En studie av Amivantamab og FOLFIRI versus Cetuximab/Bevacizumab og FOLFIRI hos deltakere med KRAS/NRAS og BRAF villtype tykktarmskreft som tidligere har mottatt kjemoterapi (OrigAMI-3)
27. august 2026 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En randomisert, åpen fase 3-studie av Amivantamab + FOLFIRI versus Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI hos deltakere med KRAS/NRAS og BRAF villtype tilbakevendende, ikke-opererbar eller metastatisk kolorektal kreft som har mottatt tidligere kjemoterapi
Hensikten med denne studien er å sammenligne hvor lenge deltakerne er sykdomsfrie (progresjonsfri overlevelse) og hvor lang tid det tar før en deltaker dør (total overlevelse), når de behandles med amivantamab og kjemoterapi med 5-fluorouracil, leukovorin kalsium (folinsyre) eller levoleucovorin, og irinotekanhydroklorid (FOLFIRI) versus enten cetuximab eller bevacizumab og FOLFIRI gitt til deltakere med Kirsten rottesarkom viral onkogen/nevroblastom RAS viral onkogen homolog (KRAS/NRAS) og v-raf murine sarkom viral onkogen homolog B (BRAF) villtype tilbakevendende, inoperabel eller metastatisk kolorektal kreft som tidligere har mottatt kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
700
Fase
- Fase 3
Utvidet tilgang
Godkjent for salg til publikum.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Concord, Australia, 2139
- Fullført
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekruttering
- Warringal Private Hospital
-
South Woodville, Australia, 5011
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Albans, Australia, 3021
- Rekruttering
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekruttering
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekruttering
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Fullført
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgia, 7100
- Rekruttering
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekruttering
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14780 070
- Rekruttering
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070 560
- Rekruttering
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brasil, 17210 080
- Rekruttering
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brasil, 91350 200
- Rekruttering
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brasil, 40050 410
- Rekruttering
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
- Rekruttering
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasil, 01246 000
- Rekruttering
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01509 900
- Rekruttering
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasil, 05651 900
- Rekruttering
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brasil, 29043 260
- Rekruttering
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Rekruttering
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
- Rekruttering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Prescott, Arizona, Forente stater, 86301
- Fullført
- Arizona Oncology Associates PC NAHOA
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- Rekruttering
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
- Rekruttering
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- Rekruttering
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Forente stater, 91204
- Rekruttering
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Rekruttering
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Rekruttering
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- Rekruttering
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Rekruttering
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
- Fullført
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists South
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Fullført
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701-4553
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401-3406
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30607
- Rekruttering
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- Rekruttering
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Rekruttering
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
- Rekruttering
- Franciscan Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
- Rekruttering
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Rekruttering
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Rekruttering
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- Rekruttering
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
- Rekruttering
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Rekruttering
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
- Rekruttering
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Rekruttering
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
- Rekruttering
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Rekruttering
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
Shirley, New York, Forente stater, 11967
- Rekruttering
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Forente stater, 14221
- Rekruttering
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Rekruttering
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Penn Wynne, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- Rekruttering
- Alliance Cancer Specialists at Main Line
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232 1301
- Rekruttering
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Rekruttering
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79606
- Rekruttering
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Rekruttering
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Forente stater, 77845
- Rekruttering
- Baylor Scott & White Medical Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Forente stater, 76508
- Rekruttering
- Scott and White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Rekruttering
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22201
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Rekruttering
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Forente stater, 98503
- Rekruttering
- Providence Regional Cancer System
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Rekruttering
- Institut Sainte Catherine
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekruttering
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekruttering
- CHU De Poitiers
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Delhi, India, 110085
- Rekruttering
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Hyderabad, India, 500032
- Rekruttering
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kolkata, India, 700053
- Rekruttering
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, India, 400012
- Rekruttering
- Tata Memorial Hospital
-
New Delhi, India, 110029
- Rekruttering
- Safdarjung Hospital
-
Pune, India, 411004
- Rekruttering
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, India, 221005
- Rekruttering
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
Vellore, India, 632004
- Rekruttering
- Christian medical
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Rekruttering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekruttering
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekruttering
- Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
-
Catania, Italia, 95122
- Rekruttering
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Careggi University Hospital
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italia, 35128
- Rekruttering
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Italia, 33100
- Fullført
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260 0801
- Rekruttering
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japan, 104 0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277 8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japan, 541 8567
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japan, 540 0006
- Rekruttering
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Sakai, Japan, 590 0197
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411 8777
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japan, 565 0871
- Rekruttering
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 135 8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ganzhou, Kina, 341000
- Rekruttering
- Ganzhou Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510655
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Kina, 519041
- Rekruttering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 100142
- Rekruttering
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekruttering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekruttering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Rekruttering
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kina, 110042
- Rekruttering
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kina, 430079
- Rekruttering
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Rekruttering
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malaysia, 30450
- Rekruttering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekruttering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Rekruttering
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Rekruttering
- Institut Kanser Negara Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31217
- Rekruttering
- Centro Oncologico de Chihuahua
-
Guadalajara, Mexico, 44680
- Rekruttering
- Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Mexico, 06760
- Rekruttering
- Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Puebla City, Mexico, 72530
- Rekruttering
- Oncocenter
-
Querétaro, Mexico, 76000
- Rekruttering
- Cuidados Oncologicos
-
Querétaro, Mexico, 76230
- Rekruttering
- Health Pharma Queretaro Sa de Cv
-
Tijuana, Mexico, 22010
- Rekruttering
- COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Rekruttering
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Rekruttering
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Rekruttering
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Tilburg, Nederland, 5042 AD
- Rekruttering
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 027
- Fullført
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Rekruttering
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polen, 36 200
- Rekruttering
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polen, 80 214
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polen, 44 100
- Fullført
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polen, 93 339
- Rekruttering
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polen, 10 228
- Fullført
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polen, 45 061
- Rekruttering
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polen, 02 034
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500091
- Rekruttering
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Romania, 013812
- Rekruttering
- Spitalul Memorial Baneasa
-
Bucharest, Romania, 014142
- Rekruttering
- Ponderas Academic Hospital
-
Bucharest, Romania, 077190
- Rekruttering
- Neolife Medical Center Bucharest
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekruttering
- Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200542
- Rekruttering
- Clinica de Oncologie Sf Nectarie
-
Iași, Romania, 700483
- Rekruttering
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Romania, 410469
- Rekruttering
- Pelican Impex SRL
-
-
-
-
-
Badajoz, Spania, 06006
- Rekruttering
- Hosp. Univ. de Badajoz
-
Barcelona, Spania, 08028
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Spania, 08003
- Rekruttering
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Spania, 28040
- Rekruttering
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Spania, 28002
- Rekruttering
- Hosp San Francisco de Asis
-
Málaga, Spania, 29010
- Rekruttering
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spania, 46010
- Rekruttering
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5ST
- Rekruttering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Hull, Storbritannia, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James University Hospital
-
London, Storbritannia, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- Rekruttering
- University College Hospital
-
Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
- Rekruttering
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Fullført
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Sverige, 222 42
- Rekruttering
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Rekruttering
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Rekruttering
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Sverige, SE 751 85
- Rekruttering
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Daegu, Sør -Korea, 41404
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 02841
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekruttering
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01060
- Rekruttering
- Adana City Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06010
- Rekruttering
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
- Rekruttering
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07025
- Rekruttering
- Memorial Antalya Hospital
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Rekruttering
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Rekruttering
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34899
- Rekruttering
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42090
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye), 54290
- Rekruttering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Krankenhaus NorthWest
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekruttering
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Eger, Ungarn, 3300
- Fullført
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Fullført
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Fullført
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har histologisk eller cytologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen. Deltakerne må ha tilbakevendende, ikke-opererbar eller metastatisk sykdom
- Bli diagnostisert med KRAS, NRAS og BRAF villtype (WT) tumor som bestemt ved lokal testing
- Må godta innsending av ferskt eller arkivert tumorvev etter progresjon fra den siste behandlingen, hvis det er klinisk mulig
- Har målbar sykdom i henhold til RECIST v1.1
- Ha en østlig kooperativ onkologigruppe (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1
- Deltakeren må ha mottatt 1 linje med systemisk terapi (fluoropyrimidin-basert og oxaliplatin-basert) for metastatisk kolorektal kreft (mCRC), med dokumentert radiografisk sykdomsprogresjon på eller etter denne terapilinjen
Ekskluderingskriterier:
- Har sykehistorie med (ikke-infeksiøs) interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumonitt/lungefibrose eller har nåværende ILD/lungebetennelse/lungefibrose, eller der mistanke om ILD/lungebetennelse/lungefibrose ikke kan utelukkes ved bildediagnostikk ved screening
- Har kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse overfor hjelpestoffer av noen av følgende: amivantamab, cetuximab eller bevacizumab eller en hvilken som helst komponent av FOLFIRI
- Har en tidligere eller samtidig andre malignitet annet enn sykdommen som studeres eller en hvis naturhistorie eller behandling neppe vil forstyrre noen av studiens endepunkter for sikkerhet eller effektiviteten av studiebehandlingen(e)
- Deltaker med kjent mismatch repair deficiency (dMMR)/høy mikrosatellitt-instabilitet (MSI-H) status som ikke har mottatt immunterapibehandlinger
- Deltaker med kjent human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2)-positiv/amplifisert tumor
- Har tidligere eksponering for irinotekan, alle midler som er rettet mot epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) eller mesenkymal epitelial overgang (MET)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A: Amivantamab + FOLFIRI
Deltakerne vil motta amivantamab sammen med FOLFIRI (bestående av 5-fluorouracil, leucovorin kalsium [folinsyre] eller levoleucovorin, og irinotecan) som et kjemoterapiregime i 28-dagers behandlingssykluser og vil fortsette å motta behandlingen inntil radiografisk sykdomsprogresjon eller annen seponering kriterier er oppfylt.
|
Amivantamab vil bli administrert.
Andre navn:
5-fluorouracil vil bli administrert som kjemoterapiregime.
Leucovorin kalsium/Levoleucovorin vil bli administrert som kjemoterapiregime.
Andre navn:
Irinotekan vil bli administrert som kjemoterapiregime.
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Cetuximab eller Bevacizumab + FOLFIRI
Deltakerne vil motta enten cetuximab eller bevacizumab sammen med FOLFIRI som et kjemoterapiregime i 28-dagers behandlingssykluser og vil fortsette å motta behandlingen inntil radiografisk sykdomsprogresjon eller andre seponeringskriterier er oppfylt.
|
5-fluorouracil vil bli administrert som kjemoterapiregime.
Leucovorin kalsium/Levoleucovorin vil bli administrert som kjemoterapiregime.
Andre navn:
Cetuximab vil bli administrert.
Andre navn:
Irinotekan vil bli administrert som kjemoterapiregime.
Bevacizumab vil bli administrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som vurdert av blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Inntil 2 år 1 måned
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for objektiv sykdomsprogresjon eller død (på grunn av en hvilken som helst årsak), avhengig av hva som kommer først, vurdert av BICR ved bruk av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) versjon (v)1.1.
Deltakere som ikke har kommet videre eller ikke har dødd på analysetidspunktet, vil bli sensurert på sin siste evaluerbare RECIST v1.1 vurderingsdato.
|
Inntil 2 år 1 måned
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
OS er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for deltakerens død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR) som vurdert av BICR
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
ORR er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere som oppnår delvis respons (PR) eller fullstendig respons (CR), som bestemt av BICR ved bruk av RECIST v1.1-kriterier.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse som vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
PFS er definert som tiden fra randomisering til datoen for objektiv sykdomsprogresjon eller død (på grunn av en hvilken som helst årsak), avhengig av hva som kommer først, vurdert av etterforsker.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Varighet av respons (DoR) som vurdert av BICR
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
DoR er definert som tiden fra datoen for første dokumenterte respons (CR eller PR) til datoen for dokumentert progresjon eller død, avhengig av hva som kommer først, for deltakere som har PR eller CR som vurdert av BICR.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Varighet av respons som vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
DoR er definert som tiden fra datoen for første dokumenterte respons (CR eller PR) til datoen for dokumentert progresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først, for deltakere som har PR eller CR vurdert av etterforsker.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Progresjonsfri overlevelse etter påfølgende terapi (PFS2)
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
PFS2 er definert som tiden fra randomisering til datoen for andre objektive sykdomsprogresjon, etter initiering av påfølgende systemisk antikreftbehandling, basert på etterforskers vurdering eller død, avhengig av hva som kommer først.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Disease Control Rate (DCR) som vurdert av BICR
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
DCR er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere som oppnår CR, PR eller stabil sykdom (med en minimumsvarighet på 7 uker) som definert av BICR ved bruk av RECIST v1.1.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Sykdomskontrollrate som vurdert av etterforsker
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
DCR er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere som oppnår CR, PR eller stabil sykdom (med en minimumsvarighet på 7 uker) vurdert av etterforsker.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Tid til behandlingssvikt
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
Tid til behandlingssvikt er definert som tiden fra randomisering til seponering av behandlingen uansett årsak, inkludert død, progresjon, toksisitet eller oppstart av ny kreftbehandling.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) etter alvorlighetsgrad
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk (undersøkelses- eller ikke-undersøkelsesprodukt).
En AE har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med behandlingen.
Alvorlighetsgraden av bivirkningene vil bli gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0.
ved å bruke standardkarakterer som følger: Karakter 1: Mild; asymptomatiske eller milde symptomer; Karakter 2: Moderat; minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon indikert; Grad 3: Alvorlig, men ikke umiddelbart livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av sykehusinnleggelse indisert; Karakter 4: Livstruende konsekvenser; og grad 5: Død relatert til AE.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Antall deltakere med abnormiteter i laboratorieverdier
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
Deltakere med abnormiteter i laboratorieverdier (som serumkjemi, hematologi) vil bli rapportert.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Tid til forverring av symptomer og funksjon målt ved EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
Tid til forverring av symptomer og funksjon målt ved EORTC QLQ-C30 score vil bli rapportert.
EORTC QLQ-C30, er et selvadministrert spørreskjema med 30 elementer som måler den helserelaterte livskvaliteten (HRQoL) til deltakere med kreft.
EORTC QLQ-C30 inkluderer 5 funksjonsskalaer, 3 symptomskalaer, en global helsestatus/livskvalitetsskala og 6 enkeltelementer.
Svar på punkt 1-28 er vurdert på en 4-punkts Likert-svarskala som strekker seg fra 1 "Ikke i det hele tatt" til 4 "Veldig mye."
To globale helsestatuselementer er vurdert på en 7-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 "Veldig dårlig" til 7 "Utmerket".
Høyere skårer indikerer bedre funksjon, bedre global helsestatus og mer alvorlige symptomer.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Samlet bivirkningsbyrde målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Punkt 168 Skala Score
Tidsramme: Inntil 4 år 4 måneder
|
EORTC-artikkel 168 er et enkelt element som brukes til å måle den samlede virkningen av behandlingsbivirkninger.
Svarene er vurdert på en 4-punkts Likert-svarskala som strekker seg fra 1 "Ikke i det hele tatt" til 4 "Veldig mye.
Høyere score indikerer alvorlige symptomer.
|
Inntil 4 år 4 måneder
|
|
Kurativ reseksjon (R0) hastighet
Tidsramme: Opptil 4 år 4 måneder
|
Kurativ reseksjon (R0) hastighet er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere som gjennomgikk kurativ intensjonsoperasjon der den gjenværende tumorklassifiseringen var R0.
|
Opptil 4 år 4 måneder
|
|
ORR vurdert av undersøker
Tidsramme: Opptil 4 år 4 måneder
|
ORR er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere som oppnår delvis respons (PR) eller fullstendig respons (CR), som fastsatt av forskeren ved bruk av RECIST v1.1-kriterier.
|
Opptil 4 år 4 måneder
|
|
Tid til respons (TTR) vurdert av BICR
Tidsramme: Opptil 4 år 4 måneder
|
TTR defineres som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumentasjon av respons (PR eller CR) før eventuell sykdomsprogresjon eller påfølgende systemisk antikreftbehandling eller kurativt inngrep, for deltakere som har PR eller CR som BOR, som vurdert av BICR.
|
Opptil 4 år 4 måneder
|
|
TTR som vurdert av undersøker
Tidsramme: Opptil 4 år og 4 måneder
|
TTR er definert som tiden fra randomiseringsdato til datoen for første dokumentasjon av respons (PR eller CR) før noen sykdomsprogresjon eller påfølgende systemisk kreftbehandling eller kurativ behandlingsprosedyre, for deltakere som har PR eller CR som BOR, som vurdert av undersøker.
|
Opptil 4 år og 4 måneder
|
|
Endring fra baseline i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) skår
Tidsramme: Fra utgangspunktet opptil 4 år og 4 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et selvadministrert, 30-spørsmåls skjema som måler helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos deltakere med kreft.
EORTC QLQ-C30 inkluderer 5 funksjonsskalaer, 3 symptomerskalaer, en global helsestatus-/livskvalitetsskala og 6 enkeltspørsmål.
Responser på spørsmål 1-28 vurderes på en 4-punkts Likert-responsskala fra 1 "Ikke i det hele tatt" til 4 "Veldig mye."
To globale helsestatus-spørsmål vurderes på en 7-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 "Veldig dårlig" til 7 "Utmerket."
Høyere poengsummer indikerer bedre funksjon, bedre global helsestatus og mer alvorlige symptomer.
|
Fra utgangspunktet opptil 4 år og 4 måneder
|
|
Endring fra utgangspunkt i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-CR29) score
Tidsramme: Fra baseline opptil 4 år 4 måneder
|
EORTC QLQ-CR29 er et selvadministrert, 29-spørsmålsskjema som måler HRQoL (helserelatert livskvalitet) hos deltakere med tykktarmskreft.
QLQ-CR29 inkluderer spørsmål som evaluerer symptomer (magesymptomer, urinveissymptomer, smerter og andre) og funksjonsområder (seksuell funksjon, kroppsbilde, vekt og angst) som er assosiert med tykktarmskreft og behandlingen av denne.
Svarene vurderes på en 4-punkts Likert-skala som spenner fra 1 "Ikke i det hele tatt" til 4 "I svært stor grad."
Alle skår konverteres lineært til en skala fra 0 til 100.
Høyere skår indikerer bedre funksjon og mer alvorlige symptomer.
|
Fra baseline opptil 4 år 4 måneder
|
|
Tid til forverring av symptomer og funksjon målt med EORTC QLQ-CR29 skår
Tidsramme: Opptil 4 år 4 måneder
|
Tiden til forverring av symptomer og funksjon målt med EORTC QLQ-CR29 vil bli rapportert.
EORTC QLQ-CR29 er et selvadministrert, 29-spørsmålsskjema som måler HRQoL (helserelatert livskvalitet) hos deltakere med tykktarmskreft.
QLQ-CR29 inkluderer spørsmål som evaluerer symptomer (gastrointestinale, urinære, smerter og andre) og funksjonelle områder (seksuelle, kroppsbilde, vekt og angst) som er assosiert med tykktarmskreft og dens behandlinger.
Svarene vurderes på en 4-punkts Likert-skala som går fra 1 "Ikke i det hele tatt" til 4 "Veldig mye".
Alle skår konverteres lineært til en skala fra 0 til 100.
Høyere skår indikerer bedre funksjon og mer alvorlige symptomer.
Endring fra baseline i EORTC QLQ-CR29-skåren vil bli rapportert.
|
Opptil 4 år 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
13. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Camptothecin
- Alkaloider
- Enzymer og koenzymer
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folsyre
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Koenzymer
- Bevacizumab
- Irinotekan
- Cetuximab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Amivantamab
Andre studie-ID-numre
- 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513853-66-00 (Registeridentifikator: EUCT number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolicyen til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgjengelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedataene sendes gjennom Yale Open Data Access (YODA) prosjektnettsted på yoda.yale.edu.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .