Tutkimus Amivantamabista ja FOLFIRIsta versus setuksimabi/bevasitsumabi ja FOLFIRI KRAS/NRAS- ja BRAF-villityypin paksusuolensyöpää sairastavilla, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa (OrigAMI-3)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Satunnaistettu, avoin vaiheen 3 tutkimus Amivantamab + FOLFIRI versus setuksimabi/bevasitsumabi + FOLFIRI osallistujilla, joilla on KRAS/NRAS ja BRAF villityypin uusiutuva, leikkaukseen kelpaamaton tai metastaattinen kolorektaalisyöpä, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka kauan osallistujat ovat vapaita sairauksista (eloonjääminen ilman etenemistä) ja aikaa, joka kuluu osallistujan kuolemaan (kokonaiseloonjääminen), kun häntä hoidetaan amivantamabilla ja kemoterapialla 5-fluorourasiililla, leukovoriinikalsiumilla. (foliinihappo) tai levoleukovoriini ja irinotekaanihydrokloridi (FOLFIRI) verrattuna joko setuksimabiin tai bevasitsumabiin ja FOLFIRI, joka annettiin osallistujille, joilla on Kirsten-rotan sarkoomaviruksen onkogeeni/neuroblastooma RAS-viruksen onkogeenihomologi (KRAS/NRAS) ja v-raf-hiiren sarkoomaviruksen onkogeenihomologi B (BRAF) villityyppinen uusiutuva, ei leikattavissa oleva tai metastaattinen paksusuolen syöpä, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Rekrytointi
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC
-
Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
- Rekrytointi
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Concord, Australia, 2139
- Valmis
- Concord Hospital
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Warringal Private Hospital
-
South Woodville, Australia, 5011
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital
-
St Albans, Australia, 3021
- Rekrytointi
- Western Health Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZ Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Valmis
- AZ Maria Middelares
-
Haine Saint Paul La Louviere, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- AZ Groeninge
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14780 070
- Rekrytointi
- Fundacao Pio XII
-
Caxias do Sul, Brasilia, 95070 560
- Rekrytointi
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Jaú, Brasilia, 17210 080
- Rekrytointi
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350 200
- Rekrytointi
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao S A
-
Salvador, Brasilia, 40050 410
- Rekrytointi
- Hospital Santa Izabel Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Rekrytointi
- Funfarme Sjrp
-
São Paulo, Brasilia, 01246 000
- Rekrytointi
- Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia, 01509 900
- Rekrytointi
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia, 05651 900
- Rekrytointi
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
Vitória, Brasilia, 29043 260
- Rekrytointi
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer Hospital Santa Rita de Cassia
-
-
-
-
-
Badajoz, Espanja, 06006
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. de Badajoz
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28007
- Rekrytointi
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28002
- Rekrytointi
- Hosp San Francisco de Asis
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hosp Regional Univ de Malaga
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Univ. de Navarra
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hosp. Clinico Univ. de Valencia
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41404
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary s Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Delhi, Intia, 110085
- Rekrytointi
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Hyderabad, Intia, 500032
- Rekrytointi
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Kolkata, Intia, 700053
- Rekrytointi
- B P Poddar Hospital and Medical research Limited
-
Mumbai, Intia, 400012
- Rekrytointi
- Tata Memorial Hospital
-
New Delhi, Intia, 110029
- Rekrytointi
- Safdarjung Hospital
-
Pune, Intia, 411004
- Rekrytointi
- Deenanath Mangeshkar Hospital and Research Centre
-
Varanasi, Intia, 221005
- Rekrytointi
- Mahamana Pandit Madan Mohan Malviya Cancer Centre
-
Vellore, Intia, 632004
- Rekrytointi
- Christian medical
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekrytointi
- Assuta MC
-
-
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekrytointi
- Fondazione del Piemonte per I Oncologia IRCC Candiolo
-
Catania, Italia, 95122
- Rekrytointi
- ARNAS Garibaldi P O Nesima
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Careggi University Hospital
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Istituto Dei Tumori Di Milano
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Udine, Italia, 33100
- Valmis
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale ASU FC
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260 0801
- Rekrytointi
- Chiba Cancer Center
-
Chūōku, Japani, 104 0045
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital
-
Kashiwa, Japani, 277 8577
- Rekrytointi
- National Cancer Center Hospital East
-
Nagoya, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Aichi Cancer Center
-
Osaka, Japani, 541 8567
- Rekrytointi
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japani, 540 0006
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Sakai, Japani, 590 0197
- Rekrytointi
- Kindai University Hospital
-
Shizuoka, Japani, 411 8777
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
Suita, Japani, 565 0871
- Rekrytointi
- The University of Osaka Hospital
-
Tokyo, Japani, 135 8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
-
Changchun, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ganzhou, Kiina, 341000
- Rekrytointi
- Ganzhou Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital Sun Yat sen University
-
Guangzhou, Kiina, 519041
