Исследование амивантамаба и FOLFIRI в сравнении с цетуксимабом/бевацизумабом и FOLFIRI у участников с колоректальным раком дикого типа KRAS/NRAS и BRAF, ранее получавших химиотерапию (OrigAMI-3)
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 амивантамаба + FOLFIRI в сравнении с цетуксимабом/бевацизумабом + FOLFIRI у участников с рецидивирующим, неоперабельным или метастатическим колоректальным раком дикого типа KRAS/NRAS и BRAF, которые ранее получали химиотерапию
The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free (progression-free survival) and and the length of time until a participant dies (overall survival), when treated with amivantamab and chemotherapy with 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, and irinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus either cetuximab or bevacizumab and FOLFIRI given to participants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene/ neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (KRAS/ NRAS) and v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B (BRAF) wild-type recurrent, unresectable or metastatic colorectal cancer who have previously received chemotherapy.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Contact
- Номер телефона: 844-434-4210
- Электронная почта: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Места учебы
-
-
-
Concord, Австралия, 2139
- Завершенный
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Австралия, 3084
- Рекрутинг
- Warringal Private Hospital
-
South Woodville, Австралия, 5011
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Albans, Австралия, 3021
- Рекрутинг
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Завершенный
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Бельгия, 7100
- Рекрутинг
- Jolimont
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- Рекрутинг
- Az Groeninge
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Бразилия, 14780 070
- Рекрутинг
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Бразилия, 95070 560
- Рекрутинг
- Fundacao Universidade de Caxias do Sul
-
Jaú, Бразилия, 17210 080
- Рекрутинг
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Бразилия, 91350 200
- Рекрутинг
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Бразилия, 40050 410
- Рекрутинг
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Рекрутинг
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Бразилия, 01246 000
- Рекрутинг
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 01509 900
- Рекрутинг
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Бразилия, 05651 900
- Рекрутинг
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Бразилия, 29043 260
- Рекрутинг
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Eger, Венгрия, 3300
- Завершенный
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
-
Pécs, Венгрия, 7624
- Завершенный
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Завершенный
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Frankfurt am Main, Германия, 60488
- Рекрутинг
- Krankenhaus NorthWest
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Рекрутинг
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Германия, 55131
- Рекрутинг
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Германия, 81377
- Рекрутинг
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince Of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Израиль, 70300
- Рекрутинг
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Израиль, 9112001
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Израиль, 4941492
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль, 6423906
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль, 69710
- Рекрутинг
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Delhi, Индия, 110085
- Рекрутинг
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
-
Hyderabad, Индия, 500032
- Рекрутинг
- Asian Institute Of Gastroenterology
-
Kolkata, Индия, 700053
- Рекрутинг
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Индия, 400012
- Рекрутинг
- Tata Memorial Hospital
-
New Delhi, Индия, 110029
- Рекрутинг
- Safdarjung Hospital
-
Pune, Индия, 411004
- Рекрутинг
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Индия, 221005
- Рекрутинг
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
Vellore, Индия, 632004
- Рекрутинг
- Christian medical
-
-
-
-
-
Badajoz, Испания, 06006
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. de Badajoz
-
Barcelona, Испания, 08028
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Испания, 08003
- Рекрутинг
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28007
- Рекрутинг
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Испания, 28002
- Рекрутинг
- Hosp San Francisco de Asis
-
Málaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Испания, 31008
- Рекрутинг
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Catania, Италия, 95122
- Рекрутинг
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Florence, Италия, 50134
- Рекрутинг
- Careggi University Hospital
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
-
Padova, Италия, 35128
- Рекрутинг
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Италия, 56126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Италия, 33100
- Завершенный
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Китай, 130021
- Рекрутинг
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Китай, 410013
- Рекрутинг
- Hunan Cancer hospital
-
Chengdu, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ganzhou, Китай, 341000
- Рекрутинг
- Ganzhou Cancer Hospital
-
Guangzhou, Китай, 510655
- Рекрутинг
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Китай, 519041
- Рекрутинг
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Китай, 310022
- Рекрутинг
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Китай, 150081
- Рекрутинг
- Harbin medical university cancer hospital
-
Huizhou, Китай, 516001
- Рекрутинг
- Huizhou Central People's Hospital
-
Lanzhou, Китай, 730050
- Рекрутинг
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Nanchang, Китай, 330006
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Китай, 110042
- Рекрутинг
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, Китай, 300060
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Китай, 430079
- Рекрутинг
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Малайзия, 10450
- Рекрутинг
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Малайзия, 30450
- Рекрутинг
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Рекрутинг
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
- Рекрутинг
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Малайзия, 93586
- Рекрутинг
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Малайзия, 62250
- Рекрутинг
- Institut Kanser Negara Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Мексика, 31217
- Рекрутинг
- Centro Oncologico de Chihuahua
-
Guadalajara, Мексика, 44680
- Рекрутинг
- Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Мексика, 06760
- Рекрутинг
- Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
-
Monterrey, Мексика, 64460
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Puebla City, Мексика, 72530
- Рекрутинг
- Oncocenter
-
Querétaro, Мексика, 76000
- Рекрутинг
- Cuidados Oncologicos
-
Querétaro, Мексика, 76230
- Рекрутинг
- Health Pharma Queretaro SA de CV
-
Tijuana, Мексика, 22010
- Рекрутинг
- COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
-
-
-
-
-
Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
- Рекрутинг
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
- Рекрутинг
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
- Рекрутинг
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Рекрутинг
- Erasmus MC
-
Tilburg, Нидерланды, 5042 AD
- Рекрутинг
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15 027
- Завершенный
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Польша, 21 500
- Завершенный
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Польша, 36 200
- Рекрутинг
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Польша, 80 214
- Рекрутинг
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Польша, 44 100
- Завершенный
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Польша, 93 339
- Рекрутинг
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Польша, 10 228
- Завершенный
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Польша, 45 061
- Рекрутинг
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Польша, 02 034
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00935
- Рекрутинг
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Brasov, Румыния, 500091
- Рекрутинг
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Румыния, 013812
- Рекрутинг
- Spitalul Memorial Baneasa
-
Bucharest, Румыния, 014142
- Завершенный
- Ponderas Academic Hospital
-
Bucharest, Румыния, 077190
- Завершенный
- Neolife Medical Center Bucharest
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400015
- Рекрутинг
- Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
-
Craiova, Румыния, 200542
- Рекрутинг
- Clinica de Oncologie Sf Nectarie
-
Iași, Румыния, 700483
- Рекрутинг
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Румыния, 410469
- Рекрутинг
- Pelican Impex SRL
-
-
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5ST
- Рекрутинг
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Рекрутинг
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- Рекрутинг
- St James University Hospital
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Рекрутинг
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- Рекрутинг
- University College Hospital
-
Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Рекрутинг
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Рекрутинг
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Prescott, Arizona, Соединенные Штаты, 86301
- Завершенный
- Arizona Oncology Associates PC NAHOA
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Рекрутинг
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
- Рекрутинг
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Рекрутинг
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Рекрутинг
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- Рекрутинг
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Рекрутинг
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Рекрутинг
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
- Рекрутинг
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
- Завершенный
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists South
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Завершенный
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Рекрутинг
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701-4553
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401-3406
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Рекрутинг
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Рекрутинг
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Рекрутинг
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Рекрутинг
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Рекрутинг
- Franciscan Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Рекрутинг
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
- Рекрутинг
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Рекрутинг
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- Рекрутинг
- MedStar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
- Рекрутинг
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Рекрутинг
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
- Рекрутинг
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School Of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
- Рекрутинг
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
- Рекрутинг
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
- Рекрутинг
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Рекрутинг
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Рекрутинг
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Рекрутинг
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health And Science University
-
-
Pennsylvania
-
Penn Wynne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Рекрутинг
- Alliance Cancer Specialists at Main Line
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Рекрутинг
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232 1301
- Рекрутинг
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
- Рекрутинг
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 77845
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Medical Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
- Рекрутинг
- Scott And White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Рекрутинг
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22201
- Рекрутинг
- Virginia Cancer Specialists
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Рекрутинг
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Рекрутинг
- Providence Regional Cancer System
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Рекрутинг
- Medical College Of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Рекрутинг
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Рекрутинг
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Рекрутинг
- Songklanagarind hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 833
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10043
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01060
- Рекрутинг
- Adana City Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие), 06800
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06010
- Рекрутинг
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Турция (Туркие), 06200
- Рекрутинг
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Турция (Туркие), 06560
- Рекрутинг
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Antalya, Турция (Туркие), 07025
- Рекрутинг
- Memorial Antalya Hospital
-
Edirne, Турция (Туркие), 22030
- Рекрутинг
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34147
- Рекрутинг
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34899
- Рекрутинг
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Турция (Туркие), 42090
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Турция (Туркие), 54290
- Рекрутинг
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Avignon, Франция, 84918
- Рекрутинг
- Institut Sainte Catherine
-
Pessac, Франция, 33604
- Рекрутинг
- Hopital Haut Leveque
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- CHU De Poitiers
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 413 45
- Завершенный
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Швеция, 222 42
- Рекрутинг
- Skanes universitetssjukhus
-
Stockholm, Швеция, 171 76
- Рекрутинг
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Рекрутинг
- Sodersjukhuset
-
Uppsala, Швеция, SE 751 85
- Рекрутинг
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Daegu, Южная Корея, 41404
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05505
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 260 0801
- Рекрутинг
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Япония, 104 0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Япония, 277 8577
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Япония, 464-8681
- Рекрутинг
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Япония, 541 8567
- Рекрутинг
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Япония, 540 0006
- Рекрутинг
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Sakai, Япония, 590 0197
- Рекрутинг
- Kindai University Hospital
-
Shizuoka, Япония, 411 8777
- Рекрутинг
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Япония, 565 0871
- Рекрутинг
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Япония, 135 8550
- Рекрутинг
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Have histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the colon or rectum. Participants must have recurrent, unresectable or metastatic disease
- Determined to have kirsten rat sarcoma viral oncogene/neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (KRAS/NRAS), G12, G13 and v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B (BRAF) V600X (X represents any single amino acid change from the original amino acid) wild type status by local and/or central next-generation sequencing (NGS) testing
- Must agree to the submission of fresh or archival tumor tissue post progression from the most recent therapy, if clinically feasible
- Have measurable disease according to response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v) 1.1
- Have an eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1
- Participant must have received 1 line of systemic therapy (fluoropyrimidine-based and oxaliplatin-based) for metastatic colorectal cancer (mCRC), with documented radiographic disease progression on or after this line of therapy. Participants can receive anti-VEGF as prior line of therapy
Exclusion Criteria:
- Has medical history of (noninfectious) interstitial lung disease (ILD) /pneumonitis/pulmonary fibrosis or has current ILD/pneumonitis/pulmonary fibrosis, or where suspected ILD/pneumonitis/pulmonary fibrosis cannot be ruled out by imaging at screening
- Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to excipients of any of the following: amivantamab, cetuximab or bevacizumab or any component of FOLFIRI
- Has a prior or concurrent second malignancy other than the disease under study or one whose natural history or treatment is likely to interfere with any study endpoints of safety or the efficacy of the study treatment(s)
- Participant with known mismatch repair deficiency (dMMR)/ high microsatellite instability (MSI-H) status who has not received immunotherapy treatments
- Participant with known human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- positive/amplified tumor
- Has prior exposure to irinotecan, any agents that target epidermal growth factor receptor (EGFR) or mesenchymal epithelial transition (MET)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm A: Amivantamab + FOLFIRI
Participants will receive amivantamab along with FOLFIRI (consisting of 5-fluorouracil, leucovorin calcium [folinic acid] or levoleucovorin, and irinotecan) as a chemotherapy regimen for 28-days treatment cycles and will continue to receive the treatment until radiographic disease progression or other discontinuation criteria are met. |
Amivantamab will be administered.
Другие имена:
5-fluorouracil will be administered as chemotherapy regimen. Leucovorin calcium/Levoleucovorin will be administered as chemotherapy regimen.
Другие имена:
Irinotecan will be administered as chemotherapy regimen. |
|
Активный компаратор: Arm B: Cetuximab or Bevacizumab + FOLFIRI
Participants will receive either cetuximab or bevacizumab along with FOLFIRI as a chemotherapy regimen for 28-days treatment cycles and will continue to receive the treatment until radiographic disease progression or other discontinuation criteria are met. |
5-fluorouracil will be administered as chemotherapy regimen. Leucovorin calcium/Levoleucovorin will be administered as chemotherapy regimen.
Другие имена:
Cetuximab will be administered.
Другие имена:
Irinotecan will be administered as chemotherapy regimen. Bevacizumab will be administered.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Временное ограничение: Up to 2 years 1 month
|
PFS is defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (due to any cause), whichever comes first, as assessed by BICR using response evaluation criteria in solid tumors (RECIST) version (v)1.1. Participants who have not progressed or have not died at the time of analysis will be censored at their last evaluable RECIST v1.1 assessment date. |
Up to 2 years 1 month
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
OS is defined as the time from the date of randomization to the date of participant's death due to any cause. |
Up to 4 years 4 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) as Assessed by BICR
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
ORR is defined as the percentage of randomized participants achieving partial response (PR) or complete response (CR), as determined by BICR using RECIST v1.1 criteria. |
Up to 4 years 4 months
|
|
ORR as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
ORR is defined as the percentage of randomized participants achieving partial response (PR) or complete response (CR), as determined by investigator using RECIST v1.1 criteria. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Progression Free Survival as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
PFS is defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (due to any cause), whichever comes first, as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Duration of Response (DoR) as Assessed by BICR
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
DoR is defined as time from the date of first documented response (CR or PR) until the date of documented progression or death, whichever comes first, for participants who have PR or CR as assessed by BICR. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Duration of Response as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
DoR is defined as time from the date of first documented response (CR or PR) until the date of documented progression or death, whichever comes first, for participants who have PR or CR as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Time to Response (TTR) as Assessed by BICR
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
TTR is defined as the time from the date of randomization to the date of first documentation of a response (PR or CR) prior to any disease progression or subsequent systemic anti-cancer therapy or curative-intent procedure, for participants who have PR or CR as BOR, as assessed by BICR. |
Up to 4 years 4 months
|
|
TTR as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
TTR is defined as the time from the date of randomization to the date of first documentation of a response (PR or CR) prior to any disease progression or subsequent systemic anti-cancer therapy or curative-intent procedure, for participants who have PR or CR as BOR, as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Progression Free Survival After Subsequent Therapy (PFS2)
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
PFS2 is defined as the time from randomization until the date of second objective disease progression, after initiation of subsequent systemic anticancer therapy, based on investigator assessment or death, whichever comes first. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Disease Control Rate (DCR) as Assessed by BICR
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
DCR is defined as the percentage of randomized participants achieving CR, PR, or stable disease (with a minimum duration of 7 weeks) as defined by BICR using RECIST v1.1. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Disease Control Rate as Assessed by Investigator
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
DCR is defined as the percentage of randomized participants achieving CR, PR, or stable disease (with a minimum duration of 7 weeks) as assessed by investigator. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Time to Treatment Failure
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
Time to treatment failure is defined as time from randomization to discontinuation of therapy for any reason including death, progression, toxicity, or initiation of new anticancer therapy. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Curative Resection (R0) Rate
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
Curative resection (R0) rate is defined as the percentage of randomized participants who underwent curative-intent surgery where the residual tumor classification was R0. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs) by Severity
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
An AE is any untoward medical occurrence in a participant administered a pharmaceutical (investigational or non investigational) product. An AE does not necessarily have a causal relationship with the treatment. Severity of AEs will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0. by using standard grades as follows: Grade 1: Mild; asymptomatic or mild symptoms; Grade 2: Moderate; minimal, local or noninvasive intervention indicated; Grade 3: Severe but not immediately life threatening; hospitalization or prolongation of hospitalization indicated; Grade 4: Life-threatening consequences; and Grade 5: Death related to AE. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Laboratory Values
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
Participants with abnormalities in laboratory values (such as serum chemistry, hematology) will be reported. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Change From Baseline in European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) Score
Временное ограничение: From baseline up to 4 years 4 months
|
The EORTC QLQ-C30, is a self-administered, 30-item questionnaire measuring the health-related quality of life (HRQoL) of participants with cancer. EORTC QLQ-C30 includes 5 functional scales, 3 symptom scales, a global health status/quality of life scale, and 6 single items. Responses to items 1-28 are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." Two global health status items are rated on a 7-point numeric rating scale from 1 "Very Poor" to 7 "Excellent." Higher scores indicate greater functioning, better global health status, and more severe symptoms. |
From baseline up to 4 years 4 months
|
|
Time to Worsening in Symptoms and Functioning as Measured by EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
Time to worsening in symptoms and functioning as measured by EORTC QLQ-C30 score will be reported. The EORTC QLQ-C30, is a self-administered, 30-item questionnaire measuring the health-related quality of life (HRQoL) of participants with cancer. EORTC QLQ-C30 includes 5 functional scales, 3 symptom scales, a global health status / quality of life scale, and 6 single items. Responses to items 1-28 are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." Two global health status items are rated on a 7-point numeric rating scale from 1 "Very Poor" to 7 "Excellent." Higher scores indicate greater functioning, better global health status, and more severe symptoms. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Change From Baseline in European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-CR29) Score
Временное ограничение: From baseline up to 4 years 4 months
|
The EORTC QLQ-CR29, is a self-administered, 29-item questionnaire measuring the HRQoL of participants with colorectal cancer. The QLQ-CR29 includes items that evaluate symptoms (gastrointestinal, urinary, pain, and others) and functional areas (sexual, body image, weight, and anxiety) that are associated with colorectal cancer and its treatments. Responses are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." All scores are linearly converted into a scale from 0 to 100. Higher scores indicate greater functioning and more severe symptoms. |
From baseline up to 4 years 4 months
|
|
Time to Worsening in Symptoms and Functioning as Measured by EORTC QLQ-CR29 Score
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
Time to worsening in symptoms and functioning as measured by EORTC QLQ-CR29 will be reported. EORTC QLQ-CR29, is a self-administered, 29-item questionnaire measuring the HRQoL of participants with colorectal cancer. The QLQ-CR29 includes items that evaluate symptoms (gastrointestinal, urinary, pain, and others) and functional areas (sexual, body image, weight, and anxiety) that are associated with colorectal cancer and its treatments. Responses are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much." All scores are linearly converted into a scale from 0 to 100. Higher scores indicate greater functioning and more severe symptoms. Change from baseline in the EORTC QLQ-CR29 score will be reported. |
Up to 4 years 4 months
|
|
Overall Side Effect Burden as Measured by European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Item 168 Scale Score
Временное ограничение: Up to 4 years 4 months
|
EORTC item 168 is a single item used to measure the overall impact of treatment side effects. Responses are rated on a 4-point Likert response scale ranging from 1 "Not at all" to 4 "Very much. Higher scores indicates severe symptoms. |
Up to 4 years 4 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Камптотекин
- Алкалоиды
- Ферменты и коэнзименты
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Пиримидины
- Формилтетрагидрофолаты
- Тетрагидрофолаты
- Фолиевая кислота
- Птерины
- Птеридины
- Урацил
- Пиримидиноны
- Коэнзименты
- Бевацизумаб
- Иринотекан
- Цетуксимаб
- Фторурацил
- Лейковорин
- Леволейковорин
- Амивантамаб
Другие идентификационные номера исследования
- 61186372COR3002
- 2024-513853-66-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .