- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750237
Effetti degli esercizi di allenamento per l'equilibrio Rischio di caduta tra le donne anziane
Effetti degli esercizi di allenamento per l'equilibrio che utilizzano superfici instabili e stabili sul rischio di caduta tra le donne anziane
Le cadute sono la seconda causa principale di morte per infortuni non intenzionali a livello globale e la letteratura mostra che il 40% degli anziani residenti in comunità che hanno più di 65 anni sperimentano incidenti dovuti a cadute ogni anno. Danneggia anche il benessere degli anziani, compresa la mancanza di accesso ai servizi quotidiani. Pertanto, gli interventi di esercizio mirati all’equilibrio, all’andatura e all’aumento della forza muscolare possono prevenire efficacemente le cadute negli anziani.
Un programma di prevenzione delle cadute che includa allenamento per la forza e l’equilibrio e l’educazione del paziente può migliorare l’equilibrio muscolare e la capacità mentale nelle donne anziane con una storia di cadute. Le dimensioni delle abilità degli anziani vengono migliorate dall'esercizio, come l'equilibrio dinamico, l'equilibrio statico, la paura dei partecipanti di cadere, la fiducia nell'equilibrio, la qualità della vita e le prestazioni fisiche. Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il Fatima Memorial Hospital e l'Atif Rehab Clinic. La dimensione del campione viene calcolata dallo strumento open epi. Considerando il tasso di abbandono (10%) si calcola che la dimensione del campione sia complessivamente di 36. Questo studio sarà completato in un tempo di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione tramite il metodo della lotteria. I soggetti saranno divisi in due gruppi. Il trattamento di base è isometrico dell'arto inferiore e a ponte. Il gruppo A riceverà esercizi di allenamento per l'equilibrio utilizzando superfici instabili e il gruppo B riceverà esercizi di allenamento per l'equilibrio utilizzando superfici stabili. Gli strumenti che verranno utilizzati sono la Fall Efficacy scale-international (FES-I), la Berg Balance Scale ((BBS) e la ABC (Activities-Specific Balance Coordination) Scale e, dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 26.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età tra 60-75 anni (18)
- Donne con stile di vita sedentario
- Nessuna storia di fratture e lesioni legamentose negli ultimi 6 mesi
- La forza muscolare dovrebbe essere almeno di grado 3
- Punteggio della Berg Balance Scale ≤ 49
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cronica come il carcinoma
- Atleti
- Le donne hanno subito un intervento chirurgico (isterectomia) negli ultimi 2 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Isometria
sarà un gruppo interventistico e verrà trattato addestrando i pazienti su superfici instabili.
Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento.
Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente.
Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice.
La sessione durerà 30 minuti.
Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana
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e verrà trattato addestrando i pazienti su superfici stabili.
Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento.
Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente.
Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice.
La sessione durerà 30 minuti.
Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana.
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Comparatore attivo: Superficie stabile e isometria
sarà un gruppo interventistico e sarà trattato addestrando i pazienti su superfici stabili.
Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento.
Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente.
Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice.
La sessione durerà 30 minuti.
Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana.
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verrà trattato addestrando i pazienti su superfici instabili.
Il termoforo verrà applicato per 10 minuti come riscaldamento.
Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici dell'arto inferiore e ponti per gli estensori della schiena per rafforzare e migliorare la fiducia del paziente.
Successivamente verranno eseguiti la posizione della gamba singola, i sollevamenti delle dita dei piedi, l'abduzione e l'estensione degli arti inferiori in piedi con il supporto adeguato e verranno eseguiti i Mini Squat stabilizzando il paziente contro il muro o con l'aiuto di un assistente o attraverso una cintura stabilizzatrice.
La sessione durerà 30 minuti.
Verrà condotto 2 mesi 3 volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di efficacia della caduta
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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L’efficacia della caduta è stata misurata mediante la Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), uno strumento ampiamente accettato per la valutazione della fiducia percepita nello svolgimento di una serie di attività della vita quotidiana negli ambienti domestici e comunitari, senza cadere (The FES- I contiene 16 item, a cui viene assegnato un punteggio su una scala a quattro punti.
I punteggi vanno da 16 a 64 punti e punteggi più alti indicano una minore autoefficacia (20) L'affidabilità di questo strumento è 0,94 e la validità è 0,84
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basale e quarta settimana
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La BBS è considerata il "gold standard" per la valutazione dell'equilibrio e può valutare simultaneamente le funzioni di equilibrio dinamico e statico.
Consiste in 14 compiti di varia difficoltà e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4,31
Il punteggio massimo è 56 e i punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
L'affidabilità di questo strumento è 0,96
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basale e quarta settimana
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Scala ABC (Coordinamento dell'equilibrio specifico delle attività).
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La scala comprende 16 attività della vita quotidiana, come camminare per casa, spazzare il pavimento e camminare in un centro commerciale affollato, che necessitano di complesse capacità di controllo della postura (inclusi stabilità della postura e orientamento) per l'adattamento ad ambienti complessi per mantenere l'equilibrio.
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/24/0518
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