Comparação dos efeitos da terapia de espelho, EMTr e terapia manual assistida por robótica em pacientes com AVC
29 de julho de 2026 atualizado por: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University
Comparação dos efeitos da terapia do espelho, estimulação magnética transcraniana repetitiva e terapia manual assistida por robótica adicionada à reabilitação neurológica nas funções dos membros superiores, qualidade de vida e dor em pacientes com AVC
O objetivo do estudo é investigar a comparação dos efeitos da terapia do espelho, Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva e terapia manual assistida por robô adicionada à reabilitação neurológica convencional na função dos membros superiores, qualidade de vida e dor no acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a segunda principal causa de morte em adultos e uma importante causa de incapacidade a longo prazo.
As limitações funcionais que se desenvolvem no período pós-AVC afetam a qualidade de vida e as atividades da vida diária dos participantes.
Hoje, apesar dos avanços na reabilitação e das novas estratégias farmacológicas, a função dos membros superiores relacionada ao AVC, a qualidade de vida e o tratamento da dor nem sempre alcançam os resultados desejados.
Existem novas abordagens na reabilitação do AVC, como terapia de espelho, estimulação magnética transcraniana repetitiva e terapia de mão assistida por robô.
Três grupos participarão deste estudo.
Todos os três grupos receberão um total de 20 sessões de programa de reabilitação neurológica convencional, 5 dias por semana, durante 4 semanas.
Além do primeiro grupo, um total de 20 sessões do programa de terapia do espelho dos membros superiores serão aplicadas durante 4 semanas, 5 sessões por semana.
O segundo grupo receberá Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) para a região do córtex motor da extremidade superior M1 contralateral em baixa frequência (1 Hz) e em uma intensidade de 100% -110 do limiar motor de repouso, 5 sessões por semana para um total de 20 sessões durante 4 semanas.
O terceiro grupo receberá um total de 20 sessões de terapia manual assistida por robô usando AMADEO (Tyromotion Austria) 5 dias por semana durante 4 semanas. Esses três grupos serão comparados em termos de função dos membros superiores, qualidade de vida e dor. , Mini Teste Mental, Escala de Ashworth Modificada, Escala de Avaliação Motora de Extremidade Superior de Fugl Meyer, Teste de Bloco de Caixa, Teste de Pag de Nove Buracos, Questionário de Função de Mão de AVC ABILHAND, Impacto de AVC Questionário, Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC, Escala Visual Analógica, escala de avaliação de dor neuropática LANNS, Questionário de Dor Neuropática de 4 perguntas, Inventário de Depressão de Beck, Escala de Ansiedade de Beck, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, medição de MEP (potencial evocado motor) será feita.
Os participantes serão avaliados por um médico duas vezes no início e no final do tratamento (4ª semana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afyonkarahisar, Turquia (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que se inscreveram na Policlínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Universitário de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar com diagnóstico de hemiplegia após acidente vascular cerebral em enfermaria de internação ou ambulatorial para reabilitação neurológica após anamnese e exame físico, que atenderam aos critérios de inclusão e eliminaram o critérios de exclusão
- Pacientes do sexo feminino e masculino com idades entre 40 e 80 anos
- acidente vascular cerebral há pelo menos 3 meses
- concordou voluntariamente em participar do estudo regularmente, cujo estado de saúde é adequado para reabilitação e que estão clinicamente estáveis
- pontuação no mini teste mental igual ou superior a 15
- Paciente neurologicamente estável
Critérios de exclusão:
- comorbidades significativas, como doenças cardíacas graves (estenose aórtica, angina, cardiomiopatia hipertrófica, arritmia, marca-passo) e hipertensão não controlada
- história de epilepsia, uso de drogas antiepilépticas
- objetos metálicos intracranianos
- implantes intraauriculares
- disfunção cognitiva
- lesões de nervos periféricos de membros superiores
- malignidade
- infecção ativa
- infecções de pele ou feridas abertas na área de aplicação
- doenças inflamatórias
- lesões ortopédicas que podem limitar a capacidade máxima de esforço
- lesão cerebral ou histórico de uso de drogas que podem afetar o limiar convulsivo
- aumento da pressão intracraniana
- enxaqueca descontrolada
- espasticidade grave na mão (MAS≥3)
- contratura na mão
- teve uma fratura ou cirurgia no lado hemiplégico nos últimos 6 meses
- deficiência visual grave
- depressão grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mirror Therapy Group
Participants received mirror therapy in addition to conventional neurological rehabilitation.
Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
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The first group of participants will receive a total of 20 sessions of upper extremity mirror therapy program, 5 sessions per week for 4 weeks.
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Experimental: Low-Frequency rTMS Group
Participants received low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in addition to conventional neurological rehabilitation.
Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
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Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) will be applied at an intensity of 100-110% of the resting motor threshold and low frequency (1 Hz) to the contralateral M1 upper extremity motor cortex region for a total of 20 sessions, 5 sessions per week for 4 weeks.
rTMS application is planned to provide magnetic stimulation with the stimulator of the Magventure MagPro R30 device.
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Experimental: Robot-Assisted Hand Therapy Group
Participants received robot-assisted hand therapy using the AMADEO device in addition to conventional neurological rehabilitation.
Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
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In the Robot Assisted Therapy group, a total of 20 sessions will be applied 5 days a week for 4 weeks using continuous passive range of motion, active assistive exercise and play therapy programs for hemiplegic upper extremities with AMADEO (Tyromotion Austria).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de avaliação da extremidade superior Fugl Meyer
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A Escala de Avaliação Motora de Extremidade Superior Fugl Meyer foi desenvolvida para avaliar quantitativamente a recuperação sensório-motora após acidente vascular cerebral.
Foi elaborado com base nas etapas de recuperação motora de Brunnstrom.
A Escala FMUE é composta por 33 itens, cada um pontuado de 0 a 2, onde 0 = não consegue realizar, 1 = realiza parcialmente e 2 = realiza totalmente.
A pontuação total é 66.
Uma série de dados está disponível para as diferenças clinicamente importantes mínimas para a Escala FMUE.
Uma alteração de 4 a 7 pontos no AVC crônico, 12 pontos no AVC subagudo e 9 a 10 pontos é considerada clinicamente significativa. Pontuações mais altas indicam melhor recuperação funcional dos membros superiores.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encenação de Brunnstrom
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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É um teste que avalia o desenvolvimento motor de participantes hemiplégicos.
Neste teste, o processo de recuperação neurofisiológica do participante hemiplégico é definido em 6 etapas.
De acordo com esse estadiamento, o estágio mais baixo é o estágio 1 (flácido, estágio sem movimento voluntário), e o estágio mais elevado é o estágio 6 (estágio com movimento articular isolado).
No estadiamento de Brunnstrom, a mão e a extremidade superior são avaliadas separadamente.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Mini Teste Mental
Prazo: Linha de base
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É um teste de triagem cognitiva amplamente utilizado.
A pontuação total é de 30 pontos.
Afirmou-se que pontuações abaixo de 15 indicam baixa função cognitiva, pontuações entre 15-26 indicam média e pontuações acima de 26 indicam alto nível cognitivo.
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Linha de base
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A escala de Ashworth modificada é uma escala de avaliação do tônus muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude de movimento passiva, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar. Esta escala classifica o tônus muscular de 0 (normal) a 4 (espasticidade grave ).
Pontuações mais altas indicando espasticidade severa.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Teste de bloco de caixa
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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É usado para avaliar a destreza manual aproximada com base no desempenho (tempo).
150 pequenos cubos de madeira são retirados da caixa com a mão do participante para serem testados na caixa adjacente.
O participante é solicitado a jogar um cubo de cada vez na caixa semi-vazia.
Conta-se quantos cubos são lançados em 60 segundos.
O resultado dá a pontuação.
Conta-se quantos cubos são lançados em 60 segundos.
O resultado dá a pontuação.
Quanto maior a pontuação, maior a taxa de sucesso.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Teste de nove furos
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Este teste mede a destreza com base no desempenho (em segundos).
Uma tábua de madeira com nove furos, 9 varas curtas de madeira e uma caixa onde as varas de madeira podem ser colocadas são colocadas na frente do participante.
Utilizando a mão a ser avaliada, o participante é solicitado a colocar as varas de madeira da caixa nos furos do painel o mais rápido possível.
Em seguida, ele é solicitado a colocar os palitos de volta na caixa, um por um.
O tempo de conclusão do teste é determinado por um cronômetro.
Neste teste, que avalia a destreza manual com base no desempenho, a taxa de sucesso aumenta à medida que o tempo diminui
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de 18 itens que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no último mês.
Os investigadores usarão a pontuação de 3 fatores, que demonstrou ter propriedades psicométricas superiores.
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Questionário ABILHAND sobre função manual de acidente vascular cerebral
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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O Questionário de Mão ABILHAND foi desenvolvido em 1998 para medir a destreza percebida dos participantes.
Contém 23 questões sobre a dificuldade do participante em realizar as atividades.
As opções impossível (0 pontos), difícil (1 ponto), fácil (2 pontos) estão marcadas.
A pontuação total é 46. Pontuações mais altas indicam melhor recuperação funcional da mão.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Escala de Impacto de AVC
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A Stroke Impact Scale (SIS) é uma medida específica do estado de saúde do AVC.
Consiste em um total de 59 itens e 8 seções.
O participante é solicitado a avaliar a dificuldade experimentada em completar cada item na última semana em uma escala Likert de cinco pontos.
A pontuação um indica que o participante não conseguiu completar o item, e a pontuação cinco indica que o participante não teve dificuldade em completá-lo.
Inclui também uma escala visual analógica (0: Sem melhora, 100: Recuperação completa) referente à percepção geral de recuperação após AVC.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A escala específica de qualidade de vida (SSQOL) é uma medida de resultados centrada no participante destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para participantes com acidente vascular cerebral.
O teste original é composto por 49 itens abrangendo 12 domínios.
Cada item é classificado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A autoavaliação de sintomas e sinais neuropáticos (S-LANSS)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A escala SLANSS é uma escala que ajuda a distinguir a dor neuropática da dor nociceptiva.
Ao contrário da escala LANSS, o médico não examina o participante desta escala, por isso é mais fácil de administrar.
A escala S-LANSS consiste em um total de 7 questões.
O participante preenche esta escala sozinho.
As primeiras 5 questões abordam os sintomas de dor, enquanto as 2 últimas questões incluem o exame clínico autoadministrado do participante.
As respostas às perguntas são sim/não.
Cada questão tem uma pontuação diferente.
A pontuação total da escala é 24.
Uma pontuação total de 12 ou mais indica dor neuropática.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A Escala de Depressão de Beck é um inventário de auto-relato de 21 itens projetado para avaliar a presença e gravidade dos sintomas depressivos.
Cada item é avaliado em uma escala tipo Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com base na gravidade das últimas duas semanas.
Pontuações mais altas indicam pior nível de depressão.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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O nível de ansiedade dos participantes foi avaliado por meio do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
O BAI é usado para determinar a gravidade dos sintomas de ansiedade experimentados pelos indivíduos.
É uma escala do tipo Likert com 21 títulos que os próprios participantes pontuam entre 0-3, a pontuação que pode ser obtida varia entre 0-63, e quanto maior a pontuação, maior a ansiedade vivenciada pelo indivíduo.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Questionário de dor neuropática em 4 perguntas
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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'' Questionário de Dor Neuropática em 4 Perguntas '' é um formulário curto desenvolvido para detectar e diagnosticar sintomas de dor neuropática.
O questionário é composto por 10 questões para avaliar os sintomas vivenciados pelo participante.
Estas questões questionam sinais e sintomas específicos da dor neuropática.
Uma pontuação entre 0 e 10 é determinada.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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A intensidade da dor musculoesquelética do participante foi avaliada com a escala visual analógica (EVA).
Os significados dos números colocados de 0 a 10 em uma linha de 10 cm foram explicados aos participantes.
Foi explicado que nenhuma dor era 0, a dor mais intensa sentida na vida era 10 e a dor moderada era 5 pontos.
De acordo com essas explicações, os participantes foram solicitados a pontuar seus níveis de dor considerando a última semana.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Medidas Neurofisiológicas
Prazo: Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Avaliações neurofisiológicas de todos os participantes serão realizadas duas vezes antes e 4 semanas após o tratamento.
Os participantes serão submetidos à medição de MEP (potencial evocado motor) com estimulação TMS.
O dispositivo de estimulação magnética transcraniana MagVenture MagPro R30 (Dinamarca) na Unidade de Neuromodulação será usado com a Bobina Figura Oito.
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Linha de base e pós-tratamento (4ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selma Eroglu, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duret C, Grosmaire AG, Krebs HI. Robot-Assisted Therapy in Upper Extremity Hemiparesis: Overview of an Evidence-Based Approach. Front Neurol. 2019 Apr 24;10:412. doi: 10.3389/fneur.2019.00412. eCollection 2019.
- Gandhi DB, Sterba A, Khatter H, Pandian JD. Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation: Current Perspectives. Ther Clin Risk Manag. 2020 Feb 7;16:75-85. doi: 10.2147/TCRM.S206883. eCollection 2020.
- Jia F, Zhao Y, Wang Z, Chen J, Lu S, Zhang M. Effect of Graded Motor Imagery Combined With Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Upper Extremity Motor Function in Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2024 May;105(5):819-825. doi: 10.1016/j.apmr.2023.12.002. Epub 2023 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Neuralgia
- Doenças do Sistema Nervoso
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia de movimento espelhado
Outros números de identificação do estudo
- SBH2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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