- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06749080
ASSIST 2.0: Reablement Program pro zdravé stárnutí
Cílem této studie je pokračovat ve vývoji, implementaci a vyhodnocování unikátní reablementové služby ASSIST 2.0. Projekt určí rozdíly v reabilní službě (ASSIST 2.0) ve srovnání s běžnou domácí péčí, pokud jde o výkon starších dospělých v každodenních činnostech, vlastní účinnost, vnímané zdraví, kvalitu života, křehkost a vnímaný přístup zaměřený na člověka.
Výzkumná otázka zní: Mohou starší dospělí, kteří dostávají ASSIST 2.0, zlepšit svůj výkon a spokojenost v každodenních činnostech, zažít vyšší úroveň vlastní účinnosti, vnímaného zdraví, kvality života a přístupu zaměřeného na člověka?
Projekt ASSIST zahrnuje starší dospělé v domácí péči, asistenty domácí péče, ergoterapeuty a fyzioterapeuty. Reablement ASSIST 2.0 se skládá z následujících komponent:
- intervence zaměřená na starší dospělé, aby jim pomohla vykonávat každodenní činnosti, které potřebují a chtějí dělat. Toho bude dosaženo optimální podporou ze strany personálu domácí péče,
- on-line vzdělávání poskytované výzkumnými pracovníky pro všechny pracovníky v umění a vědě reablement,
- školení a podpora prostřednictvím mentoringu a koučování poskytovaného pracovními a fyzikálními terapeuty pro personál domácí péče, aby bylo zajištěno řádné dodání reablementu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aileen L Bergström, PhD
- Telefonní číslo: +4673 7490139
- E-mail: aileen.bergstrom@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Susanne Assander, PhD
- E-mail: susanne.assander@uu.se
Studijní místa
-
-
-
Huddinge, Švédsko, 181 83
- Aktivní, ne nábor
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Švédsko, 753 75
- Nábor
- Uppsala kommun
-
Kontakt:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Telefonní číslo: +46 18-727 84 48
- E-mail: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 1.) Poskytnuta domácí péče 2.) osoba umí popsat běžný den a s čím má problémy 3.) 65 let a více
-
Kritéria vyloučení:
Paliativní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina - ASSIST intervenční skupiny Uppsala/Stockholm
Všem pracovníkům intervenční skupiny se dostane on-line rekondičního vzdělávání.
Pracovní a fyzioterapeut v intervenční skupině zajistí mentoring včetně reflexe pro personál domácí péče.
Společně se tým zaměří na každodenní zaměstnání starších lidí a poskytne starším lidem úlevu.
|
Reablement on-line vzdělávání bude standardní a povinné pro obě intervenční skupiny.
Mentoring bude vytvořen podle předpokladů na místě.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina Uppsala/Stockholm
Starší osobě se bude dostávat domácí péče jako obvykle bez rehabilitačního vzdělání nebo podpory od ergoterapeutů nebo fyzioterapeutů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení výkonu a/nebo spokojenosti v každodenních činnostech s prioritou po skončení reabného zásahu, 6 a 12 měsíců po základní linii.
Časové okno: Měření bude na začátku, dva týdny po základní linii, na konci intervence (6-12 týdnů po základní linii), 6 a 12 měsíců po základní linii.
|
Bude použito kanadské opatření pro pracovní výkon (COPM).
COPM měří úroveň sebehodnocené výkonnosti a uspokojení až pěti každodenních činností, které osoba potřebuje, chce nebo se očekává, že to udělá, ale prosazuje obtíže.
Osoba hodnotí pro každou každodenní činnost na stupnici 1 až 10 prioritizace, výkon a spokojenost aktivity.
Pro prioritizaci představuje 10 velmi důležitý, jeden není důležitý).
Pro stupnici výkonu 10 představuje osobu, kterou aktivita dělá velmi dobře, a jeden představuje nemohou tuto aktivitu vůbec provádět.
Pro měřítko spokojenosti 10 představuje extrémně spokojený a jeden není vůbec spokojený.
Zvýšení dvou nebo více bodů z základní linie na sledování je pozitivní klinicky významný rozdíl.
|
Měření bude na začátku, dva týdny po základní linii, na konci intervence (6-12 týdnů po základní linii), 6 a 12 měsíců po základní linii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASSIST 2.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .