- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06749080
ASSIST 2.0 : un programme de réhabilitation pour vieillir en bonne santé
L'objectif de cette étude est de continuer à développer, mettre en œuvre et évaluer un service de réactivation unique, ASSIST 2.0. Le projet déterminera les différences dans le service de reablement (ASSIST 2.0) par rapport aux soins à domicile réguliers en termes de performance des personnes âgées dans les activités quotidiennes, d'auto-efficacité, de santé perçue, de qualité de vie, de fragilité et d'approche centrée sur la personne perçue.
La question de recherche est la suivante : les personnes âgées recevant ASSIST 2.0 peuvent-elles améliorer leurs performances et leur satisfaction dans les activités de la vie quotidienne, connaître un niveau plus élevé d'auto-efficacité, de santé perçue, de qualité de vie et une approche centrée sur la personne ?
Le projet ASSIST implique des personnes âgées recevant des soins à domicile, des aides-soignants à domicile, des ergothérapeutes et des physiothérapeutes. La réactivation d'ASSIST 2.0 comprend les composants suivants :
- une intervention destinée aux personnes âgées pour les aider à effectuer les activités quotidiennes dont elles ont besoin et souhaitent faire. Cet objectif sera atteint grâce au soutien optimal du personnel de soins à domicile,
- une formation en ligne dispensée par les chercheurs à l'ensemble du personnel dans l'art et la science du reablement,
- formation et soutien par le biais de mentorat et d'encadrement assurés par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes pour le personnel de soins à domicile afin de garantir la bonne prestation des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aileen L Bergström, PhD
- Numéro de téléphone: +4673 7490139
- E-mail: aileen.bergstrom@ki.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Susanne Assander, PhD
- E-mail: susanne.assander@uu.se
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 181 83
- Actif, ne recrute pas
- Karolinska Institutet
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Uppsala, Suède, 753 75
- Recrutement
- Uppsala kommun
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Contact:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Numéro de téléphone: +46 18-727 84 48
- E-mail: kajsa.rosen@uppsala.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : 1.) Les soins à domicile ont été accordés 2.) la personne peut décrire une journée ordinaire et ce qu'elle a du mal à faire 3.) 65 ans ou plus
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Critères d'exclusion :
Soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention - Groupes d'intervention ASSIST Uppsala/Stockholm
Tout le personnel du groupe d'intervention recevra une formation en ligne sur la réhabilitation.
L'ergothérapeute et le physiothérapeute du groupe d'intervention assureront un mentorat incluant une réflexion pour le personnel de soins à domicile.
Ensemble, l'équipe se concentrera sur les tâches quotidiennes des personnes âgées et leur offrira des services de réhabilitation.
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L'éducation en ligne Reablement sera standard et obligatoire pour les deux groupes d'intervention.
Un mentorat sera formé selon les pré-requis du site.
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Aucune intervention: Groupe témoin Uppsala/Stockholm
La personne âgée recevra des soins à domicile comme d'habitude, sans formation d'aptitude ni soutien d'ergothérapeutes ou de physiothérapeutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'amélioration des performances et / ou de la satisfaction dans les activités quotidiennes prioritaires après la fin de l'intervention de réabondance, 6 et 12 mois après la référence.
Délai: Les mesures seront au départ, deux semaines après la ligne de base, à la fin de l'intervention (6-12 semaines après la ligne de référence), 6 et 12 mois après la ligne de référence.
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La mesure canadienne de performance professionnelle (COPM) sera utilisée.
Le COPM mesure le niveau de performance auto-évalué et la satisfaction de jusqu'à cinq activités quotidiennes prioritaires dont la personne a besoin, veut ou devrait faire, mais percee les difficultés à les faire.
La personne évalue, pour chaque activité quotidienne, sur une échelle de 1 à 10 la priorisation, la performance et la satisfaction de l'activité.
Pour la priorisation, 10 représente très important, un peu important).
Pour l'échelle de performance, 10 représente la personne qui fait très bien l'activité, et on représente le tout ne peut pas faire l'activité.
Pour l'échelle de satisfaction, 10 représente être extrêmement satisfait et et non satisfait du tout.
Une augmentation de deux points ou plus de la ligne de base au suivi est une différence cliniquement significative positive.
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Les mesures seront au départ, deux semaines après la ligne de base, à la fin de l'intervention (6-12 semaines après la ligne de référence), 6 et 12 mois après la ligne de référence.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASSIST 2.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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