- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750237
노인 여성의 균형 훈련 운동의 낙상 위험에 미치는 영향
불안정한 표면과 안정적인 표면을 이용한 균형 훈련이 여성 노인의 낙상 위험에 미치는 영향
낙상은 전 세계적으로 의도하지 않은 부상으로 인한 사망의 두 번째 주요 원인이며, 문헌에 따르면 지역 사회에 거주하는 65세 이상의 노인 중 40%가 매년 낙상 사고를 경험하는 것으로 나타났습니다. 이는 또한 일상적인 서비스에 대한 접근권 부족을 포함하여 노인들의 복지에 해를 끼칩니다. 따라서 균형, 보행, 근력 강화를 목표로 하는 운동 중재는 노인의 낙상을 효과적으로 예방할 수 있습니다.
근력 및 균형 훈련과 환자 교육을 포함하는 낙상 예방 프로그램은 낙상의 병력이 있는 노인 여성의 근육 균형과 정신 능력을 향상시킬 수 있습니다. 동적 균형, 정적 균형, 참여자의 낙상에 대한 두려움, 균형 자신감, 삶의 질, 신체적 수행 능력 등 노인의 능력 차원이 운동을 통해 향상됩니다. 이번 연구는 무작위 임상시험으로 파티마 메모리얼 병원(Fatima Memorial Hospital)과 아티프 재활 클리닉(Atif Rehab Clinic)에서 진행될 예정이다. 샘플 크기는 공개 Epi 도구에서 계산됩니다. 감소율(10%)을 고려하면 표본 크기는 모두 36명으로 계산됩니다. 본 연구는 시놉시스 승인 후 10개월 동안 완료될 예정이다. 비확률편의추출기법을 사용하며 추첨방식을 통해 무작위배정 후 연구참가자를 모집한다. 주제는 두 그룹으로 나누어집니다. 기본 치료는 하지와 브리징을 동일하게 하는 것입니다. A그룹은 불안정한 지면을 이용한 균형훈련을, B그룹은 안정된 지면을 이용한 균형훈련을 실시합니다. 사용할 도구는 FES-I(Fall Efficacy Scale-International), BBS(Berg Balance Scale), ABC(Activities-Specific Balance Coordination) 척도이며, 데이터 수집 후 SPSS를 이용하여 데이터를 분석한다. 버전 26.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: iqbal Tariq, phd
- 전화번호: 03338236752
- 이메일: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 연령 60~75세 (18)
- 앉아서 생활하는 여성
- 최근 6개월간 골절 및 인대부상 병력이 없음
- 근력은 3등급 이상이어야 합니다.
- Berg Balance Scale 점수 ≤ 49
제외 기준:
- 암종과 같은 모든 만성 질환
- 운동선수
- 지난 2개월 이내에 수술(자궁절제술)을 받은 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭
중재 그룹이 되며 불안정한 표면에서 환자를 훈련하여 치료를 받게 됩니다.
워밍업으로 10분간 히팅 패드를 얹어줍니다.
그런 다음 하지의 등척성 운동과 환자의 자신감을 강화하고 향상시키는 등 신근의 연결이 수행됩니다.
그 후 한쪽 다리 자세, 토 레이즈, 선 자세에서 하지 외전 및 적절한 지지를 통한 신전을 실시하고, 환자를 벽에 고정시키거나 보조자의 도움을 받거나 안정화 벨트를 사용하여 미니 스쿼트를 실시합니다.
세션은 30분 동안 진행됩니다.
2개월간 주 3회 진행됩니다
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안정된 표면에서 환자를 훈련시켜 치료할 것입니다.
워밍업으로 10분간 히팅 패드를 얹어줍니다.
그런 다음 하지의 등척성 운동과 환자의 자신감을 강화하고 향상시키는 등 신근의 연결이 수행됩니다.
그 후 한쪽 다리 자세, 토 레이즈, 선 자세에서 하지 외전 및 적절한 지지를 통한 신전을 실시하고, 환자를 벽에 고정시키거나 보조자의 도움을 받거나 안정화 벨트를 사용하여 미니 스쿼트를 실시합니다.
세션은 30분 동안 진행됩니다.
주 3회, 2개월간 진행됩니다.
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활성 비교기: 안정적인 표면과 아이소메트릭
중재 그룹이 될 것이며 안정적인 표면에서 환자를 훈련하여 치료를 받게 될 것입니다.
워밍업으로 10분간 히팅 패드를 얹어줍니다.
그런 다음 하지의 등척성 운동과 환자의 자신감을 강화하고 향상시키는 등 신근의 연결이 수행됩니다.
그 후 한쪽 다리 자세, 토 레이즈, 선 자세에서 하지 외전 및 적절한 지지를 통한 신전을 실시하고, 환자를 벽에 고정시키거나 보조자의 도움을 받거나 안정화 벨트를 사용하여 미니 스쿼트를 실시합니다.
세션은 30분 동안 진행됩니다.
주 3회, 2개월간 진행됩니다.
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불안정한 표면에서 환자를 훈련시켜 치료할 것입니다.
워밍업으로 10분간 히팅 패드를 얹어줍니다.
그런 다음 하지의 등척성 운동과 환자의 자신감을 강화하고 향상시키는 등 신근의 연결이 수행됩니다.
그 후 한쪽 다리 자세, 토 레이즈, 선 자세에서 하지 외전 및 적절한 지지를 통한 신전을 실시하고, 환자를 벽에 고정시키거나 보조자의 도움을 받거나 안정화 벨트를 사용하여 미니 스쿼트를 실시합니다.
세션은 30분 동안 진행됩니다.
2개월간 주 3회 진행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가을 효능 척도
기간: 기준선과 넷째 주
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낙상 효능감은 넘어지지 않고 가정 및 지역 사회 환경에서 다양한 일상 생활 활동을 수행하는 데 대한 인지된 자신감을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구인 Fall-Efficacy Scale-International(FES-I)에 의해 측정되었습니다(FES-I). 나는 4점 척도로 점수가 매겨진 16개의 항목을 포함하고 있습니다.
점수범위는 16점에서 64점까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 낮다는 것을 의미한다(20). 이 도구의 신뢰도는 0.94, 타당도는 0.84이다.
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기준선과 넷째 주
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준선과 넷째 주
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BBS는 균형 평가를 위한 "최적 표준"으로 간주되며 동적 및 정적 균형 기능을 동시에 평가할 수 있습니다.
다양한 난이도의 14개 작업으로 구성되어 있으며 각 항목은 0~4.31점으로 점수가 매겨집니다.
최대 점수는 56점이며, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
이 도구의 신뢰도는 0.96입니다.
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기준선과 넷째 주
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ABC(활동별 균형 조정) 규모
기간: 기준선과 넷째 주
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척도에는 집 주위 걷기, 바닥 쓸기, 혼잡한 쇼핑몰 걷기 등 일상 생활의 16가지 활동이 포함되어 있으며 균형을 유지하기 위해 복잡한 환경에 적응하기 위해 복잡한 자세 제어 능력(자세 안정성 및 방향 포함)이 필요합니다.
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기준선과 넷째 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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