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Huizhou, Kiina, 516001
- Rekrytointi
- Huizhou Central People's Hospital
-
Lanzhou, Kiina, 730050
- Rekrytointi
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shenyang, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430079
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
-
-
-
-
George Town, Malesia, 10450
- Rekrytointi
- Hospital Pulau Pinang
-
Ipoh, Malesia, 30450
- Rekrytointi
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Rekrytointi
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50586
- Rekrytointi
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuching, Malesia, 93586
- Rekrytointi
- Hospital Umum Sarawak
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Rekrytointi
- Institut Kanser Negara Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Meksiko, 31217
- Rekrytointi
- Centro Oncologico de Chihuahua
-
Guadalajara, Meksiko, 44680
- Rekrytointi
- Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Meksiko, 06760
- Rekrytointi
- Centro Oncologico Personalizado Cope S De R L De C V
-
Monterrey, Meksiko, 64460
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Puebla City, Meksiko, 72530
- Rekrytointi
- Oncocenter
-
Querétaro, Meksiko, 76000
- Rekrytointi
- Cuidados Oncologicos
-
Querétaro, Meksiko, 76230
- Rekrytointi
- Health Pharma Queretaro Sa de Cv
-
Tijuana, Meksiko, 22010
- Rekrytointi
- COI Centro Oncologico Internacional Tijuana
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15 027
- Valmis
- Bialostockie Centrum Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie w Bialymstoku
-
Biała Podlaska, Puola, 21 500
- Rekrytointi
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
-
Brzozów, Puola, 36 200
- Rekrytointi
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im Ks B Markiewicza
-
Gdansk, Puola, 80 214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gliwice, Puola, 44 100
- Valmis
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
-
Lodz, Puola, 93 339
- Rekrytointi
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
Olsztyn, Puola, 10 228
- Valmis
- Szpital Kliniczny MSWiA z WMCO
-
Opole, Puola, 45 061
- Rekrytointi
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii im. Prof. Tadeusza Koszarowskiego
-
Warsaw, Puola, 02 034
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Avignon, Ranska, 84918
- Rekrytointi
- Institut Sainte Catherine
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hopital Haut Lévêque
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU De Poitiers
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500091
- Rekrytointi
- Centrul Medical Unirea SRL
-
Bucharest, Romania, 013812
- Rekrytointi
- Spitalul Memorial Baneasa
-
Bucharest, Romania, 014142
- Rekrytointi
- Ponderas Academic Hospital
-
Bucharest, Romania, 077190
- Rekrytointi
- Neolife Medical Center Bucharest
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Rekrytointi
- Institutul Oncologic 'Prof Dr. Ion Chiricuta' Cluj-Napoca
-
Craiova, Romania, 200542
- Rekrytointi
- Clinica de Oncologie Sf Nectarie
-
Iași, Romania, 700483
- Rekrytointi
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Oradea, Romania, 410469
- Rekrytointi
- Pelican Impex SRL
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Valmis
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Lund, Ruotsi, 222 42
- Rekrytointi
- Skånes universitetssjukhus
-
Stockholm, Ruotsi, 118 83
- Rekrytointi
- Södersjukhuset
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Ruotsi, SE 751 85
- Rekrytointi
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60488
- Rekrytointi
- Krankenhaus NorthWest
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- National Center for Tumor Diseases NCT
-
Mainz, Saksa, 55131
- Rekrytointi
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Munich, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10043
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Rekrytointi
- Chiang Mai University
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Rekrytointi
- Adana City Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Rekrytointi
- Gazi Universitesi Hastanesi
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07025
- Rekrytointi
- Memorial Antalya Hospital
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Rekrytointi
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Rekrytointi
- Bakirkoy Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Rekrytointi
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42090
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Rekrytointi
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
-
-
-
Eger, Unkari, 3300
- Valmis
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
-
Pécs, Unkari, 7624
- Valmis
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Unkari, 6720
- Valmis
- Szegedi Tudomanyegyetem
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5ST
- Rekrytointi
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Rekrytointi
- Castle Hill Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- St James University Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Rekrytointi
- University College Hospital
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Rekrytointi
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Rekrytointi
- Ironwood Cancer and Research Center
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86301
- Valmis
- Arizona Oncology Associates PC NAHOA
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Rekrytointi
- St. Bernard's Medical Center
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Rekrytointi
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
- Rekrytointi
- CBCC Global Research
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Rekrytointi
- Cancer and Blood Specialty Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- UCLA
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
- Rekrytointi
- Torrance Memorial Physicians Network
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Denver Anschultz Medical Campus
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Valmis
- Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists South
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Valmis
- Mount Sinai Medical Center Campus
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth Cancer Institute
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701-4553
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists North Region
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401-3406
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Rekrytointi
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Piedmont Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute Emory University
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois CancerCare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan Health
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Rekrytointi
- Mission Cancer Blood
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Rekrytointi
- Cancer Center of Kansas
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Rekrytointi
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Rekrytointi
- Medstar Franklin Square Medical Center
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
- Rekrytointi
- Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Cancer And Hematology Centers of Western Michigan PC
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Rekrytointi
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Rekrytointi
- Astera Cancer Care
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Rekrytointi
- Perlmutter Cancer Center at NYU Long Island
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Medical Center NYU Hematology Associates
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- Rekrytointi
- New York Cancer and Blood Specialists
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
- Rekrytointi
- University of Buffalo Kaleida Health Cancer Care
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Penn Wynne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Rekrytointi
- Alliance Cancer Specialists at Main Line
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232 1301
- Rekrytointi
- University Of Pittsburgh Medical Center UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Rekrytointi
- Texas Oncology West Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Parkland Health and Hospital System
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Texas Oncology DFW
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Texas Oncology - San Antonio
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Rekrytointi
- Scott and White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Rekrytointi
- UT Health East Texas HOPE Cancer Center
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22201
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Rekrytointi
- Richmond VA Medical Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Rekrytointi
- Providence Regional Cancer System
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Onko sinulla histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma. Osallistujilla on oltava toistuva, leikkaukseen kelpaamaton tai metastaattinen sairaus
- Sinulla on diagnosoitu KRAS-, NRAS- ja BRAF-villityypin (WT) kasvain paikallisten testausten perusteella
- On hyväksyttävä tuoreen tai arkistoidun kasvainkudoksen toimittaminen viimeisimmän hoidon etenemisen jälkeen, jos se on kliinisesti mahdollista
- sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan
- Itäisen onkologian ryhmän (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1
- Osallistujan on täytynyt saada yksi systeeminen hoitolinja (fluoripyrimidiinipohjainen ja oksaliplatiinipohjainen) metastasoituneen paksusuolensyövän (mCRC) hoitoon, ja hänellä on dokumentoitu röntgensairauden eteneminen tällä hoitolinjalla tai sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä anamneesissa (ei-tarttuva) interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) / keuhkotulehdus / keuhkofibroosi tai hänellä on tällä hetkellä ILD / keuhkotulehdus / keuhkofibroosi tai jos epäiltyä ILD:tä / keuhkotulehdusta / keuhkofibroosia ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa
- Hänellä on tunnettu allergia, yliherkkyys tai intoleranssi jollekin seuraavista aineista: amivantamabi, setuksimabi tai bevasitsumabi tai jollekin FOLFIRI:n aineosalle
- Onko hänellä aiempi tai samanaikainen toinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole tutkittava sairaus tai jonka luonnollinen historia tai hoito ei todennäköisesti vaikuta mihinkään tutkimuksen turvallisuuteen tai tutkimushoitojen tehokkuuteen
- Osallistuja, jolla on tunnettu epäsuhtaisuuden korjauspuutos (dMMR) / korkea mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) ja joka ei ole saanut immunoterapiahoitoja
- Osallistuja, jolla on tunnettu ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) – positiivinen/monistettu kasvain
- on aiemmin altistunut irinotekaanille, mille tahansa aineelle, joka kohdistuu epidermaaliseen kasvutekijäreseptoriin (EGFR) tai mesenkymaaliseen epiteelin siirtymään (MET)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A: Amivantamab + FOLFIRI
Osallistujat saavat amivantamabia yhdessä FOLFIRI:n kanssa (joka koostuu 5-fluorourasiilista, leukovoriinikalsiumista [foliinihaposta] tai levoleukovoriinista ja irinotekaanista) kemoterapiana 28 päivän hoitojaksojen ajan ja jatkavat hoitoa röntgensairauden etenemiseen tai muuhun hoidon lopettamiseen asti. kriteerit täyttyvät.
|
Amivantamabia annetaan.
Muut nimet:
5-fluorourasiilia annetaan kemoterapiana.
Leukovoriinikalsiumia/Levoleukovoriinia annetaan kemoterapiana.
Muut nimet:
Irinotekaania annetaan kemoterapiana.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B: Setuksimabi tai bevasitsumabi + FOLFIRI
Osallistujat saavat joko setuksimabia tai bevasitsumabia yhdessä FOLFIRI:n kanssa kemoterapiana 28 päivän hoitojaksojen ajan ja jatkavat hoitoa, kunnes röntgensairauden eteneminen tai muut hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
|
5-fluorourasiilia annetaan kemoterapiana.
Leukovoriinikalsiumia/Levoleukovoriinia annetaan kemoterapiana.
Muut nimet:
Setuksimabia annetaan.
Muut nimet:
Irinotekaania annetaan kemoterapiana.
Bevasitsumabia annetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) Blinded Independent Central Reviewn (BICR) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta 1 kuukausi
|
PFS määritellään ajalla satunnaistamisesta objektiivisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään (josta syystä tahansa), sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna BICR:llä käyttäen vasteen arviointikriteereitä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio (v)1.1.
Osallistujat, jotka eivät ole edenneet tai eivät ole kuolleet analyysin aikaan, sensuroidaan heidän viimeisenä arvioitavana RECIST v1.1 -arviointipäivänä.
|
Jopa 2 vuotta 1 kuukausi
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä osallistujan kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
ORR määritellään prosenttiosuutena satunnaistetuista osallistujista, jotka saavuttavat osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR), määritettynä BICR:llä RECIST v1.1 -kriteereitä käyttäen.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta objektiiviseen taudin etenemiseen tai kuolemaan (josta syystä tahansa), sen mukaan, kumpi tulee ensin, tutkijan arvioiden mukaan.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DoR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
DoR määritellään ajaksi ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä (CR tai PR) dokumentoituun etenemis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, niille osallistujille, joilla on BICR:n arvioima PR tai CR.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta vastauksesta (CR tai PR) dokumentoituun etenemis- tai kuolemapäivään sen mukaan, kumpi tulee ensin, osallistujille, joilla on tutkijan arvioima PR tai CR.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen myöhemmän hoidon jälkeen (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta toiseen objektiiviseen taudin etenemispäivään myöhemmän systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen, joka perustuu tutkijan arvioon tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
DCR määritellään prosenttiosuutena satunnaistetuista osallistujista, jotka saavuttavat CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden (vähintään 7 viikon kesto), kuten BICR on määrittänyt käyttämällä RECIST v1.1:tä.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Tutkijan arvioima tautien torjuntaaste
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
DCR määritellään prosenttiosuutena satunnaistetuista osallistujista, jotka saavuttavat CR:n, PR:n tai stabiilin sairauden (vähintään 7 viikon kesto) tutkijan arvioiden mukaan.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
Aika hoidon epäonnistumiseen määritellään ajaksi satunnaistamisesta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien kuolema, eteneminen, toksisuus tai uuden syöpähoidon aloittaminen.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Haittavaikutuksia saaneiden osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalle, jolle on annettu farmaseuttista (tutkimusta tai ei-tutkittavaa) tuotetta.
AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
AE vakavuus luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) v5.0 mukaisesti.
käyttämällä vakiolaatuja seuraavasti: Arvosana 1: Lievä; oireettomia tai lieviä oireita; luokka 2: kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; Aste 3: Vaikea, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; Taso 4: Henkeä uhkaavat seuraukset; ja luokka 5: AE:hen liittyvä kuolema.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuuksia laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
Osallistujat, joilla on poikkeavuuksia laboratorioarvoissa (kuten seerumikemia, hematologia), raportoidaan.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Aika oireiden ja toiminnan pahenemiseen EORTC QLQ-C30:n mittaamana
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
Aika oireiden ja toiminnan pahenemiseen EORTC QLQ-C30 -pistemäärällä mitattuna raportoidaan.
EORTC QLQ-C30 on itsetehtävä, 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa syöpää sairastavien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
EORTC QLQ-C30 sisältää 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa, maailmanlaajuisen terveydentila- / elämänlaatuasteikon ja 6 yksittäistä kohdetta.
Vastaukset kohtiin 1-28 on arvioitu 4-pisteen Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Kaksi maailmanlaajuista terveystilannetta on arvioitu 7-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla 1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa, parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa ja vakavampia oireita.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Kokonaissivuvaikutustaakka Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) mittaamana, 168 asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
EORTC-kohde 168 on yksittäinen kohde, jota käytetään mittaamaan hoidon sivuvaikutusten kokonaisvaikutusta.
Vastaukset on arvioitu nelipisteisellä Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä "Ei ollenkaan" 4:ään "erittäin paljon".
Korkeammat pisteet osoittavat vakavia oireita.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Parantava resektio (R0)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
Parantava resektio (R0) määritellään satunnaistettujen osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, joille tehtiin parantavan voimakkaan leikkauksen leikkaus, jossa jäännöskasvaimen luokittelu oli R0.
|
Jopa 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
ORR tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
ORR määritellään prosenttiosuutena satunnaistetuista osallistujista, jotka saavuttavat osittaisen vastauksen (PR) tai täydellisen vastauksen (CR), kuten tutkija määrittää RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Vastausaika (TTR) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
TTR määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäisen vastauksen (PR tai CR) dokumentointipäivään ennen minkään taudin etenemisen tai myöhemmän systemaattisen syöpähoidon tai parantamistarkoituksessa tehdyn toimenpiteen aloittamista osallistujilla, joiden BOR on PR tai CR, kuten BICR:n arvioimana.
|
Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
TTR tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
TTR määritellään satunnaistamispäivämäärästä ensimmäiseen vastauksen (PR tai CR) dokumentointipäivämäärään ennen minkään taudin etenemisen tai seuraavan systemaattisen syöpähoidon tai parantavaa tarkoitusta olevan toimenpiteen alkamista osallistujilla, joilla PR tai CR on paras saavutettu vaste (BOR), arvioijien arvioimana.
|
Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
|
Muutos lähtöarvosta European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) -pisteytyksessä
Aikaikkuna: Alkutasosta aina 4 vuoteen 4 kuukautteen
|
EORTC QLQ-C30 on itse täytettävä 30 kysymyksen kyselylomake, joka mittaa syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
EORTC QLQ-C30 sisältää 5 toiminnallista asteikkoa, 3 oireasteikkoa, yleisen terveydentilan/elämänlaadun asteikon sekä 6 yksittäistä kysymystä.
Kysymyksiin 1-28 vastataan 4-portaisella Likert-vastaustyypillä asteikolla 1 "Ei lainkaan" - 4 "Erittäin paljon".
Kaksi yleistä terveydentilaa koskevaa kysymystä arvioidaan 7-portaisella numeerisella asteikolla 1 "Erittäin huono" - 7 "Erittäin hyvä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä, parempaa yleistä terveydentilaa ja vakavampia oireita.
|
Alkutasosta aina 4 vuoteen 4 kuukautteen
|
|
Muutos lähtöarvosta European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-CR29) -pisteessä
Aikaikkuna: Alkutasosta aina 4 vuoden 4 kuukauden ajan
|
EORTC QLQ-CR29 on itse täytettävä, 29 kohdetta sisältävä kyselylomake, jolla mitataan paksu- ja peräsuolisyövän sairastavien osallistujien HRQoL:ää (terveyteen liittyvä elämänlaatu).
QLQ-CR29 sisältää kohteita, joilla arvioidaan paksu- ja peräsuolisyöpään ja sen hoitoihin liittyviä oireita (ruoansulatuskanavan, virtsanerityksen, kivun ja muut) ja toiminnallisia alueita (seksuaalisuus, kehonkuva, paino ja ahdistus).
Vastaukset arvioidaan 4-pisteisellä Likert-vastaamisskaalalla, joka vaihtelee arvosta 1 "Ei lainkaan" arvoon 4 "Erittäin paljon".
Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja vaikeampia oireita.
|
Alkutasosta aina 4 vuoden 4 kuukauden ajan
|
|
Oireiden ja toimintakyvyn heikkenemiseen kulunut aika mitattuna EORTC QLQ-CR29-pisteytyksellä
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
Oireiden ja toimintakyvyn heikkenemiseen kuluva aika mitattuna EORTC QLQ-CR29 -kyselyllä raportoidaan.
EORTC QLQ-CR29 on itse täytettävä, 29 kysymyksen kysely, joka mittaa paksu- ja peräsuolisyöpää sairastavien osallistujien elämänlaatua.
QLQ-CR29 sisältää kysymyksiä, jotka arvioivat paksu- ja peräsuolisyöpään ja sen hoitoihin liittyviä oireita (ruoansulatuskanavan, virtsanerityksen, kivun ja muut) sekä toiminnallisia alueita (seksuaalisuus, kehonkuva, paino ja ahdistus).
Vastaukset arvioidaan 4-asteisella Likert-vastausasteikolla, joka vaihtelee 1 "Ei lainkaan" - 4 "Erittäin paljon".
Kaikki pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja vakavampia oireita.
Perustasosta tapahtunutta muutosta EORTC QLQ-CR29 -pisteissä raportoidaan.
|
Enintään 4 vuotta 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Pyrimidiinit
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Bevasitsumabi
- Irinotekaani
- Setuksimabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
- amivantamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61186372COR3002 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-513853-66-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .