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Effetti degli esercizi di allenamento per l'equilibrio Rischio di caduta tra le donne anziane

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di allenamento per l'equilibrio che utilizzano superfici instabili e stabili sul rischio di caduta tra le donne anziane

Le cadute sono la seconda causa principale di morte per infortuni non intenzionali a livello globale e la letteratura mostra che il 40% degli anziani residenti in comunità che hanno più di 65 anni sperimentano incidenti dovuti a cadute ogni anno. Danneggia anche il benessere degli anziani, compresa la mancanza di accesso ai servizi quotidiani. Pertanto, gli interventi di esercizio mirati all’equilibrio, all’andatura e all’aumento della forza muscolare possono prevenire efficacemente le cadute negli anziani.

Un programma di prevenzione delle cadute che includa allenamento per la forza e l’equilibrio e l’educazione del paziente può migliorare l’equilibrio muscolare e la capacità mentale nelle donne anziane con una storia di cadute. Le dimensioni delle abilità degli anziani vengono migliorate dall'esercizio, come l'equilibrio dinamico, l'equilibrio statico, la paura dei partecipanti di cadere, la fiducia nell'equilibrio, la qualità della vita e le prestazioni fisiche. Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il Fatima Memorial Hospital e l'Atif Rehab Clinic. La dimensione del campione viene calcolata dallo strumento open epi. Considerando il tasso di abbandono (10%) si calcola che la dimensione del campione sia complessivamente di 36. Questo studio sarà completato in un tempo di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione tramite il metodo della lotteria. I soggetti saranno divisi in due gruppi. Il trattamento di base è isometrico dell'arto inferiore e a ponte. Il gruppo A riceverà esercizi di allenamento per l'equilibrio utilizzando superfici instabili e il gruppo B riceverà esercizi di allenamento per l'equilibrio utilizzando superfici stabili. Gli strumenti che verranno utilizzati sono la Fall Efficacy scale-international (FES-I), la Berg Balance Scale ((BBS) e la ABC (Activities-Specific Balance Coordination) Scale e, dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 26.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età tra 60-75 anni (18)
  • Donne con stile di vita sedentario
  • Nessuna storia di fratture e lesioni legamentose negli ultimi 6 mesi
  • La forza muscolare dovrebbe essere almeno di grado 3
  • Punteggio della Berg Balance Scale ≤ 49

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cronica come il carcinoma
  • Atleti
  • Le donne hanno subito un intervento chirurgico (isterectomia) negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Isometria
sarà un gruppo interventistico e verrà trattato addestrando i pazienti su superfici instabili. Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento. Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente. Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice. La sessione durerà 30 minuti. Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana
e verrà trattato addestrando i pazienti su superfici stabili. Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento. Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente. Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice. La sessione durerà 30 minuti. Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana.
Comparatore attivo: Superficie stabile e isometria
sarà un gruppo interventistico e sarà trattato addestrando i pazienti su superfici stabili. Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento. Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente. Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice. La sessione durerà 30 minuti. Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana.
verrà trattato addestrando i pazienti su superfici instabili. Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento. Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente. Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice. La sessione durerà 30 minuti. Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di efficacia della caduta
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
L’efficacia della caduta è stata misurata mediante la Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), uno strumento ampiamente accettato per la valutazione della fiducia percepita nello svolgimento di una serie di attività della vita quotidiana negli ambienti domestici e comunitari, senza cadere (The FES- I contiene 16 item, a cui viene assegnato un punteggio su una scala a quattro punti. I punteggi vanno da 16 a 64 punti e punteggi più alti indicano una minore autoefficacia (20) L'affidabilità di questo strumento è 0,94 e la validità è 0,84
basale e quarta settimana
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La BBS è considerata il "gold standard" per la valutazione dell'equilibrio e può valutare simultaneamente le funzioni di equilibrio dinamico e statico. Consiste in 14 compiti di varia difficoltà e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4,31 Il punteggio massimo è 56 e i punteggi più alti indicano prestazioni migliori. L'affidabilità di questo strumento è 0,96
basale e quarta settimana
Scala ABC (Coordinamento dell'equilibrio specifico delle attività).
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La scala comprende 16 attività della vita quotidiana, come camminare per casa, spazzare il pavimento e camminare in un centro commerciale affollato, che necessitano di complesse capacità di controllo della postura (inclusi stabilità della postura e orientamento) per l'adattamento ad ambienti complessi per mantenere l'equilibrio.
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

12 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0518

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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