- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06750237
Effekter av balansträningsövningar Fallrisk bland äldre kvinnor
Effekter av balansträning med instabila och stabila ytor på fallrisk bland äldre kvinnor
Fall är den näst vanligaste orsaken till oavsiktliga dödsfall genom skador globalt, och litteraturen visar att 40 % av äldre vuxna som bor i samhället som är över 65 år drabbas av fallolyckor årligen. Det skadar också de äldres välbefinnande, inklusive bristen på tillgång till dagliga tjänster. Därför kan träningsinsatser som riktar in sig på balans, gång och ökad muskelstyrka effektivt förhindra fall hos äldre vuxna.
Ett fallförebyggande program som inkluderar styrke- och balansträning och patientutbildning kan förbättra muskelbalansen och mental kapacitet hos äldre kvinnor med en historia av fall. dimensioner av förmågor hos äldre förbättras av träning, såsom dynamisk balans, statisk balans, deltagarnas rädsla för att falla, balansförtroende, livskvalitet och fysisk prestation. Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras på Fatima Memorial Hospital och Atif Rehab Clinic. Provstorleken beräknas från det öppna epiverktyget. Med tanke på utslitningsgraden (10 %) beräknas urvalsstorleken vara 36 totalt. Denna studie kommer att slutföras inom en tidsperiod på 10 månader efter godkännandet av synopsis. Icke-sannolikhet bekvämlighetsprovtagningsteknik kommer att användas och deltagare kommer att rekryteras i studien efter randomisering genom lotterimetoden. Ämnena kommer att delas in i två grupper. Baslinjebehandlingen är isometrisk av den nedre extremiteten och överbryggning. Grupp A kommer att få balansträningsövningar med instabila ytor och Grupp B kommer att få balansträningsövningar med stabila ytor. Verktygen som kommer att användas är Fall Efficacy scale-international (FES-I), Berg Balance Scale ((BBS) och ABC (Activities-Specific Balance Coordination) Scale, och efter datainsamling kommer data att analyseras med hjälp av SPSS version 26.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder mellan 60-75 år (18)
- Stillasittande livsstil kvinnor
- Ingen historia av fraktur och ligamentskada under de senaste 6 månaderna
- Muskelstyrkan bör vara i minst grad 3
- Berg Balance Scale poäng ≤ 49
Uteslutningskriterier:
- Alla kroniska sjukdomar som karcinom
- Idrottare
- Kvinnor genomgick någon operation (hysterektomi) under de senaste 2 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isometriska
kommer att vara en interventionsgrupp och kommer att behandlas genom att träna patienterna på instabila ytor.
Värmedynan kommer att appliceras i 10 minuter som uppvärmning.
Därefter kommer isometriska övningar av den nedre extremiteten och överbryggning av ryggsträckare som stärker och förbättrar patientens självförtroende att göras.
Efter den singelbensställning, tåhöjningar, stående abduktion och förlängning av underbenen med rätt stöd kommer att göras och Mini Squats genom att stabilisera patienten mot väggen eller ta hjälp av en skötare eller genom ett stabiliserande bälte.
Sessionen kommer att pågå i 30 minuter.
Det kommer att genomföras 2 månader 3 gånger i veckan
|
och kommer att behandlas genom att träna patienterna på stabila ytor.
Värmedynan kommer att appliceras i 10 minuter som uppvärmning.
Därefter kommer isometriska övningar av den nedre extremiteten och överbryggning av ryggsträckare som stärker och förbättrar patientens självförtroende att göras.
Efter den singelbensställning, tåhöjningar, stående abduktion och förlängning av underbenen med rätt stöd kommer att göras och Mini Squats genom att stabilisera patienten mot väggen eller ta hjälp av en skötare eller genom ett stabiliserande bälte.
Sessionen kommer att pågå i 30 minuter.
Det kommer att genomföras 2 månader 3 gånger i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Stabil yta och isometri
kommer att vara en interventionsgrupp och kommer att behandlas genom att träna patienterna på stabila ytor.
Värmedynan kommer att appliceras i 10 minuter som uppvärmning.
Därefter kommer isometriska övningar av den nedre extremiteten och överbryggning av ryggsträckare som stärker och förbättrar patientens självförtroende att göras.
Efter den singelbensställning, tåhöjningar, stående abduktion och förlängning av underbenen med rätt stöd kommer att göras och Mini Squats genom att stabilisera patienten mot väggen eller ta hjälp av en skötare eller genom ett stabiliserande bälte.
Sessionen kommer att pågå i 30 minuter.
Det kommer att genomföras 2 månader 3 gånger i veckan.
|
kommer att behandlas genom att träna patienterna på instabila ytor.
Värmedynan kommer att appliceras i 10 minuter som uppvärmning.
Därefter kommer isometriska övningar av den nedre extremiteten och överbryggning av ryggsträckare som stärker och förbättrar patientens självförtroende att göras.
Efter den singelbensställning, tåhöjningar, stående abduktion och förlängning av underbenen med rätt stöd kommer att göras och Mini Squats genom att stabilisera patienten mot väggen eller ta hjälp av en skötare eller genom ett stabiliserande bälte.
Sessionen kommer att pågå i 30 minuter.
Det kommer att genomföras 2 månader 3 gånger i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall Effektivitetsskala
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Falleffektivitet mättes med Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), ett allmänt accepterat verktyg för att utvärdera upplevt förtroende för att utföra en rad aktiviteter i det dagliga livet i hemmet och samhället, utan att falla (The FES- I innehåller 16 objekt, som poängsätts på en fyragradig skala.
Poängen varierar från 16 till 64 poäng, och högre poäng indikerar lägre själveffektivitet (20) Tillförlitligheten för detta verktyg är 0,94 och validiteten är 0,84
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
BBS anses vara "guldstandarden" för att bedöma balans, och den kan utvärdera dynamiska och statiska balansfunktioner samtidigt.
Den består av 14 uppgifter av varierande svårighetsgrad, och varje objekt poängsätts på en skala från 0-4,31
Maxpoängen är 56, och högre poäng indikerar bättre prestanda.
Tillförlitligheten för detta verktyg är 0,96
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
ABC-skala (Activities-Specific Balance Coordination).
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Skalan inkluderar 16 aktiviteter i det dagliga livet, som att gå runt i huset, sopa golvet och gå i en fullsatt galleria, som behöver komplexa hållningskontrollförmågor (inklusive hållningsstabilitet och orientering) för anpassning till komplexa miljöer för att upprätthålla balansen.
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0518
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .