- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750237
Skutki ćwiczeń równoważnych Ryzyko upadku wśród starszych kobiet
Wpływ ćwiczeń równoważnych na niestabilnych i stabilnych powierzchniach na ryzyko upadku wśród starszych kobiet
Upadki są drugą najczęstszą przyczyną zgonów w wyniku niezamierzonych obrażeń na całym świecie, a literatura pokazuje, że 40% starszych osób powyżej 65. roku życia zamieszkujących społeczności lokalne ulega co roku wypadkom związanym z upadkami. Szkodzi także dobrostanowi osób starszych, w tym brakowi dostępu do codziennych usług. Dlatego ćwiczenia ukierunkowane na równowagę, chód i wzrost siły mięśni mogą skutecznie zapobiegać upadkom u osób starszych.
Program zapobiegania upadkom obejmujący trening siły i równowagi oraz edukację pacjentki może poprawić równowagę mięśniową i sprawność umysłową u starszych kobiet, które w przeszłości upadały. Ćwiczenia poprawiają wymiary zdolności osób starszych, takie jak równowaga dynamiczna, równowaga statyczna, strach uczestników przed upadkiem, pewność równowagi, jakość życia i wydolność fizyczna. Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i będzie prowadzone w szpitalu Fatima Memorial Hospital oraz klinice Atif Rehab. Wielkość próbki oblicza się za pomocą otwartego narzędzia epi. Biorąc pod uwagę współczynnik ścierania (10%), obliczono, że wielkość próby wynosi łącznie 36 osób. Badanie to zostanie ukończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Zastosowana zostanie dogodna technika doboru nieprawdopodobnego, a uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania po randomizacji metodą loterii. Tematyka zostanie podzielona na dwie grupy. Leczenie podstawowe obejmuje leczenie izometryczne kończyny dolnej i mostu. Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia równowagi na niestabilnych powierzchniach, a grupa B będzie wykonywać ćwiczenia równowagi na stabilnych powierzchniach. Narzędzia, które zostaną wykorzystane, to międzynarodowa skala skuteczności upadku (FES-I), skala równowagi Berga ((BBS) i skala ABC (koordynacja równowagi specyficznej dla działań), a po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 26.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: iqbal Tariq, phd
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek 60-75 lat (18)
- Kobiety prowadzące siedzący tryb życia
- Brak historii złamań i uszkodzeń więzadeł w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Siła mięśni powinna być co najmniej stopnia 3
- Wynik w skali równowagi Berga ≤ 49
Kryteria wykluczenia:
- Każda choroba przewlekła, taka jak rak
- Sportowcy
- Kobiety przeszły jakąkolwiek operację (histerektomię) w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izometria
będzie grupą interwencyjną i będzie leczona poprzez szkolenie pacjentów na niestabilnych powierzchniach.
W ramach rozgrzewki na 10 minut zostanie nałożona poduszka grzewcza.
Następnie zostaną wykonane ćwiczenia izometryczne kończyny dolnej oraz mostkowanie na prostowniki grzbietu wzmacniające i poprawiające pewność siebie pacjenta.
Następnie zostanie wykonana pozycja pojedynczej nogi, uniesienie palców u stóp, odwodzenie i wyprost kończyny dolnej w pozycji stojącej przy odpowiednim podparciu oraz wykonane zostaną Mini przysiady, stabilizując pacjenta przy ścianie lub korzystając z pomocy osoby towarzyszącej lub za pomocą pasa stabilizującego.
Sesja będzie trwać 30 minut.
Zajęcia będą prowadzone przez 2 miesiące 3 razy w tygodniu
|
i będzie leczony poprzez szkolenie pacjentów na stabilnych powierzchniach.
W ramach rozgrzewki na 10 minut zostanie nałożona poduszka grzewcza.
Następnie zostaną wykonane ćwiczenia izometryczne kończyny dolnej oraz mostkowanie na prostowniki grzbietu wzmacniające i poprawiające pewność siebie pacjenta.
Następnie zostanie wykonana pozycja pojedynczej nogi, uniesienie palców u stóp, odwodzenie i wyprost kończyny dolnej w pozycji stojącej przy odpowiednim podparciu oraz wykonane zostaną Mini przysiady, stabilizując pacjenta przy ścianie lub korzystając z pomocy osoby towarzyszącej lub za pomocą pasa stabilizującego.
Sesja będzie trwać 30 minut.
Zajęcia będą prowadzone przez 2 miesiące 3 razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Stabilna powierzchnia i izometria
będzie grupą interwencyjną i będzie leczona poprzez szkolenie pacjentów na stabilnych nawierzchniach.
W ramach rozgrzewki na 10 minut zostanie nałożona poduszka grzewcza.
Następnie zostaną wykonane ćwiczenia izometryczne kończyny dolnej oraz mostkowanie na prostowniki grzbietu wzmacniające i poprawiające pewność siebie pacjenta.
Następnie zostanie wykonana pozycja pojedynczej nogi, uniesienie palców u stóp, odwodzenie i wyprost kończyny dolnej w pozycji stojącej przy odpowiednim podparciu oraz wykonane zostaną Mini przysiady, stabilizując pacjenta przy ścianie lub korzystając z pomocy osoby towarzyszącej lub za pomocą pasa stabilizującego.
Sesja będzie trwać 30 minut.
Zajęcia będą prowadzone przez 2 miesiące 3 razy w tygodniu.
|
będzie leczony poprzez szkolenie pacjentów na niestabilnych powierzchniach.
W ramach rozgrzewki na 10 minut zostanie nałożona poduszka grzewcza.
Następnie zostaną wykonane ćwiczenia izometryczne kończyny dolnej oraz mostkowanie na prostowniki grzbietu wzmacniające i poprawiające pewność siebie pacjenta.
Następnie zostanie wykonana pozycja pojedynczej nogi, uniesienie palców u stóp, odwodzenie i wyprost kończyny dolnej w pozycji stojącej przy odpowiednim podparciu oraz wykonane zostaną Mini przysiady, stabilizując pacjenta przy ścianie lub korzystając z pomocy osoby towarzyszącej lub za pomocą pasa stabilizującego.
Sesja będzie trwać 30 minut.
Zajęcia będą prowadzone przez 2 miesiące 3 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Skuteczności Upadku
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Skuteczność upadków mierzono za pomocą Międzynarodowej Skali Efektywności Upadku (FES-I), powszechnie akceptowanego narzędzia służącego do oceny postrzeganej pewności w wykonywaniu szeregu czynności dnia codziennego w domu i środowisku społecznym, bez upadku (FES- I zawiera 16 pozycji, które oceniane są w czteropunktowej skali.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 16 do 64 punktów, a wyższe wyniki oznaczają niższe poczucie własnej skuteczności (20) Rzetelność tego narzędzia wynosi 0,94, a trafność 0,84
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
BBS jest uważany za „złoty standard” oceny równowagi i może jednocześnie oceniać funkcje równowagi dynamicznej i statycznej.
Składa się z 14 zadań o różnym stopniu trudności, a każde z nich oceniane jest w skali 0-4,31
Maksymalny wynik to 56, a wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Rzetelność tego narzędzia wynosi 0,96
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Skala ABC (koordynacja równowagi specyficznej dla działań).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Skala obejmuje 16 czynności życia codziennego, takich jak chodzenie po domu, zamiatanie podłogi i chodzenie po zatłoczonym centrum handlowym, które wymaga złożonych umiejętności kontroli postawy (w tym stabilności postawy i orientacji) w celu przystosowania się do złożonego środowiska w celu utrzymania równowagi.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .