- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750237
Влияние упражнений на балансировку: риск падения среди пожилых женщин
Влияние упражнений по тренировке равновесия с использованием нестабильных и устойчивых поверхностей на риск падения среди пожилых женщин
Падения являются второй по значимости причиной смертности от непреднамеренных травм во всем мире, и литература показывает, что 40% пожилых людей старше 65 лет, проживающих в местных сообществах, ежегодно подвергаются несчастным случаям с падениями. Это также вредит благополучию пожилых людей, включая отсутствие доступа к ежедневным услугам. Таким образом, упражнения, направленные на повышение баланса, походки и мышечной силы, могут эффективно предотвратить падения у пожилых людей.
Программа предотвращения падений, включающая в себя тренировки силы и равновесия, а также обучение пациентов, может улучшить мышечный баланс и умственные способности у пожилых женщин, перенесших падения. С помощью упражнений улучшаются такие аспекты способностей пожилых людей, как динамическое равновесие, статическое равновесие, страх участников упасть, уверенность в равновесии, качество жизни и физическая работоспособность. Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в Мемориальной больнице Фатимы и Реабилитационной клинике Атифа. Размер выборки рассчитывается с помощью инструмента open epi. Учитывая уровень отсева (10%), общий размер выборки составит 36 человек. Это исследование будет завершено в течение 10 месяцев после утверждения краткого обзора. Будет использована невероятностная удобная методика выборки, и участники будут набраны для участия в исследовании после рандомизации методом лотереи. Предметы будут разделены на две группы. Базовое лечение – изометрическое лечение нижней конечности и моста. Группа А получит упражнения по тренировке баланса с использованием нестабильных поверхностей, а группа Б — упражнения по тренировке баланса с использованием устойчивых поверхностей. В качестве инструментов будут использоваться международная шкала эффективности падения (FES-I), шкала баланса Берга ((BBS) и шкала ABC (координация баланса по конкретным видам деятельности). После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS. версия 26.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: iqbal Tariq, phd
- Номер телефона: 03338236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст от 60-75 лет (18)
- Женщины, ведущие малоподвижный образ жизни
- Отсутствие в анамнезе переломов и повреждений связок за последние 6 месяцев.
- Мышечная сила должна быть не ниже 3-го класса.
- Оценка по шкале баланса Берга ≤ 49
Критерии исключения:
- Любое хроническое заболевание, например рак.
- Спортсмены
- Женщины перенесли любую операцию (гистерэктомию) за последние 2 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изометрия
будет интервенционной группой, лечение которой будет проводиться путем обучения пациентов на нестабильных поверхностях.
Грелка будет приложена на 10 минут в качестве разминки.
Затем будут выполнены изометрические упражнения для нижних конечностей и мостики для укрепления разгибателей спины и повышения уверенности пациента.
После этого будут выполняться стойка на одной ноге, подъемы на носочки, отведение и разгибание нижних конечностей стоя с надлежащей поддержкой и мини-приседания, стабилизируя пациента у стены или с помощью сопровождающего или с помощью стабилизирующего ремня.
Сеанс продлится 30 минут.
Будет проводиться 2 месяца 3 раза в неделю.
|
и будет лечиться путем обучения пациентов на устойчивых поверхностях.
Грелка будет приложена на 10 минут в качестве разминки.
Затем будут выполнены изометрические упражнения для нижних конечностей и мостики для укрепления разгибателей спины и повышения уверенности пациента.
После этого будут выполняться стойка на одной ноге, подъемы на носочки, отведение и разгибание нижних конечностей стоя с надлежащей поддержкой и мини-приседания, стабилизируя пациента у стены или с помощью сопровождающего или с помощью стабилизирующего ремня.
Сеанс продлится 30 минут.
Проводиться будет 2 месяца 3 раза в неделю.
|
|
Активный компаратор: Стабильная поверхность и изометрия
Это будет интервенционная группа, лечение которой будет проводиться путем обучения пациентов на устойчивых поверхностях.
Грелка будет приложена на 10 минут в качестве разминки.
Затем будут выполнены изометрические упражнения для нижних конечностей и мостики для укрепления разгибателей спины и повышения уверенности пациента.
После этого будут выполняться стойка на одной ноге, подъемы на носочки, отведение и разгибание нижних конечностей стоя с надлежащей поддержкой и мини-приседания, стабилизируя пациента у стены или с помощью сопровождающего или с помощью стабилизирующего ремня.
Сеанс продлится 30 минут.
Проводиться будет 2 месяца 3 раза в неделю.
|
будет лечиться путем обучения пациентов на нестабильных поверхностях.
Грелка будет приложена на 10 минут в качестве разминки.
Затем будут выполнены изометрические упражнения для нижних конечностей и мостики для укрепления разгибателей спины и повышения уверенности пациента.
После этого будут выполняться стойка на одной ноге, подъемы на носочки, отведение и разгибание нижних конечностей стоя с надлежащей поддержкой и мини-приседания, стабилизируя пациента у стены или с помощью сопровождающего или с помощью стабилизирующего ремня.
Сеанс продлится 30 минут.
Будет проводиться 2 месяца 3 раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Падение шкалы эффективности
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Эффективность падения измерялась с помощью Международной шкалы эффективности падения (FES-I), широко распространенного инструмента для оценки воспринимаемой уверенности в выполнении ряда повседневных действий дома и в обществе без падений (FES-I). I содержит 16 пунктов, которые оцениваются по четырехбалльной шкале.
Оценки варьируются от 16 до 64 баллов, а более высокие баллы указывают на более низкую самоэффективность (20). Надежность этого инструмента составляет 0,94, а валидность — 0,84.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
BBS считается «золотым стандартом» оценки баланса и может одновременно оценивать функции динамического и статического баланса.
Он состоит из 14 заданий разной сложности, каждое задание оценивается по шкале от 0 до 4,31.
Максимальный балл — 56, более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Надежность этого инструмента составляет 0,96.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Шкала ABC (координация баланса конкретных видов деятельности)
Временное ограничение: базовый уровень и четвертая неделя
|
Шкала включает 16 повседневных действий, таких как ходьба по дому, подметание пола и прогулка по многолюдному торговому центру, что требует сложных способностей контроля позы (включая устойчивость позы и ориентацию) для адаптации к сложной окружающей среде и поддержания равновесия.
|
базовый уровень и четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .