- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06749080
ASSIST 2.0: Terveen ikääntymisen elvytysohjelma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on jatkaa ainutlaatuisen reablement-palvelun, ASSIST 2.0:n, kehittämistä, käyttöönottoa ja arviointia. Hankkeessa selvitetään erot kuntoutuspalvelussa (ASSIST 2.0) tavanomaiseen kotihoitoon verrattuna ikääntyneiden aikuisten päivittäisten toimien suorituskyvyn, itsetehokkuuden, kokeman terveyden, elämänlaadun, heikkouden ja koettu henkilökeskeisen lähestymistavan osalta.
Tutkimuskysymys on: Voivatko ASSIST 2.0:aa saavat vanhemmat aikuiset parantaa suorituskykyään ja tyytyväisyyttään jokapäiväisessä elämässä, kokea korkeamman tason itsetehokkuutta, koettua terveyttä, elämänlaatua ja henkilökeskeistä lähestymistapaa?
ASSIST-projektissa on mukana kotihoitoa saavia vanhuksia, kotihoidon avustajia, toiminta- ja fysioterapeutteja. ASSIST 2.0 reablement koostuu seuraavista osista:
- interventio, joka on suunnattu iäkkäille aikuisille auttamaan heitä suorittamaan päivittäisiä toimintoja, joita he tarvitsevat ja haluavat tehdä. Tämä saavutetaan kotihoidon henkilökunnan optimaalisella tuella,
- tutkijoiden tarjoama online-koulutus kaikille uudelleenkäytön taiteen ja tieteen henkilökunnalle,
- koulutus ja tuki mentoroinnin ja valmennuksella, jota työ- ja fysioterapeutit tarjoavat kotihoidon henkilökunnalle, jotta varmistetaan asianmukainen kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aileen L Bergström, PhD
- Puhelinnumero: +4673 7490139
- Sähköposti: aileen.bergstrom@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Susanne Assander, PhD
- Sähköposti: susanne.assander@uu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 181 83
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Karolinska Institutet
-
Uppsala, Ruotsi, 753 75
- Rekrytointi
- Uppsala kommun
-
Ottaa yhteyttä:
- Kajsa Rosen, Physical Therapist (MAR)
- Puhelinnumero: +46 18-727 84 48
- Sähköposti: kajsa.rosen@uppsala.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1.) Kotihoitoa on myönnetty 2.) henkilö osaa kuvailla tavallista päivää ja sen tekemisen ongelmia 3.) 65 vuotta täyttänyt
-
Poissulkemiskriteerit:
Palliatiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä - ASSIST interventioryhmät Uppsala/Tukholma
Kaikki interventioryhmän henkilökunta saavat online-reablement-koulutuksen.
Interventioryhmän toiminta- ja fysioterapeutti tarjoaa mentorointia ja reflektointia kotihoidon henkilökunnalle.
Yhdessä tiimi keskittyy ikääntyneiden ihmisten arjen työhön ja tuo ikääntyville kuntoutusta.
|
Verkkokoulutus on vakiomuotoinen ja pakollinen molemmille interventioryhmille.
Mentorointi muodostetaan paikan päällä edellytysten mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä Uppsala/Tukholma
Vanhukset saavat kotihoitoa tavalliseen tapaan ilman kuntoutuskoulutusta tai toiminta- tai fysioterapeutin tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyvyn ja/tai tyytyväisyyden parantaminen priorisoidussa päivittäisessä toiminnassa reaktiointervention päättymisen jälkeen 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: Mittaukset ovat lähtötilanteessa, kaksi viikkoa pohjaviivan jälkeen, intervention lopussa (6-12 viikkoa lähtötason jälkeen), 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen.
|
Kanadan ammatillista suorituskykymittausta (COPM) käytetään.
KOPM mittaa itsenäisen suorituskyvyn tason ja jopa viiden priorisoidun päivittäisen toiminnan tyydyttämisen, jota henkilö tarvitsee, haluaa tai odotetaan tekevän, mutta havaitsee vaikeudet niiden tekemisessä.
Henkilö arvioi jokaiselle jokapäiväiselle toiminnalle asteikolla 1-10 priorisointia, toiminnan suorituskykyä ja tyytyväisyyttä.
Priorisointi 10 edustaa erittäin tärkeää, yksi ei ole tärkeä).
Suorituskykyasteikolla 10 edustaa henkilöä, joka tekee toimintaa erittäin hyvin, ja yksi edustaa ei voida tehdä toimintaa ollenkaan.
Tyytyväisyysasteikolla 10 edustaa erittäin tyytyväistä ja yksi ei ole ollenkaan tyytyväinen.
Kahden pisteen lisääntyminen tai enemmän pohjaviivasta seurantaan on positiivinen kliinisesti merkitsevä ero.
|
Mittaukset ovat lähtötilanteessa, kaksi viikkoa pohjaviivan jälkeen, intervention lopussa (6-12 viikkoa lähtötason jälkeen), 6 ja 12 kuukautta lähtötason jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Susanne Guidetti, PhD, Professor, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASSIST 2.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .