- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750237
Effekter af balancetræningsøvelser Faldrisiko blandt ældre kvinder
Effekter af balancetræningsøvelser med ustabile og stabile overflader på faldrisiko blandt ældre kvinder
Fald er den næststørste årsag til dødsfald ved utilsigtet kvæstelse globalt, og litteraturen viser, at 40 % af ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som er over 65 år, oplever faldulykker årligt. Det skader også de ældres trivsel, herunder den manglende adgang til daglige ydelser. Derfor kan træningsinterventioner, der målretter balance, gang og øget muskelstyrke effektivt forhindre fald hos ældre voksne.
Et faldforebyggelsesprogram, der inkluderer styrke- og balancetræning og patientuddannelse kan forbedre muskelbalancen og mental kapacitet hos ældre kvinder med en historie med fald. dimensioner af ældres evner forbedres ved motion, såsom dynamisk balance, statisk balance, deltageres frygt for at falde, balance selvtillid, livskvalitet og fysisk præstation. Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Fatima Memorial Hospital og Atif Rehab Clinic. Prøvestørrelsen beregnes ud fra det åbne epi-værktøj. I betragtning af nedslidningsraten (10%) er stikprøvestørrelsen beregnet til at være 36 i alt. Denne undersøgelse vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på 10 måneder efter godkendelsen af synopsen. Ikke-sandsynlighed bekvemme sampling teknik vil blive brugt, og deltagere vil blive rekrutteret i undersøgelsen efter randomisering gennem lotteri metoden. Fagene vil blive opdelt i to grupper. Baseline behandling er isometrisk af underekstremiteterne og brodannelse. Gruppe A vil modtage balancetræningsøvelser ved brug af ustabile underlag, og gruppe B vil modtage balancetræningsøvelser på stabile underlag. De værktøjer, der vil blive brugt, er Fall Efficacy scale-international (FES-I), Berg Balance Scale ((BBS) og ABC (Activities-Specific Balance Coordination) Scale, og efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder mellem 60-75 år (18)
- Stillesiddende livsstil kvinder
- Ingen historie med brud og ledbåndsskade inden for de sidste 6 måneder
- Muskelstyrken skal være i mindst grad 3
- Berg Balance Scale score ≤ 49
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sygdom såsom karcinom
- Atleter
- Kvinder har gennemgået enhver operation (hysterektomi) inden for de sidste 2 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometriske
vil være en interventionsgruppe og vil blive behandlet ved at træne patienterne på ustabile overflader.
Varmepuden påføres i 10 minutter som opvarmning.
Derefter udføres isometriske øvelser af underekstremiteterne og brodannelse til rygstrækkere, der styrker og forbedrer patientens selvtillid.
Derefter udføres enkeltbensstilling, tårejsninger, stående abduktion og ekstension af underekstremiteterne med korrekt støtte, og mini squats vil blive udført ved at stabilisere patienten mod væggen eller tage hjælp fra en ledsager eller gennem et stabiliserende bælte.
Sessionen varer 30 minutter.
Det vil blive gennemført 2 måneder 3 gange om ugen
|
og vil blive behandlet ved at træne patienterne på stabile underlag.
Varmepuden påføres i 10 minutter som opvarmning.
Derefter udføres isometriske øvelser af underekstremiteterne og brodannelse til rygstrækkere, der styrker og forbedrer patientens selvtillid.
Derefter udføres enkeltbensstilling, tårejsninger, stående abduktion og ekstension af underekstremiteterne med korrekt støtte, og mini squats vil blive udført ved at stabilisere patienten mod væggen eller tage hjælp fra en ledsager eller gennem et stabiliserende bælte.
Sessionen varer 30 minutter.
Det vil blive gennemført 2 måneder 3 gange om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Stabil overflade og isometri
vil være en interventionsgruppe og vil blive behandlet ved at træne patienterne på stabile underlag.
Varmepuden påføres i 10 minutter som opvarmning.
Derefter udføres isometriske øvelser af underekstremiteterne og brodannelse til rygstrækkere, der styrker og forbedrer patientens selvtillid.
Derefter udføres enkeltbensstilling, tårejsninger, stående abduktion og ekstension af underekstremiteterne med korrekt støtte, og mini squats vil blive udført ved at stabilisere patienten mod væggen eller tage hjælp fra en ledsager eller gennem et stabiliserende bælte.
Sessionen varer 30 minutter.
Det vil blive gennemført 2 måneder 3 gange om ugen.
|
vil blive behandlet ved at træne patienterne på ustabile overflader.
Varmepuden påføres i 10 minutter som opvarmning.
Derefter udføres isometriske øvelser af underekstremiteterne og brodannelse til rygstrækkere, der styrker og forbedrer patientens selvtillid.
Derefter udføres enkeltbensstilling, tårejsninger, stående abduktion og ekstension af underekstremiteterne med korrekt støtte, og mini squats vil blive udført ved at stabilisere patienten mod væggen eller tage hjælp fra en ledsager eller gennem et stabiliserende bælte.
Sessionen varer 30 minutter.
Det vil blive gennemført 2 måneder 3 gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårseffektivitetsskala
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Fall-effektivitet blev målt ved Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), et bredt accepteret værktøj til evaluering af opfattet tillid til at udføre en række daglige aktiviteter i hjemmet og lokalsamfundet uden at falde (FES- I indeholder 16 punkter, som bedømmes på en fire-trins skala.
Scorerne spænder fra 16 til 64 point, og højere score indikerer lavere self-efficacy (20) Reliabiliteten af dette værktøj er 0,94 og validiteten er 0,84
|
baseline og fjerde uge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
BBS betragtes som "guldstandarden" til at vurdere balance, og den kan evaluere dynamiske og statiske balancefunktioner samtidigt.
Den består af 14 opgaver af varierende sværhedsgrad, og hvert punkt scores på en skala fra 0-4,31
Den maksimale score er 56, og højere score indikerer bedre præstation.
Pålideligheden af dette værktøj er 0,96
|
baseline og fjerde uge
|
|
ABC-skala (Activities-Specific Balance Coordination).
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Skalaen omfatter 16 dagligdags aktiviteter, såsom at gå rundt i huset, feje gulvet og gå i et overfyldt indkøbscenter, som har brug for komplekse kropsholdningskontrolevner (inklusive holdningsstabilitet og orientering) for at kunne tilpasse sig komplekse miljøer for at opretholde balancen.
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .