- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750237
Effekter av balansetreningsøvelser Fallrisiko blant eldre kvinner
Effekter av balansetrening med ustabile og stabile overflater på fallrisiko blant eldre kvinner
Fall er den nest største årsaken til dødsfall ved utilsiktede skader globalt, og litteraturen viser at 40 % av eldre voksne som bor i lokalsamfunnet som er over 65 år opplever fallulykker årlig. Det skader også de eldres velvære, inkludert mangel på tilgang til daglige tjenester. Derfor kan treningsintervensjoner som retter seg mot balanse, gange og økt muskelstyrke effektivt forhindre fall hos eldre voksne.
Et fallforebyggende program som inkluderer styrke- og balansetrening og pasientopplæring kan forbedre muskelbalansen og mental kapasitet hos eldre kvinner med en historie med fall. dimensjoner av evner hos eldre forbedres av trening, som dynamisk balanse, statisk balanse, deltakeres frykt for å falle, balanse selvtillit, livskvalitet og fysisk ytelse. Studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført i Fatima Memorial Hospital og Atif Rehab Clinic. Prøvestørrelsen beregnes fra det åpne epi-verktøyet. Med tanke på utmattelsesraten (10 %) beregnes prøvestørrelsen til å være 36 totalt. Denne studien vil bli fullført i løpet av en tidsperiode på 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Ikke-sannsynlighet bekvemme prøvetaking teknikk vil bli brukt og deltakere vil bli rekruttert i studien etter randomisering gjennom lotteri metoden. Fagene vil bli delt inn i to grupper. Baselinebehandling er isometrisk av underekstremitet og brodannelse. Gruppe A vil få balansetreningsøvelser ved bruk av ustabile underlag og gruppe B vil få balansetreningsøvelser ved bruk av stabilt underlag. Verktøyene som vil bli brukt er Fall Efficacy scale-international (FES-I), Berg Balance Scale ((BBS), og ABC (Activities-Specific Balance Coordination) Scale, og etter datainnsamling vil data bli analysert ved bruk av SPSS versjon 26.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder mellom 60-75 år (18)
- Stillesittende livsstil kvinner
- Ingen historie med brudd og ligamentskade de siste 6 månedene
- Muskelstyrken bør være i minst grad 3
- Berg Balance Scale score ≤ 49
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sykdom som karsinom
- Idrettsutøvere
- Kvinner gjennomgikk en hvilken som helst operasjon (hysterektomi) de siste 2 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isometrisk
vil være en intervensjonsgruppe og vil bli behandlet ved å trene pasientene på ustabile underlag.
Varmeputen påføres i 10 minutter som oppvarming.
Deretter vil isometriske øvelser av underekstremiteten og brobygging for ryggekstensorer som styrker og forbedrer pasientens selvtillit bli utført.
Etter den enkeltbensstilling, tåhevinger, stående abduksjon og ekstensjon av underekstremitetene med riktig støtte vil det bli utført og mini knebøy ved å stabilisere pasienten mot veggen eller ta hjelp av en ledsager eller gjennom et stabiliseringsbelte.
Økten vil vare i 30 minutter.
Det vil bli gjennomført 2 måneder 3 ganger i uken
|
og vil bli behandlet ved å trene pasientene på stabilt underlag.
Varmeputen påføres i 10 minutter som oppvarming.
Deretter vil isometriske øvelser av underekstremiteten og brobygging for ryggekstensorer som styrker og forbedrer pasientens selvtillit bli utført.
Etter den enkeltbensstilling, tåhevinger, stående abduksjon og ekstensjon av underekstremitetene med riktig støtte vil det bli utført og mini knebøy ved å stabilisere pasienten mot veggen eller ta hjelp av en ledsager eller gjennom et stabiliseringsbelte.
Økten vil vare i 30 minutter.
Det vil bli gjennomført 2 måneder 3 ganger i uken.
|
|
Aktiv komparator: Stabil overflate og isometrisk
vil være en intervensjonsgruppe og vil bli behandlet ved å trene pasientene på stabilt underlag.
Varmeputen påføres i 10 minutter som oppvarming.
Deretter vil isometriske øvelser av underekstremiteten og brobygging for ryggekstensorer som styrker og forbedrer pasientens selvtillit bli utført.
Etter den enkeltbensstilling, tåhevinger, stående abduksjon og ekstensjon av underekstremitetene med riktig støtte vil det bli utført og mini knebøy ved å stabilisere pasienten mot veggen eller ta hjelp av en ledsager eller gjennom et stabiliseringsbelte.
Økten vil vare i 30 minutter.
Det vil bli gjennomført 2 måneder 3 ganger i uken.
|
vil bli behandlet ved å trene pasientene på ustabile underlag.
Varmeputen påføres i 10 minutter som oppvarming.
Deretter vil isometriske øvelser av underekstremiteten og brobygging for ryggekstensorer som styrker og forbedrer pasientens selvtillit bli utført.
Etter den enkeltbensstilling, tåhevinger, stående abduksjon og ekstensjon av underekstremitetene med riktig støtte vil det bli utført og mini knebøy ved å stabilisere pasienten mot veggen eller ta hjelp av en ledsager eller gjennom et stabiliseringsbelte.
Økten vil vare i 30 minutter.
Det vil bli gjennomført 2 måneder 3 ganger i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falleffektskala
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Fall-effektivitet ble målt av Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), et allment akseptert verktøy for evaluering av opplevd tillit til å utføre en rekke daglige aktiviteter i hjemmet og lokalmiljøet, uten å falle (The FES- I inneholder 16 elementer, som skåres på en firepunkts skala.
Skårene varierer fra 16 til 64 poeng, og høyere skårer indikerer lavere selveffektivitet (20) Reliabiliteten til dette verktøyet er 0,94 og validiteten er 0,84
|
baseline og fjerde uke
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
BBS regnes som "gullstandarden" for å vurdere balanse, og den kan evaluere dynamiske og statiske balansefunksjoner samtidig.
Den består av 14 oppgaver med ulik vanskelighetsgrad, og hvert element skåres på en skala fra 0-4,31
Maksimal poengsum er 56, og høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Påliteligheten til dette verktøyet er 0,96
|
baseline og fjerde uke
|
|
ABC-skala (Activities-Specific Balance Coordination).
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Skalaen inkluderer 16 daglige aktiviteter, for eksempel å gå rundt i huset, feie gulvet og gå i et overfylt kjøpesenter, som trenger komplekse holdningskontrollevner (inkludert holdningsstabilitet og orientering) for tilpasning til komplekse miljøer for å opprettholde balansen.
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .