Badanie dotyczące amiwantamabu i FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem i FOLFIRI u uczestników chorych na raka jelita grubego typu dzikiego z genami KRAS/NRAS i BRAF, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię (OrigAMI-3)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane, otwarte badanie III fazy oceniające skuteczność amiwantamabu + FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem + FOLFIRI u pacjentów z nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego typu dzikiego z genami KRAS/NRAS i BRAF, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię
Celem tego badania jest porównanie, jak długo uczestnicy pozostają wolni od choroby (przeżycie wolne od progresji) i czasu do śmierci uczestnika (przeżycie całkowite) podczas leczenia amiwantamabem i chemioterapią 5-fluorouracylem i leukoworyną wapniową. (kwas folinowy) lub lewoleukoworyna i chlorowodorek irynotekanu (FOLFIRI) w porównaniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem i FOLFIRI podawanymi uczestnikom z Wirusowy onkogen mięsaka Kirsten szczura/nerwiak niedojrzały RAS wirusowy homolog onkogenu (KRAS/NRAS) i mysi wirus onkogenu mięsaka V-raf homolog B (BRAF) nawracający, nieresekcyjny lub przerzutowy rak jelita grubego typu dzikiego, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
700
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Zatwierdzony do sprzedaży publicznej.
Zobacz rozwinięty rekord dostępu.
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Concord, Australia, 2139
- Zakończony
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Warringal Private Hospital
-
South Woodville, Australia, 5011
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Albans, Australia, 3021
- Rekrutacyjny
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Zakończony
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14780 070
- Rekrutacyjny
- Fundação Pio XII
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070 560
- Rekrutacyjny
- Fundacao Universidade de Caxias do Sul
-
Jaú, Brazylia, 17210 080
- Rekrutacyjny
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350 200
- Rekrutacyjny
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brazylia, 40050 410
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazylia, 01246 000
- Rekrutacyjny
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 01509 900
- Rekrutacyjny
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazylia, 05651 900
- Rekrutacyjny
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brazylia, 29043 260
- Rekrutacyjny
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ganzhou, Chiny, 341000
- Rekrutacyjny
- Ganzhou Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Chiny, 519041
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, Chiny, 516001
- Rekrutacyjny
- Huizhou Central People's Hospital
-
Lanzhou, Chiny, 730050
- Rekrutacyjny
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Chiny, 110042
- Rekrutacyjny
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Avignon, Francja, 84918
- Rekrutacyjny
- Institut Sainte Catherine
-
Pessac, Francja, 33604
- Rekrutacyjny
- Hôpital Haut Lévêque
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- CHU de Poitiers
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06006
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. de Badajoz
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28002
- Rekrutacyjny
- Hosp San Francisco de Asis
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
- Rekrutacyjny
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Rekrutacyjny
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Rekrutacyjny
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC
-
Tilburg, Holandia, 5042 AD
- Rekrutacyjny
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110085
- Rekrutacyjny
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
Hyderabad, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kolkata, Indie, 700053
- Rekrutacyjny
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
New Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Safdarjung Hospital
-
Pune, Indie, 411004
- Rekrutacyjny
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Indie, 221005
- Rekrutacyjny
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
Vellore, Indie, 632004
- Rekrutacyjny
- Christian medical
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- Rekrutacyjny
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260 0801
- Rekrutacyjny
- Chiba cancer center
-
Chūōku, Japonia, 104 0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japonia, 277 8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japonia, 541 8567
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japonia, 540 0006
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Sakai, Japonia, 590 0197
- Rekrutacyjny
- Kindai University Hospital
-
Shizuoka, Japonia, 411 8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japonia, 565 0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japonia, 135 8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 41404
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malezja, 10450
- Rekrutacyjny
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malezja, 30450
- Rekrutacyjny
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malezja, 93586
- Rekrutacyjny
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Rekrutacyjny
- Institut Kanser Negara Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31217
- Rekrutacyjny
- Centro Oncologico de Chihuahua
-
Guadalajara, Meksyk, 44680
- Rekrutacyjny
- Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional De Cancerologia
-
Mexico City, Meksyk, 06760
- Rekrutacyjny
- Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Puebla City, Meksyk, 72530
- Rekrutacyjny
- Oncocenter
-
Querétaro, Meksyk, 76000
- Rekrutacyjny
- Cuidados Oncologicos
-
Querétaro, Meksyk, 76230
- Rekrutacyjny
- Health Pharma Queretaro SA de CV
-
Tijuana, Meksyk, 22010
- Rekrutacyjny
- COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus NorthWest
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15 027
- Zakończony
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polska, 21 500
- Rekrutacyjny
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polska, 36 200
- Rekrutacyjny
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polska, 80 214
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polska, 44 100
- Zakończony
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polska, 93 339
- Rekrutacyjny
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polska, 10 228
- Zakończony
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polska, 45 061
- Rekrutacyjny
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polska, 02 034
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00935
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunia, 500091
- Rekrutacyjny
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Rumunia, 013812
- Rekrutacyjny
- Spitalul Memorial Baneasa
-
Bucharest, Rumunia, 014142
- Rekrutacyjny
- Ponderas Academic Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 077190
- Rekrutacyjny
- Neolife Medical Center Bucharest
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumunia, 200542
- Rekrutacyjny
- Clinica de Oncologie Sf Nectarie
-
Iași, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Rumunia, 410469
- Rekrutacyjny
- Pelican Impex SRL
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Rekrutacyjny
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86301
- Zakończony
- Arizona Oncology Associates PC NAHOA
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Rekrutacyjny
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Rekrutacyjny
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Rekrutacyjny
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Rekrutacyjny
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Rekrutacyjny
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Zakończony
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists South
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Zakończony
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701-4553
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401-3406
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Rekrutacyjny
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Rekrutacyjny
- Franciscan Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Rekrutacyjny
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Rekrutacyjny
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Rekrutacyjny
- MedStar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Rekrutacyjny
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Rekrutacyjny
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Rekrutacyjny
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Rekrutacyjny
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Rekrutacyjny
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Rekrutacyjny
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Penn Wynne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Rekrutacyjny
- Alliance Cancer Specialists at Main Line
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Rekrutacyjny
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232 1301
- Rekrutacyjny
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Rekrutacyjny
- Scott and White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Rekrutacyjny
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22201
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Rekrutacyjny
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Rekrutacyjny
- Providence Regional Cancer System
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 413 45
- Zakończony
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Szwecja, 222 42
- Rekrutacyjny
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Szwecja, 118 83
- Rekrutacyjny
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Szwecja, SE 751 85
- Rekrutacyjny
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10043
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01060
- Rekrutacyjny
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
- Rekrutacyjny
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Rekrutacyjny
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Rekrutacyjny
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07025
- Rekrutacyjny
- Memorial Antalya Hospital
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Rekrutacyjny
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
- Rekrutacyjny
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42090
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54290
- Rekrutacyjny
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Eger, Węgry, 3300
- Zakończony
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Węgry, 7624
- Zakończony
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Węgry, 6720
- Zakończony
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Candiolo, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
-
Catania, Włochy, 95122
- Rekrutacyjny
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Careggi University Hospital
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Włochy, 33100
- Zakończony
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5ST
- Rekrutacyjny
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Rekrutacyjny
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James University Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- Rekrutacyjny
- University College Hospital
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Rekrutacyjny
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają histologicznie lub cytologicznie potwierdzony gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy. Uczestnicy muszą mieć chorobę nawracającą, nieoperacyjną lub z przerzutami
- Zdiagnozować guz KRAS, NRAS i BRAF typu dzikiego (WT), jak określono w lokalnych badaniach
- Należy wyrazić zgodę na przedłożenie świeżej lub archiwalnej tkanki nowotworowej po progresji ostatniej terapii, jeśli jest to klinicznie wykonalne
- Mają mierzalną chorobę zgodnie z RECIST v1.1
- Posiadać status sprawności (PS) wschodniej kooperacyjnej grupy onkologicznej (ECOG) równy 0 lub 1
- Uczestnik musiał otrzymać 1 linię terapii systemowej (opartej na fluoropirymidynie i oksaliplatynie) z powodu przerzutowego raka jelita grubego (mCRC) z udokumentowaną radiologicznie progresją choroby w trakcie lub po tej linii leczenia
Kryteria wykluczenia:
- Czy w przeszłości występowała (niezakaźna) śródmiąższowa choroba płuc (ILD) / zapalenie płuc / zwłóknienie płuc lub obecnie występuje ILD / zapalenie płuc / zwłóknienie płuc lub jeśli nie można wykluczyć podejrzenia ILD / zapalenia płuc / zwłóknienia płuc na podstawie badań obrazowych podczas badania przesiewowego
- Czy u pacjenta stwierdzono alergię, nadwrażliwość lub nietolerancję na którąkolwiek z substancji pomocniczych: amiwantamab, cetuksymab lub bewacyzumab lub którykolwiek składnik preparatu FOLFIRI
- Ma wcześniejszy lub współistniejący drugi nowotwór złośliwy inny niż badana choroba lub taki, którego historia naturalna lub leczenie prawdopodobnie nie będą zakłócać jakichkolwiek punktów końcowych badania dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności badanego(-ych) leczenia
- Uczestnik ze znanym niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR)/wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H), który nie otrzymał leczenia immunoterapeutycznego
- Uczestnik ze znanym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) – guz dodatni/amplifikowany
- Czy pacjent miał wcześniej kontakt z irynotekanem lub dowolnymi środkami działającymi na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub przejście nabłonka mezenchymalnego (MET)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A: Amiwantamab + FOLFIRI
Uczestnicy otrzymają amiwantamab wraz z FOLFIRI (składającym się z 5-fluorouracylu, leukoworyny wapniowej [kwasu folinowego] lub lewoleukoworyny i irynotekanu) w ramach chemioterapii przez 28-dniowe cykle leczenia i będą kontynuować leczenie do czasu progresji choroby radiologicznej lub innego przerwania kryteria są spełnione.
|
Zostanie podany amiwantamab.
Inne nazwy:
W ramach schematu chemioterapii będzie podawany 5-fluorouracyl.
Leukoworyna wapniowa/Lewoleukoworyna będą podawane w ramach schematu chemioterapii.
Inne nazwy:
Irynotekan będzie podawany w ramach schematu chemioterapii.
|
|
Aktywny komparator: Ramię B: Cetuksymab lub Bewacyzumab + FOLFIRI
Uczestnicy otrzymają cetuksymab lub bewacyzumab wraz z FOLFIRI jako schemat chemioterapii przez 28-dniowe cykle leczenia i będą kontynuować leczenie do czasu progresji choroby w badaniu radiologicznym lub spełnienia innych kryteriów przerwania.
|
W ramach schematu chemioterapii będzie podawany 5-fluorouracyl.
Leukoworyna wapniowa/Lewoleukoworyna będą podawane w ramach schematu chemioterapii.
Inne nazwy:
Zostanie podany cetuksymab.
Inne nazwy:
Irynotekan będzie podawany w ramach schematu chemioterapii.
Zostanie podany bewacyzumab.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR)
Ramy czasowe: Do 2 lat 1 miesiąc
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty obiektywnej progresji choroby lub śmierci (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną BICR przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja (v) 1.1.
Uczestnicy, u których nie wystąpiła progresja lub nie zmarli w momencie analizy, zostaną ocenzurowani w ostatnim możliwym do oceny terminie oceny RECIST v1.1.
|
Do 2 lat 1 miesiąc
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty śmierci uczestnika z dowolnej przyczyny.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) według oceny BICR
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek randomizowanych uczestników, którzy uzyskali częściową odpowiedź (PR) lub całkowitą odpowiedź (CR), jak określono metodą BICR przy użyciu kryteriów RECIST v1.1.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do daty obiektywnej progresji choroby lub śmierci (z jakiejkolwiek przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną badacza.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR) według oceny BICR
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
DoR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do daty udokumentowanej progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w przypadku uczestników, którzy mają PR lub CR oceniane przez BICR.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
DoR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do daty udokumentowanej progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, w przypadku uczestników, którzy mają PR lub CR ocenione przez badacza.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Czas przeżycia bez progresji po kolejnej terapii (PFS2)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
PFS2 definiuje się jako czas od randomizacji do daty drugiej obiektywnej progresji choroby, po rozpoczęciu kolejnej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, na podstawie oceny badacza lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) oceniony przez BICR
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
DCR definiuje się jako odsetek randomizowanych uczestników, którzy osiągnęli CR, PR lub stabilną chorobę (przy minimalnym czasie trwania 7 tygodni) zgodnie z definicją BICR przy użyciu RECIST v1.1.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Wskaźnik kontroli choroby według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
DCR definiuje się jako odsetek randomizowanych uczestników, którzy osiągnęli CR, PR lub stabilną chorobę (przy minimalnym czasie trwania 7 tygodni), zgodnie z oceną badacza.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Czas do niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
Czas do niepowodzenia leczenia definiuje się jako czas od randomizacji do przerwania leczenia z dowolnej przyczyny, w tym zgonu, progresji, toksyczności lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) według ciężkości
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
AE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny (badany lub niebadany).
Zdarzenie niepożądane nie musi koniecznie mieć związku przyczynowego z leczeniem.
Ciężkość działań niepożądanych będzie oceniana zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez Narodowy Instytut Raka (NCI-CTCAE) wersja 5.0.
przy użyciu następujących standardowych gatunków: Stopień 1: Łagodny; objawy bezobjawowe lub łagodne; Stopień 2: Umiarkowany; wskazana interwencja minimalna, lokalna lub nieinwazyjna; Stopień 3: Ciężki, ale nie zagrażający bezpośrednio życiu; wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; Stopień 4: Konsekwencje zagrażające życiu; i Stopień 5: Śmierć związana z AE.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
Uczestnicy z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych (takich jak skład chemiczny surowicy, hematologia) zostaną zgłoszeni.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Czas do pogorszenia objawów i funkcjonowania mierzony metodą EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
Zgłoszony zostanie czas do pogorszenia objawów i funkcjonowania, mierzony za pomocą wyniku EORTC QLQ-C30.
EORTC QLQ-C30 to 30-elementowy kwestionariusz do samodzielnego sporządzania mierzący jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQoL) uczestników chorych na nowotwór.
EORTC QLQ-C30 obejmuje 5 skal funkcjonalnych, 3 skale objawów, globalną skalę stanu zdrowia/jakości życia i 6 pojedynczych pozycji.
Odpowiedzi na pozycje 1–28 oceniane są w 4-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 1 „Wcale nie” do 4 „Bardzo dużo”.
Dwa elementy ogólnego stanu zdrowia oceniane są w 7-punktowej skali liczbowej od 1 „bardzo słaby” do 7 „doskonały”.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, lepszy ogólny stan zdrowia i poważniejsze objawy.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Ogólne obciążenie skutkami ubocznymi mierzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) Pozycja 168 Wynik w skali
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
Pozycja 168 EORTC to pojedyncza pozycja używana do pomiaru ogólnego wpływu skutków ubocznych leczenia.
Odpowiedzi oceniane są w 4-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 1 „Wcale nie” do 4 „Bardzo”.
Wyższe wyniki wskazują na poważne objawy.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Szybkość resekcji leczniczej (R0)
Ramy czasowe: Do 4 lat 4 miesiące
|
Wskaźnik resekcji leczniczej (R0) definiuje się jako odsetek randomizowanych uczestników, którzy przeszli operację intensywną leczniczą, w której resztkowa klasyfikacja guza wynosiła R0.
|
Do 4 lat 4 miesiące
|
|
ORR według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 4 lat 4 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek losowo przydzielonych uczestników osiągających częściową odpowiedź (PR) lub całkowitą odpowiedź (CR), określoną przez badacza przy użyciu kryteriów RECIST v1.1.
|
Do 4 lat 4 miesięcy
|
|
Czas do odpowiedzi (TTR) według oceny BICR
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
TTR definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji odpowiedzi (PR lub CR) przed jakąkolwiek progresją choroby lub późniejszą systemową terapią przeciwnowotworową lub zabiegiem o intencji leczniczej, dla uczestników, u których PR lub CR jest najlepszą zaobserwowaną odpowiedzią (BOR), zgodnie z oceną niezależnego komitetu oceniającego (BICR).
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
TTR oceniany przez badacza
Ramy czasowe: Do 4 lat i 4 miesięcy
|
TTR definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej dokumentacji odpowiedzi (PR lub CR) przed jakąkolwiek progresją choroby lub kolejną ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową lub zabiegiem o intencji leczniczej, dla uczestników, u których PR lub CR jest najlepszą odpowiedzią obiektywną (BOR), ocenianą przez badacza.
|
Do 4 lat i 4 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu jakości życia European Organization for the Research and Treatment of Cancer (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 lat 4 miesięcy
|
EORTC QLQ-C30 to samodzielnie wypełniany, 30-pozycyjny kwestionariusz mierzący związaną ze zdrowiem jakość życia (HRQoL) uczestników z chorobą nowotworową.
EORTC QLQ-C30 obejmuje 5 skal funkcjonalnych, 3 skale objawów, skalę ogólnego stanu zdrowia/jakości życia oraz 6 pojedynczych pozycji.
Odpowiedzi na pozycje 1-28 są oceniane na 4-punktowej skali odpowiedzi Likerta, od 1 "Wcale nie" do 4 "Bardzo".
Dwie pozycje dotyczące ogólnego stanu zdrowia są oceniane na 7-punktowej skali numerycznej od 1 "Bardzo zły" do 7 "Doskonały".
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, lepszy ogólny stan zdrowia oraz bardziej nasilone objawy.
|
Od wartości początkowej do 4 lat 4 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-CR29)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 lat 4 miesięcy
|
EORTC QLQ-CR29 to samodzielnie wypełniany kwestionariusz składający się z 29 pozycji, służący do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) u uczestników z rakiem jelita grubego.
Kwestionariusz QLQ-CR29 zawiera pozycje oceniające objawy (żołądkowo-jelitowe, moczowe, bólowe i inne) oraz obszary funkcjonalne (seksualne, obraz ciała, wagę i lęk), które są związane z rakiem jelita grubego i jego leczeniem.
Odpowiedzi są oceniane w 4-stopniowej skali Likerta, od 1 „Wcale” do 4 „Bardzo”.
Wszystkie wyniki są liniowo przeliczane na skalę od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i bardziej nasilone objawy.
|
Od wartości wyjściowej do 4 lat 4 miesięcy
|
|
Czas do pogorszenia objawów i funkcjonowania mierzony za pomocą skali EORTC QLQ-CR29
Ramy czasowe: Do 4 lat 4 miesięcy
|
Czas do pogorszenia objawów i funkcjonowania mierzony za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-CR29 zostanie zgłoszony.
EORTC QLQ-CR29 to samodzielnie wypełniany, 29-punktowy kwestionariusz mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) uczestników z rakiem jelita grubego.
QLQ-CR29 zawiera pozycje oceniające objawy (żołądkowo-jelitowe, moczowe, bólowe i inne) oraz obszary funkcjonalne (seksualne, obraz ciała, waga i niepokój), które są związane z rakiem jelita grubego i jego leczeniem.
Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali odpowiedzi Likerta od 1 „Wcale nie” do 4 „Bardzo”.
Wszystkie wyniki są liniowo przeliczane na skalę od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i bardziej nasilone objawy.
Zostanie zgłoszona zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku EORTC QLQ-CR29.
|
Do 4 lat 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Enzymy i koenzymy
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Pirymidyn
- FormylTetrahydrofolates
- Tetrahydrofolety
- Kwas foliowy
- Pterins
- Perydyny
- Uracyl
- Pirymidynony
- Koenzymy
- Bewacyzumab
- Irynotekan
- Cetuksymab
- Fluorouracyl
- Leukoworyna
- Lewoleukoworyna
- Amivantamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513853-66-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Janssen Pharmaceutical Companies należącej do Johnson & Johnson jest dostępna pod adresem www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Jak podano na tej stronie, wnioski o dostęp do danych z badania można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem yoda.yale.edu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .