 65 anni o più
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Criteri di esclusione:
Cure palliative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento - Gruppi di intervento ASSIST Uppsala/Stoccolma
Tutto il personale del gruppo di intervento riceverà una formazione riabilitativa online.
Il terapista occupazionale e il fisioterapista del gruppo di intervento forniranno tutoraggio e riflessione per il personale di assistenza domiciliare.
Insieme, il team si concentrerà sulle occupazioni quotidiane delle persone anziane e fornirà loro riabilitazione.
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La riabilitazione online sarà standard e obbligatoria per entrambi i gruppi di intervento.
Il mentoring sarà formato in base ai prerequisiti presenti sul sito.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo Uppsala/Stoccolma
La persona anziana riceverà l'assistenza domiciliare come di consueto senza una formazione riabilitativa o il supporto di terapisti occupazionali o fisioterapisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il miglioramento delle prestazioni e/o della soddisfazione nelle attività quotidiane prioritarie dopo la fine dell'intervento di reablement, 6 e 12 mesi dopo il basale.
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno al basale, due settimane dopo la linea di base, alla fine dell'intervento (6-12 settimane dopo il basale), 6 e 12 mesi dopo il basale.
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Verrà utilizzata la misura canadese per le prestazioni professionali (COPM).
Il COPM misura il livello di performance autovalutata e la soddisfazione di un massimo di cinque attività quotidiane prioritarie di cui la persona ha bisogno, desidera o dovrebbe fare, ma permane difficoltà a farlo.
La persona valuta, per ogni attività quotidiana, su una scala da 1 a 10 le priorità, le prestazioni e la soddisfazione dell'attività.
Per la priorità 10 rappresenta molto importante, non importante).
Per la scala delle prestazioni, 10 rappresenta la persona che fa l'attività molto bene e uno rappresenta non può affatto fare l'attività.
Per la scala di soddisfazione, 10 rappresentano estremamente soddisfatti e non soddisfatti.
Un aumento di due o più punti dalla linea di base al follow-up è una differenza clinicamente significativa positiva.
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Le misurazioni saranno al basale, due settimane dopo la linea di base, alla fine dell'intervento (6-12 settimane dopo il basale), 6 e 12 mesi dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASSIST 2.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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