Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peiliterapian, rTMS:n ja robottiavusteisen käsihoidon vaikutusten vertailu aivohalvauspotilailla

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

Peiliterapian, toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja neurologiseen kuntoutukseen lisätyn robottiavusteisen käsiterapian vaikutusten vertailu yläraajojen toimintoihin, elämänlaatuun ja kipuun aivohalvauspotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla peiliterapian, toistuvan kallonvälisen magneettistimulaation ja tavanomaiseen neurologiseen kuntoutukseen lisätyn robottiavusteisen käsiterapian vaikutuksia yläraajojen toimintaan, elämänlaatuun ja aivohalvauksen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on toiseksi yleisin aikuisten kuolinsyy ja tärkeä pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syy. Aivohalvauksen jälkeisenä aikana kehittyvät toiminnalliset rajoitukset vaikuttavat osallistujien elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. Huolimatta kuntoutuksen edistymisestä ja uusista farmakologisista strategioista aivohalvaukseen liittyvä yläraajojen toiminta, elämänlaatu ja kivunhoito eivät välttämättä aina saavuta toivottuja tuloksia. Aivohalvauksen kuntoutuksessa on uusia lähestymistapoja, kuten peiliterapia, toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, robottiavusteinen käsihoito. Tähän tutkimukseen osallistuu kolme ryhmää. Kaikki kolme ryhmää saavat yhteensä 20 tavanomaista neurologista kuntoutusohjelmaa 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Ensimmäisen ryhmän lisäksi yläraajojen peiliterapiaohjelmaa sovelletaan yhteensä 20 kertaa 4 viikon ajan, 5 kertaa viikossa. Toinen ryhmä saa toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) kontralateraaliseen yläraajojen motoriseen aivokuoren M1-alueeseen matalalla taajuudella (1 Hz) ja intensiteetillä 100–110 lepomotorisen kynnyksen arvosta, 5 kertaa viikossa yhteensä 20 istuntoa 4 viikon ajan. Kolmas ryhmä saa yhteensä 20 robottiavusteista käsiterapiakertaa AMADEO:lla (Tyromotion Austria) 5 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Näitä kolmea ryhmää verrataan yläraajojen toiminnan, elämänlaadun ja kivun suhteen.Brunstroom , Mini mentaalitesti, modifioitu Ashworth-asteikko, Fugl Meyerin yläraajojen moottorin arviointiasteikko, laatikkolohkotesti, yhdeksänreikäinen Pag-testi, ABILHAND Stroke Hand Function Questionnaire, Stroke Impact Questionnaire, Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko, Visual Analog Scale, LANNS neuropaattisen kivun arviointiasteikko, 4-kysymyksen neuropaattisen kivun kyselylomake, Beck Depression Inventory, Beck Quality Indexe, Beck Quality Indexe, Pierre Axiett Sburg (moottori herätetty potentiaali) mittaus tehdään . Lääkäri arvioi osallistujat kahdesti hoidon alussa ja lopussa (4. viikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuivat Afyonkarahisar Health Sciences University Hospitalin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikalle hemiplegiadiagnoosilla aivoverisuonionnettomuuden jälkeen osastolla tai avohoidossa neurologiseen kuntoutukseen anamneesin ja fyysisen tutkimuksen jälkeen, jotka täyttivät mukaanottokriteerit ja eliminoivat poissulkemiskriteerit
  • 40-80-vuotiaat nais- ja miespotilaat
  • aivohalvaus vähintään 3 kuukautta sitten
  • vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen säännöllisesti, joiden terveydentila on kuntoutukseen sopiva ja jotka ovat lääketieteellisesti vakaat
  • mielenterveystestin minipistemäärä 15 tai enemmän
  • Neurologisesti vakaa potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävät liitännäissairaudet, kuten vakava sydänsairaus (aorttastenoosi, angina pectoris, hypertrofinen kardiomyopatia, rytmihäiriö, sydämentahdistin) ja hallitsematon verenpainetauti
  • epilepsia historia, epilepsialääkkeiden käyttö
  • kallonsisäiset metalliesineet
  • intraauricular implantit
  • kognitiivinen toimintahäiriö
  • yläraajojen ääreishermovauriot
  • pahanlaatuisuus
  • aktiivinen infektio
  • ihoinfektiot tai avoimet haavat käyttöalueella
  • tulehdukselliset sairaudet
  • ortopediset vammat, jotka voivat rajoittaa maksimiponnistuskykyä
  • aivovaurio tai huumeiden käyttöhistoria, joka voi vaikuttaa kohtauskynnykseen
  • lisääntynyt intrakraniaalinen paine
  • hallitsematon migreeni
  • vaikea spastisuus kädessä (MAS≥3)
  • kontraktuuri kädessä
  • sinulla on ollut murtuma tai leikkaus hemiplegiselle puolelle viimeisen 6 kuukauden aikana
  • vakava näkövamma
  • vaikea masennus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mirror Therapy Group
Participants received mirror therapy in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Muut: Mirror Therapy
The first group of participants will receive a total of 20 sessions of upper extremity mirror therapy program, 5 sessions per week for 4 weeks.
Kokeellinen: Low-Frequency rTMS Group
Participants received low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Laite: Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) will be applied at an intensity of 100-110% of the resting motor threshold and low frequency (1 Hz) to the contralateral M1 upper extremity motor cortex region for a total of 20 sessions, 5 sessions per week for 4 weeks. rTMS application is planned to provide magnetic stimulation with the stimulator of the Magventure MagPro R30 device.
Kokeellinen: Robot-Assisted Hand Therapy Group
Participants received robot-assisted hand therapy using the AMADEO device in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Laite: Robot-Assisted Hand Therapy
In the Robot Assisted Therapy group, a total of 20 sessions will be applied 5 days a week for 4 weeks using continuous passive range of motion, active assistive exercise and play therapy programs for hemiplegic upper extremities with AMADEO (Tyromotion Austria).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl Meyer Upper Extremit Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Fugl Meyer Upper Extremity Motor Assessment Scale kehitettiin kvantitatiivisesti arvioimaan sensorimotorista palautumista aivohalvauksen jälkeen. Se valmistettiin Brunnstromin motorisen palautumisen vaiheiden perusteella. FMUE-asteikko koostuu 33 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 0–2, missä 0 = ei toimi, 1 = toimii osittain ja 2 = toimii täysin. Kokonaispistemäärä on 66. FMUE-asteikon kliinisesti merkittävistä pienimmistä eroista on saatavilla useita tietoja. 4–7 pisteen muutosta kroonisessa aivohalvauksessa, 12 pisteen subakuutissa aivohalvauksessa ja 9–10 pisteen muutosta pidetään kliinisesti merkittävänä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajan toiminnan palautumista.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brunnstrom Lavastus
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Se on testi, joka arvioi hemiplegisten osallistujien motorista kehitystä. Tässä testissä hemiplegisen osallistujan neurofysiologinen palautumisprosessi määritellään 6 vaiheeksi. Tämän vaiheistuksen mukaan alin vaihe on vaihe 1 (hiljainen, vaihe ilman tahdonalaista liikettä) ja ylin vaihe on vaihe 6 (vaihe, jossa erillinen nivelliike). Brunnstrom-vaiheessa käsi ja yläraaja arvioidaan erikseen.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Mini henkinen testi
Aikaikkuna: Perustaso
Se on laajalti käytetty kognitiivinen seulontatesti. Kokonaispistemäärä on 30 pistettä. On todettu, että alle 15 pisteet osoittavat alhaista kognitiivista toimintaa, pisteet 15-26 osoittavat keskitasoa ja yli 26 pisteet osoittavat korkeaa kognitiivista tasoa.
Perustaso
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Modifioitu Ashworth-asteikko on passiivisen liikkeen aikana koetun vastuksen arvioimiseen käytettävä lihasten sävyn arviointiasteikko, joka ei vaadi instrumentointia ja on nopea suorittaa. Tämä asteikko arvostaa lihasjänteen arvosta 0 (normaali) 4:ään (vakava spastisuus). ). Korkeammat pisteet osoittavat katkaisijan spastisuutta.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Laatikkolohkotesti
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Sitä käytetään arvioimaan karkeaa käden taitoa suorituksen (ajan) perusteella. 150 pientä puukuutiota täytetään laatikosta osallistujan kädellä viereiseen laatikkoon testattavaksi. Osallistujaa pyydetään heittämään yksi kuutio kerrallaan puolityhjään laatikkoon. Lasketaan kuinka monta kuutiota heitetään 60 sekunnissa. Tulos antaa pisteet. Lasketaan kuinka monta kuutiota heitetään 60 sekunnissa. Tulos antaa pisteet. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi onnistumisprosentti.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Tämä testi mittaa kätevyyttä suorituskyvyn perusteella (sekunneissa). Osallistujan eteen asetetaan puutaulu, jossa on yhdeksän reikää, 9 lyhyttä puutikkua ja laatikko, johon puutikut voidaan laittaa. Arvioitavaa kättä käyttäen osallistujaa pyydetään laittamaan laatikossa olevat puutikut paneelin reikiin mahdollisimman nopeasti. Sitten häntä pyydetään laittamaan tikut takaisin laatikkoon yksitellen. Testin valmistumisaika määräytyy sekuntikellolla. Tässä testissä, joka arvioi kätevyyttä suorituskyvyn perusteella, onnistumisprosentti kasvaa ajan lyhentyessä
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 18 kohdan kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Tutkijat käyttävät 3-tekijän pisteytystä, jolla on osoitettu olevan erinomaiset psykometriset ominaisuudet. Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
ABILHAND Stroke Hand Function Questionnaire
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
ABILHAND Hand Questionnaire kehitettiin vuonna 1998 mittaamaan osallistujien näppäryyttä. Se sisältää 23 kysymystä siitä, kuinka vaikeita osallistujan on suorittaa tehtävät. mahdoton (0 pistettä), vaikea (1 piste), helposti (2 pistettä) vaihtoehdot on merkitty. Kokonaispistemäärä on 46. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsien toiminnan palautumista.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Aivohalvausvaikutusasteikko (SIS) on aivohalvauskohtainen terveydentilan mitta. Se koostuu yhteensä 59 kohteesta ja 8 osasta. Osallistujaa pyydetään arvioimaan viiden pisteen Likert-asteikolla kunkin kohdan suorittamisen vaikeutta viimeisen viikon aikana. Pistemäärä yksi tarkoittaa, että osallistuja ei voinut suorittaa tehtävää, ja pistemäärä viisi osoittaa, että osallistujalla ei ollut vaikeuksia sen suorittamisessa. Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (0: Ei parannusta, 100: Täysi palautuminen) koskien yleistä käsitystä aivohalvauksen jälkeisestä palautumisesta.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Spesifinen elämänlaatuasteikko (SSQOL) on osallistujakeskeinen tulosmittaus, joka on tarkoitettu arvioimaan aivohalvauksen sairastavien osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua. Alkuperäinen testi koostuu 49 kohteesta, jotka kattavat 12 verkkotunnusta. Jokainen kohde luokitellaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Neuropaattisten oireiden ja merkkien itsearviointi (S-LANSS)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
SLANSS-asteikko on asteikko, joka auttaa erottamaan neuropaattisen kivun nosiseptiivisestä kivusta. Toisin kuin LANSS-asteikolla, lääkäri ei tutki osallistujaa tällä asteikolla, joten se on helpompi antaa. S-LANSS-asteikko koostuu yhteensä 7 kysymyksestä. Osallistuja täyttää tämän asteikon itse. Ensimmäiset 5 kysymystä koskevat kipuoireita, kun taas 2 viimeistä kysymystä sisältävät osallistujan itse tekemän kliinisen tutkimuksen. Vastaukset kysymyksiin ovat kyllä/ei. Jokaisella kysymyksellä on eri pisteet. Asteikon kokonaispistemäärä on 24. Kokonaispistemäärä 12 tai enemmän osoittaa neuropaattista kipua.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Beck Depression Scale on 21 kohteen itseraportoiva luettelo, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3, kahden viimeisen viikon vakavuuden perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa masennuksen tasoa.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Osallistujien ahdistustaso arvioitiin käyttämällä Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta. BAI:ta käytetään yksilöiden kokemien ahdistuneisuusoireiden vakavuuden määrittämiseen. Se on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 21 otsikkoa ja jonka osallistujat itse antavat arvosanan välillä 0-3, saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-63, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempaa ahdistusta henkilö kokee.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Neuropaattinen kipu -kyselylomake 4 kysymyksessä
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
"Neuropaattinen kipukysely 4 kysymyksessä" on lyhyt lomake, joka on suunniteltu neuropaattisten kipuoireiden havaitsemiseen ja diagnosointiin. Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joilla arvioidaan osallistujan kokemia oireita. Nämä kysymykset kyseenalaistavat neuropaattisen kivun merkit ja oireet. Arvosanaksi määritetään 0-10.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Osallistujan tuki- ja liikuntaelimistön kivun vakavuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Osallistujille selitettiin 10 cm:n viivalle 0-10 asetettujen numeroiden merkitykset. Selitettiin, että ei kipua oli 0, elämän vakavin kipu oli 10 ja kohtalainen kipu oli 5 pistettä. Näiden selitysten mukaan osallistujia pyydettiin pisteytämään kiputasot viime viikolla.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Neurofysiologiset mittaukset
Aikaikkuna: Perus- ja jälkihoito (4. viikko)
Kaikkien osallistujien neurofysiologiset arvioinnit suoritetaan kahdesti ennen hoitoa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen. Osallistujille suoritetaan MEP-mittaus (motor evoked potencial) TMS-stimulaatiolla. Neuromodulaatioyksikön MagVenture MagPro R30 (Tanska) transkraniaalista magneettistimulaatiolaitetta käytetään kuvion kahdeksan kelan kanssa.
Perus- ja jälkihoito (4. viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Afyonkarahisar Health Sciences University

Tutkijat

  • Päätutkija: Selma Eroglu, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBH2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa