- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750237
Efeitos dos exercícios de treinamento de equilíbrio, risco de queda entre mulheres idosas
Efeitos de exercícios de treinamento de equilíbrio usando superfícies instáveis e estáveis no risco de queda entre mulheres idosas
As quedas são a segunda principal causa de mortes por lesões não intencionais em todo o mundo, e a literatura mostra que 40% dos idosos residentes na comunidade com mais de 65 anos sofrem acidentes de queda anualmente. Prejudica também o bem-estar dos idosos, incluindo a falta de acesso aos serviços diários. Portanto, intervenções de exercícios que visem o equilíbrio, a marcha e o aumento da força muscular podem efetivamente prevenir quedas em idosos.
Um programa de prevenção de quedas que inclua treinamento de força e equilíbrio e educação do paciente pode melhorar o equilíbrio muscular e a capacidade mental em mulheres idosas com histórico de quedas. dimensões das habilidades dos idosos são melhoradas pelo exercício, como equilíbrio dinâmico, equilíbrio estático, medo de cair dos participantes, confiança no equilíbrio, qualidade de vida e desempenho físico. O estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado no Fatima Memorial Hospital e na Atif Rehab Clinic. O tamanho da amostra é calculado a partir da ferramenta open epi. Considerando a taxa de desgaste (10%), o tamanho da amostra é calculado em 36 no total. Este estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação da sinopse. Será utilizada a técnica de amostragem não probabilística por conveniência e os participantes serão recrutados no estudo após randomização por meio de sorteio. Os sujeitos serão divididos em dois grupos. O tratamento inicial é isométrico do membro inferior e da ponte. O Grupo A receberá exercícios de treinamento de equilíbrio em superfícies instáveis e o Grupo B receberá exercícios de treinamento de equilíbrio em superfícies estáveis. As ferramentas que serão utilizadas são a Escala Internacional de Eficácia de Queda (FES-I), Escala de Equilíbrio de Berg ((BBS) e Escala ABC (Coordenação de Equilíbrio Específico de Atividades) e, após a coleta de dados, os dados serão analisados por meio do SPSS versão 26.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Idade entre 60-75 anos (18)
- Mulheres com estilo de vida sedentário
- Sem história de fratura e lesão ligamentar nos últimos 6 meses
- A força muscular deve estar pelo menos no Grau 3
- Pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg ≤ 49
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença crônica, como carcinoma
- Atletas
- Mulheres foram submetidas a qualquer cirurgia (histerectomia) nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Isometria
será um grupo intervencionista e será tratado treinando os pacientes em superfícies instáveis.
A almofada térmica será aplicada por 10 minutos como aquecimento.
Em seguida, serão realizados exercícios isométricos do membro inferior e pontes para fortalecer os extensores das costas e melhorar a confiança do paciente.
Após esse apoio unipodal, serão feitos Toe Raises, abdução e extensão dos membros inferiores em pé com suporte adequado e serão feitos Mini Agachamentos estabilizando o paciente contra a parede ou com a ajuda de um acompanhante ou através de um cinto estabilizador.
A sessão terá duração de 30 minutos.
Será realizado 2 meses, 3 vezes por semana
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e será tratado treinando os pacientes em superfícies estáveis.
A almofada térmica será aplicada por 10 minutos como aquecimento.
Em seguida, serão realizados exercícios isométricos do membro inferior e pontes para fortalecer os extensores das costas e melhorar a confiança do paciente.
Após esse apoio unipodal, serão feitos Toe Raises, abdução e extensão dos membros inferiores em pé com suporte adequado e serão feitos Mini Agachamentos estabilizando o paciente contra a parede ou com a ajuda de um acompanhante ou através de um cinto estabilizador.
A sessão terá duração de 30 minutos.
Será realizado 2 meses, 3 vezes por semana.
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Comparador Ativo: Superfície estável e isometria
será um grupo intervencionista e será tratado treinando os pacientes em superfícies estáveis.
A almofada térmica será aplicada por 10 minutos como aquecimento.
Em seguida, serão realizados exercícios isométricos do membro inferior e pontes para fortalecer os extensores das costas e melhorar a confiança do paciente.
Após esse apoio unipodal, serão feitos Toe Raises, abdução e extensão dos membros inferiores em pé com suporte adequado e serão feitos Mini Agachamentos estabilizando o paciente contra a parede ou com a ajuda de um acompanhante ou através de um cinto estabilizador.
A sessão terá duração de 30 minutos.
Será realizado 2 meses, 3 vezes por semana.
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será tratado treinando os pacientes em superfícies instáveis.
A almofada térmica será aplicada por 10 minutos como aquecimento.
Em seguida, serão realizados exercícios isométricos do membro inferior e pontes para fortalecer os extensores das costas e melhorar a confiança do paciente.
Após esse apoio unipodal, serão feitos Toe Raises, abdução e extensão dos membros inferiores em pé com suporte adequado e serão feitos Mini Agachamentos estabilizando o paciente contra a parede ou com a ajuda de um acompanhante ou através de um cinto estabilizador.
A sessão terá duração de 30 minutos.
Será realizado 2 meses, 3 vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de eficácia de queda
Prazo: linha de base e quarta semana
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A eficácia das quedas foi medida pela Fall-Efficacy Scale-International (FES-I), uma ferramenta amplamente aceita para a avaliação da confiança percebida na realização de uma série de atividades da vida diária em ambientes domésticos e comunitários, sem cair (The FES- I contém 16 itens, que são pontuados em uma escala de quatro pontos.
As pontuações variam de 16 a 64 pontos, e pontuações mais altas indicam menor autoeficácia (20) A confiabilidade desta ferramenta é de 0,94 e a validade é de 0,84
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linha de base e quarta semana
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base e quarta semana
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A EEB é considerada o “padrão ouro” para avaliação do equilíbrio, podendo avaliar funções de equilíbrio dinâmico e estático simultaneamente.
Consiste em 14 tarefas de dificuldade variada, e cada item é pontuado em uma escala de 0 a 4,31.
A pontuação máxima é 56, e pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
A confiabilidade desta ferramenta é de 0,96
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linha de base e quarta semana
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Escala ABC (Coordenação de Equilíbrio Específico de Atividades)
Prazo: linha de base e quarta semana
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A escala inclui 16 atividades da vida diária, como andar pela casa, varrer o chão e andar em um shopping lotado, que necessita de habilidades complexas de controle postural (incluindo estabilidade postural e orientação) para adaptação a ambientes complexos para manter o equilíbrio.
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun M, Min L, Xu N, Huang L, Li X. The Effect of Exercise Intervention on Reducing the Fall Risk in Older Adults: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12562. doi: 10.3390/ijerph182312562.
- Sadaqa M, Nemeth Z, Makai A, Premusz V, Hock M. Effectiveness of exercise interventions on fall prevention in ambulatory community-dwelling older adults: a systematic review with narrative synthesis. Front Public Health. 2023 Aug 3;11:1209319. doi: 10.3389/fpubh.2023.1209319. eCollection 2023.
- van Hoof J, Marston HR. Age-Friendly Cities and Communities: State of the Art and Future Perspectives. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 9;18(4):1644. doi: 10.3390/ijerph18041644.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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