Een onderzoek naar amivantamab en FOLFIRI versus Cetuximab/Bevacizumab en FOLFIRI bij deelnemers met KRAS/NRAS en BRAF wildtype colorectale kanker die eerder chemotherapie hebben gekregen (OrigAMI-3)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een gerandomiseerde, open-label fase 3-studie van Amivantamab + FOLFIRI versus Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI bij deelnemers met KRAS/NRAS en BRAF wildtype recidiverende, inoperabele of gemetastaseerde colorectale kanker die eerder chemotherapie hebben gekregen
Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe lang de deelnemers ziektevrij zijn (progressievrije overleving) en de tijdsduur totdat een deelnemer overlijdt (totale overleving), wanneer ze worden behandeld met amivantamab en chemotherapie met 5-fluorouracil, leucovorinecalcium. (folinezuur) of levoleucovorine en irinotecanhydrochloride (FOLFIRI) versus cetuximab of bevacizumab en FOLFIRI gegeven aan deelnemers met Kirsten rat sarcoom viraal oncogeen/neuroblastoom RAS viraal oncogen homoloog (KRAS/NRAS) en v-raf murien sarcoom viraal oncogen homoloog B (BRAF) wildtype recidiverende, inoperabele of gemetastaseerde colorectale kanker die eerder chemotherapie hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
700
Fase
- Fase 3
Uitgebreide toegang
Goedgekeurd te koop aan het publiek.
Zie uitgebreid toegangsrecord.
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Study Contact
- Telefoonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studie Locaties
-
-
-
Concord, Australië, 2139
- Voltooid
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australië, 3084
- Werving
- Warringal Private Hospital
-
South Woodville, Australië, 5011
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Albans, Australië, 3021
- Werving
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, België, 1070
- Werving
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, België, 2650
- Werving
- UZ Antwerpen
-
Ghent, België, 9000
- Voltooid
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, België, 7100
- Werving
- Jolimont
-
Kortrijk, België, 8500
- Werving
- AZ Groeninge
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië, 14780 070
- Werving
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brazilië, 95070 560
- Werving
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brazilië, 17210 080
- Werving
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brazilië, 91350 200
- Werving
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brazilië, 40050 410
- Werving
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Werving
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brazilië, 01246 000
- Werving
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 01509 900
- Werving
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazilië, 05651 900
- Werving
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brazilië, 29043 260
- Werving
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Werving
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, China, 100034
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Beijing, China, 100050
- Werving
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, China, 130021
- Werving
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410013
- Werving
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, China, 610041
- Werving
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ganzhou, China, 341000
- Werving
- Ganzhou Cancer Hospital
-
Guangzhou, China, 510655
- Werving
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, China, 519041
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China, 100142
- Werving
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, China, 310022
- Werving
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, China, 150081
- Werving
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, China, 516001
- Werving
- Huizhou Central People's Hospital
-
Lanzhou, China, 730050
- Werving
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Nanchang, China, 330006
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, China, 200032
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, China, 110042
- Werving
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, China, 300060
- Werving
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, China, 430079
- Werving
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60488
- Werving
- Krankenhaus NorthWest
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Werving
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Duitsland, 81377
- Werving
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrijk, 84918
- Werving
- Institut Sainte Catherine
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Werving
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Werving
- CHU De Poitiers
-
-
-
-
-
Eger, Hongarije, 3300
- Voltooid
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Voltooid
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Hongarije, 6720
- Voltooid
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Delhi, Indië, 110085
- Werving
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Hyderabad, Indië, 500032
- Werving
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kolkata, Indië, 700053
- Werving
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Indië, 400012
- Werving
- Tata Memorial Hospital
-
New Delhi, Indië, 110029
- Werving
- Safdarjung Hospital
-
Pune, Indië, 411004
- Werving
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Indië, 221005
- Werving
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
Vellore, Indië, 632004
- Werving
- Christian medical
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israël, 70300
- Werving
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israël, 3109601
- Werving
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Werving
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Werving
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 69710
- Werving
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Candiolo, Italië, 10060
- Werving
- Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
-
Catania, Italië, 95122
- Werving
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Florence, Italië, 50134
- Werving
- Careggi University Hospital
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italië, 35128
- Werving
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italië, 56126
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italië, 20089
- Werving
- Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Italië, 33100
- Voltooid
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260 0801
- Werving
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japan, 104 0045
- Werving
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277 8577
- Werving
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Werving
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japan, 541 8567
- Werving
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japan, 540 0006
- Werving
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Sakai, Japan, 590 0197
- Werving
- Kindai University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411 8777
- Werving
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japan, 565 0871
- Werving
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 135 8550
- Werving
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
George Town, Maleisië, 10450
- Werving
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Maleisië, 30450
- Werving
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Werving
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Werving
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Maleisië, 93586
- Werving
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Maleisië, 62250
- Werving
- Institut Kanser Negara Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexico, 31217
- Werving
- Centro Oncologico de Chihuahua
-
Guadalajara, Mexico, 44680
- Werving
- Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Werving
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Mexico, 06760
- Werving
- Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Werving
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Puebla City, Mexico, 72530
- Werving
- Oncocenter
-
Querétaro, Mexico, 76000
- Werving
- Cuidados Oncologicos
-
Querétaro, Mexico, 76230
- Werving
- Health Pharma Queretaro Sa de Cv
-
Tijuana, Mexico, 22010
- Werving
- COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Werving
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Werving
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Werving
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Werving
- Erasmus MC
-
Tilburg, Nederland, 5042 AD
- Werving
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 027
- Voltooid
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Werving
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polen, 36 200
- Werving
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polen, 80 214
- Werving
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polen, 44 100
- Voltooid
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polen, 93 339
- Werving
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polen, 10 228
- Voltooid
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polen, 45 061
- Werving
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polen, 02 034
- Werving
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Werving
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Brasov, Roemenië, 500091
- Werving
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Roemenië, 013812
- Werving
- Spitalul Memorial Baneasa
-
Bucharest, Roemenië, 014142
- Werving
- Ponderas Academic Hospital
-
Bucharest, Roemenië, 077190
- Werving
- Neolife Medical Center Bucharest
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
- Werving
- Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
-
Craiova, Roemenië, 200542
- Werving
- Clinica de Oncologie Sf Nectarie
-
Iași, Roemenië, 700483
- Werving
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Roemenië, 410469
- Werving
- Pelican Impex SRL
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanje, 06006
- Werving
- Hosp. Univ. de Badajoz
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Werving
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Werving
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Werving
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Spanje, 28034
- Werving
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28041
- Werving
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanje, 28002
- Werving
- Hosp San Francisco de Asis
-
Málaga, Spanje, 29010
- Werving
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Werving
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Spanje, 41013
- Werving
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46010
- Werving
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Werving
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Werving
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Werving
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkije (Türkiye), 01060
- Werving
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
- Werving
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Werving
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
- Werving
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Werving
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Antalya, Turkije (Türkiye), 07025
- Werving
- Memorial Antalya Hospital
-
Edirne, Turkije (Türkiye), 22030
- Werving
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34147
- Werving
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Werving
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42090
- Werving
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turkije (Türkiye), 54290
- Werving
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5ST
- Werving
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Werving
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- St James University Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Werving
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Werving
- Royal Marsden Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- Werving
- University College Hospital
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
- Werving
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
- Werving
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
- Werving
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Prescott, Arizona, Verenigde Staten, 86301
- Voltooid
- Arizona Oncology Associates PC NAHOA
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Werving
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
- Werving
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
- Werving
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Werving
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
- Werving
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Werving
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Werving
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Werving
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
- Werving
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Werving
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
- Voltooid
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Werving
- Florida Cancer Specialists South
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Voltooid
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Werving
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701-4553
- Werving
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401-3406
- Werving
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
- Werving
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
- Werving
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Werving
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Werving
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
- Werving
- Franciscan Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
- Werving
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Werving
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Werving
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Werving
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
- Werving
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Werving
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Werving
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Werving
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
- Werving
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Werving
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
- Werving
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
- Werving
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Werving
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Werving
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Penn Wynne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Werving
- Alliance Cancer Specialists at Main Line
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Werving
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232 1301
- Werving
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Werving
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
- Werving
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Werving
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Werving
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 77845
- Werving
- Baylor Scott & White Medical Center
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- Werving
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Werving
- Scott and White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Werving
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22201
- Werving
- Virginia Cancer Specialists
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Werving
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
- Werving
- Providence Regional Cancer System
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Daegu, Zuid -Korea, 41404
- Werving
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 02841
- Werving
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Werving
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- Werving
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 45
- Voltooid
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Zweden, 222 42
- Werving
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Zweden, 118 83
- Werving
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Werving
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Zweden, SE 751 85
- Werving
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u een histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum heeft. Deelnemers moeten een recidiverende, niet-reseceerbare of gemetastaseerde ziekte hebben
- De diagnose KRAS-, NRAS- en BRAF-wildtype (WT)-tumor wordt gesteld, zoals bepaald door lokale tests
- Moet akkoord gaan met de indiening van vers of archieftumorweefsel na progressie van de meest recente therapie, indien klinisch haalbaar
- Meetbare ziekte hebben volgens RECIST v1.1
- Een oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0 of 1 hebben
- De deelnemer moet 1 lijn systemische therapie hebben gekregen (op basis van fluoropyrimidine en op basis van oxaliplatine) voor gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC), met gedocumenteerde radiografische ziekteprogressie op of na deze therapielijn
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een medische voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis/pulmonaire fibrose of heeft een huidige ILD/pneumonitis/pulmonale fibrose, of waarbij een vermoedelijke ILD/pneumonitis/pulmonale fibrose niet kan worden uitgesloten door middel van beeldvorming tijdens de screening
- Heeft bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie voor hulpstoffen van een van de volgende: amivantamab, cetuximab of bevacizumab of een bestanddeel van FOLFIRI
- Heeft een eerdere of gelijktijdige tweede maligniteit anders dan de onderzochte ziekte of een ziekte waarvan het natuurlijke beloop of de behandeling waarschijnlijk geen invloed zal hebben op de onderzoekseindpunten van de veiligheid of de werkzaamheid van de onderzoeksbehandeling(en)
- Deelnemer met bekende mismatch reparatiedeficiëntie (dMMR)/hoge microsatelliet instabiliteit (MSI-H) status die geen immunotherapiebehandelingen heeft ondergaan
- Deelnemer met bekende humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-positieve/geamplificeerde tumor
- Heeft eerdere blootstelling gehad aan irinotecan, alle middelen die zich richten op de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) of mesenchymale epitheliale transitie (MET)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: Amivantamab + FOLFIRI
Deelnemers krijgen amivantamab samen met FOLFIRI (bestaande uit 5-fluorouracil, leucovorinecalcium [folinezuur] of levoleucovorine en irinotecan) als chemotherapieregime gedurende behandelcycli van 28 dagen en zullen de behandeling blijven ontvangen tot radiografische ziekteprogressie of andere stopzetting. criteria wordt voldaan.
|
Amivantamab zal worden toegediend.
Andere namen:
5-fluorouracil zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Leucovorinecalcium/Levoleucovorine zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Andere namen:
Irinotecan zal worden toegediend als chemotherapieregime.
|
|
Actieve vergelijker: Arm B: Cetuximab of Bevacizumab + FOLFIRI
Deelnemers krijgen cetuximab of bevacizumab samen met FOLFIRI als chemotherapieregime gedurende behandelcycli van 28 dagen en zullen de behandeling blijven ontvangen totdat aan radiografische ziekteprogressie of andere stopzettingscriteria is voldaan.
|
5-fluorouracil zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Leucovorinecalcium/Levoleucovorine zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Andere namen:
Cetuximab zal worden toegediend.
Andere namen:
Irinotecan zal worden toegediend als chemotherapieregime.
Bevacizumab zal worden toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar 1 maand
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals beoordeeld door BICR met behulp van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST), versie (v)1.1.
Deelnemers die geen vooruitgang hebben geboekt of niet zijn overleden op het moment van analyse, worden gecensureerd op hun laatste evalueerbare RECIST v1.1-beoordelingsdatum.
|
Maximaal 2 jaar 1 maand
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden van de deelnemer door welke oorzaak dan ook.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR), beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers dat een gedeeltelijke respons (PR) of volledige respons (CR) bereikt, zoals bepaald door BICR met behulp van RECIST v1.1-criteria.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Progressievrije overleving zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van objectieve ziekteprogressie of overlijden (door welke oorzaak dan ook), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Duur van de respons (DoR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) tot de datum van gedocumenteerde progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, voor deelnemers die PR of CR hebben zoals beoordeeld door BICR.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Duur van de reactie zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) tot de datum van gedocumenteerde progressie of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, voor deelnemers met PR of CR zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Progressievrije overleving na daaropvolgende therapie (PFS2)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van de tweede objectieve ziekteprogressie, na het starten van de daaropvolgende systemische antikankertherapie, op basis van de beoordeling van de onderzoeker of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Disease Control Rate (DCR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
DCR wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers dat CR, PR of stabiele ziekte bereikt (met een minimale duur van 7 weken) zoals gedefinieerd door BICR met behulp van RECIST v1.1.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Ziektecontrolepercentage zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
DCR wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers dat CR, PR of stabiele ziekte bereikt (met een minimale duur van 7 weken), zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Tijd tot falen van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
De tijd tot het falen van de behandeling wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot het stopzetten van de behandeling om welke reden dan ook, inclusief overlijden, progressie, toxiciteit of het starten van een nieuwe antikankertherapie.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) naar ernst
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die een farmaceutisch product (al dan niet voor onderzoek) krijgt toegediend.
Een bijwerking heeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met de behandeling.
De ernst van de bijwerkingen wordt beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 van het National Cancer Institute.
door de volgende standaardkwaliteiten te gebruiken: Graad 1: Mild; asymptomatische of milde symptomen; Graad 2: Matig; minimale, lokale of niet-invasieve interventie geïndiceerd; Graad 3: Ernstig maar niet onmiddellijk levensbedreigend; ziekenhuisopname of verlenging van de ziekenhuisopname geïndiceerd; Graad 4: Levensbedreigende gevolgen; en graad 5: overlijden gerelateerd aan AE.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Aantal deelnemers met afwijkingen in laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
Deelnemers met afwijkingen in laboratoriumwaarden (zoals serumchemie, hematologie) zullen worden gerapporteerd.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Tijd tot verslechtering van de symptomen en het functioneren, zoals gemeten door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
De tijd tot verslechtering van de symptomen en het functioneren, zoals gemeten aan de hand van de EORTC QLQ-C30-score, zal worden gerapporteerd.
De EORTC QLQ-C30 is een zelf in te vullen vragenlijst met 30 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) meet van deelnemers met kanker.
EORTC QLQ-C30 omvat 5 functionele schalen, 3 symptoomschalen, een schaal voor de mondiale gezondheidsstatus/levenskwaliteit en 6 afzonderlijke items.
De antwoorden op de items 1-28 worden beoordeeld op een 4-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 1 ‘Helemaal niet’ tot 4 ‘Heel erg’.
Twee items over de mondiale gezondheidsstatus worden beoordeeld op een numerieke beoordelingsschaal van 7 punten, van 1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'.
Hogere scores duiden op een beter functioneren, een betere mondiale gezondheidsstatus en ernstiger symptomen.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Totale last van bijwerkingen zoals gemeten door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) Item 168 Schaalscore
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
EORTC-item 168 is een enkel item dat wordt gebruikt om de algehele impact van bijwerkingen van de behandeling te meten.
De antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-antwoordschaal, variërend van 1 ‘Helemaal niet’ tot 4 ‘Heel erg.
Hogere scores duiden op ernstige symptomen.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Curatieve resectie (R0) percentage
Tijdsspanne: Tot 4 jaar 4 maanden
|
Curatieve resectie (R0) -percentage wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers die curatieve intentieve operatie ondergingen waarbij de resterende tumorclassificatie R0 was.
|
Tot 4 jaar 4 maanden
|
|
ORR zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar 4 maanden
|
ORR wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers dat een partiële respons (PR) of volledige respons (CR) bereikt, zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van de RECIST v1.1-criteria.
|
Tot 4 jaar 4 maanden
|
|
Tijd tot respons (TTR) zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot 4 jaar 4 maanden
|
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van een respons (PR of CR) vóór enige ziekteprogressie of daaropvolgende systemische antikankertherapie of een procedure met curatieve intentie, voor deelnemers die PR of CR als BOR hebben, zoals beoordeeld door BICR.
|
Tot 4 jaar 4 maanden
|
|
TTR zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar 4 maanden
|
TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste documentatie van een respons (PR of CR) voorafgaand aan enige ziekteprogressie of daaropvolgende systemische anti-kankertherapie of een curatieve procedure, voor deelnemers die PR of CR als BOR hebben, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
|
Tot 4 jaar 4 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in de score van de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 jaar 4 maanden
|
De EORTC QLQ-C30 is een zelf in te vullen vragenlijst met 30 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) meet van deelnemers met kanker.
De EORTC QLQ-C30 bevat 5 functionele schalen, 3 symptoomschalen, een algemene gezondheidsstatus-/kwaliteit van levenschaal en 6 enkele items.
Reacties op items 1-28 worden beoordeeld op een 4-punts Likert-antwoordschaal variërend van 1 "Helemaal niet" tot 4 "Zeer veel".
Twee algemene gezondheidsstatusitems worden beoordeeld op een 7-punts numerieke beoordelingsschaal van 1 "Zeer slecht" tot 7 "Uitstekend".
Hogere scores wijzen op een betere functionering, een betere algemene gezondheidsstatus en ernstigere symptomen.
|
Vanaf baseline tot 4 jaar 4 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-CR29) Score
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting tot 4 jaar en 4 maanden
|
De EORTC QLQ-CR29 is een zelf-in te vullen vragenlijst met 29 items die de HRQoL van deelnemers met colorectale kanker meet.
De QLQ-CR29 bevat items die symptomen (gastro-intestinaal, urinair, pijn en andere) en functionele gebieden (seksueel, lichaamsbeeld, gewicht en angst) evalueren die geassocieerd zijn met colorectale kanker en de behandelingen ervan.
Antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal variërend van 1 "Helemaal niet" tot 4 "Heel erg".
Alle scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores wijzen op een betere functie en ernstigere symptomen.
|
Vanaf de startmeting tot 4 jaar en 4 maanden
|
|
Tijd tot verslechtering van symptomen en functioneren zoals gemeten met de EORTC QLQ-CR29-score
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 4 maanden
|
De tijd tot verslechtering van symptomen en functioneren, gemeten met EORTC QLQ-CR29, wordt gerapporteerd.
EORTC QLQ-CR29 is een zelf in te vullen vragenlijst met 29 items die de HRQoL van deelnemers met colorectale kanker meet.
De QLQ-CR29 bevat items die symptomen (gastro-intestinaal, urinair, pijn en andere) en functionele aspecten (seksueel, lichaamsbeeld, gewicht en angst) evalueren die geassocieerd zijn met colorectale kanker en de behandelingen ervan.
Reacties worden beoordeeld op een 4-punts Likert-responsschaal, variërend van 1 "Helemaal niet" tot 4 "Heel erg".
Alle scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op beter functioneren en ernstigere symptomen.
De verandering ten opzichte van de baseline in de EORTC QLQ-CR29-score wordt gerapporteerd.
|
Tot 4 jaar en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
13 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Camptothecin
- Alkaloïden
- Enzymen en co -enzymen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Pyrimidines
- Formyltetrahydrofolates
- Tetrahydrofolaten
- Foliumzuur
- Pterins
- Pteridines
- Uracil
- Pyrimidinonen
- Co -enzymen
- Bevacizumab
- Irinotecan
- Cetuximab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleucovorine
- Amivantamab
Andere studie-ID-nummers
- 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513853-66-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .