- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06749080
ASSIST 2.0: un programa de reestructuración para un envejecimiento saludable
El objetivo de este estudio es continuar desarrollando, implementando y evaluando un servicio de reablementación único, ASSIST 2.0. El proyecto determinará las diferencias en el servicio de reablementación (ASSIST 2.0) en comparación con la atención domiciliaria habitual en términos de desempeño de los adultos mayores en las actividades diarias, autoeficacia, salud percibida, calidad de vida, fragilidad y enfoque centrado en la persona percibido.
La pregunta de investigación es: ¿Pueden los adultos mayores que reciben ASSIST 2.0 mejorar su desempeño y satisfacción en las actividades de la vida diaria, experimentar un mayor nivel de autoeficacia, salud percibida, calidad de vida y un enfoque centrado en la persona?
El proyecto ASSIST involucra a adultos mayores que reciben atención domiciliaria, asistentes de atención domiciliaria, terapeutas ocupacionales y físicos. La reablementación de ASSIST 2.0 consta de los siguientes componentes:
- una intervención dirigida a adultos mayores para ayudarlos a realizar las actividades diarias que necesitan y quieren realizar. Esto se logrará mediante el apoyo óptimo del personal de atención domiciliaria,
- una educación en línea proporcionada por los investigadores para todo el personal en el arte y la ciencia de la reablementación,
- capacitación y apoyo a través de tutoría y entrenamiento brindados por terapeutas físicos y ocupacionales para el personal de atención domiciliaria para garantizar la prestación adecuada de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aileen L Bergström, PhD
- Número de teléfono: +4673 7490139
- Correo electrónico: aileen.bergstrom@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susanne Assander, PhD
- Correo electrónico: susanne.assander@uu.se
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 181 83
- Activo, no reclutando
- Karolinska Institutet
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Uppsala, Suecia, 753 75
- Reclutamiento
- Uppsala kommun
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Contacto:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Número de teléfono: +46 18-727 84 48
- Correo electrónico: kajsa.rosen@uppsala.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1.) Se ha otorgado atención domiciliaria 2.) la persona puede describir un día normal y qué tiene problemas para hacer 3.) 65 años de edad o más
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Criterios de exclusión:
cuidados paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención - Grupos de intervención ASSIST Uppsala/Estocolmo
Todo el personal del grupo de intervención recibirá una educación sobre capacitación en línea.
El terapeuta ocupacional y físico del grupo de intervención brindará tutoría, incluida la reflexión, para el personal de atención domiciliaria.
Juntos, el equipo se centrará en las ocupaciones cotidianas de las personas mayores y les brindará recapacitación.
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La educación en línea sobre habilitación será estándar y obligatoria para ambos grupos de intervención.
La tutoría se formará de acuerdo a los requisitos previos del sitio.
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Sin intervención: Grupo de control Uppsala/Estocolmo
La persona mayor recibirá atención domiciliaria como de costumbre, sin educación sobre capacitación ni apoyo de terapeutas ocupacionales o físicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La mejora del desempeño y/o la satisfacción en las actividades cotidianas priorizadas después del final de la intervención de reublación, 6 y 12 meses después de la línea de base.
Periodo de tiempo: Las mediciones estarán al inicio, dos semanas después de la línea base, al final de la intervención (6-12 semanas después de la línea de base), 6 y 12 meses después de la línea de base.
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Se utilizará la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM).
El COPM mide el nivel de rendimiento autoevaluado y la satisfacción de hasta cinco actividades cotidianas priorizadas que la persona necesita, quiere o se espera que haga, pero percibe dificultades para hacerlas.
Las tasas de la persona, para cada actividad cotidiana, en una escala de 1 a 10 la priorización, el rendimiento y la satisfacción de la actividad.
Para la priorización 10 representa muy importante, uno no importante).
Para la escala de rendimiento, 10 representa a la persona que hace la actividad extremadamente bien, y uno representa no puede hacer la actividad en absoluto.
Para la escala de satisfacción, 10 representa estar extremadamente satisfecho y uno no satisfecho en absoluto.
Un aumento en dos puntos o más de una línea base a seguimiento es una diferencia positiva clínicamente significativa.
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Las mediciones estarán al inicio, dos semanas después de la línea base, al final de la intervención (6-12 semanas después de la línea de base), 6 y 12 meses después de la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASSIST 2.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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