- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750237
Tasapainoharjoittelun vaikutukset kaatumisriski iäkkäiden naisten keskuudessa
Epävakaita ja vakaita pintoja käyttävien tasapainoharjoitusharjoitusten vaikutukset iäkkäiden naisten kaatumisriskiin
Kaatumiset ovat toiseksi yleisin tahattomien tapaturmakuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja kirjallisuus osoittaa, että 40 % yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista, jotka ovat yli 65-vuotiaita, kokee kaatumisonnettomuuksia vuosittain. Se vahingoittaa myös vanhusten hyvinvointia, mukaan lukien päivittäisten palvelujen puute. Siksi tasapainoa, kävelyä ja lihasvoiman lisäämiseen tähtäävät harjoitukset voivat tehokkaasti estää kaatumista iäkkäillä aikuisilla.
Kaatumisen ehkäisyohjelma, joka sisältää voima- ja tasapainoharjoittelun ja potilaskoulutuksen, voi parantaa lihastasapainoa ja henkistä kapasiteettia iäkkäillä naisilla, jotka ovat aiemmin kaatuneet. Liikunta parantaa vanhusten kykymittoja, kuten dynaamista tasapainoa, staattista tasapainoa, osallistujien kaatumisen pelkoa, tasapainovarmuutta, elämänlaatua ja fyysistä suorituskykyä. Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Fatima Memorial Hospitalissa ja Atif Rehab Clinicissä. Otoskoko lasketaan avoimesta epi-työkalusta. Ottaen poistumisaste (10 %) otoskooksi lasketaan yhteensä 36. Tämä tutkimus valmistuu 10 kuukauden kuluessa tiivistelmän hyväksymisestä. Käytetään ei-todennäköisyyden mukavuusotantatekniikkaa ja osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen arpajaisten satunnaistamisen jälkeen. Aiheet jaetaan kahteen ryhmään. Perushoito on isometrinen alaraajojen ja siltojen suhteen. Ryhmä A saa tasapainoharjoituksia epävakailla pinnoilla ja ryhmä B tasapainoharjoituksia vakailla pinnoilla. Työkaluina käytetään Fall Efficacy scale-international (FES-I), Berg Balance Scale ((BBS) ja ABC (Activities-Specific Balance Coordination) -asteikko, ja tiedonkeruun jälkeen tiedot analysoidaan SPSS:n avulla. versio 26.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 60-75 vuotta (18)
- Istuva elämäntapa naiset
- Ei murtumia tai nivelsidevaurioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lihasvoiman tulee olla vähintään luokkaa 3
- Berg Balance Scale -pisteet ≤ 49
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, kuten karsinooma
- Urheilijat
- Naisille tehtiin mikä tahansa leikkaus (kohdunpoisto) viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometriikka
on interventioryhmä ja sitä hoidetaan kouluttamalla potilaita epävakailla pinnoilla.
Lämmitystyynyä käytetään 10 minuutin ajan lämmittelynä.
Sen jälkeen tehdään alaraajan isometriset harjoitukset ja selän ojentajien silloittaminen, jotka vahvistavat ja parantavat potilaan itseluottamusta.
Sen jälkeen tehdään yksijalka-asento, varpaannostot, alaraajan sieppaus ja ojentaminen asianmukaisella tuella sekä minikyykkyjä vakauttamalla potilas seinää vasten tai hoitajan avustuksella tai vakautusvyön avulla.
Istunto kestää 30 minuuttia.
Se suoritetaan 2 kuukautta 3 kertaa viikossa
|
ja niitä hoidetaan kouluttamalla potilaita vakailla pinnoilla.
Lämmitystyynyä käytetään 10 minuutin ajan lämmittelynä.
Sen jälkeen tehdään alaraajan isometriset harjoitukset ja selän ojentajien silloittaminen, jotka vahvistavat ja parantavat potilaan itseluottamusta.
Sen jälkeen tehdään yksijalka-asento, varpaannostot, alaraajan sieppaus ja ojentaminen asianmukaisella tuella sekä minikyykkyjä vakauttamalla potilas seinää vasten tai hoitajan avustuksella tai vakautusvyön avulla.
Istunto kestää 30 minuuttia.
Se suoritetaan 2 kuukautta 3 kertaa viikossa.
|
|
Active Comparator: Vakaa pinta ja isometriikka
on interventioryhmä ja sitä hoidetaan kouluttamalla potilaita vakailla pinnoilla.
Lämmitystyynyä käytetään 10 minuutin ajan lämmittelynä.
Sen jälkeen tehdään alaraajan isometriset harjoitukset ja selän ojentajien silloittaminen, jotka vahvistavat ja parantavat potilaan itseluottamusta.
Sen jälkeen tehdään yksijalka-asento, varpaannostot, alaraajan sieppaus ja ojentaminen asianmukaisella tuella sekä minikyykkyjä vakauttamalla potilas seinää vasten tai hoitajan avustuksella tai vakautusvyön avulla.
Istunto kestää 30 minuuttia.
Se suoritetaan 2 kuukautta 3 kertaa viikossa.
|
hoidetaan kouluttamalla potilaita epävakailla pinnoilla.
Lämmitystyynyä käytetään 10 minuutin ajan lämmittelynä.
Sen jälkeen tehdään alaraajan isometriset harjoitukset ja selän ojentajien silloittaminen, jotka vahvistavat ja parantavat potilaan itseluottamusta.
Sen jälkeen tehdään yksijalka-asento, varpaannostot, alaraajan sieppaus ja ojentaminen asianmukaisella tuella sekä minikyykkyjä vakauttamalla potilas seinää vasten tai hoitajan avustuksella tai vakautusvyön avulla.
Istunto kestää 30 minuuttia.
Se suoritetaan 2 kuukautta 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syksyllä tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Putoamisen tehokkuutta mitattiin Fall-Efficacy Scale-Internationalilla (FES-I), joka on laajalti hyväksytty työkalu, jolla voidaan arvioida koettua luottamusta useiden päivittäisten toimintojen suorittamiseen koti- ja yhteisöympäristössä kaatumatta (FES- I sisältää 16 kohtaa, jotka pisteytetään nelipisteasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 16-64 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa itsetehokkuutta (20) Tämän työkalun luotettavuus on 0,94 ja validiteetti 0,84
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
BBS:ää pidetään "kultastandardina" tasapainon arvioinnissa, ja se voi arvioida dynaamisia ja staattisia tasapainotoimintoja samanaikaisesti.
Se koostuu 14 eri vaikeusasteisesta tehtävästä, ja jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-4,31
Maksimipistemäärä on 56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Tämän työkalun luotettavuus on 0,96
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
ABC (Activities-Specific Balance Coordination) -asteikko
Aikaikkuna: perustilanne ja neljäs viikko
|
Asteikko sisältää 16 päivittäistä toimintaa, kuten kävelyä talossa, lattian lakaisua ja kävelyä täpötäydessä ostoskeskuksessa, joka vaatii monimutkaisia asennonhallintakykyjä (mukaan lukien asennon vakaus ja suuntautuminen) sopeutuakseen monimutkaisiin ympäristöihin tasapainon ylläpitämiseksi.
|
perustilanne ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .