Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование амивантамаба и FOLFIRI в сравнении с цетуксимабом/бевацизумабом и FOLFIRI у участников с колоректальным раком дикого типа KRAS/NRAS и BRAF, ранее получавших химиотерапию (OrigAMI-3)

27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 амивантамаба + FOLFIRI в сравнении с цетуксимабом/бевацизумабом + FOLFIRI у участников с рецидивирующим, неоперабельным или метастатическим колоректальным раком дикого типа KRAS/NRAS и BRAF, которые ранее получали химиотерапию

Цель этого исследования — сравнить, как долго участники остаются без заболеваний (выживаемость без прогрессирования) и продолжительность времени до смерти участника (общая выживаемость) при лечении амивантамабом и химиотерапии 5-фторурацилом, лейковорином кальция. (фолиниевая кислота) или леволейковорин и иринотекан гидрохлорид (FOLFIRI) по сравнению с цетуксимабом или бевацизумабом и FOLFIRI, назначаемыми участникам с Вирусный онкоген крысиной саркомы Кирстен/гомолог вирусного онкогена нейробластомы RAS (KRAS/NRAS) и гомолог B вирусного онкогена мышиной саркомы v-raf (BRAF) дикого типа, рецидивирующий, неоперабельный или метастатический колоректальный рак, ранее получавшие химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Одобренный для продажи населению. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Concord, Австралия, 2139
        • Завершенный
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • Warringal Private Hospital
      • South Woodville, Австралия, 5011
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Albans, Австралия, 3021
        • Рекрутинг
        • Western Health Sunshine Hospital
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Рекрутинг
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • UZ Antwerpen
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Завершенный
        • AZ Maria Middelares
      • Haine Saint Paul La Louviere, Бельгия, 7100
        • Рекрутинг
        • Jolimont
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Рекрутинг
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14780 070
        • Рекрутинг
        • Fundacao Pio XII
      • Caxias do Sul, Бразилия, 95070 560
        • Рекрутинг
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Jaú, Бразилия, 17210 080
        • Рекрутинг
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Porto Alegre, Бразилия, 91350 200
        • Рекрутинг
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
      • Salvador, Бразилия, 40050 410
        • Рекрутинг
        • Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
      • São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Рекрутинг
        • Funfarme Sjrp
      • São Paulo, Бразилия, 01246 000
        • Рекрутинг
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Бразилия, 01509 900
        • Рекрутинг
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Бразилия, 05651 900
        • Рекрутинг
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • Vitória, Бразилия, 29043 260
        • Рекрутинг
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
  • Венгрия
      • Eger, Венгрия, 3300
        • Завершенный
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
      • Pécs, Венгрия, 7624
        • Завершенный
        • Pecsi Tudomanyegyetem
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Завершенный
        • Szegedi Tudomanyegyetem
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Frankfurt am Main, Германия, 60488
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus NorthWest
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • National Center for Tumor Diseases NCT
      • Mainz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Munich, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
  • Израиль
      • Beer Yaakov, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Рекрутинг
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 69710
        • Рекрутинг
        • Assuta MC
  • Индия
      • Delhi, Индия, 110085
        • Рекрутинг
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • Hyderabad, Индия, 500032
        • Рекрутинг
        • Asian Institute of Gastroenterology
      • Kolkata, Индия, 700053
        • Рекрутинг
        • B P Poddar Hospital and Medical research Limited
      • Mumbai, Индия, 400012
        • Рекрутинг
        • Tata Memorial Hospital
      • New Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • Safdarjung Hospital
      • Pune, Индия, 411004
        • Рекрутинг
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Varanasi, Индия, 221005
        • Рекрутинг
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
      • Vellore, Индия, 632004
        • Рекрутинг
        • Christian medical
  • Испания
      • Badajoz, Испания, 06006
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. de Badajoz
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Quiron Dexeus
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Рекрутинг
        • Hosp. Del Mar
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28007
        • Рекрутинг
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Madrid, Испания, 28002
        • Рекрутинг
        • Hosp San Francisco de Asis
      • Málaga, Испания, 29010
        • Рекрутинг
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Испания, 46010
        • Рекрутинг
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Италия
      • Candiolo, Италия, 10060
        • Рекрутинг
        • Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
      • Catania, Италия, 95122
        • Рекрутинг
        • ARNAS Garibaldi P O Nesima
      • Florence, Италия, 50134
        • Рекрутинг
        • Careggi University Hospital
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Istituto Dei Tumori Di Milano
      • Padova, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Италия, 33100
        • Завершенный
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Ganzhou, Китай, 341000
        • Рекрутинг
        • Ganzhou Cancer Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510655
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Guangzhou, Китай, 519041
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Китай, 310009
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Harbin, Китай, 150081
        • Рекрутинг
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Huizhou, Китай, 516001
        • Рекрутинг
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Lanzhou, Китай, 730050
        • Рекрутинг
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Китай, 110042
        • Рекрутинг
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
      • Tianjin, Китай, 300060
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Китай, 430079
        • Рекрутинг
        • Hubei Cancer Hospital
  • Малайзия
      • George Town, Малайзия, 10450
        • Рекрутинг
        • Hospital Pulau Pinang
      • Ipoh, Малайзия, 30450
        • Рекрутинг
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Рекрутинг
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuching, Малайзия, 93586
        • Рекрутинг
        • Hospital Umum Sarawak
      • Putrajaya, Малайзия, 62250
        • Рекрутинг
        • Institut Kanser Negara Clinical Research Center
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31217
        • Рекрутинг
        • Centro Oncologico de Chihuahua
      • Guadalajara, Мексика, 44680
        • Рекрутинг
        • Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, Мексика, 06760
        • Рекрутинг
        • Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • Puebla City, Мексика, 72530
        • Рекрутинг
        • Oncocenter
      • Querétaro, Мексика, 76000
        • Рекрутинг
        • Cuidados Oncologicos
      • Querétaro, Мексика, 76230
        • Рекрутинг
        • Health Pharma Queretaro Sa de Cv
      • Tijuana, Мексика, 22010
        • Рекрутинг
        • COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
  • Нидерланды
      • Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
        • Рекрутинг
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Нидерланды, 5042 AD
        • Рекрутинг
        • ETZ TweeSteden
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15 027
        • Завершенный
        • Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
      • Biała Podlaska, Польша, 21 500
        • Рекрутинг
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Brzozów, Польша, 36 200
        • Рекрутинг
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Gdansk, Польша, 80 214
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Польша, 44 100
        • Завершенный
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Lodz, Польша, 93 339
        • Рекрутинг
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Olsztyn, Польша, 10 228
        • Завершенный
        • Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
      • Opole, Польша, 45 061
        • Рекрутинг
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
      • Warsaw, Польша, 02 034
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00935
        • Рекрутинг
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500091
        • Рекрутинг
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucharest, Румыния, 013812
        • Рекрутинг
        • Spitalul Memorial Baneasa
      • Bucharest, Румыния, 014142
        • Рекрутинг
        • Ponderas Academic Hospital
      • Bucharest, Румыния, 077190
        • Рекрутинг
        • Neolife Medical Center Bucharest
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Рекрутинг
        • Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
      • Craiova, Румыния, 200542
        • Рекрутинг
        • Clinica de Oncologie Sf Nectarie
      • Iași, Румыния, 700483
        • Рекрутинг
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Румыния, 410469
        • Рекрутинг
        • Pelican Impex SRL
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5ST
        • Рекрутинг
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Рекрутинг
        • Castle Hill Hospital
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • Рекрутинг
        • St James University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • Рекрутинг
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • Рекрутинг
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • Рекрутинг
        • University College Hospital
      • Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
        • Рекрутинг
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Рекрутинг
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Рекрутинг
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Prescott, Arizona, Соединенные Штаты, 86301
        • Завершенный
        • Arizona Oncology Associates PC NAHOA
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • St. Bernard's Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Рекрутинг
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
        • Рекрутинг
        • CBCC Global Research
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Рекрутинг
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Рекрутинг
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Рекрутинг
        • UCLA
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Рекрутинг
        • Torrance Memorial Physicians Network
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Завершенный
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists South
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Завершенный
        • Mount Sinai Medical Center Campus
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701-4553
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists North Region
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401-3406
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists East
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Рекрутинг
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Рекрутинг
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Рекрутинг
        • Piedmont Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Winship Cancer Institute Emory University
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Рекрутинг
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Рекрутинг
        • Franciscan Health
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • Mission Cancer Blood
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Рекрутинг
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Рекрутинг
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Рекрутинг
        • Medstar Franklin Square Medical Center
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Рекрутинг
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Рекрутинг
        • Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Рекрутинг
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Рекрутинг
        • Astera Cancer Care
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Рекрутинг
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
      • Shirley, New York, Соединенные Штаты, 11967
        • Рекрутинг
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Williamsville, New York, Соединенные Штаты, 14221
        • Рекрутинг
        • University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Рекрутинг
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Penn Wynne, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Рекрутинг
        • Alliance Cancer Specialists at Main Line
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232 1301
        • Рекрутинг
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Рекрутинг
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology West Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Рекрутинг
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology DFW
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 77845
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott & White Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Рекрутинг
        • Scott and White Memorial Hospital
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Рекрутинг
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22201
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Рекрутинг
        • Richmond VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Chiang Mai University
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Songklanagarind Hospital
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Рекрутинг
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10043
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01060
        • Рекрутинг
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06010
        • Рекрутинг
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06200
        • Рекрутинг
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi Universitesi Hastanesi
      • Antalya, Турция (Туркие), 07025
        • Рекрутинг
        • Memorial Antalya Hospital
      • Edirne, Турция (Туркие), 22030
        • Рекрутинг
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34147
        • Рекрутинг
        • Bakirkoy Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Турция (Туркие), 42090
        • Рекрутинг
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Турция (Туркие), 54290
        • Рекрутинг
        • Sakarya University Training and Research Hospital
  • Франция
      • Avignon, Франция, 84918
        • Рекрутинг
        • Institut Sainte Catherine
      • Pessac, Франция, 33604
        • Рекрутинг
        • Hopital Haut Lévêque
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Рекрутинг
        • CHU De Poitiers
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Завершенный
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Швеция, 222 42
        • Рекрутинг
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Швеция, 118 83
        • Рекрутинг
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Рекрутинг
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Швеция, SE 751 85
        • Рекрутинг
        • Uppsala University
  • Южная Корея
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Рекрутинг
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Рекрутинг
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
  • Япония
      • Chiba, Япония, 260 0801
        • Рекрутинг
        • Chiba Cancer Center
      • Chūōku, Япония, 104 0045
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, Япония, 277 8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East
      • Nagoya, Япония, 464-8681
        • Рекрутинг
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, Япония, 541 8567
        • Рекрутинг
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Япония, 540 0006
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Sakai, Япония, 590 0197
        • Рекрутинг
        • Kindai University Hospital
      • Shizuoka, Япония, 411 8777
        • Рекрутинг
        • Shizuoka Cancer Center
      • Suita, Япония, 565 0871
        • Рекрутинг
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Япония, 135 8550
        • Рекрутинг
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеют гистологически или цитологически подтвержденную аденокарциному толстой или прямой кишки. Участники должны иметь рецидивирующее, неоперабельное или метастатическое заболевание.
  • У вас должен быть диагностирован опухоль дикого типа (WT) KRAS, NRAS и BRAF, как это определено местным тестированием.
  • Должен согласиться на предоставление свежей или архивной опухолевой ткани после прогрессирования последней терапии, если это клинически осуществимо.
  • Иметь измеримое заболевание в соответствии с RECIST v1.1.
  • Иметь статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
  • Участник должен был получить 1 линию системной терапии (на основе фторпиримидина и оксалиплатина) по поводу метастатического колоректального рака (мКРР) с документально подтвержденным рентгенологическим прогрессированием заболевания на этой линии терапии или после нее.

Критерии исключения:

  • Имеет в анамнезе (неинфекционное) интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит/легочный фиброз или имеет текущий ИЗЛ/пневмонит/легочный фиброз, или когда подозрение на ИЗЛ/пневмонит/легочный фиброз не может быть исключено с помощью визуализации при скрининге
  • Имеет известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость любого из следующих вспомогательных веществ: амивантамаба, цетуксимаба или бевацизумаба или любого компонента FOLFIRI.
  • Имеет предшествующую или сопутствующую вторую злокачественную опухоль, отличную от исследуемого заболевания, или естественное течение или лечение которой вряд ли повлияет на какие-либо конечные точки исследования по безопасности или эффективности исследуемого лечения(й)
  • Участник с известным статусом дефицита репарации несоответствий (dMMR)/высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H), который не получал иммунотерапевтического лечения.
  • Участник с известным рецептором эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) - положительной/амплифицированной опухолью.
  • Ранее подвергался воздействию иринотекана, любых агентов, воздействующих на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) или мезенхимально-эпителиальный переход (MET).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А: Амивантамаб + ФОЛФИРИ
Участники будут получать амивантамаб вместе с FOLFIRI (состоящим из 5-фторурацила, лейковорина кальция [фолиновой кислоты] или леволейковорина и иринотекана) в качестве режима химиотерапии в течение 28-дневных циклов лечения и будут продолжать получать лечение до прогрессирования рентгенологического заболевания или другого прекращения лечения. критерии соблюдены.
Биологический: Амивантамаб
Будет назначен амивантамаб.
Другие имена:
  • JNJ-61186372
Лекарство: 5-фторурацил
В качестве режима химиотерапии будет применяться 5-фторурацил.
Лекарство: Лейковорин кальция/Леволековорин
Лейковорин кальций/левоуковорин будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Лекарство: Иринотекан
Иринотекан будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Активный компаратор: Группа B: цетуксимаб или бевацизумаб + FOLFIRI.
Участники будут получать цетуксимаб или бевацизумаб вместе с FOLFIRI в качестве режима химиотерапии в течение 28-дневных циклов лечения и будут продолжать получать лечение до тех пор, пока не будет достигнуто рентгенологическое прогрессирование заболевания или другие критерии прекращения.
Лекарство: 5-фторурацил
В качестве режима химиотерапии будет применяться 5-фторурацил.
Лекарство: Лейковорин кальция/Леволековорин
Лейковорин кальций/левоуковорин будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Другие имена:
  • Фолиновая кислота
Биологический: Цетуксимаб
Будет введен цетуксимаб.
Другие имена:
  • Эрбитукс
Лекарство: Иринотекан
Иринотекан будет применяться в качестве режима химиотерапии.
Биологический: Бевацизумаб
Будет назначен бевацизумаб.
Другие имена:
  • Авастин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) по оценке слепого независимого централизованного обзора (BICR)
Временное ограничение: До 2 лет 1 месяца
ВБП определяется как время от рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине), в зависимости от того, что наступит раньше, по оценке BICR с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии (v)1.1. Участники, у которых не наблюдался прогресс или не умерли на момент анализа, будут подвергнуты цензуре на последнюю дату оценки RECIST v1.1.
До 2 лет 1 месяца
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
ОС определяется как время от даты рандомизации до даты смерти участника по любой причине.
До 4 лет 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ЧОО) по оценке BICR
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
ORR определяется как процент рандомизированных участников, достигших частичного ответа (PR) или полного ответа (CR), как определено BICR с использованием критериев RECIST v1.1.
До 4 лет 4 месяцев
Выживаемость без прогрессирования по оценке исследователя
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
ВБП определяется как время от рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти (по любой причине), в зависимости от того, что наступит раньше, по оценке исследователя.
До 4 лет 4 месяцев
Продолжительность ответа (DoR) по оценке BICR
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
DoR определяется как время от даты первого документированного ответа (ПО или ПР) до даты документированного прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, для участников, у которых есть ПР или ПР по оценке BICR.
До 4 лет 4 месяцев
Продолжительность ответа по оценке исследователя
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
DoR определяется как время от даты первого документированного ответа (ПОЛ или ПР) до даты документированного прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, для участников, у которых есть ПР или ПР по оценке исследователя.
До 4 лет 4 месяцев
Выживаемость без прогрессирования после последующей терапии (PFS2)
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
ВБП2 определяется как время от рандомизации до даты второго объективного прогрессирования заболевания после начала последующей системной противораковой терапии на основании оценки исследователя или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 4 лет 4 месяцев
Уровень контроля заболеваний (DCR) по оценке BICR
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
DCR определяется как процент рандомизированных участников, достигших полного выздоровления, полного выздоровления или стабильного заболевания (с минимальной продолжительностью 7 недель), как это определено BICR с использованием RECIST v1.1.
До 4 лет 4 месяцев
Уровень контроля заболевания по оценке исследователя
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
DCR определяется как процент рандомизированных участников, достигших полного выздоровления, полного выздоровления или стабильного заболевания (с минимальной продолжительностью 7 недель) по оценке исследователя.
До 4 лет 4 месяцев
Время до неудачи лечения
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
Время до неэффективности лечения определяется как время от рандомизации до прекращения терапии по любой причине, включая смерть, прогрессирование, токсичность или начало новой противораковой терапии.
До 4 лет 4 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) по степени тяжести
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
НЯ – это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, которому вводили фармацевтический продукт (исследуемый или неисследуемый). НЯ не обязательно имеет причинно-следственную связь с лечением. Тяжесть НЯ будет классифицироваться в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений Национального института рака (NCI-CTCAE) v5.0. используя следующие стандартные степени: Степень 1: Легкая; бессимптомные или легкие симптомы; Степень 2: Умеренная; показано минимальное, местное или неинвазивное вмешательство; Степень 3: Тяжелая, но не опасная для жизни; показана госпитализация или продление госпитализации; 4 степень: Опасные для жизни последствия; и степень 5: смерть, связанная с НЯ.
До 4 лет 4 месяцев
Количество участников с отклонениями лабораторных показателей
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
Об участниках с отклонениями лабораторных показателей (таких как биохимический анализ сыворотки, гематология) будет сообщено.
До 4 лет 4 месяцев
Время до ухудшения симптомов и функционирования по данным EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
Будет сообщено время до ухудшения симптомов и функционирования по шкале EORTC QLQ-C30. EORTC QLQ-C30 представляет собой анкету из 30 пунктов для самостоятельного заполнения, измеряющую качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у участников, больных раком. EORTC QLQ-C30 включает 5 функциональных шкал, 3 шкалы симптомов, глобальную шкалу состояния здоровья/качества жизни и 6 отдельных пунктов. Ответы на вопросы 1–28 оцениваются по 4-балльной шкале ответов Лайкерта от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень много». Два глобальных показателя состояния здоровья оцениваются по 7-балльной числовой шкале от 1 «очень плохо» до 7 «отлично». Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование, лучшее глобальное состояние здоровья и более серьезные симптомы.
До 4 лет 4 месяцев
Общее бремя побочных эффектов по данным Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), балл шкалы по пункту 168.
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
Показатель 168 EORTC представляет собой единый показатель, используемый для измерения общего воздействия побочных эффектов лечения. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале ответов Лайкерта от 1 «Нет» до 4 «Очень много». Более высокие баллы указывают на тяжелые симптомы.
До 4 лет 4 месяцев
Скорость лечебной резекции (R0)
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяца
Скорость лечебной резекции (R0) определяется как процент рандомизированных участников, которые перенесли хирургию лечебной настройки, когда классификация остаточной опухоли была R0.
До 4 лет 4 месяца
ООР по оценке исследователя
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
ОРР определяется как процент рандомизированных участников, достигших частичного ответа (ЧО) или полного ответа (ПО), по оценке исследователя с использованием критериев RECIST v1.1.
До 4 лет 4 месяцев
Время до ответа (TTR) по оценке BICR
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
TTR определяется как время с даты рандомизации до даты первой документации ответа (ЧО или ПО) до любого прогрессирования заболевания или последующей системной противоопухолевой терапии или процедуры с лечебной целью, для участников, у которых ЧО или ПО является наилучшим общим ответом, по оценке BICR.
До 4 лет 4 месяцев
TTR по оценке исследователя
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
TTR определяется как время от даты рандомизации до даты первой документации ответа (ЧО или ПО) до любого прогрессирования заболевания или последующей системной противоопухолевой терапии или процедуры с лечебной целью, для участников, у которых ЧО или ПО являются НЛО, по оценке исследователя.
До 4 лет 4 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 лет 4 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это самостоятельный опросник из 30 пунктов, измеряющий связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL) участников с онкологическими заболеваниями. EORTC QLQ-C30 включает 5 функциональных шкал, 3 симптоматических шкалы, шкалу общего состояния здоровья/качества жизни и 6 отдельных пунктов. Ответы на пункты 1-28 оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 "Совсем нет" до 4 "Очень сильно". Два пункта общего состояния здоровья оцениваются по 7-балльной числовой шкале от 1 "Очень плохо" до 7 "Отлично". Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование, лучшее общее состояние здоровья и более выраженные симптомы.
От исходного уровня до 4 лет 4 месяцев
Изменение от исходного уровня по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-CR29)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 4 лет 4 месяцев
Опросник EORTC QLQ-CR29 — это самоадминистрируемый опросник из 29 пунктов, оценивающий КЖ (качество жизни) участников с колоректальным раком. QLQ-CR29 включает пункты, оценивающие симптомы (желудочно-кишечные, мочевые, болевые и другие) и функциональные области (сексуальную, образ тела, вес и тревогу), связанные с колоректальным раком и его лечением. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень сильно». Все баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование и более выраженные симптомы.
С момента начала исследования до 4 лет 4 месяцев
Время до ухудшения симптомов и функционирования, измеряемое с помощью баллов EORTC QLQ-CR29
Временное ограничение: До 4 лет 4 месяцев
Будет сообщено время до ухудшения симптомов и функционирования, измеряемое с помощью EORTC QLQ-CR29. EORTC QLQ-CR29 — это самостоятельно заполняемый опросник из 29 пунктов, измеряющий качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у участников с колоректальным раком. QLQ-CR29 включает пункты, оценивающие симптомы (желудочно-кишечные, мочевыводящие, боль и другие) и функциональные области (сексуальную, образ тела, вес и тревожность), связанные с колоректальным раком и его лечением. Ответы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень сильно». Все баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование и более выраженные симптомы. Будет сообщено изменение от исходного уровня по шкале EORTC QLQ-CR29.
До 4 лет 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-513853-66-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen, входящая в состав Johnson & Johnson, доступна по адресу www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Как отмечается на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно подать через сайт Йельского проекта открытого доступа к данным (YODA) по адресу yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться