- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750237
Effecten van evenwichtsoefeningen Valrisico bij oudere vrouwen
Effecten van evenwichtsoefeningen met behulp van onstabiele en stabiele oppervlakken op het valrisico bij oudere vrouwen
Valpartijen zijn wereldwijd de tweede belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door onbedoeld letsel, en uit de literatuur blijkt dat 40% van de thuiswonende oudere volwassenen die ouder zijn dan 65 jaar jaarlijks te maken krijgen met valongevallen. Het schaadt ook het welzijn van ouderen, inclusief het gebrek aan toegang tot dagelijkse diensten. Daarom kunnen bewegingsinterventies die gericht zijn op het vergroten van het evenwicht, het lopen en het vergroten van de spierkracht valpartijen bij oudere volwassenen effectief voorkomen.
Een valpreventieprogramma dat kracht- en evenwichtstraining en patiëntenvoorlichting omvat, kan de spierbalans en mentale capaciteit verbeteren bij oudere vrouwen met een voorgeschiedenis van vallen. De dimensies van de vaardigheden van ouderen worden verbeterd door oefening, zoals dynamisch evenwicht, statisch evenwicht, angst van de deelnemers om te vallen, evenwichtsvertrouwen, kwaliteit van leven en fysieke prestaties. De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Fatima Memorial Hospital en de Atif Rehab Clinic. De steekproefomvang wordt berekend met behulp van de open epi-tool. Rekening houdend met het verlooppercentage (10%) wordt de steekproefomvang berekend op in totaal 36 personen. Dit onderzoek zal worden afgerond in een tijdsbestek van 10 maanden na goedkeuring van de synopsis. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek en deelnemers zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd na randomisatie via de loterijmethode. De onderwerpen zullen in twee groepen worden verdeeld. De basisbehandeling is isometrisch van de onderste ledematen en de overbrugging. Groep A krijgt balanstrainingsoefeningen op onstabiele ondergronden en Groep B krijgt balanstrainingsoefeningen op stabiele ondergronden. De instrumenten die zullen worden gebruikt zijn de Fall Efficacy scale-international (FES-I), Berg Balance Scale ((BBS) en ABC (Activities-Specific Balance Coördinatie) Scale, en na het verzamelen van gegevens zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 26.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: iqbal Tariq, phd
- Telefoonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 60-75 jaar (18)
- Sedentaire levensstijl vrouwtjes
- Geen geschiedenis van fracturen en ligamentair letsel in de afgelopen 6 maanden
- De spierkracht moet minimaal graad 3 zijn
- Bergbalansschaalscore ≤ 49
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische ziekte zoals carcinoom
- Atleten
- Vrouwen hebben in de afgelopen 2 maanden een operatie (hysterectomie) ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isometrie
zal een interventionele groep zijn en zal worden behandeld door de patiënten te trainen op onstabiele oppervlakken.
Het verwarmingskussen wordt gedurende 10 minuten aangebracht als warming-up.
Vervolgens zullen isometrische oefeningen van de onderste ledematen en overbrugging van de rugextensoren worden gedaan, waardoor het vertrouwen van de patiënt wordt versterkt en verbeterd.
Daarna zullen de Single leg stand, Toe Raises, staande abductie en strekking van de onderste ledematen met de juiste ondersteuning worden gedaan en zullen Mini Squats worden gedaan door de patiënt tegen de muur te stabiliseren of de hulp van een begeleider in te roepen of door middel van een stabilisatieband.
De sessie duurt 30 minuten.
Het zal 2 maanden 3 keer per week plaatsvinden
|
en zal worden behandeld door de patiënten op stabiele oppervlakken te trainen.
Het verwarmingskussen wordt gedurende 10 minuten aangebracht als warming-up.
Vervolgens zullen isometrische oefeningen van de onderste ledematen en overbrugging van de rugextensoren worden gedaan, waardoor het vertrouwen van de patiënt wordt versterkt en verbeterd.
Daarna zullen de Single leg stand, Toe Raises, staande abductie en strekking van de onderste ledematen met de juiste ondersteuning worden gedaan en zullen Mini Squats worden gedaan door de patiënt tegen de muur te stabiliseren of de hulp van een begeleider in te roepen of door middel van een stabilisatieband.
De sessie duurt 30 minuten.
Het zal 2 maanden 3 keer per week plaatsvinden.
|
|
Actieve vergelijker: Stabiel oppervlak en isometrie
zal een interventionele groep zijn en zal worden behandeld door de patiënten op stabiele oppervlakken te trainen.
Het verwarmingskussen wordt gedurende 10 minuten aangebracht als warming-up.
Vervolgens zullen isometrische oefeningen van de onderste ledematen en overbrugging van de rugextensoren worden gedaan, waardoor het vertrouwen van de patiënt wordt versterkt en verbeterd.
Daarna zullen de Single leg stand, Toe Raises, staande abductie en strekking van de onderste ledematen met de juiste ondersteuning worden gedaan en zullen Mini Squats worden gedaan door de patiënt tegen de muur te stabiliseren of de hulp van een begeleider in te roepen of door middel van een stabilisatieband.
De sessie duurt 30 minuten.
Het zal 2 maanden 3 keer per week plaatsvinden.
|
zal worden behandeld door de patiënten te trainen op onstabiele oppervlakken.
Het verwarmingskussen wordt gedurende 10 minuten aangebracht als warming-up.
Vervolgens zullen isometrische oefeningen van de onderste ledematen en overbrugging van de rugextensoren worden gedaan, waardoor het vertrouwen van de patiënt wordt versterkt en verbeterd.
Daarna zullen de Single leg stand, Toe Raises, staande abductie en strekking van de onderste ledematen met de juiste ondersteuning worden gedaan en zullen Mini Squats worden gedaan door de patiënt tegen de muur te stabiliseren of de hulp van een begeleider in te roepen of door middel van een stabilisatieband.
De sessie duurt 30 minuten.
Het zal 2 maanden 3 keer per week plaatsvinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal van de werkzaamheid in de herfst
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De valeffectiviteit werd gemeten met de Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), een algemeen geaccepteerd instrument voor de evaluatie van het waargenomen vertrouwen in het uitvoeren van een reeks activiteiten van het dagelijks leven thuis en in de gemeenschap, zonder te vallen (de FES-I). I bevat 16 items, die gescoord worden op een vierpuntsschaal.
De scores variëren van 16 tot 64 punten, en hogere scores duiden op een lagere zelfeffectiviteit (20) De betrouwbaarheid van dit hulpmiddel is 0,94 en de validiteit is 0,84
|
basislijn en vierde week
|
|
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De BBS wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor het beoordelen van het evenwicht, en kan tegelijkertijd dynamische en statische evenwichtsfuncties evalueren.
Het bestaat uit 14 taken met verschillende moeilijkheidsgraden, en elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4,31
De maximale score is 56, en hogere scores duiden op betere prestaties.
De betrouwbaarheid van deze tool is 0,96
|
basislijn en vierde week
|
|
ABC-schaal (Activiteitenspecifieke Balanscoördinatie).
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De schaal omvat 16 activiteiten uit het dagelijks leven, zoals door het huis lopen, de vloer vegen en lopen in een druk winkelcentrum, waarvoor complexe vaardigheden op het gebied van houdingscontrole nodig zijn (waaronder houdingsstabiliteit en oriëntatie) voor aanpassing aan complexe omgevingen om het evenwicht te bewaren.
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .