Badanie dotyczące amiwantamabu i FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem i FOLFIRI u uczestników chorych na raka jelita grubego typu dzikiego z genami KRAS/NRAS i BRAF, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię (OrigAMI-3)
Randomizowane, otwarte badanie III fazy oceniające skuteczność amiwantamabu + FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem/bewacyzumabem + FOLFIRI u pacjentów z nawrotowym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem jelita grubego typu dzikiego z genami KRAS/NRAS i BRAF, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię
The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free (progression-free survival) and and the length of time until a participant dies (overall survival), when treated with amivantamab and chemotherapy with 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, and irinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus either cetuximab or bevacizumab and FOLFIRI given to participants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene/ neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (KRAS/ NRAS) and v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B (BRAF) wild-type recurrent, unresectable or metastatic colorectal cancer who have previously received chemotherapy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Rozszerzony dostęp
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Concord, Australia, 2139
- Zakończony
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Warringal Private Hospital
-
South Woodville, Australia, 5011
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Albans, Australia, 3021
- Rekrutacyjny
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Zakończony
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- Az Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14780 070
- Rekrutacyjny
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070 560
- Rekrutacyjny
- Fundacao Universidade de Caxias do Sul
-
Jaú, Brazylia, 17210 080
- Rekrutacyjny
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350 200
- Rekrutacyjny
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brazylia, 40050 410
- Rekrutacyjny
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Rekrutacyjny
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazylia, 01246 000
- Rekrutacyjny
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazylia, 01509 900
- Rekrutacyjny
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazylia, 05651 900
- Rekrutacyjny
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brazylia, 29043 260
- Rekrutacyjny
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ganzhou, Chiny, 341000
- Rekrutacyjny
- Ganzhou Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510655
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Chiny, 519041
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin medical university cancer hospital
-
Huizhou, Chiny, 516001
- Rekrutacyjny
- Huizhou Central People's Hospital
-
Lanzhou, Chiny, 730050
- Rekrutacyjny
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Chiny, 110042
- Rekrutacyjny
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Avignon, Francja, 84918
- Rekrutacyjny
- Institut Sainte Catherine
-
Pessac, Francja, 33604
- Rekrutacyjny
- Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- CHU De Poitiers
-
-
-
-
-
Badajoz, Hiszpania, 06006
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. de Badajoz
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Hiszpania, 28002
- Rekrutacyjny
- Hosp San Francisco de Asis
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
- Rekrutacyjny
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Holandia, 1066 CX
- Rekrutacyjny
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Rekrutacyjny
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC
-
Tilburg, Holandia, 5042 AD
- Rekrutacyjny
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince Of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110085
- Rekrutacyjny
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
Hyderabad, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
Kolkata, Indie, 700053
- Rekrutacyjny
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Indie, 400012
- Rekrutacyjny
- Tata Memorial Hospital
-
New Delhi, Indie, 110029
- Rekrutacyjny
- Safdarjung Hospital
-
Pune, Indie, 411004
- Rekrutacyjny
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Indie, 221005
- Rekrutacyjny
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
Vellore, Indie, 632004
- Rekrutacyjny
- Christian medical
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 69710
- Rekrutacyjny
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Chiba, Japonia, 260 0801
- Rekrutacyjny
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japonia, 104 0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japonia, 277 8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japonia, 541 8567
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japonia, 540 0006
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Sakai, Japonia, 590 0197
- Rekrutacyjny
- Kindai University Hospital
-
Shizuoka, Japonia, 411 8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japonia, 565 0871
- Rekrutacyjny
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japonia, 135 8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 41404
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malezja, 10450
- Rekrutacyjny
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malezja, 30450
- Rekrutacyjny
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Rekrutacyjny
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50586
- Rekrutacyjny
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malezja, 93586
- Rekrutacyjny
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malezja, 62250
- Rekrutacyjny
- Institut Kanser Negara Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksyk, 31217
- Rekrutacyjny
- Centro Oncologico de Chihuahua
-
Guadalajara, Meksyk, 44680
- Rekrutacyjny
- Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
-
Mexico City, Meksyk, 14080
- Rekrutacyjny
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Meksyk, 06760
- Rekrutacyjny
- Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
-
Monterrey, Meksyk, 64460
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Puebla City, Meksyk, 72530
- Rekrutacyjny
- Oncocenter
-
Querétaro, Meksyk, 76000
- Rekrutacyjny
- Cuidados Oncologicos
-
Querétaro, Meksyk, 76230
- Rekrutacyjny
- Health Pharma Queretaro SA de CV
-
Tijuana, Meksyk, 22010
- Rekrutacyjny
- COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus NorthWest
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15 027
- Zakończony
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polska, 21 500
- Zakończony
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polska, 36 200
- Rekrutacyjny
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polska, 80 214
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polska, 44 100
- Zakończony
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polska, 93 339
- Rekrutacyjny
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polska, 10 228
- Zakończony
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polska, 45 061
- Rekrutacyjny
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polska, 02 034
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00935
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunia, 500091
- Rekrutacyjny
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Rumunia, 013812
- Rekrutacyjny
- Spitalul Memorial Baneasa
-
Bucharest, Rumunia, 014142
- Zakończony
- Ponderas Academic Hospital
-
Bucharest, Rumunia, 077190
- Zakończony
- Neolife Medical Center Bucharest
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumunia, 200542
- Rekrutacyjny
- Clinica de Oncologie Sf Nectarie
-
Iași, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Rumunia, 410469
- Rekrutacyjny
- Pelican Impex SRL
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
- Rekrutacyjny
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Rekrutacyjny
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86301
- Zakończony
- Arizona Oncology Associates PC NAHOA
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Rekrutacyjny
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
- Rekrutacyjny
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Rekrutacyjny
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
- Rekrutacyjny
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Rekrutacyjny
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
- Rekrutacyjny
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Zakończony
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists South
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Zakończony
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Rekrutacyjny
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701-4553
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401-3406
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
- Rekrutacyjny
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Rekrutacyjny
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Rekrutacyjny
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Rekrutacyjny
- Franciscan Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Rekrutacyjny
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Rekrutacyjny
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Rekrutacyjny
- MedStar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Rekrutacyjny
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
- Rekrutacyjny
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School Of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Rekrutacyjny
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
Shirley, New York, Stany Zjednoczone, 11967
- Rekrutacyjny
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Rekrutacyjny
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Rekrutacyjny
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Rekrutacyjny
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Penn Wynne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Rekrutacyjny
- Alliance Cancer Specialists at Main Line
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Rekrutacyjny
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232 1301
- Rekrutacyjny
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Rekrutacyjny
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Rekrutacyjny
- Scott And White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Rekrutacyjny
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22201
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Rekrutacyjny
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Rekrutacyjny
- Providence Regional Cancer System
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College Of Wisconsin
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 413 45
- Zakończony
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Szwecja, 222 42
- Rekrutacyjny
- Skanes universitetssjukhus
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Szwecja, 118 83
- Rekrutacyjny
- Sodersjukhuset
-
Uppsala, Szwecja, SE 751 85
- Rekrutacyjny
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Songklanagarind hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10043
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turcja (Türkiye), 01060
- Rekrutacyjny
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Rekrutacyjny
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
- Rekrutacyjny
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
- Rekrutacyjny
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
- Rekrutacyjny
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Antalya, Turcja (Türkiye), 07025
- Rekrutacyjny
- Memorial Antalya Hospital
-
Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
- Rekrutacyjny
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
- Rekrutacyjny
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42090
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turcja (Türkiye), 54290
- Rekrutacyjny
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Eger, Węgry, 3300
- Zakończony
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
-
Pécs, Węgry, 7624
- Zakończony
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Węgry, 6720
- Zakończony
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95122
- Rekrutacyjny
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Careggi University Hospital
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Włochy, 33100
- Zakończony
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5ST
- Rekrutacyjny
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Rekrutacyjny
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James University Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- Rekrutacyjny
- University College Hospital
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Rekrutacyjny
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum. Participants must have recurrent, unresectable or metastatic disease
- Determined to have kirsten rat sarcoma viral oncogene/neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (KRAS/NRAS), G12, G13 and v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B (BRAF) V600X (X represents any single amino acid change from the original amino acid) wild type status by local and/or central next-generation sequencing (NGS) testing
- Must agree to the submission of fresh or archival tumor tissue post progression from the most recent therapy, if clinically feasible
- Have measurable disease according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1
- Participant must have received 1 line of systemic therapy (fluoropyrimidine-based and oxaliplatin-based) for metastatic colorectal cancer (mCRC), with documented radiographic disease progression on or after this line of therapy. Participants can receive anti-VEGF as prior line of therapy
Exclusion Criteria:
- Has medical history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD) /pneumonitis/pulmonary fibrosis or has current ILD/pneumonitis/pulmonary fibrosis, or where suspected ILD/pneumonitis/pulmonary fibrosis cannot be ruled out by imaging at screening
- Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to excipients of any of the following: amivantamab, cetuximab or bevacizumab or any component of FOLFIRI
- Has a prior or concurrent second malignancy other than the disease under study or one whose natural history or treatment is likely to interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
- Participant with known mismatch repair deficiency (dMMR)/ high microsatellite instability (MSI-H) status who has not received immunotherapy treatments
- Participant with known human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- positive/amplified tumor
- Has prior exposure to irinotecan, any agents that target epidermal growth factor receptor (EGFR) or mesenchymal epithelial transition (MET)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm A: Amivantamab + FOLFIRI
Participants will receive amivantamab along with FOLFIRI (consisting of 5-fluorouracil, leucovorin calcium [folinic acid] or levoleucovorin, and irinotecan) as a chemotherapy regimen for 28-days treatment cycles and will continue to receive the treatment until radiographic disease progression or other discontinuation criteria are met. |
Amivantamab will be administered.
Inne nazwy:
5-fluorouracil will be administered as chemotherapy regimen. Leucovorin calcium/Levoleucovorin will be administered as chemotherapy regimen.
Inne nazwy:
Irinotecan will be administered as chemotherapy regimen. |
|
Aktywny komparator: Arm B: Cetuximab or Bevacizumab + FOLFIRI
Participants will receive either cetuximab or bevacizumab along with FOLFIRI as a chemotherapy regimen for 28-days treatment cycles and will continue to receive the treatment until radiographic disease progression or other discontinuation criteria are met. |
5-fluorouracil will be administered as chemotherapy regimen. Leucovorin calcium/Levoleucovorin will be administered as chemotherapy regimen.
Inne nazwy:
Cetuximab will be administered.
Inne nazwy:
Irinotecan will be administered as chemotherapy regimen. Bevacizumab will be administered.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Ramy czasowe: Up to 2 years 1 month
|
PFS is defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (due to any cause), whichever comes first, as assessed by BICR using response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v)1.1. Participants who have not progressed or have not died at the time of analysis will be censored at their last evaluable RECIST v1.1 assessment date. |
Up to 2 years 1 month
|
|
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
OS is defined as the time from the date of randomization to the date of participant's death due to any cause. |
Up to 4 years 4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
ORR is defined as the percentage of randomized participants achieving partial response (PR) or complete response (CR), as determined by BICR using RECIST v1.1 criteria. |
Up to 4 years 4 months
|
|
ORR as Assessed by Investigator
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
ORR is defined as the percentage of randomized participants achieving partial response (PR) or complete response (CR), as determined by investigator using RECIST v1.1 criteria. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Progression Free Survival as Assessed by Investigator
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
PFS is defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (due to any cause), whichever comes first, as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Duration of Response (DoR) as Assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
DoR is defined as time from the date of first documented response (CR or PR) until the date of documented progression or death, whichever comes first, for participants who have PR or CR as assessed by BICR. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Duration of Response as Assessed by Investigator
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
DoR is defined as time from the date of first documented response (CR or PR) until the date of documented progression or death, whichever comes first, for participants who have PR or CR as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Time to Response (TTR) as Assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
TTR is defined as the time from the date of randomization to the date of first documentation of a response (PR or CR) prior to any disease progression or subsequent systemic anti-cancer therapy or curative-intent procedure, for participants who have PR or CR as BOR, as assessed by BICR. |
Up to 4 years 4 months
|
|
TTR as Assessed by Investigator
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
TTR is defined as the time from the date of randomization to the date of first documentation of a response (PR or CR) prior to any disease progression or subsequent systemic anti-cancer therapy or curative-intent procedure, for participants who have PR or CR as BOR, as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Progression Free Survival After Subsequent Therapy (PFS2)
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the date of second objective disease progression, after initiation of subsequent systemic anticancer therapy, based on investigator assessment or death, whichever comes first. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Disease Control Rate (DCR) as Assessed by BICR
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
DCR is defined as the percentage of randomized participants achieving CR, PR, or stable disease (with a minimum duration of 7 weeks) as defined by BICR using RECIST v1.1. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Disease Control Rate as Assessed by Investigator
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
DCR is defined as the percentage of randomized participants achieving CR, PR, or stable disease (with a minimum duration of 7 weeks) as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Time to Treatment Failure
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
Time to treatment failure is defined as time from randomization to discontinuation of therapy for any reason including death, progression, toxicity, or initiation of new anticancer therapy. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Curative Resection (R0) Rate
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
Curative resection (R0) rate is defined as the percentage of randomized participants who underwent curative-intent surgery where the residual tumor classification was R0. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs) by Severity
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
An AE is any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical (investigational or non investigational) product. An AE does not necessarily have a causal relationship with the treatment. Severity of AEs will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0. by using standard grades as follows: Grade 1: Mild; asymptomatic or mild symptoms; Grade 2: Moderate; minimal, local or noninvasive intervention indicated; Grade 3: Severe but not immediately life threatening; hospitalization or prolongation of hospitalization indicated; Grade 4: Life-threatening consequences; and Grade 5: Death related to AE. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Laboratory Values
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
Participants with abnormalities in laboratory values (such as serum chemistry, hematology) will be reported. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Change From Baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Score
Ramy czasowe: From baseline up to 4 years 4 months
|
The EORTC QLQ-C30, is a self-administered, 30-item questionnaire measuring the health-related quality of life (HRQoL) of participants with cancer. EORTC QLQ-C30 includes 5 functional scales, 3 symptom scales, a global health status/quality of life scale, and 6 single items. Responses to items 1-28 are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." Two global health status items are rated on a 7-point numeric rating scale from 1 "Very Poor" to 7 "Excellent." Higher scores indicate greater functioning, better global health status, and more severe symptoms. |
From baseline up to 4 years 4 months
|
|
Time to Worsening in Symptoms and Functioning as Measured by EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
Time to worsening in symptoms and functioning as measured by EORTC QLQ-C30 score will be reported. The EORTC QLQ-C30, is a self-administered, 30-item questionnaire measuring the health-related quality of life (HRQoL) of participants with cancer. EORTC QLQ-C30 includes 5 functional scales, 3 symptom scales, a global health status / quality of life scale, and 6 single items. Responses to items 1-28 are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." Two global health status items are rated on a 7-point numeric rating scale from 1 "Very Poor" to 7 "Excellent." Higher scores indicate greater functioning, better global health status, and more severe symptoms. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-CR29) Score
Ramy czasowe: From baseline up to 4 years 4 months
|
The EORTC QLQ-CR29, is a self-administered, 29-item questionnaire measuring the HRQoL of participants with colorectal cancer. The QLQ-CR29 includes items that evaluate symptoms (gastrointestinal, urinary, pain, and others) and functional areas (sexual, body image, weight, and anxiety) that are associated with colorectal cancer and its treatments. Responses are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." All scores are linearly converted into a scale from 0 to 100. Higher scores indicate greater functioning and more severe symptoms. |
From baseline up to 4 years 4 months
|
|
Time to Worsening in Symptoms and Functioning as Measured by EORTC QLQ-CR29 Score
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
Time to worsening in symptoms and functioning as measured by EORTC QLQ-CR29 will be reported. EORTC QLQ-CR29, is a self-administered, 29-item questionnaire measuring the HRQoL of participants with colorectal cancer. The QLQ-CR29 includes items that evaluate symptoms (gastrointestinal, urinary, pain, and others) and functional areas (sexual, body image, weight, and anxiety) that are associated with colorectal cancer and its treatments. Responses are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." All scores are linearly converted into a scale from 0 to 100. Higher scores indicate greater functioning and more severe symptoms. Change from baseline in the EORTC QLQ-CR29 score will be reported. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Overall Side Effect Burden as Measured by European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item 168 Scale Score
Ramy czasowe: Up to 4 years 4 months
|
EORTC item 168 is a single item used to measure the overall impact of treatment side effects. Responses are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much. Higher scores indicates severe symptoms. |
Up to 4 years 4 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Enzymy i koenzymy
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Pirymidyn
- FormylTetrahydrofolates
- Tetrahydrofolety
- Kwas foliowy
- Pterins
- Perydyny
- Uracyl
- Pirymidynony
- Koenzymy
- Bewacyzumab
- Irynotekan
- Cetuksymab
- Fluorouracyl
- Leukoworyna
- Lewoleukoworyna
- Amivantamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61186372COR3002
- 2024-513853-66-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .