- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06750237
Az egyensúlyozó gyakorlatok hatásai esnek az idős nők körében
Az instabil és stabil felületeket használó egyensúlyfejlesztő gyakorlatok hatása az idős nők esés kockázatára
Az elesések a második vezető oka a véletlen sérüléses halálozásnak világszerte, és a szakirodalom azt mutatja, hogy a közösségben élő, 65 év feletti idős felnőttek 40%-a évente esik esésbe. Az idősek jólétét is rontja, beleértve a napi szolgáltatásokhoz való hozzáférés hiányát is. Ezért az egyensúly, a járás és az izomerő növelését célzó gyakorlati beavatkozások hatékonyan megelőzhetik az idősebb felnőttek elesését.
Egy esésmegelőzési program, amely magában foglalja az erő- és egyensúlygyakorlatot, valamint a betegek oktatását, javíthatja az izomegyensúlyt és a mentális kapacitást azoknál az idősebb nőknél, akiknek a kórtörténetében esések szerepelnek. Az idősek képességeinek dimenzióit javítja a testmozgás, mint például a dinamikus egyensúly, a statikus egyensúly, a résztvevők eleséstől való félelme, az egyensúlybizalom, az életminőség és a fizikai teljesítmény. A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz, és a Fatima Memorial Hospital-ban és az Atif Rehab Clinicben zajlik majd. A minta mérete a nyitott epi eszközből kerül kiszámításra. Figyelembe véve a lemorzsolódási arányt (10%), a számítások szerint a minta mérete összesen 36. Ez a tanulmány a szinopszis jóváhagyását követő 10 hónapon belül befejeződik. Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmaznak, és a résztvevőket a sorsolásos módszerrel történő randomizálás után veszik fel a vizsgálatba. A tantárgyakat két csoportra osztják. Az alapkezelés az alsó végtag izometrikus és áthidaló jellegű. Az A csoport instabil felületeken, a B csoport pedig stabil felületeken végzett egyensúlygyakorlatokat kap. A felhasznált eszközök a Fall Efficacy skála-nemzetközi (FES-I), a Berg-mérleg-skála ((BBS)) és az ABC (Activities-Specific Balance Coordination) skála, az adatgyűjtést követően pedig az adatok elemzése SPSS segítségével történik. 26-os verzió.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: iqbal Tariq, phd
- Telefonszám: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor 60-75 év (18)
- Ülő életmódot folytató nők
- Az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő törés és szalagsérülés
- Az izomerőnek legalább 3. fokozatúnak kell lennie
- Berg-mérleg skála pontszáma ≤ 49
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus betegség, például karcinóma
- Sportolók
- A nők az elmúlt 2 hónapban bármilyen műtéten (hysterectomián) estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izometrikus
intervenciós csoport lesz, és a betegek instabil felületeken történő betanításával kezelik.
A melegítő párnát 10 percig alkalmazzák bemelegítésként.
Ezt követően az alsó végtag izometrikus gyakorlata és a hátfeszítők áthidalása, a páciens önbizalmának erősítése és javítása történik.
Ezt követően egyláb tartás, lábujj emelések, álló alsó végtag elrablása és nyújtása megfelelő alátámasztással, valamint mini guggolás történik a páciens falhoz támasztásával vagy kísérő segítségével vagy stabilizáló öv segítségével.
Az ülés 30 percig tart.
2 hónapon keresztül, heti 3 alkalommal kerül sor
|
és a betegek stabil felületeken történő betanításával kezelik.
A melegítő párnát 10 percig alkalmazzák bemelegítésként.
Ezt követően az alsó végtag izometrikus gyakorlata és a hátfeszítők áthidalása, a páciens önbizalmának erősítése és javítása történik.
Ezt követően egyláb tartás, lábujj emelések, álló alsó végtag elrablása és nyújtása megfelelő alátámasztással, valamint mini guggolás történik a páciens falhoz támasztásával vagy kísérő segítségével vagy stabilizáló öv segítségével.
Az ülés 30 percig tart.
2 hónapon keresztül, heti 3 alkalommal kerül sor.
|
|
Aktív összehasonlító: Stabil felület és izometria
intervenciós csoport lesz, és a betegek stabil felületeken történő betanításával kezelik.
A melegítő párnát 10 percig alkalmazzák bemelegítésként.
Ezt követően az alsó végtag izometrikus gyakorlata és a hátfeszítők áthidalása, a páciens önbizalmának erősítése és javítása történik.
Ezt követően egyláb tartás, lábujj emelések, álló alsó végtag elrablása és nyújtása megfelelő alátámasztással, valamint mini guggolás történik a páciens falhoz támasztásával vagy kísérő segítségével vagy stabilizáló öv segítségével.
Az ülés 30 percig tart.
2 hónapon keresztül, heti 3 alkalommal kerül sor.
|
kezelését a betegek instabil felületeken történő betanításával végezzük.
A melegítő párnát 10 percig alkalmazzák bemelegítésként.
Ezt követően az alsó végtag izometrikus gyakorlata és a hátfeszítők áthidalása, a páciens önbizalmának erősítése és javítása történik.
Ezt követően egyláb tartás, lábujj emelések, álló alsó végtag elrablása és nyújtása megfelelő alátámasztással, valamint mini guggolás történik a páciens falhoz támasztásával vagy kísérő segítségével vagy stabilizáló öv segítségével.
Az ülés 30 percig tart.
2 hónapon keresztül, heti 3 alkalommal kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Őszi hatékonysági skála
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Az esés hatékonyságát a Fall-Efficacy Scale-International (FES-I) mérte, amely egy széles körben elfogadott eszköz annak értékelésére, hogy az otthoni és közösségi környezetben a mindennapi élet során számos tevékenységet elesés nélkül végeznek-e önbizalommal (The FES- 16 tételt tartalmazok, melyeket négyfokú skálán értékelnek.
A pontszámok 16 és 64 pont között mozognak, a magasabb pontszámok pedig alacsonyabb önhatékonyságot jeleznek (20) Ennek az eszköznek a megbízhatósága 0,94, érvényessége 0,84
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A BBS-t az egyensúly értékelésének "arany standardjának" tekintik, és egyszerre képes kiértékelni a dinamikus és statikus egyensúlyi funkciókat.
14 különböző nehézségű feladatból áll, és minden tételt 0-4,31 skálán értékelnek.
A maximális pontszám 56, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelez.
Ennek az eszköznek a megbízhatósága 0,96
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
ABC (Activities-Specific Balance Coordination) skála
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A skála 16 mindennapi élettevékenységet tartalmaz, mint például a ház körüli séta, a padló felsöprése és a zsúfolt bevásárlóközpontban való séta, amelyhez komplex testtartás-szabályozási képességekre van szükség (beleértve a testtartás stabilitását és a tájékozódást is), hogy a komplex környezethez való alkalmazkodáshoz alkalmazkodni tudjon az egyensúly fenntartásához.
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .