- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750237
Effets des exercices d'entraînement à l'équilibre, risque de chute chez les femmes âgées
Effets des exercices d'entraînement à l'équilibre utilisant des surfaces instables et stables sur le risque de chute chez les femmes âgées
Les chutes sont la deuxième cause de décès par blessures non intentionnelles dans le monde, et la littérature montre que 40 % des personnes âgées de plus de 65 ans vivant dans la communauté sont victimes d'accidents de chute chaque année. Cela nuit également au bien-être des personnes âgées, notamment au manque d’accès aux services quotidiens. Par conséquent, les interventions physiques ciblant l’équilibre, la démarche et l’augmentation de la force musculaire peuvent prévenir efficacement les chutes chez les personnes âgées.
Un programme de prévention des chutes comprenant un entraînement de force et d’équilibre et une éducation des patients peut améliorer l’équilibre musculaire et la capacité mentale des femmes âgées ayant des antécédents de chutes. Les dimensions des capacités des personnes âgées sont améliorées par l'exercice, telles que l'équilibre dynamique, l'équilibre statique, la peur des participants de tomber, la confiance en l'équilibre, la qualité de vie et la performance physique. L'étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à l'hôpital Fatima Memorial et à la clinique Atif Rehab. La taille de l’échantillon est calculée à partir de l’outil open epi. Compte tenu du taux d'attrition (10 %), la taille de l'échantillon est calculée à 36 au total. Cette étude sera achevée dans un délai de 10 mois après l'approbation du synopsis. Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et les participants seront recrutés dans l'étude après randomisation par la méthode de loterie. Les sujets seront divisés en deux groupes. Le traitement de base est isométrique du membre inférieur et du pontage. Le groupe A recevra des exercices d'entraînement à l'équilibre sur des surfaces instables et le groupe B recevra des exercices d'entraînement à l'équilibre sur des surfaces stables. Les outils qui seront utilisés sont l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I), l'échelle d'équilibre de Berg ((BBS) et l'échelle ABC (Activities-Specific Balance Coordination), et après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS. version 26.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: iqbal Tariq, phd
- Numéro de téléphone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Âge entre 60 et 75 ans (18)
- Femmes sédentaires
- Aucun antécédent de fracture ni de lésion ligamentaire au cours des 6 derniers mois
- La force musculaire doit être au moins de niveau 3
- Score sur l'échelle d'équilibre de Berg ≤ 49
Critères d'exclusion :
- Toute maladie chronique telle qu'un carcinome
- Athlètes
- Femmes ayant subi une intervention chirurgicale (hystérectomie) au cours des 2 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Isométriques
sera un groupe interventionnel et sera traité en entraînant les patients sur des surfaces instables.
Le coussin chauffant sera appliqué pendant 10 minutes en guise d'échauffement.
Ensuite, des exercices isométriques du membre inférieur et des ponts pour renforcer les extenseurs du dos et améliorer la confiance du patient seront effectués.
Après cette position sur une jambe, les élévations des orteils, l'abduction et l'extension des membres inférieurs debout avec un soutien approprié seront effectués et des mini squats en stabilisant le patient contre le mur ou en prenant l'aide d'un accompagnateur ou via une ceinture de stabilisation seront effectués.
La séance durera 30 minutes.
Il se déroulera 2 mois 3 fois par semaine
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et sera traité en entraînant les patients sur des surfaces stables.
Le coussin chauffant sera appliqué pendant 10 minutes en guise d'échauffement.
Ensuite, des exercices isométriques du membre inférieur et des ponts pour renforcer les extenseurs du dos et améliorer la confiance du patient seront effectués.
Après cette position sur une jambe, les élévations des orteils, l'abduction et l'extension des membres inférieurs debout avec un soutien approprié seront effectués et des mini squats en stabilisant le patient contre le mur ou en prenant l'aide d'un accompagnateur ou via une ceinture de stabilisation seront effectués.
La séance durera 30 minutes.
Il se déroulera 2 mois 3 fois par semaine.
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Comparateur actif: Surface stable et isométrie
sera un groupe interventionnel et sera traité en entraînant les patients sur des surfaces stables.
Le coussin chauffant sera appliqué pendant 10 minutes en guise d'échauffement.
Ensuite, des exercices isométriques du membre inférieur et des ponts pour renforcer les extenseurs du dos et améliorer la confiance du patient seront effectués.
Après cette position sur une jambe, les élévations des orteils, l'abduction et l'extension des membres inférieurs debout avec un soutien approprié seront effectués et des mini squats en stabilisant le patient contre le mur ou en prenant l'aide d'un accompagnateur ou via une ceinture de stabilisation seront effectués.
La séance durera 30 minutes.
Il se déroulera 2 mois 3 fois par semaine.
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sera traité en entraînant les patients sur des surfaces instables.
Le coussin chauffant sera appliqué pendant 10 minutes en guise d'échauffement.
Ensuite, des exercices isométriques du membre inférieur et des ponts pour renforcer les extenseurs du dos et améliorer la confiance du patient seront effectués.
Après cette position sur une jambe, les élévations des orteils, l'abduction et l'extension des membres inférieurs debout avec un soutien approprié seront effectués et des mini squats en stabilisant le patient contre le mur ou en prenant l'aide d'un accompagnateur ou via une ceinture de stabilisation seront effectués.
La séance durera 30 minutes.
Il se déroulera 2 mois 3 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: référence et quatrième semaine
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L'efficacité des chutes a été mesurée par la Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), un outil largement accepté pour l'évaluation de la confiance perçue dans l'exécution d'une gamme d'activités de la vie quotidienne à la maison et dans l'environnement communautaire, sans chuter (la FES- I contient 16 éléments notés sur une échelle de quatre points.
Les scores vont de 16 à 64 points, et des scores plus élevés indiquent une plus faible auto-efficacité (20) La fiabilité de cet outil est de 0,94 et la validité est de 0,84.
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référence et quatrième semaine
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Balance Balance Berg
Délai: référence et quatrième semaine
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Le BBS est considéré comme la « référence » pour évaluer l’équilibre, et il peut évaluer simultanément les fonctions d’équilibre dynamiques et statiques.
Il se compose de 14 tâches de difficulté variable, et chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 4,31.
Le score maximum est de 56 et des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
La fiabilité de cet outil est de 0,96
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référence et quatrième semaine
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Échelle ABC (Activities-Specific Balance Coordination)
Délai: ligne de base et quatrième semaine
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L'échelle comprend 16 activités de la vie quotidienne, telles que se promener dans la maison, balayer le sol et marcher dans un centre commercial bondé, qui nécessitent des capacités complexes de contrôle de la posture (y compris la stabilité et l'orientation de la posture) pour s'adapter à des environnements complexes afin de maintenir l'équilibre.
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ligne de base et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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