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이전에 화학요법을 받은 KRAS/NRAS 및 BRAF 야생형 대장암 참가자를 대상으로 한 Amivantamab 및 FOLFIRI 대 Cetuximab/Bevacizumab 및 FOLFIRI에 대한 연구 (OrigAMI-3)

2026년 8월 27일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC

이전에 화학요법을 받은 적이 있는 KRAS/NRAS 및 BRAF 야생형 재발성, 절제 불가능 또는 전이성 대장암 참가자를 대상으로 한 Amivantamab + FOLFIRI 대 Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI의 무작위 공개 제3상 연구

본 연구의 목적은 아미반타맙과 5-플루오로우라실, 류코보린 칼슘을 이용한 화학요법을 병행하여 치료할 때 참가자의 무질환 기간(무진행 생존 기간)과 참가자가 사망할 때까지의 기간(전체 생존 기간)을 비교하는 것입니다. (폴린산) 또는 레보류코보린 및 이리노테칸 염산염(FOLFIRI) 대 세툭시맙 또는 베바시주맙 및 Kirsten 쥐 참가자에게 FOLFIRI 제공 육종 바이러스성 종양유전자/신경모세포종 RAS 바이러스성 종양유전자 상동체(KRAS/NRAS) 및 v-raf 쥐 육종 바이러스성 종양유전자 상동체 B(BRAF) 야생형 재발성, 절제 불가능 또는 전이성 대장암, 이전에 화학요법을 받은 적이 있는 경우.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

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연락처 및 위치

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연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
        • 모병
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • 모병
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • 모병
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • 모병
        • Erasmus MC
      • Tilburg, 네덜란드, 5042 AD
        • 모병
        • ETZ TweeSteden
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 833
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 80756
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Taichung, 대만, 40705
        • 모병
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, 대만, 112
        • 모병
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 10043
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • 모병
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • 모병
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • 모병
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • 모병
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Frankfurt am Main, 독일, 60488
        • 모병
        • Krankenhaus NorthWest
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • 모병
        • National Center for Tumor Diseases NCT
      • Mainz, 독일, 55131
        • 모병
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Munich, 독일, 81377
        • 모병
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500091
        • 모병
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucharest, 루마니아, 013812
        • 모병
        • Spitalul Memorial Baneasa
      • Bucharest, 루마니아, 014142
        • 모병
        • Ponderas Academic Hospital
      • Bucharest, 루마니아, 077190
        • 모병
        • Neolife Medical Center Bucharest
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
        • 모병
        • Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
      • Craiova, 루마니아, 200542
        • 모병
        • Clinica de Oncologie Sf Nectarie
      • Iași, 루마니아, 700483
        • 모병
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, 루마니아, 410469
        • 모병
        • Pelican Impex SRL
  • 말레이시아
      • George Town, 말레이시아, 10450
        • 모병
        • Hospital Pulau Pinang
      • Ipoh, 말레이시아, 30450
        • 모병
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • 모병
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuching, 말레이시아, 93586
        • 모병
        • Hospital Umum Sarawak
      • Putrajaya, 말레이시아, 62250
        • 모병
        • Institut Kanser Negara Clinical Research Center
  • 멕시코
      • Chihuahua City, 멕시코, 31217
        • 모병
        • Centro Oncologico de Chihuahua
      • Guadalajara, 멕시코, 44680
        • 모병
        • Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • 모병
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, 멕시코, 06760
        • 모병
        • Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
      • Monterrey, 멕시코, 64460
        • 모병
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • Puebla City, 멕시코, 72530
        • 모병
        • Oncocenter
      • Querétaro, 멕시코, 76000
        • 모병
        • Cuidados Oncologicos
      • Querétaro, 멕시코, 76230
        • 모병
        • Health Pharma Queretaro SA de CV
      • Tijuana, 멕시코, 22010
        • 모병
        • COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모병
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • 모병
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Prescott, Arizona, 미국, 86301
        • 완전한
        • Arizona Oncology Associates PC NAHOA
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • 모병
        • St. Bernard's Medical Center
      • Springdale, Arkansas, 미국, 72762
        • 모병
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • 모병
        • CBCC Global Research
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • 모병
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • 모병
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • 모병
        • UCLA
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • 모병
        • Providence Medical Foundation
      • Torrance, California, 미국, 90505
        • 모병
        • Torrance Memorial Physicians Network
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • 모병
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • 완전한
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists South
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • 완전한
        • Mount Sinai Medical Center Campus
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • 모병
        • AdventHealth Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701-4553
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists North Region
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401-3406
        • 모병
        • Florida Cancer Specialists East
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • 모병
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30318
        • 모병
        • Piedmont Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Winship Cancer Institute Emory University
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • 모병
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • 모병
        • Franciscan Health
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 모병
        • Mission Cancer Blood
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • 모병
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • 모병
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 모병
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • 모병
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
        • 모병
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • 모병
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • 모병
        • Astera Cancer Care
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • 모병
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
      • Shirley, New York, 미국, 11967
        • 모병
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Williamsville, New York, 미국, 14221
        • 모병
        • University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • 모병
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospital of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Penn Wynne, Pennsylvania, 미국, 19096
        • 모병
        • Alliance Cancer Specialists at Main Line
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • 모병
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232 1301
        • 모병
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • 모병
        • Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • 모병
        • Texas Oncology West Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Texas Oncology DFW
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
      • Round Rock, Texas, 미국, 77845
        • 모병
        • Baylor Scott & White Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • 모병
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • 모병
        • Scott and White Memorial Hospital
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • 모병
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22201
        • 모병
        • Virginia Cancer Specialists
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • 모병
        • Richmond VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • 모병
        • Providence Regional Cancer System
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
  • 벨기에
      • Anderlecht, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • 모병
        • UZ Antwerpen
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 완전한
        • AZ Maria Middelares
      • Haine Saint Paul La Louviere, 벨기에, 7100
        • 모병
        • Jolimont
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • 모병
        • AZ Groeninge
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • 브라질
      • Barretos, 브라질, 14780 070
        • 모병
        • Fundação Pio XII
      • Caxias do Sul, 브라질, 95070 560
        • 모병
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Jaú, 브라질, 17210 080
        • 모병
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Porto Alegre, 브라질, 91350 200
        • 모병
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
      • Salvador, 브라질, 40050 410
        • 모병
        • Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
      • São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • 모병
        • Funfarme Sjrp
      • São Paulo, 브라질, 01246 000
        • 모병
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, 브라질, 01509 900
        • 모병
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, 브라질, 05651 900
        • 모병
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • Vitória, 브라질, 29043 260
        • 모병
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • 완전한
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, 스웨덴, 222 42
        • 모병
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
        • 모병
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • 모병
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, 스웨덴, SE 751 85
        • 모병
        • Uppsala University
  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06006
        • 모병
        • Hosp. Univ. de Badajoz
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • 모병
        • Hosp. Univ. Quiron Dexeus
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • Hosp. Del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • 모병
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28007
        • 모병
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28002
        • 모병
        • Hosp San Francisco de Asis
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 모병
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Seville, 스페인, 41013
        • 모병
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B9 5ST
        • 모병
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Hull, 영국, HU16 5JQ
        • 모병
        • Castle Hill Hospital
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • 모병
        • St James University Hospital
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • 모병
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, 영국, SW3 6JJ
        • 모병
        • Royal Marsden Hospital
      • London, 영국, NW1 2BU
        • 모병
        • University College Hospital
      • Northwood, 영국, HA6 2RN
        • 모병
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • 이스라엘
      • Beer Yaakov, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • 모병
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • 모병
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 69710
        • 모병
        • Assuta MC
  • 이탈리아
      • Candiolo, 이탈리아, 10060
        • 모병
        • Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
      • Catania, 이탈리아, 95122
        • 모병
        • ARNAS Garibaldi P O Nesima
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Careggi University Hospital
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • 모병
        • Istituto Dei Tumori Di Milano
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • 모병
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • 완전한
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
  • 인도
      • Delhi, 인도, 110085
        • 모병
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
      • Hyderabad, 인도, 500032
        • 모병
        • Asian Institute of Gastroenterology
      • Kolkata, 인도, 700053
        • 모병
        • B P Poddar Hospital and Medical research Limited
      • Mumbai, 인도, 400012
        • 모병
        • Tata Memorial Hospital
      • New Delhi, 인도, 110029
        • 모병
        • Safdarjung Hospital
      • Pune, 인도, 411004
        • 모병
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Varanasi, 인도, 221005
        • 모병
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
      • Vellore, 인도, 632004
        • 모병
        • Christian medical
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260 0801
        • 모병
        • Chiba cancer center
      • Chūōku, 일본, 104 0045
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, 일본, 277 8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East
      • Nagoya, 일본, 464-8681
        • 모병
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, 일본, 541 8567
        • 모병
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, 일본, 540 0006
        • 모병
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Sakai, 일본, 590 0197
        • 모병
        • Kindai University Hospital
      • Shizuoka, 일본, 411 8777
        • 모병
        • Shizuoka Cancer Center
      • Suita, 일본, 565 0871
        • 모병
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, 일본, 135 8550
        • 모병
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, 중국, 100034
        • 모병
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
      • Changchun, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, 중국, 410013
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Ganzhou, 중국, 341000
        • 모병
        • Ganzhou Cancer Hospital
      • Guangzhou, 중국, 510655
        • 모병
        • The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Guangzhou, 중국, 519041
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, 중국, 100142
        • 모병
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, 중국, 310022
        • 모병
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, 중국, 310009
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Harbin, 중국, 150081
        • 모병
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Huizhou, 중국, 516001
        • 모병
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Lanzhou, 중국, 730050
        • 모병
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Nanchang, 중국, 330006
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, 중국, 110042
        • 모병
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
      • Tianjin, 중국, 300060
        • 모병
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, 중국, 430079
        • 모병
        • Hubei Cancer Hospital
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 모병
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Chiang Mai University
      • Songkhla, 태국, 90110
        • 모병
        • Songklanagarind Hospital
  • 터키 (Türkiye)
      • Adana, 터키 (Türkiye), 01060
        • 모병
        • Adana City Hospital
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
        • 모병
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
        • 모병
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
        • 모병
        • Gazi Universitesi Hastanesi
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07025
        • 모병
        • Memorial Antalya Hospital
      • Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
        • 모병
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
        • 모병
        • Bakirkoy Training and Research Hospital
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34899
        • 모병
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, 터키 (Türkiye), 42090
        • 모병
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, 터키 (Türkiye), 54290
        • 모병
        • Sakarya University Training and Research Hospital
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15 027
        • 완전한
        • Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
      • Biała Podlaska, 폴란드, 21 500
        • 모병
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Brzozów, 폴란드, 36 200
        • 모병
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Gdansk, 폴란드, 80 214
        • 모병
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, 폴란드, 44 100
        • 완전한
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Lodz, 폴란드, 93 339
        • 모병
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Olsztyn, 폴란드, 10 228
        • 완전한
        • Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
      • Opole, 폴란드, 45 061
        • 모병
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
      • Warsaw, 폴란드, 02 034
        • 모병
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00935
        • 모병
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • 프랑스
      • Avignon, 프랑스, 84918
        • 모병
        • Institut Sainte Catherine
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • 모병
        • Hopital Haut Leveque
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • Chu de Poitiers
  • 헝가리
      • Eger, 헝가리, 3300
        • 완전한
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • 완전한
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • 완전한
        • Szegedi Tudományegyetem
  • 호주
      • Concord, 호주, 2139
        • 완전한
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, 호주, 3084
        • 모병
        • Warringal Private Hospital
      • South Woodville, 호주, 5011
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Albans, 호주, 3021
        • 모병
        • Western Health Sunshine Hospital
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 결장 또는 직장의 선암종이 확인된 경우. 참가자는 재발성, 절제 불가능 또는 전이성 질환을 앓고 있어야 합니다.
  • 국소 검사를 통해 KRAS, NRAS 및 BRAF 야생형(WT) 종양이 있는 것으로 진단된 경우
  • 임상적으로 가능한 경우 가장 최근 치료에서 진행 후 신선하거나 보관된 종양 조직을 제출하는 데 동의해야 합니다.
  • RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있음
  • 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 성능 상태(PS)가 0 또는 1입니다.
  • 참가자는 전이성 대장암(mCRC)에 대해 1가지 계열의 전신 요법(플루오로피리미딘 기반 및 옥살리플라틴 기반)을 받아야 하며, 이 계열 치료 도중 또는 이후에 방사선학적 질병 진행이 문서화되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • (비감염성) 간질성 폐질환(ILD)/폐렴/폐섬유증의 병력이 있거나 현재 ILD/폐렴/폐섬유증이 있거나 의심되는 ILD/폐렴/폐섬유증이 선별검사 시 영상화로 배제될 수 없는 경우
  • 아미반타맙, 세툭시맙, 베바시주맙 또는 FOLFIRI의 성분 중 하나의 부형제에 대한 알레르기, 과민증 또는 불내증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 연구 중인 질병 이외의 이전 또는 현재의 2차 악성 종양이 있거나 자연사 또는 치료가 연구 치료제의 안전성 또는 유효성에 대한 연구 종료점을 방해할 가능성이 없는 질병이 있는 경우
  • 면역요법 치료를 받지 않은 것으로 알려진 불일치 복구 결핍(dMMR)/높은 미세부수체 불안정(MSI-H) 상태를 가진 참가자
  • 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)가 알려진 참가자 - 양성/증폭 종양
  • 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 또는 중간엽 상피 전이(MET)를 표적으로 하는 모든 제제인 이리노테칸에 대한 사전 노출이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군: 아미반타맙 + FOLFIRI
참가자는 28일 치료 주기 동안 화학 요법으로 FOLFIRI(5-플루오로우라실, 류코보린 칼슘[엽산] 또는 레보류코보린 및 이리노테칸으로 구성)와 함께 아미반타맙을 투여받게 되며 방사선학적 질병이 진행되거나 기타 중단될 때까지 치료를 계속 받게 됩니다. 기준이 충족됩니다.
생물학적: 아미반타맙
아미반타맙이 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • JNJ-61186372
의약품: 5-플루오로우라실
5-플루오로우라실은 화학 요법으로 투여됩니다.
의약품: 류코보린칼슘/레볼류코보린
류코보린 칼슘/레볼류코보린은 화학 요법으로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 폴린산
의약품: 이리노테칸
이리노테칸은 화학 요법으로 투여됩니다.
활성 비교기: B군: 세툭시맙 또는 베바시주맙 + FOLFIRI
참가자는 28일 치료 주기 동안 화학 요법으로 FOLFIRI와 함께 세툭시맙 또는 베바시주맙을 투여받게 되며 방사선학적 질병 진행 또는 기타 중단 기준이 충족될 때까지 계속 치료를 받게 됩니다.
의약품: 5-플루오로우라실
5-플루오로우라실은 화학 요법으로 투여됩니다.
의약품: 류코보린칼슘/레볼류코보린
류코보린 칼슘/레볼류코보린은 화학 요법으로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 폴린산
생물학적: 세툭시맙
세툭시맙을 투여하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 얼비툭스
의약품: 이리노테칸
이리노테칸은 화학 요법으로 투여됩니다.
생물학적: 베바시주맙
베바시주맙을 투여하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR(Blinded Independent Central Review)에서 평가한 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 2년 1개월
PFS는 고형 종양(RECIST) 버전(v)1.1의 반응 평가 기준을 사용하여 BICR에 의해 평가된 무작위 배정부터 객관적인 질병 진행 또는 사망(어떤 원인으로든) 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 분석 당시 진행되지 않았거나 사망하지 않은 참가자는 마지막 평가 가능한 RECIST v1.1 평가 날짜에 검열됩니다.
최대 2년 1개월
전체 생존(OS)
기간: 최대 4년 4개월
전체 생존(OS)은 무작위 배정 날짜부터 참가자가 원인으로 인해 사망한 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BICR이 평가한 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 4년 4개월
ORR은 RECIST v1.1 기준을 사용하여 BICR이 결정한 대로 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 달성한 무작위 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
조사자가 평가한 무진행 생존
기간: 최대 4년 4개월
PFS는 무작위 배정부터 연구자가 평가한 객관적인 질병 진행 또는 사망(어떤 원인으로든) 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
BICR이 평가한 응답 기간(DoR)
기간: 최대 4년 4개월
DoR은 BICR에서 평가한 대로 PR 또는 CR이 있는 참가자의 경우 첫 번째 문서화된 반응(CR 또는 PR) 날짜부터 문서화된 진행 날짜 또는 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
조사자가 평가한 대응 기간
기간: 최대 4년 4개월
DoR은 연구자가 평가한 대로 PR 또는 CR이 있는 참가자의 경우 첫 번째 문서화된 반응(CR 또는 PR) 날짜부터 문서화된 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
후속 치료 후 무진행 생존(PFS2)
기간: 최대 4년 4개월
PFS2는 연구자의 평가 또는 사망 중 먼저 도래하는 기준에 따라 후속 전신 항암 치료를 시작한 후 무작위 배정부터 두 번째 객관적인 질병 진행 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
BICR이 평가한 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 4년 4개월
DCR은 RECIST v1.1을 사용하여 BICR에서 정의한 대로 CR, PR 또는 안정 질병(최소 기간 7주)을 달성한 무작위 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
연구자가 평가한 질병 통제율
기간: 최대 4년 4개월
DCR은 조사자가 평가한 대로 CR, PR 또는 안정 질환(최소 7주 지속)을 달성한 무작위 참가자의 비율로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
치료 실패까지의 시간
기간: 최대 4년 4개월
치료 실패까지의 시간은 무작위 배정부터 사망, 진행, 독성 또는 새로운 항암 치료 시작을 포함한 모든 이유로 치료가 중단될 때까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
심각도별 부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 4년 4개월
AE는 의약품(시험용 또는 비시험용) 제품을 투여받은 참가자에게 발생한 바람직하지 않은 의학적 사건입니다. AE가 반드시 치료와 인과관계를 갖는 것은 아닙니다. AE의 중증도는 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) v5.0에 따라 등급이 매겨집니다. 다음과 같이 표준 등급을 사용합니다: 등급 1: 약함; 무증상 또는 경미한 증상; 2등급: 보통; 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입이 필요합니다. 3등급: 심각하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 입원 또는 입원 연장이 필요함; 4등급: 생명을 위협하는 결과; 및 5등급: AE와 관련된 사망.
최대 4년 4개월
실험실 수치에 이상이 있는 참가자 수
기간: 최대 4년 4개월
실험실 수치(예: 혈청 화학, 혈액학)에 이상이 있는 참가자는 보고됩니다.
최대 4년 4개월
EORTC QLQ-C30으로 측정한 증상 및 기능의 악화 시간
기간: 최대 4년 4개월
EORTC QLQ-C30 점수로 측정된 증상 및 기능이 악화되는 시간이 보고됩니다. EORTC QLQ-C30은 암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 자가 작성식 30개 항목 설문지입니다. EORTC QLQ-C30에는 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적인 건강 상태/삶의 질 척도 및 6개의 단일 항목이 포함되어 있습니다. 1~28번 항목에 대한 응답은 1점 '전혀 그렇지 않음'에서 4점 '매우 그렇다' 범위의 4점 Likert 응답 척도로 평가됩니다. 두 가지 글로벌 건강 상태 항목은 1점 "매우 나쁨"에서 7점 "우수함"까지의 7점 숫자 평가 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 기능이 뛰어나고 전반적인 건강 상태가 양호하며 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
최대 4년 4개월
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 항목 168 척도 점수에서 측정한 전체 부작용 부담
기간: 최대 4년 4개월
EORTC 항목 168은 치료 부작용의 전반적인 영향을 측정하는 데 사용되는 단일 항목입니다. 응답은 1점 '전혀 그렇지 않다'부터 4점 '매우 그렇다'까지의 4점 Likert 응답 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 심각한 증상을 나타냅니다.
최대 4년 4개월
치료 절제술 (R0) 속도
기간: 최대 4 년 4 개월
치료 절제술 (R0) 속도는 잔류 종양 분류가 R0 인 치료 의도 수술을받은 무작위 참가자의 백분율로 정의됩니다.
최대 4 년 4 개월
연구자에 의해 평가된 ORR
기간: 최대 4년 4개월
ORR은 연구자가 RECIST v1.1 기준을 사용하여 평가한 무작위 배정 참가자 중 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
BICR에 의해 평가된 반응까지의 시간(TTR)
기간: 최대 4년 4개월
TTR은 BICR에 의해 평가된 바와 같이 BOR이 PR 또는 CR인 참가자에 대해, 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 이후의 전신 항암 치료 또는 치료 의도적 시술 이전에 최초 반응(PR 또는 CR)이 문서화된 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
연구자가 평가한 TTR
기간: 최대 4년 4개월
TTR은 연구자가 평가한 BOR(최선의 반응)으로 PR(부분 관해) 또는 CR(완전 관해)을 보인 참가자에 대해, 무작위 배정 날짜부터 질병 진행 또는 후속 전신 항암 치료 또는 치료 목적의 시술 이전에 최초 반응(PR 또는 CR)이 문서화된 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 4년 4개월
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 최대 4년 4개월까지
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 자가 보고식 30문항 설문지입니다. EORTC QLQ-C30은 5개의 기능 척도, 3개의 증상 척도, 전반적 건강 상태/삶의 질 척도, 그리고 6개의 단일 항목으로 구성됩니다. 1-28번 항목에 대한 응답은 1점 "전혀 아니다"에서 4점 "매우 그렇다"까지의 4점 리커트 응답 척도로 평가됩니다. 두 개의 전반적 건강 상태 항목은 1점 "매우 나쁨"에서 7점 "매우 좋음"까지의 7점 숫자 평가 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 나은 기능, 더 좋은 전반적 건강 상태, 그리고 더 심한 증상을 나타냅니다.
기저선부터 최대 4년 4개월까지
유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-CR29) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준점부터 4년 4개월까지
EORTC QLQ-CR29는 대장암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 자가 보고식 29항목 설문지입니다. QLQ-CR29에는 대장암 및 그 치료와 관련된 증상(위장관, 비뇨기, 통증 및 기타)과 기능적 영역(성적, 신체 이미지, 체중 및 불안)을 평가하는 항목이 포함되어 있습니다. 응답은 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 4점 "매우 그렇다"까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 모든 점수는 0에서 100까지의 척도로 선형 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 기능과 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준점부터 4년 4개월까지
EORTC QLQ-CR29 점수로 측정한 증상 및 기능 악화까지의 시간
기간: 최대 4년 4개월
EORTC QLQ-CR29로 측정한 증상 및 기능 악화까지의 시간이 보고됩니다. EORTC QLQ-CR29는 대장암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 29개 항목의 자가 보고 설문지입니다. QLQ-CR29에는 대장암 및 그 치료와 관련된 증상(위장관, 비뇨기, 통증 및 기타)과 기능적 영역(성적, 신체 이미지, 체중 및 불안)을 평가하는 항목이 포함되어 있습니다. 응답은 1점 "전혀 아니다"에서 4점 "매우 그렇다"까지의 4점 리커트 응답 척도로 평가됩니다. 모든 점수는 0에서 100까지의 척도로 선형 변환됩니다. 점수가 높을수록 기능이 더 우수하고 증상이 더 심각함을 나타냅니다. EORTC QLQ-CR29 점수의 기준선 대비 변화가 보고됩니다.
최대 4년 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen Research & Development, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-513853-66-00 (레지스트리 식별자: EUCT number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Johnson & Johnson의 Janssen 제약회사의 데이터 공유 정책은 www.janssen.com/clinical-trials/transparency에서 확인할 수 있습니다. 이 사이트에 명시된 바와 같이 연구 데이터에 대한 액세스 요청은 Yale Open Data Access(YODA) 프로젝트 사이트 yoda.yale.edu를 통해 제출할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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