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뇌졸중 환자에서 거울치료, rTMS 및 로봇을 이용한 손치료의 효과 비교

2026년 7월 29일 업데이트: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

신경재활에 거울치료, 반복경두개자기자극치료, 로봇을 이용한 손치료가 뇌졸중 환자의 상지 기능, 삶의 질, 통증에 미치는 효과 비교

본 연구의 목적은 기존의 신경 재활에 거울치료, 반복경두개자기자극치료, 로봇 보조 손치료를 추가하여 상지 기능, 삶의 질, 뇌졸중 통증에 미치는 효과를 비교 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 성인 사망 원인 2위이자 장기적인 장애의 중요한 원인입니다. 뇌졸중 후 기간에 발생하는 기능적 제한은 참가자의 삶의 질과 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다. 오늘날 재활 및 새로운 약리학적 전략의 발전에도 불구하고 뇌졸중 관련 상지 기능, 삶의 질 및 통증 치료가 항상 원하는 결과를 달성하는 것은 아닙니다. 뇌졸중 재활에는 거울 요법, 반복 경두개 자기 자극, 로봇 보조 손 요법과 같은 새로운 접근 방식이 있습니다. 이 연구에는 세 그룹이 참여할 것입니다. 세 그룹 모두 4주 동안 주 5일 총 20회의 기존 신경 재활 프로그램 세션을 받게 됩니다. 1군 외에 상지 거울치료 프로그램을 주 5회, 총 20회 4주간 적용하게 된다. 두 번째 그룹은 반대편 M1 상지 운동 피질 영역에 대해 저주파(1Hz) 및 휴식 운동 역치의 100%-110 강도로 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 주당 5회 총 5회 받게 됩니다. 4주 동안 20회 세션입니다. 세 번째 그룹은 AMADEO(Tyromotion Austria)를 활용해 총 20회에 걸쳐 AMADEO(Tyromotion Austria)를 이용한 로봇 손치료를 주 5일, 4주 동안 받게 된다. 이들 세 그룹은 상지 기능, 삶의 질, 통증 측면에서 비교될 예정이다. , 미니 정신 테스트, 수정된 Ashworth 척도, Fugl Meyer 상지 운동 평가 척도, 박스 블록 테스트, 나인 홀 페이그 테스트, ABILHAND 뇌졸중 손 기능 설문지, 뇌졸중 영향 설문지, 뇌졸중 특정 삶의 질 척도, 시각적 아날로그 척도, LANNS 신경병성 통증 평가 척도, 4가지 질문 신경병성 통증 설문지, Beck 우울증 목록, Beck 불안 척도, 피츠버그 수면 질 지수, MEP(운동 유발 전위) 측정은 완료되었습니다. 참가자는 치료 시작과 종료(4주)에 두 번 의사의 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 입원병동에서 뇌혈관 사고 후 편마비 진단을 받고 Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital 물리의학 및 재활 종합클리닉에 지원했거나, 병력 및 신체검사를 받은 후 신경 재활을 위해 외래환자로 선정 기준을 충족하고 제외 기준
  • 40~80세의 여성 및 남성 환자
  • 최소 3개월 전 뇌졸중
  • 정기적으로 연구에 참여하기로 자발적으로 동의했으며, 건강 상태가 재활에 적합하고 의학적으로 안정된 사람
  • 미니 정신 테스트 점수 15점 이상
  • 신경학적으로 안정된 환자

제외 기준:

  • 심각한 심장 질환(대동맥 협착증, 협심증, 비대성 심근병증, 부정맥, 맥박 조정기) 및 조절되지 않는 고혈압과 같은 심각한 동반 질환
  • 간질 병력, 항간질제 사용
  • 두개내 금속 물체
  • 귀내 임플란트
  • 인지 장애
  • 상지 말초 신경 손상
  • 강한 악의
  • 활동성 감염
  • 적용 부위의 피부 감염 또는 열린 상처
  • 염증성 질환
  • 최대 노력 능력을 제한할 수 있는 정형외과적 부상
  • 발작 역치에 영향을 미칠 수 있는 뇌 병변 또는 약물 사용 이력
  • 두개 내압 증가
  • 조절되지 않는 편두통
  • 손에 심한 경직(MAS≥3)
  • 손의 구축
  • 지난 6개월 이내에 편마비쪽에 골절이나 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 심각한 시각 장애
  • 심한 우울증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Mirror Therapy Group
Participants received mirror therapy in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
다른: Mirror Therapy
The first group of participants will receive a total of 20 sessions of upper extremity mirror therapy program, 5 sessions per week for 4 weeks.
실험적: Low-Frequency rTMS Group
Participants received low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
장치: Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) will be applied at an intensity of 100-110% of the resting motor threshold and low frequency (1 Hz) to the contralateral M1 upper extremity motor cortex region for a total of 20 sessions, 5 sessions per week for 4 weeks. rTMS application is planned to provide magnetic stimulation with the stimulator of the Magventure MagPro R30 device.
실험적: Robot-Assisted Hand Therapy Group
Participants received robot-assisted hand therapy using the AMADEO device in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
장치: Robot-Assisted Hand Therapy
In the Robot Assisted Therapy group, a total of 20 sessions will be applied 5 days a week for 4 weeks using continuous passive range of motion, active assistive exercise and play therapy programs for hemiplegic upper extremities with AMADEO (Tyromotion Austria).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Meyer 상지 평가 설문지
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
Fugl Meyer 상지 운동 평가 척도는 뇌졸중 후 감각운동 회복을 정량적으로 평가하기 위해 개발되었습니다. Brunnstrom의 운동 회복 단계를 기반으로 준비되었습니다. FMUE 척도는 33개 항목으로 구성되며 각 항목은 0~2점으로 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행함, 2 = 완전히 수행함. 총점은 66점입니다. FMUE 척도에 대한 임상적으로 중요한 최소 차이에 대해 다양한 데이터를 사용할 수 있습니다. 만성 뇌졸중의 경우 4~7점, 아급성 뇌졸중의 경우 12점, 9~10점의 변화는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. 점수가 높을수록 상지 기능 회복이 양호한 것을 의미합니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브룬스트롬 스테이징
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
편마비 참가자의 운동 발달을 평가하는 테스트입니다. 본 테스트에서는 편마비 참가자의 신경생리학적 회복 과정을 6단계로 정의합니다. 이 단계에 따르면 가장 낮은 단계는 1단계(이완, 자발적인 움직임이 없는 단계)이고, 가장 높은 단계는 6단계(관절 움직임이 고립된 단계)입니다. Brunnstrom 병기 설정에서는 손과 상지를 별도로 평가합니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
미니 정신 테스트
기간: 기준선
널리 사용되는 인지 선별검사입니다. 총점은 30점입니다. 15점 이하는 낮은 인지기능, 15~26점 사이는 중간, 26점 이상은 높은 인지능력을 의미한다고 합니다.
기준선
수정된 Ashworth 척도
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
수정된 Ashworth 척도는 수동 운동 범위 동안 경험하는 저항을 평가하는 데 사용되는 근긴장도 평가 척도로, 어떠한 기구도 필요하지 않고 수행이 빠릅니다. 이 척도는 근긴장을 0(정상)에서 4(심각한 경직)까지 등급을 매깁니다. ). 점수가 높을수록 심한 경직을 나타냅니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
박스 블록 테스트
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
성능(시간)을 기준으로 대략적인 손재주를 평가하는 데 사용됩니다. 150개의 작은 나무 큐브를 참가자의 손으로 상자에서 채워서 인접한 상자에 테스트합니다. 참가자는 반쯤 비어 있는 상자에 한 번에 하나의 큐브를 던져야 합니다. 60초 동안 몇 개의 큐브를 던졌는지 계산됩니다. 결과는 점수를 제공합니다. 60초 동안 몇 개의 큐브를 던졌는지 계산됩니다. 결과는 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 성공률이 높아집니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
나인 홀 페그 테스트
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
이 테스트는 성능(초 단위)을 기준으로 민첩성을 측정합니다. 9개의 구멍이 뚫린 나무판과 9개의 짧은 나무막대기, 그리고 나무막대를 넣을 수 있는 상자가 참가자 앞에 놓입니다. 평가할 손을 사용하여 참가자는 가능한 한 빨리 상자에 있는 나무 막대기를 패널의 구멍에 배치하도록 요청받습니다. 그런 다음 그는 막대기를 하나씩 상자에 다시 넣으라는 요청을 받았습니다. 테스트 완료 시간은 스톱워치에 의해 결정됩니다. 성능을 바탕으로 손재주를 평가하는 이 테스트에서는 시간이 짧을수록 성공률이 높아진다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면 질과 장애를 평가하는 18개 항목 설문지입니다. 연구자들은 우수한 정신 측정 특성을 갖는 것으로 밝혀진 3요인 점수를 사용할 것입니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
ABILHAND 뇌졸중 손 기능 설문지
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
ABILHAND 손 설문지는 참가자가 인지한 손재주를 측정하기 위해 1998년에 개발되었습니다. 참가자가 활동을 수행하는 데 얼마나 어려움을 겪고 있는지에 대한 23개의 질문이 포함되어 있습니다. 불가능(0점), 어렵다(1점), 쉽다(2점) 옵션이 표시되어 있습니다. 총점은 46점이다. 점수가 높을수록 손의 기능 회복이 좋은 것을 의미한다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
뇌졸중 영향 척도
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 관련 건강 상태 척도입니다. 총 59개 항목, 8개 섹션으로 구성되어 있습니다. 참가자는 지난 주에 각 항목을 완료하는 데 경험한 어려움을 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다. 1점은 참가자가 항목을 완료할 수 없음을 나타내고, 5점은 참가자가 항목을 완료하는 데 어려움이 없음을 나타냅니다. 또한 뇌졸중 후 회복에 대한 일반적인 인식에 대한 시각적 아날로그 척도(0: 개선 없음, 100: 완전 회복)도 포함됩니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
뇌졸중별 삶의 질 척도
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
특정 삶의 질 척도(SSQOL)는 뇌졸중 참가자의 건강 관련 삶의 질에 대한 평가를 제공하기 위한 참가자 중심 결과 측정입니다. 원래 테스트는 12개 영역을 포함하는 49개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5점 척도로 순위가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 의미합니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
신경병증 증상 및 징후의 자가 평가(S-LANSS)
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
SLANSS 척도는 신경병증성 통증과 통각성 통증을 구별하는 데 도움이 되는 척도입니다. LANSS 척도와 달리 이 척도에서는 의사가 참가자를 검사하지 않으므로 투여하기가 더 쉽습니다. S-LANSS 척도는 총 7개의 문항으로 구성되어 있습니다. 참가자는 이 척도를 스스로 채웁니다. 처음 5개 질문은 통증 증상에 대해 묻는 반면, 마지막 2개 질문에는 참가자가 자가 관리하는 임상 검사가 포함됩니다. 질문에 대한 대답은 예/아니요입니다. 각 질문마다 점수가 다릅니다. 척도의 총점은 24점입니다. 총점 12점 이상이면 신경병증성 통증을 의미한다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
벡 우울증 척도
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
Beck 우울증 척도는 우울증 증상의 존재 여부와 심각도를 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 목록입니다. 각 항목은 지난 2주 동안의 심각도를 기준으로 0~3점 범위의 4점 Likert 유형 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울증 정도가 심함을 나타냅니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
Beck 불안 목록
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
참가자의 불안 수준은 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 평가되었습니다. BAI는 개인이 경험하는 불안 증상의 심각도를 결정하는 데 사용됩니다. 21개 항목으로 구성된 Likert형 척도로 참여자 자신이 0~3점 사이로 얻을 수 있는 점수는 0~63점으로 점수가 높을수록 개인이 경험하는 불안이 큰 것을 의미한다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
4가지 질문으로 구성된 신경병성 통증 설문지
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
'4개 질문으로 구성된 신경병성 통증 설문지'는 신경병성 통증 증상을 감지하고 진단하기 위해 고안된 짧은 형식입니다. 설문지는 참가자가 경험한 증상을 평가하기 위한 10개의 질문으로 구성됩니다. 이러한 질문은 신경병증성 통증에 특정한 징후와 증상에 대해 의문을 제기합니다. 0에서 10 사이의 점수가 결정됩니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
참가자의 근골격계 통증 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되었습니다. 참가자들에게 10cm 선에 0부터 10까지 표시된 숫자의 의미를 설명했습니다. 통증이 전혀 없는 것을 0점, 살면서 느끼는 가장 심한 통증을 10점, 중간 정도의 통증을 5점으로 설명하였다. 이러한 설명에 따라 참가자들에게 지난 주를 고려하여 통증 수준을 점수로 매기도록 요청했습니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)
신경생리학적 측정
기간: 베이스라인 및 치료 후(4주차)
모든 참가자의 신경생리학적 평가는 치료 전과 치료 후 4주에 2회 수행됩니다. 참가자는 TMS 자극을 통해 MEP(운동 유발 전위) 측정을 받게 됩니다. 신경조절 장치에 있는 MagVenture MagPro R30(덴마크) 경두개 자기 자극 장치는 Figure Eight Coil과 함께 사용됩니다.
베이스라인 및 치료 후(4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Afyonkarahisar Health Sciences University

수사관

  • 수석 연구원: Selma Eroglu, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBH2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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