- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750237
Efectos de los ejercicios de entrenamiento del equilibrio Riesgo de caídas entre mujeres mayores
Efectos de los ejercicios de entrenamiento del equilibrio que utilizan superficies inestables y estables sobre el riesgo de caídas entre mujeres mayores
Las caídas son la segunda causa principal de muerte por lesiones no intencionales a nivel mundial, y la literatura muestra que el 40% de los adultos mayores de 65 años que viven en comunidades experimentan accidentes por caídas anualmente. También perjudica el bienestar de las personas mayores, incluida la falta de acceso a los servicios diarios. Por lo tanto, las intervenciones de ejercicio dirigidas al aumento del equilibrio, la marcha y la fuerza muscular pueden prevenir eficazmente las caídas en los adultos mayores.
Un programa de prevención de caídas que incluya entrenamiento de fuerza y equilibrio y educación del paciente puede mejorar el equilibrio muscular y la capacidad mental en mujeres mayores con antecedentes de caídas. Las dimensiones de las capacidades de las personas mayores mejoran con el ejercicio, como el equilibrio dinámico, el equilibrio estático, el miedo de los participantes a caerse, la confianza en el equilibrio, la calidad de vida y el rendimiento físico. El estudio será un ensayo clínico aleatorio y se llevará a cabo en Fatima Memorial Hospital y Atif Rehab Clinic. El tamaño de la muestra se calcula a partir de la herramienta epi abierta. Teniendo en cuenta la tasa de deserción (10%), se calcula que el tamaño de la muestra es 36 en total. Este estudio se completará en un tiempo de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia y los participantes serán reclutados en el estudio después de la aleatorización mediante el método de lotería. Los sujetos se dividirán en dos grupos. El tratamiento inicial es isométrico del miembro inferior y puente. El grupo A recibirá ejercicios de entrenamiento de equilibrio utilizando superficies inestables y el grupo B recibirá ejercicios de entrenamiento de equilibrio utilizando superficies estables. Las herramientas que se utilizarán son la escala internacional de eficacia de caída (FES-I), la escala de equilibrio de Berg ((BBS) y la escala ABC (coordinación de equilibrio de actividades específicas), y después de la recopilación de datos, los datos se analizarán mediante SPSS versión 26.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: iqbal Tariq, phd
- Número de teléfono: 03338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad entre 60-75 años (18)
- Mujeres con estilo de vida sedentario.
- Sin antecedentes de fractura y lesión ligamentosa en los últimos 6 meses.
- La fuerza muscular debe ser al menos de grado 3.
- Puntuación de la escala de equilibrio de Berg ≤ 49
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica como el carcinoma.
- Atletas
- Las mujeres se sometieron a alguna cirugía (histerectomía) en los últimos 2 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Isométricos
Será un grupo intervencionista y será tratado entrenando a los pacientes en superficies inestables.
La almohadilla térmica se aplicará durante 10 minutos a modo de calentamiento.
Luego se realizarán ejercicios isométricos de miembro inferior y puentes para extensores de espalda fortaleciendo y mejorando la confianza del paciente.
Después de esa postura con una sola pierna, se realizarán elevaciones de dedos de los pies, abducción y extensión de las extremidades inferiores de pie con el apoyo adecuado y mini sentadillas estabilizando al paciente contra la pared o con la ayuda de un asistente o mediante un cinturón estabilizador.
La sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se realizará 2 meses 3 veces por semana.
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y será tratado entrenando a los pacientes sobre superficies estables.
La almohadilla térmica se aplicará durante 10 minutos a modo de calentamiento.
Luego se realizarán ejercicios isométricos de miembro inferior y puentes para extensores de espalda fortaleciendo y mejorando la confianza del paciente.
Después de esa postura con una sola pierna, se realizarán elevaciones de dedos de los pies, abducción y extensión de las extremidades inferiores de pie con el apoyo adecuado y mini sentadillas estabilizando al paciente contra la pared o con la ayuda de un asistente o mediante un cinturón estabilizador.
La sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se llevará a cabo 2 meses 3 veces por semana.
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Comparador activo: Superficie estable e isométricos.
Será un grupo intervencionista y será tratado entrenando a los pacientes en superficies estables.
La almohadilla térmica se aplicará durante 10 minutos a modo de calentamiento.
Luego se realizarán ejercicios isométricos de miembro inferior y puentes para extensores de espalda fortaleciendo y mejorando la confianza del paciente.
Después de esa postura con una sola pierna, se realizarán elevaciones de dedos de los pies, abducción y extensión de las extremidades inferiores de pie con el apoyo adecuado y mini sentadillas estabilizando al paciente contra la pared o con la ayuda de un asistente o mediante un cinturón estabilizador.
La sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se llevará a cabo 2 meses 3 veces por semana.
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será tratado entrenando a los pacientes sobre superficies inestables.
La almohadilla térmica se aplicará durante 10 minutos a modo de calentamiento.
Luego se realizarán ejercicios isométricos de miembro inferior y puentes para extensores de espalda fortaleciendo y mejorando la confianza del paciente.
Después de esa postura con una sola pierna, se realizarán elevaciones de dedos de los pies, abducción y extensión de las extremidades inferiores de pie con el apoyo adecuado y mini sentadillas estabilizando al paciente contra la pared o con la ayuda de un asistente o mediante un cinturón estabilizador.
La sesión tendrá una duración de 30 minutos.
Se realizará 2 meses 3 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La eficacia de las caídas se midió mediante la Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), una herramienta ampliamente aceptada para la evaluación de la confianza percibida al realizar una variedad de actividades de la vida diaria en el hogar y en la comunidad, sin caerse (The FES-I). Contiene 16 ítems, que se califican en una escala de cuatro puntos.
Las puntuaciones varían de 16 a 64 puntos, y puntuaciones más altas indican menor autoeficacia (20) La confiabilidad de esta herramienta es 0,94 y la validez es 0,84
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línea de base y cuarta semana
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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El BBS se considera el "estándar de oro" para evaluar el equilibrio y puede evaluar funciones de equilibrio dinámico y estático simultáneamente.
Consta de 14 tareas de diferente dificultad y cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 4,31.
La puntuación máxima es 56 y las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
La confiabilidad de esta herramienta es 0.96
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línea de base y cuarta semana
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Escala ABC (Coordinación de equilibrio de actividades específicas)
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La escala incluye 16 actividades de la vida diaria, como caminar por la casa, barrer el piso y caminar en un centro comercial lleno de gente, lo que requiere habilidades complejas de control de la postura (incluida la estabilidad y orientación de la postura) para adaptarse a entornos complejos para mantener el equilibrio.
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/0518
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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