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Uno studio di Amivantamab e FOLFIRI rispetto a Cetuximab/Bevacizumab e FOLFIRI in partecipanti con cancro del colon-retto di tipo selvaggio KRAS/NRAS e BRAF che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia (OrigAMI-3)

4 giugno 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio randomizzato, in aperto di Fase 3 di Amivantamab + FOLFIRI rispetto a Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI in partecipanti con cancro colorettale ricorrente, non resecabile o metastatico KRAS/NRAS e BRAF wild-type che hanno ricevuto una precedente chemioterapia

Lo scopo di questo studio è confrontare il periodo di tempo in cui i partecipanti sono liberi da malattia (sopravvivenza libera da progressione) e il periodo di tempo fino alla morte di un partecipante (sopravvivenza globale), quando trattati con amivantamab e chemioterapia con 5-fluorouracile, leucovorin calcio (acido folinico) o levoleucovorin e irinotecan cloridrato (FOLFIRI) rispetto a cetuximab o bevacizumab e FOLFIRI somministrati a partecipanti con Oncogene virale del sarcoma di ratto Kirsten/neuroblastoma Omologo dell'oncogene virale RAS (KRAS/NRAS) e oncogene virale del sarcoma murino v-raf omologo B (BRAF) di tipo selvaggio, tumore del colon-retto ricorrente, non resecabile o metastatico che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Concord, Australia, 2139
        • Reclutamento
        • Concord Hospital
      • Heidelberg, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Warringal Private Hospital
      • South Woodville, Australia, 5011
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
      • St Albans, Australia, 3021
        • Reclutamento
        • Western Health Sunshine Hospital
  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • UZ Antwerpen
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • AZ Maria Middelares
      • Haine Saint Paul La Louviere, Belgio, 7100
        • Reclutamento
        • Jolimont
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Reclutamento
        • AZ Groeninge
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Brasile
      • Barretos, Brasile, 14780 070
        • Reclutamento
        • Fundacao Pio XII
      • Caxias do Sul, Brasile, 95070 560
        • Reclutamento
        • Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
      • Jaú, Brasile, 17210 080
        • Reclutamento
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho
      • Porto Alegre, Brasile, 91350 200
        • Reclutamento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
      • Salvador, Brasile, 40050 410
        • Reclutamento
        • Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090 000
        • Reclutamento
        • Fundacao Faculdade Regional De Medicina S Jose Rio Preto Hospital De Base
      • São Paulo, Brasile, 01246 000
        • Reclutamento
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasile, 01509 900
        • Reclutamento
        • Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
      • São Paulo, Brasile, 05651 900
        • Reclutamento
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • Vitória, Brasile, 29043 260
        • Reclutamento
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changsha, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Ganzhou, Cina, 341000
        • Reclutamento
        • Ganzhou Cancer Hospital
      • Guangzhou, Cina, 510655
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
      • Guangzhou, Cina, 519041
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Sun Yat sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Harbin, Cina, 150081
        • Reclutamento
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Huizhou, Cina, 516001
        • Reclutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Lanzhou, Cina, 730050
        • Reclutamento
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shenyang, Cina, 110042
        • Reclutamento
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Wuhan, Cina, 430079
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital
  • Corea del Sud
      • Daegu, Corea del Sud, 41404
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 02841
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84918
        • Reclutamento
        • Institut Sainte Catherine
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • Hôpital Haut Levêque
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Reclutamento
        • CHU de Poitiers
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
      • Frankfurt am Main, Germania, 60488
        • Reclutamento
        • Krankenhaus NorthWest
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • National Center for Tumor Diseases NCT
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
      • Munich, Germania, 81377
        • Reclutamento
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
  • Giappone
      • Chiba, Giappone, 260 0801
        • Reclutamento
        • Chiba cancer center
      • Chūōku, Giappone, 104 0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital
      • Kashiwa, Giappone, 277 8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East
      • Nagoya, Giappone, 464 8681
        • Reclutamento
        • Aichi Cancer Center
      • Osaka, Giappone, 541 8567
        • Reclutamento
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Giappone, 540 0006
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Sakai, Giappone, 590 0197
        • Reclutamento
        • Kindai University Hospital
      • Shizuoka, Giappone, 411 8777
        • Reclutamento
        • Shizuoka Cancer Center
      • Suita, Giappone, 565 0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
      • Tokyo, Giappone, 135 8550
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
  • India
      • Delhi, India, 110085
        • Reclutamento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
      • Hyderabad, India, 500032
        • Reclutamento
        • Asian Institute of Gastroenterology
      • Kolkata, India, 700053
        • Reclutamento
        • B P Poddar Hospital and Medical research Limited
      • Mumbai, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital
      • New Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • Safdarjung Hospital
      • Pune, India, 411004
        • Reclutamento
        • Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Varanasi, India, 221005
        • Reclutamento
        • Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
      • Vellore, India, 632004
        • Reclutamento
        • Christian medical
  • Israele
      • Beer Yaakov, Israele, 70300
        • Reclutamento
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 69710
        • Reclutamento
        • Assuta MC
  • Italia
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Reclutamento
        • Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Istituto Dei Tumori Di Milano
      • Padova, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Udine, Italia, 33100
        • Reclutamento
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
  • Malaysia
      • George Town, Malaysia, 10450
        • Reclutamento
        • Hospital Pulau Pinang
      • Ipoh, Malaysia, 30450
        • Reclutamento
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Reclutamento
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Reclutamento
        • Hospital Umum Sarawak
      • Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Reclutamento
        • Institut Kanser Negara Clinical Research Center
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31217
        • Reclutamento
        • Centro Oncologico de Chihuahua
      • Guadalajara, Messico, 44680
        • Reclutamento
        • Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional De Cancerologia
      • Mexico City, Messico, 06760
        • Reclutamento
        • Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
      • Monterrey, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • Puebla City, Messico, 72530
        • Reclutamento
        • Oncocenter
      • Querétaro, Messico, 76000
        • Reclutamento
        • Cuidados Oncologicos
      • Querétaro, Messico, 76230
        • Reclutamento
        • Health Pharma Queretaro SA de CV
      • Tijuana, Messico, 22010
        • Reclutamento
        • COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
        • Reclutamento
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Reclutamento
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboud University Medical Center
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
        • Reclutamento
        • Erasmus MC
      • Tilburg, Olanda, 5042 AD
        • Reclutamento
        • ETZ TweeSteden
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15 027
        • Reclutamento
        • Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
      • Biała Podlaska, Polonia, 21 500
        • Reclutamento
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Brzozów, Polonia, 36 200
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
      • Gdansk, Polonia, 80 214
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polonia, 44 100
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Lodz, Polonia, 93 339
        • Reclutamento
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Olsztyn, Polonia, 10 228
        • Reclutamento
        • Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
      • Opole, Polonia, 45 061
        • Reclutamento
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
      • Warsaw, Polonia, 02 034
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • Reclutamento
        • Pan American Center for Oncology Trials LLC
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5ST
        • Reclutamento
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Reclutamento
        • Castle Hill Hospital
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • St James University Hospital
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St Bartholomew's Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Regno Unito, NW1 2BU
        • Reclutamento
        • University College Hospital
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
        • Reclutamento
        • Mount Vernon Cancer Centre
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500091
        • Reclutamento
        • Centrul Medical Unirea SRL
      • Bucharest, Romania, 013812
        • Reclutamento
        • Spitalul Memorial Baneasa
      • Bucharest, Romania, 014142
        • Reclutamento
        • Ponderas Academic Hospital
      • Bucharest, Romania, 077190
        • Reclutamento
        • Neolife Medical Center Bucharest
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Reclutamento
        • Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
      • Craiova, Romania, 200542
        • Reclutamento
        • Clinica de Oncologie Sf Nectarie
      • Iași, Romania, 700483
        • Reclutamento
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Oradea, Romania, 410469
        • Reclutamento
        • Pelican Impex SRL
  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06006
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. de Badajoz
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Reclutamento
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. Quiron Dexeus
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Reclutamento
        • Hosp. Del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Madrid, Spagna, 28002
        • Reclutamento
        • Hosp San Francisco de Asis
      • Málaga, Spagna, 29010
        • Reclutamento
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • Ironwood Cancer and Research Center
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Reclutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Prescott, Arizona, Stati Uniti, 86301
        • Completato
        • Arizona Oncology Associates PC NAHOA
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • St. Bernard's Medical Center
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
        • Reclutamento
        • CBCC Global Research
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Reclutamento
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Reclutamento
        • Cancer and Blood Specialty Clinic
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • UCLA
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Providence Medical Foundation
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Reclutamento
        • Torrance Memorial Physicians Network
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Reclutamento
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists South
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Completato
        • Mount Sinai Medical Center Campus
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Reclutamento
        • AdventHealth Cancer Institute
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701-4553
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists North Region
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401-3406
        • Reclutamento
        • Florida Cancer Specialists East
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Reclutamento
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Reclutamento
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Reclutamento
        • Piedmont Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Winship Cancer Institute Emory University
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
        • Reclutamento
        • Illinois Cancer Specialists
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Reclutamento
        • Franciscan Health
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • Mission Cancer Blood
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Kansas
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Reclutamento
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Reclutamento
        • MedStar Franklin Square Medical Center
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • Reclutamento
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Reclutamento
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Reclutamento
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Reclutamento
        • Astera Cancer Care
    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
      • Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
        • Reclutamento
        • New York Cancer and Blood Specialists
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Reclutamento
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospital of Cleveland
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Penn Wynne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Reclutamento
        • Alliance Cancer Specialists at Main Line
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232 1301
        • Reclutamento
        • University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Reclutamento
        • Texas Oncology West Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Texas Oncology DFW
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 77845
        • Reclutamento
        • Baylor Scott & White Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - San Antonio
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Scott and White Memorial Hospital
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Reclutamento
        • UT Health East Texas HOPE Cancer Center
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22201
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Reclutamento
        • Richmond VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Reclutamento
        • Providence Regional Cancer System
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Completato
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Svezia, 222 42
        • Reclutamento
        • Skanes Universitetssjukhus
      • Stockholm, Svezia, 118 83
        • Reclutamento
        • Södersjukhuset
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Reclutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Uppsala, Svezia, SE 751 85
        • Reclutamento
        • Uppsala University
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Ramathibodi hospital
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamento
        • Chiang Mai University
      • Songkhla, Tailandia, 90110
        • Reclutamento
        • Songklanagarind Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10043
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01060
        • Reclutamento
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Reclutamento
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi Hastanesi
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07025
        • Reclutamento
        • Memorial Antalya Hospital
      • Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
        • Reclutamento
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
        • Reclutamento
        • Bakirkoy Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
        • Reclutamento
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Turchia (Türkiye), 42090
        • Reclutamento
        • Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Sakarya, Turchia (Türkiye), 54290
        • Reclutamento
        • Sakarya University Training and Research Hospital
  • Ungheria
      • Eger, Ungheria, 3300
        • Completato
        • Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Completato
        • Pécsi Tudományegyetem
      • Szeged, Ungheria, 6720
        • Completato
        • Szegedi Tudomanyegyetem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un adenocarcinoma del colon o del retto confermato istologicamente o citologicamente. I partecipanti devono avere una malattia ricorrente, non resecabile o metastatica
  • Avere la diagnosi di tumore KRAS, NRAS e BRAF wild-type (WT) come determinato dai test locali
  • Deve accettare la presentazione di tessuto tumorale fresco o d'archivio post-progressione dalla terapia più recente, se clinicamente fattibile
  • Avere una malattia misurabile secondo RECIST v1.1
  • Avere un performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
  • Il partecipante deve aver ricevuto 1 linea di terapia sistemica (a base di fluoropirimidina e oxaliplatino) per il cancro del colon-retto metastatico (mCRC), con progressione radiografica documentata della malattia durante o dopo questa linea di terapia

Criteri di esclusione:

  • Ha una storia medica di malattia polmonare interstiziale (ILD) (non infettiva)/polmonite/fibrosi polmonare o ha una ILD/polmonite/fibrosi polmonare in corso, o in cui il sospetto di ILD/polmonite/fibrosi polmonare non può essere escluso mediante imaging allo screening
  • Ha conosciuto allergie, ipersensibilità o intolleranza agli eccipienti di uno qualsiasi dei seguenti: amivantamab, cetuximab o bevacizumab o qualsiasi componente di FOLFIRI
  • Ha un secondo tumore maligno precedente o concomitante diverso dalla malattia in studio o un tumore la cui storia naturale o trattamento difficilmente interferisce con qualsiasi endpoint di sicurezza dello studio o con l'efficacia del/i trattamento/i in studio
  • Partecipante con stato noto di deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) che non ha ricevuto trattamenti immunoterapici
  • Partecipante con tumore noto positivo/amplificato per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2).
  • Ha una precedente esposizione all'irinotecan, a qualsiasi agente che ha come bersaglio il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) o la transizione epiteliale mesenchimale (MET)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: Amivantamab + FOLFIRI
I partecipanti riceveranno amivantamab insieme a FOLFIRI (costituito da 5-fluorouracile, leucovorin calcio [acido folinico] o levoleucovorin e irinotecan) come regime chemioterapico per cicli di trattamento di 28 giorni e continueranno a ricevere il trattamento fino alla progressione radiografica della malattia o ad altra interruzione i criteri sono soddisfatti.
Biologico: Amivantamab
Verrà somministrato amivantamab.
Altri nomi:
  • JNJ-61186372
Droga: 5-fluorouracile
Il 5-fluorouracile verrà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Leucovorin calcio/Levoleucovorin
Leucovorin calcio/Levoleucovorin sarà somministrato come regime chemioterapico.
Altri nomi:
  • Acido folinico
Droga: Irinotecan
L'irinotecan sarà somministrato come regime chemioterapico.
Comparatore attivo: Braccio B: Cetuximab o Bevacizumab + FOLFIRI
I partecipanti riceveranno cetuximab o bevacizumab insieme a FOLFIRI come regime chemioterapico per cicli di trattamento di 28 giorni e continueranno a ricevere il trattamento fino alla progressione radiografica della malattia o al raggiungimento di altri criteri di interruzione.
Droga: 5-fluorouracile
Il 5-fluorouracile verrà somministrato come regime chemioterapico.
Droga: Leucovorin calcio/Levoleucovorin
Leucovorin calcio/Levoleucovorin sarà somministrato come regime chemioterapico.
Altri nomi:
  • Acido folinico
Biologico: Cetuximab
Verrà somministrato cetuximab.
Altri nomi:
  • Erbitux
Droga: Irinotecan
L'irinotecan sarà somministrato come regime chemioterapico.
Biologico: Bevacizumab
Verrà somministrato Bevacizumab.
Altri nomi:
  • Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dalla revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni 1 mese
La PFS è definita come il tempo dalla randomizzazione fino alla data della progressione oggettiva della malattia o del decesso (dovuto a qualsiasi causa), a seconda di quale evento si verifichi per primo, come valutato dal BICR utilizzando i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) versione (v)1.1. I partecipanti che non hanno progredito o non sono morti al momento dell'analisi verranno censurati all'ultima data di valutazione RECIST v1.1 valutabile.
Fino a 2 anni 1 mese
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
L'OS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione alla data di morte del partecipante per qualsiasi causa.
Fino a 4 anni e 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dal BICR
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti randomizzati che hanno ottenuto una risposta parziale (PR) o una risposta completa (CR), come determinato dal BICR utilizzando i criteri RECIST v1.1.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
La PFS è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione fino alla data di progressione oggettiva della malattia o di morte (per qualsiasi causa), a seconda di quale evento si verifichi per primo, secondo la valutazione dello sperimentatore.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Durata della risposta (DoR) valutata dal BICR
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
La DoR è definita come il tempo trascorso dalla data della prima risposta documentata (CR o PR) fino alla data della progressione documentata o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, per i partecipanti che hanno PR o CR valutati dal BICR.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Durata della risposta valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
La DoR è definita come il tempo trascorso dalla data della prima risposta documentata (CR o PR) fino alla data della progressione documentata o del decesso, a seconda di quale evento si verifica per primo, per i partecipanti che hanno PR o CR valutati dallo sperimentatore.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Sopravvivenza libera da progressione dopo la terapia successiva (PFS2)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
La PFS2 è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione fino alla data della seconda progressione oggettiva della malattia, dopo l'inizio della successiva terapia antitumorale sistemica, sulla base della valutazione dello sperimentatore o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR) valutato dal BICR
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
La DCR è definita come la percentuale di partecipanti randomizzati che hanno raggiunto CR, PR o malattia stabile (con una durata minima di 7 settimane) come definito da BICR utilizzando RECIST v1.1.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Tasso di controllo della malattia valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
La DCR è definita come la percentuale di partecipanti randomizzati che hanno raggiunto CR, PR o malattia stabile (con una durata minima di 7 settimane) secondo la valutazione dello sperimentatore.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
Il tempo al fallimento del trattamento è definito come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e l’interruzione della terapia per qualsiasi motivo, tra cui morte, progressione, tossicità o inizio di una nuova terapia antitumorale.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA) per gravità
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico (sperimentale o non sperimentale). Un evento avverso non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. La gravità degli eventi avversi sarà classificata in base ai criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI-CTCAE) v5.0. utilizzando i gradi standard come segue: Grado 1: Lieve; sintomi asintomatici o lievi; Grado 2: moderato; indicato intervento minimo, locale o non invasivo; Grado 3: grave ma non immediatamente pericoloso per la vita; indicato ricovero o prolungamento del ricovero; Grado 4: Conseguenze pericolose per la vita; e Grado 5: morte correlata all'EA.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Numero di partecipanti con anomalie nei valori di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
Verranno segnalati i partecipanti con anomalie nei valori di laboratorio (come chimica del siero, ematologia).
Fino a 4 anni e 4 mesi
Tempo necessario al peggioramento dei sintomi e del funzionamento misurato dall'EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
Verrà riportato il tempo necessario al peggioramento dei sintomi e del funzionamento misurato dal punteggio EORTC QLQ-C30. L'EORTC QLQ-C30 è un questionario autosomministrato composto da 30 voci che misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti affetti da cancro. L'EORTC QLQ-C30 comprende 5 scale funzionali, 3 scale di sintomi, una scala sullo stato di salute globale/qualità della vita e 6 singoli item. Le risposte agli item da 1 a 28 sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". Due elementi relativi allo stato di salute globale vengono valutati su una scala numerica a 7 punti da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente". Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento, un migliore stato di salute globale e sintomi più gravi.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Effetti collaterali complessivi misurati dal punteggio della scala Item 168 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
La voce 168 dell’EORTC è una voce singola utilizzata per misurare l’impatto complessivo degli effetti collaterali del trattamento. Le risposte sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Moltissimo. Punteggi più alti indicano sintomi gravi.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Tasso di resezione curativa (R0)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni 4 mesi
Il tasso di resezione curativa (R0) è definita come la percentuale di partecipanti randomizzati sottoposti a chirurgia intenzionale curativa in cui la classificazione del tumore residua era R0.
Fino a 4 anni 4 mesi
ORR valutata dallo Sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
ORR è definita come la percentuale di partecipanti randomizzati che ottengono una risposta parziale (PR) o una risposta completa (CR), come determinato dallo sperimentatore utilizzando i criteri RECIST v1.1.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Tempo alla Risposta (TTR) Valutato da BICR
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
TTR è definito come il tempo dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di una risposta (PR o CR) prima di qualsiasi progressione della malattia o successiva terapia sistemica anti-cancro o procedura con intento curativo, per i partecipanti che hanno PR o CR come BOR, come valutato da BICR.
Fino a 4 anni e 4 mesi
TTR valutato dallo Sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
Il TTR è definito come il tempo che intercorre dalla data di randomizzazione alla data della prima documentazione di una risposta (PR o CR) prima di qualsiasi progressione della malattia o successiva terapia sistemica antitumorale o procedura con intento curativo, per i partecipanti che hanno PR o CR come BOR, come valutato dallo sperimentatore.
Fino a 4 anni e 4 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 anni e 4 mesi
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario autosomministrato di 30 voci che misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti con cancro. L'EORTC QLQ-C30 include 5 scale funzionali, 3 scale dei sintomi, una scala dello stato di salute globale/qualità della vita e 6 singoli item. Le risposte agli item 1-28 sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". I due item dello stato di salute globale sono valutati su una scala numerica a 7 punti da 1 "Molto scarso" a 7 "Eccellente". Punteggi più alti indicano un funzionamento maggiore, uno stato di salute globale migliore e sintomi più gravi.
Dal basale fino a 4 anni e 4 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro (EORTC QLQ-CR29)
Lasso di tempo: Dal basale fino a 4 anni e 4 mesi
L'EORTC QLQ-CR29 è un questionario autosomministrato di 29 voci che misura la HRQoL dei partecipanti con cancro del colon-retto. Il QLQ-CR29 include voci che valutano sintomi (gastrointestinali, urinari, dolore e altri) e aree funzionali (sessuale, immagine corporea, peso e ansia) associati al cancro del colon-retto e ai suoi trattamenti. Le risposte sono valutate su una scala di risposta Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". Tutti i punteggi vengono convertiti linearmente in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità e sintomi più gravi.
Dal basale fino a 4 anni e 4 mesi
Tempo fino al peggioramento dei sintomi e del funzionamento misurato dal punteggio EORTC QLQ-CR29
Lasso di tempo: Fino a 4 anni e 4 mesi
Verrà riportato il tempo al peggioramento dei sintomi e della funzionalità misurato tramite EORTC QLQ-CR29. EORTC QLQ-CR29 è un questionario autosomministrato di 29 elementi che misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei partecipanti con cancro del colon-retto. Il QLQ-CR29 include elementi che valutano i sintomi (gastrointestinali, urinari, dolore e altri) e le aree funzionali (sessuali, immagine corporea, peso e ansia) associati al cancro del colon-retto e ai suoi trattamenti. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 4 punti che va da 1 "Per niente" a 4 "Molto". Tutti i punteggi sono convertiti linearmente in una scala da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una maggiore funzionalità e sintomi più gravi. Verrà riportata la variazione rispetto al basale del punteggio EORTC QLQ-CR29.
Fino a 4 anni e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

13 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-513853-66-00 (Identificatore di registro: EUCT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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