En studie av Amivantamab och FOLFIRI kontra Cetuximab/Bevacizumab och FOLFIRI hos deltagare med KRAS/NRAS och BRAF Vildtyp kolorektal cancer som tidigare har fått kemoterapi (OrigAMI-3)
27 augusti 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En randomiserad, öppen fas 3-studie av Amivantamab + FOLFIRI kontra Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI hos deltagare med KRAS/NRAS och BRAF återkommande, icke-operabel eller metastaserad kolorektalcancer av vildtyp som har fått tidigare kemoterapi
Syftet med denna studie är att jämföra hur länge deltagarna är sjukdomsfria (progressionsfri överlevnad) och hur lång tid det tar innan en deltagare dör (total överlevnad), när de behandlas med amivantamab och kemoterapi med 5-fluorouracil, leukovorinkalcium (folinsyra) eller levoleucovorin, och irinotekanhydroklorid (FOLFIRI) kontra antingen cetuximab eller bevacizumab och FOLFIRI ges till deltagare med Kirsten råttsarkom viral onkogen/neuroblastom RAS viral onkogen homolog (KRAS/NRAS) och v-raf murin sarkom viral onkogen homolog B (BRAF) vildtyp återkommande, inoperabel eller metastaserad kolorektal cancer som tidigare har fått kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
700
Fas
- Fas 3
Utökad åtkomst
Godkänd till försäljning till allmänheten.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studieorter
-
-
-
Concord, Australien, 2139
- Avslutad
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australien, 3084
- Rekrytering
- Warringal Private Hospital
-
South Woodville, Australien, 5011
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Albans, Australien, 3021
- Rekrytering
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Rekrytering
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgien, 9000
- Avslutad
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgien, 7100
- Rekrytering
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Rekrytering
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14780 070
- Rekrytering
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brasilien, 95070 560
- Rekrytering
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brasilien, 17210 080
- Rekrytering
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350 200
- Rekrytering
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brasilien, 40050 410
- Rekrytering
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
- Rekrytering
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasilien, 01246 000
- Rekrytering
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 01509 900
- Rekrytering
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilien, 05651 900
- Rekrytering
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brasilien, 29043 260
- Rekrytering
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Rekrytering
- Institut Sainte Catherine
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekrytering
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- CHU De Poitiers
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Rekrytering
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
- Rekrytering
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Prescott, Arizona, Förenta staterna, 86301
- Avslutad
- Arizona Oncology Associates PC NAHOA
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
- Rekrytering
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
- Rekrytering
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- Rekrytering
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91204
- Rekrytering
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
- Rekrytering
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Rekrytering
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Rekrytering
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90505
- Rekrytering
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
- Avslutad
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists South
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Avslutad
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Rekrytering
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701-4553
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401-3406
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
- Rekrytering
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Rekrytering
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- Rekrytering
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Rekrytering
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
- Rekrytering
- Franciscan Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Förenta staterna, 50263
- Rekrytering
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Rekrytering
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Rekrytering
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
- Rekrytering
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
- Rekrytering
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Rekrytering
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
- Rekrytering
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Rekrytering
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
- Rekrytering
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Rekrytering
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
Shirley, New York, Förenta staterna, 11967
- Rekrytering
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
- Rekrytering
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Rekrytering
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Rekrytering
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Penn Wynne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Rekrytering
- Alliance Cancer Specialists at Main Line
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Rekrytering
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232 1301
- Rekrytering
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Rekrytering
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Rekrytering
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
- Rekrytering
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 77845
- Rekrytering
- Baylor Scott & White Medical Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Rekrytering
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Rekrytering
- Scott and White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- Rekrytering
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22201
- Rekrytering
- Virginia Cancer Specialists
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- Rekrytering
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
- Rekrytering
- Providence Regional Cancer System
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Delhi, Indien, 110085
- Rekrytering
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Hyderabad, Indien, 500032
- Rekrytering
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kolkata, Indien, 700053
- Rekrytering
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Indien, 400012
- Rekrytering
- Tata Memorial Hospital
-
New Delhi, Indien, 110029
- Rekrytering
- Safdarjung Hospital
-
Pune, Indien, 411004
- Rekrytering
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Indien, 221005
- Rekrytering
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
Vellore, Indien, 632004
- Rekrytering
- Christian medical
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Rekrytering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytering
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytering
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekrytering
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Candiolo, Italien, 10060
- Rekrytering
- Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
-
Catania, Italien, 95122
- Rekrytering
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- Careggi University Hospital
-
Milan, Italien, 20133
- Rekrytering
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrytering
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italien, 56126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Italien, 33100
- Avslutad
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 260 0801
- Rekrytering
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japan, 104 0045
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277 8577
- Rekrytering
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japan, 464-8681
- Rekrytering
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japan, 541 8567
- Rekrytering
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japan, 540 0006
- Rekrytering
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Sakai, Japan, 590 0197
- Rekrytering
- Kindai University Hospital
-
Shizuoka, Japan, 411 8777
- Rekrytering
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japan, 565 0871
- Rekrytering
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japan, 135 8550
- Rekrytering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kina, 100034
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410013
- Rekrytering
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ganzhou, Kina, 341000
- Rekrytering
- Ganzhou Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510655
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Kina, 519041
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 100142
- Rekrytering
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310022
- Rekrytering
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kina, 310009
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Kina, 150081
- Rekrytering
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, Kina, 516001
- Rekrytering
- Huizhou Central People's Hospital
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Rekrytering
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekrytering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kina, 110042
- Rekrytering
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kina, 430079
- Rekrytering
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10450
- Rekrytering
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malaysia, 30450
- Rekrytering
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekrytering
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Rekrytering
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Rekrytering
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Rekrytering
- Institut Kanser Negara Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexiko, 31217
- Rekrytering
- Centro Oncologico de Chihuahua
-
Guadalajara, Mexiko, 44680
- Rekrytering
- Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Mexiko, 06760
- Rekrytering
- Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
-
Monterrey, Mexiko, 64460
- Rekrytering
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Puebla City, Mexiko, 72530
- Rekrytering
- Oncocenter
-
Querétaro, Mexiko, 76000
- Rekrytering
- Cuidados Oncologicos
-
Querétaro, Mexiko, 76230
- Rekrytering
- Health Pharma Queretaro Sa de Cv
-
Tijuana, Mexiko, 22010
- Rekrytering
- COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
- Rekrytering
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
- Rekrytering
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
- Rekrytering
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
- Rekrytering
- Erasmus MC
-
Tilburg, Nederländerna, 5042 AD
- Rekrytering
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 027
- Avslutad
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Polen, 21 500
- Rekrytering
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Polen, 36 200
- Rekrytering
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Polen, 80 214
- Rekrytering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Polen, 44 100
- Avslutad
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Polen, 93 339
- Rekrytering
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Polen, 10 228
- Avslutad
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Polen, 45 061
- Rekrytering
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Polen, 02 034
- Rekrytering
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Rekrytering
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500091
- Rekrytering
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Rumänien, 013812
- Rekrytering
- Spitalul Memorial Baneasa
-
Bucharest, Rumänien, 014142
- Rekrytering
- Ponderas Academic Hospital
-
Bucharest, Rumänien, 077190
- Rekrytering
- Neolife Medical Center Bucharest
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Rekrytering
- Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
-
Craiova, Rumänien, 200542
- Rekrytering
- Clinica de Oncologie Sf Nectarie
-
Iași, Rumänien, 700483
- Rekrytering
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Rumänien, 410469
- Rekrytering
- Pelican Impex SRL
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanien, 06006
- Rekrytering
- Hosp. Univ. de Badajoz
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Rekrytering
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrytering
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanien, 28002
- Rekrytering
- Hosp San Francisco de Asis
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrytering
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B9 5ST
- Rekrytering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Hull, Storbritannien, HU16 5JQ
- Rekrytering
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- St James University Hospital
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Storbritannien, SW3 6JJ
- Rekrytering
- Royal Marsden Hospital
-
London, Storbritannien, NW1 2BU
- Rekrytering
- University College Hospital
-
Northwood, Storbritannien, HA6 2RN
- Rekrytering
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Avslutad
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Sverige, 222 42
- Rekrytering
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Sverige, 118 83
- Rekrytering
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Rekrytering
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Sverige, SE 751 85
- Rekrytering
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Daegu, Sydkorea, 41404
- Rekrytering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Rekrytering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrytering
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkiet (Türkiye), 01060
- Rekrytering
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
- Rekrytering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
- Rekrytering
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06200
- Rekrytering
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06560
- Rekrytering
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07025
- Rekrytering
- Memorial Antalya Hospital
-
Edirne, Turkiet (Türkiye), 22030
- Rekrytering
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34147
- Rekrytering
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34899
- Rekrytering
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42090
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turkiet (Türkiye), 54290
- Rekrytering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60488
- Rekrytering
- Krankenhaus NorthWest
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Rekrytering
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Tyskland, 81377
- Rekrytering
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Eger, Ungern, 3300
- Avslutad
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Ungern, 7624
- Avslutad
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Ungern, 6720
- Avslutad
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har histologiskt eller cytologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen. Deltagarna måste ha återkommande, icke-opererbar eller metastaserande sjukdom
- Få diagnosen KRAS, NRAS och BRAF vildtyp (WT) tumör enligt lokal testning
- Måste samtycka till inlämning av färsk eller arkiverad tumörvävnad efter progression från den senaste behandlingen, om det är kliniskt möjligt
- Har mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1
- Ha en östlig kooperativ onkologigrupp (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0 eller 1
- Deltagaren måste ha fått en linje av systemisk terapi (fluoropyrimidin-baserad och oxaliplatin-baserad) för metastaserad kolorektal cancer (mCRC), med dokumenterad radiografisk sjukdomsprogression på eller efter denna behandlingslinje
Uteslutningskriterier:
- Har medicinsk historia av (icke-infektiös) interstitiell lungsjukdom (ILD)/pneumonit/lungfibros eller har aktuell ILD/pneumonit/lungfibros, eller där misstänkt ILD/pneumonit/lungfibros inte kan uteslutas genom bildtagning vid screening
- Har känd allergi, överkänslighet eller intolerans mot hjälpämnen av något av följande: amivantamab, cetuximab eller bevacizumab eller någon komponent i FOLFIRI
- Har en tidigare eller samtidig andra malignitet annan än den sjukdom som studeras eller en vars naturhistoria eller behandling sannolikt inte kommer att störa några studieslutpunkter för säkerhet eller effektiviteten av studiebehandlingen/behandlingarna.
- Deltagare med känd missmatch reparationsbrist (dMMR)/high microsatellite instability (MSI-H) status som inte har fått immunterapibehandlingar
- Deltagare med känd human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-positiv/förstärkt tumör
- Har tidigare exponering för irinotekan, alla medel som riktar sig mot epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) eller mesenkymal epitelövergång (MET)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A: Amivantamab + FOLFIRI
Deltagarna kommer att få amivantamab tillsammans med FOLFIRI (bestående av 5-fluorouracil, leukovorinkalcium [folinsyra] eller levoleucovorin och irinotekan) som en kemoterapiregim under 28-dagars behandlingscykler och kommer att fortsätta att få behandlingen tills radiografisk sjukdomsprogression eller annat avbrytande kriterierna är uppfyllda.
|
Amivantamab kommer att administreras.
Andra namn:
5-fluorouracil kommer att administreras som kemoterapiregim.
Leucovorin kalcium/Levoleucovorin kommer att administreras som kemoterapi.
Andra namn:
Irinotekan kommer att administreras som kemoterapiregim.
|
|
Aktiv komparator: Arm B: Cetuximab eller Bevacizumab + FOLFIRI
Deltagarna kommer att få antingen cetuximab eller bevacizumab tillsammans med FOLFIRI som en kemoterapiregim under 28-dagars behandlingscykler och kommer att fortsätta att få behandlingen tills radiografisk sjukdomsprogression eller andra avbrottskriterier uppfylls.
|
5-fluorouracil kommer att administreras som kemoterapiregim.
Leucovorin kalcium/Levoleucovorin kommer att administreras som kemoterapi.
Andra namn:
Cetuximab kommer att administreras.
Andra namn:
Irinotekan kommer att administreras som kemoterapiregim.
Bevacizumab kommer att administreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) enligt bedömning av blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsram: Upp till 2 år 1 månad
|
PFS definieras som tiden från randomisering till datum för objektiv sjukdomsprogression eller död (beroende på vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffar först, bedömt av BICR med hjälp av svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version (v)1.1.
Deltagare som inte har gått framåt eller inte har dött vid analystillfället kommer att censureras vid det senaste utvärderingsdatumet för RECIST v1.1.
|
Upp till 2 år 1 månad
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
OS definieras som tiden från datumet för randomisering till datumet för deltagarens död på grund av någon orsak.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) som bedöms av BICR
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
ORR definieras som procentandelen av randomiserade deltagare som uppnår partiell respons (PR) eller fullständig respons (CR), som bestäms av BICR med RECIST v1.1-kriterier.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad bedömd av utredaren
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
PFS definieras som tiden från randomisering till datumet för objektiv sjukdomsprogression eller död (beroende på vilken orsak som helst), beroende på vilket som inträffar först, enligt bedömning av utredaren.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Duration of Response (DoR) som bedöms av BICR
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
DoR definieras som tiden från datumet för första dokumenterade svar (CR eller PR) till datumet för dokumenterad progression eller död, beroende på vilket som inträffar först, för deltagare som har PR eller CR enligt BICR-bedömning.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Varaktighet för svar enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
DoR definieras som tiden från datumet för det första dokumenterade svaret (CR eller PR) till datumet för dokumenterad progression eller död, beroende på vilket som inträffar först, för deltagare som har PR eller CR enligt utredarens bedömning.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad efter efterföljande terapi (PFS2)
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
PFS2 definieras som tiden från randomisering till datumet för andra objektiva sjukdomsprogression, efter påbörjande av efterföljande systemisk anticancerterapi, baserat på utredarens bedömning eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Disease Control Rate (DCR) enligt BICR
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
DCR definieras som andelen randomiserade deltagare som uppnår CR, PR eller stabil sjukdom (med en minsta varaktighet på 7 veckor) enligt definitionen av BICR med RECIST v1.1.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens bedömd av utredaren
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
DCR definieras som andelen randomiserade deltagare som uppnår CR, PR eller stabil sjukdom (med en minsta varaktighet på 7 veckor) enligt bedömning av utredaren.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Dags till behandlingsmisslyckande
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
Tid till behandlingsmisslyckande definieras som tiden från randomisering till avbrytande av behandlingen av någon anledning inklusive dödsfall, progression, toxicitet eller påbörjande av ny anticancerterapi.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE) efter svårighetsgrad
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en deltagare som administrerat en farmaceutisk (utredande eller icke-utredande) produkt.
En AE har inte nödvändigtvis ett orsakssamband med behandlingen.
Allvarligheten av biverkningar kommer att graderas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0.
genom att använda standardbetyg enligt följande: Betyg 1: Mild; asymtomatiska eller milda symtom; Betyg 2: Måttlig; minimal, lokal eller icke-invasiv intervention indikerad; Grad 3: Svår men inte direkt livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av sjukhusvistelse indikerad; Betyg 4: Livshotande konsekvenser; och grad 5: Död relaterad till AE.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Antal deltagare med abnormiteter i laboratorievärden
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
Deltagare med abnormiteter i laboratorievärden (såsom serumkemi, hematologi) kommer att rapporteras.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Dags att förvärra symtom och funktion enligt EORTC QLQ-C30
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
Tid till försämring av symtom och funktion mätt med EORTC QLQ-C30 poäng kommer att rapporteras.
EORTC QLQ-C30, är ett självadministrativt frågeformulär med 30 artiklar som mäter den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQoL) för deltagare med cancer.
EORTC QLQ-C30 innehåller 5 funktionsskalor, 3 symptomskalor, en global hälsostatus/livskvalitetsskala och 6 enstaka föremål.
Svar på punkterna 1-28 betygsätts på en 4-punkts Likert-svarsskala som sträcker sig från 1 "Inte alls" till 4 "Väldigt mycket."
Två globala hälsotillståndsobjekt är betygsatta på en 7-gradig numerisk betygsskala från 1 "Mycket dålig" till 7 "Utmärkt".
Högre poäng indikerar bättre funktion, bättre global hälsostatus och allvarligare symtom.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Övergripande biverkningsbörda mätt av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) Punkt 168 Skalpoäng
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
EORTC artikel 168 är ett enda objekt som används för att mäta den totala effekten av behandlingsbiverkningar.
Svaren bedöms på en 4-punkts Likert-svarsskala som sträcker sig från 1 "Inte alls" till 4 "Väldigt mycket.
Högre poäng indikerar allvarliga symtom.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Botningsresektion (R0)
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
Curativ resektion (R0) -hastighet definieras som procentandelen randomiserade deltagare som genomgick kurativ-avsiktskirurgi där den återstående tumörklassificeringen var R0.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
ORR bedömd av utredare
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
ORR definieras som andelen randomiserade deltagare som uppnår partiell respons (PR) eller komplett respons (CR), enligt bedömning av utredaren med RECIST v1.1-kriterier.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Tid till svar (TTR) bedömd av BICR
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
TTR definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för första dokumentation av ett svar (PR eller CR) före någon sjukdomsprogression eller efterföljande systemisk antikancerbehandling eller behandlingssyftesingrepp, för deltagare som har PR eller CR som BOR, enligt bedömning av BICR.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
TTR enligt bedömning av huvudprövningsledare
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
TTR definieras som tiden från randomiseringsdatumet till datumet för den första dokumentationen av ett svar (PR eller CR) före någon sjukdomsprogression eller efterföljande systemisk anti-cancerterapi eller kurativt avsedd procedur, för deltagare som har PR eller CR som BOR, som bedöms av undersökningsledaren.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
|
Förändring från baslinjen i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) poäng
Tidsram: Från baslinjen upp till 4 år 4 månader
|
EORTC QLQ-C30 är ett självadministrerat, 30-frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos deltagare med cancer.
EORTC QLQ-C30 inkluderar 5 funktionsskalor, 3 symtomskalor, en global hälsostatus-/livskvalitetsskala och 6 enstaka frågor.
Svar på frågorna 1-28 bedöms på en 4-gradig Likert-skala från 1 "Inte alls" till 4 "Mycket".
Två globala hälsostatusfrågor bedöms på en 7-gradig numerisk bedömningsskala från 1 "Mycket dålig" till 7 "Utmärkt".
Högre poäng indikerar bättre funktion, bättre global hälsostatus och mer allvarliga symptom.
|
Från baslinjen upp till 4 år 4 månader
|
|
Förändring från baslinjen i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-CR29) poäng
Tidsram: Från baslinjen upp till 4 år 4 månader
|
EORTC QLQ-CR29 är ett självadministrerat, 29-frågeformulär som mäter HRQoL (hälsorelaterad livskvalitet) hos deltagare med kolorektalcancer.
QLQ-CR29 innehåller frågor som utvärderar symtom (gastrointestinala, urinvägsrelaterade, smärta och andra) och funktionsområden (sexuell funktion, kroppsuppfattning, vikt och ångest) som är förknippade med kolorektalcancer och dess behandlingar.
Svaren betygsätts på en 4-gradig Likert-skala från 1 "Inte alls" till 4 "Mycket".
Alla poäng omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre funktion och mer allvarliga symtom.
|
Från baslinjen upp till 4 år 4 månader
|
|
Tid till försämring av symtom och funktion mätt med EORTC QLQ-CR29-poäng
Tidsram: Upp till 4 år 4 månader
|
Tiden till försämring av symtom och funktion som mäts med EORTC QLQ-CR29 kommer att rapporteras.
EORTC QLQ-CR29 är ett självadministrerat, 29-frågeformulär som mäter HRQoL hos deltagare med kolorektal cancer.
QLQ-CR29 inkluderar frågor som utvärderar symtom (gastrointestinala, urinproblem, smärta och andra) och funktionsområden (sexuell, kroppsuppfattning, vikt och ångest) som är förknippade med kolorektal cancer och dess behandlingar.
Svaren bedöms på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 "Inte alls" till 4 "Mycket".
Alla poäng omvandlas linjärt till en skala från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre funktion och mer allvarliga symtom.
Förändring från baslinjen i EORTC QLQ-CR29-poängen kommer att rapporteras.
|
Upp till 4 år 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
13 april 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
27 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Camptotecin
- Alkaloider
- Enzymer och koenzymer
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Pyrimidiner
- Formyltetrahydrofolat
- Tetrahydrofolat
- Folinsyra
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Koenzymer
- Bevacizumab
- Irinotekan
- Cetuximab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- amivantamab
Andra studie-ID-nummer
- 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513853-66-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelningspolicyn för Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson finns på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nämnts på den här webbplatsen kan förfrågningar om åtkomst till studiedata skickas via Yale Open Data Access (YODA) projektwebbplats på yoda.yale.edu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .