Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av spegelterapi, rTMS och robotassisterad handterapi hos strokepatienter

29 juli 2026 uppdaterad av: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

Jämförelse av effekterna av spegelterapi, repetitiv transkraniell magnetisk stimulering och robotassisterad handterapi till neurologisk rehabilitering på övre extremitetsfunktioner, livskvalitet och smärta hos strokepatienter

Syftet med studien är att undersöka jämförelsen av effekterna av spegelterapi, Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation och robotassisterad handterapi som lagts till konventionell neurologisk rehabilitering på övre extremitetsfunktion, livskvalitet och smärta vid stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken hos vuxna och en viktig orsak till långvariga funktionshinder. Funktionella begränsningar som utvecklas under perioden efter stroke påverkar deltagarnas livskvalitet och aktiviteter i det dagliga livet. Idag, trots framsteg inom rehabilitering och nya farmakologiska strategier, kan strokerelaterad funktion i övre extremiteter, livskvalitet och smärtbehandling inte alltid uppnå önskade resultat. Det finns nya tillvägagångssätt inom strokerehabilitering som spegelterapi, Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, robotassisterad handterapi. Tre grupper kommer att delta i denna studie. Alla tre grupperna kommer att få totalt 20 sessioner med konventionellt neurologiskt rehabiliteringsprogram 5 dagar i veckan under 4 veckor. Utöver den första gruppen kommer totalt 20 sessioner med spegelterapiprogram för övre extremiteter att tillämpas under 4 veckor, 5 sessioner per vecka. Den andra gruppen kommer att få repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) till den kontralaterala M1 motoriska cortexregionen i övre extremiteten vid låg frekvens (1Hz) och med en intensitet på 100%-110 av vilomotortröskeln, 5 sessioner per vecka under totalt 20 pass under 4 veckor. Den tredje gruppen kommer att få totalt 20 sessioner med robotassisterad handterapi med AMADEO (Tyromotion Österrike) 5 dagar i veckan i 4 veckor. Dessa tre grupper kommer att jämföras när det gäller funktion av övre extremiteter, livskvalitet och smärta. Brunstroom , Mini Mental Test, Modifierad Ashworth Skala, Fugl Meyer Övre Extremitet Motor Assessment Scale, Box Block Test, Nio håls Pag Test, ABILHAND Stroke Hand Function Frågeformulär, Stroke Impact Questionnaire, Stroke Specific Quality of Life Scale, Visual Analog Scale , LANNS neuropatisk smärtbedömningsskala, 4-frågor Neuropathic Pain Questionnaire, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index, MEP (motor evoked potential) mätning göras. Deltagarna kommer att utvärderas av en läkare två gånger i början och i slutet av behandlingen (4:e veckan).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som sökte till Afyonkarahisar Health Sciences University Hospital Fysikalisk Medicin och Rehabiliteringspoliklinik med diagnosen hemiplegi efter en cerebrovaskulär olycka på slutenavdelningen eller som öppenvårdspatient för neurologisk rehabilitering efter att ha gjort anamnes och fysisk undersökning, som uppfyllde inklusionskriterierna och eliminerade uteslutningskriterier
  • Kvinnliga och manliga patienter mellan 40-80 år
  • stroke för minst 3 månader sedan
  • frivilligt gått med på att delta i studien regelbundet, vars hälsostatus är lämplig för rehabilitering och som är medicinskt stabil
  • mini mentaltest poäng på 15 och högre
  • Neurologiskt stabil patient

Uteslutningskriterier:

  • signifikanta komorbiditeter såsom allvarlig hjärtsjukdom (aortastenos, angina, hypertrofisk kardiomyopati, arytmi, pacemaker) och okontrollerad hypertoni
  • historia av epilepsi, användning av antiepileptika
  • intrakraniella metallföremål
  • intraaurikulära implantat
  • kognitiv dysfunktion
  • perifera nervskador i övre extremiteten
  • malignitet
  • aktiv infektion
  • hudinfektioner eller öppna sår i applikationsområdet
  • inflammatoriska sjukdomar
  • ortopediska skador som kan begränsa maximal ansträngningskapacitet
  • hjärnskada eller droganvändning som kan påverka anfallströskeln
  • ökat intrakraniellt tryck
  • okontrollerad migrän
  • svår spasticitet i handen (MAS≥3)
  • kontraktur i handen
  • har haft en fraktur eller operation på den hemiplegiska sidan under de senaste 6 månaderna
  • allvarlig synnedsättning
  • svår depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mirror Therapy Group
Participants received mirror therapy in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Övrig: Mirror Therapy
The first group of participants will receive a total of 20 sessions of upper extremity mirror therapy program, 5 sessions per week for 4 weeks.
Experimentell: Low-Frequency rTMS Group
Participants received low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Enhet: Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) will be applied at an intensity of 100-110% of the resting motor threshold and low frequency (1 Hz) to the contralateral M1 upper extremity motor cortex region for a total of 20 sessions, 5 sessions per week for 4 weeks. rTMS application is planned to provide magnetic stimulation with the stimulator of the Magventure MagPro R30 device.
Experimentell: Robot-Assisted Hand Therapy Group
Participants received robot-assisted hand therapy using the AMADEO device in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Enhet: Robot-Assisted Hand Therapy
In the Robot Assisted Therapy group, a total of 20 sessions will be applied 5 days a week for 4 weeks using continuous passive range of motion, active assistive exercise and play therapy programs for hemiplegic upper extremities with AMADEO (Tyromotion Austria).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl Meyer utvärderingsformulär för övre extremiteter
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Fugl Meyers övre extremitetsmotorbedömningsskala utvecklades för att kvantitativt bedöma sensorimotorisk återhämtning efter stroke. Den förbereddes baserat på Brunnströms stadier av motorisk återhämtning. FMUE-skalan består av 33 poster, var och en med poäng från 0 till 2, där 0 = kan inte prestera, 1 = presterar delvis och 2 = presterar helt. Totalpoängen är 66. En rad data finns tillgängliga för de minsta kliniskt viktiga skillnaderna för FMUE-skalan. En förändring på 4 till 7 poäng vid kronisk stroke, 12 poäng vid subakut stroke och 9 till 10 poäng anses vara kliniskt signifikant. Högre poäng indikerar bättre funktionell återhämtning av övre extremiteterna.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brunnström Staging
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Det är ett test som utvärderar den motoriska utvecklingen hos hemiplegiska deltagare. I detta test definieras den neurofysiologiska återhämtningsprocessen för den hemiplegiska deltagaren som 6 steg. Enligt denna stadie är det lägsta steget steg 1 (slappt, steg utan frivillig rörelse), och det högsta steget är steg 6 (steg med isolerad ledrörelse). I Brunnström-staging utvärderas handen och den övre extremiteten separat.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Mini Mental Test
Tidsram: Baslinje
Det är ett allmänt använt kognitivt screeningtest. Totalpoängen är 30 poäng. Det har konstaterats att poäng under 15 indikerar låg kognitiv funktion, poäng mellan 15-26 indikerar medium och poäng över 26 indikerar hög kognitiv nivå.
Baslinje
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Den modifierade Ashworth-skalan är en skala för muskeltonusbedömning som används för att bedöma motståndet som upplevs under passivt rörelseomfång, som inte kräver någon instrumentering och är snabb att utföra. Denna skala graderar muskeltonusen från 0 (normal) till 4 (svår spasticitet). ). Högre poäng tyder på att spasticiteten upphör.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Box Block Test
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Den används för att utvärdera grov manuell skicklighet baserat på prestanda (tid). 150 små träkuber fylls från lådan med deltagarens hand för att testas in i den intilliggande lådan. Deltagaren uppmanas att kasta en kub i taget i den halvtomma lådan. Hur många kuber som kastas på 60 sekunder räknas. Resultatet ger poängen. Hur många kuber som kastas på 60 sekunder räknas. Resultatet ger poängen. Ju högre poäng, desto högre framgångsfrekvens.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Nio håls pinntest
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Detta test mäter skicklighet baserat på prestanda (i sekunder). En träskiva med nio hål på, 9 korta träpinnar och en låda som träpinnarna kan placeras i placeras framför deltagaren. Med hjälp av handen som ska utvärderas uppmanas deltagaren att placera träpinnarna i lådan i hålen på panelen så snabbt som möjligt. Sedan uppmanas han att lägga tillbaka pinnarna i lådan en efter en. Genomförandetiden för testet bestäms av ett stoppur. I detta test, som utvärderar manuell skicklighet baserat på prestanda, ökar framgångsfrekvensen när tiden blir kort
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett frågeformulär med 18 punkter som bedömer sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden. Utredarna kommer att använda 3-faktorpoängen, som har visat sig ha överlägsna psykometriska egenskaper. Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0 till 21). Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
ABILHAND Stroke Hand Function Questionnaire
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
ABILHAND Hand Questionnaire utvecklades 1998 för att mäta deltagarnas upplevda skicklighet. Den innehåller 23 frågor om hur svårt deltagaren har att utföra aktiviteterna. omöjligt (0 poäng), svårt (1 poäng), lätt (2 poäng) alternativ är markerade. Den totala poängen är 46. Högre poäng indikerar bättre handfunktionell återhämtning.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Stroke Impact Scale
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Stroke Impact Scale (SIS) är ett slagspecifikt hälsostatusmått. Den består av totalt 59 föremål och 8 sektioner. Deltagaren uppmanas att utvärdera svårigheten att slutföra varje moment under den senaste veckan på en fempunkts Likert-skala. En poäng på ett indikerar att deltagaren inte kunde slutföra uppgiften, och en poäng på fem indikerar att deltagaren inte hade några svårigheter att slutföra den. Den innehåller också en visuell analog skala (0: Ingen förbättring, 100: Fullständig återhämtning) avseende den allmänna uppfattningen om återhämtning efter stroke.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Strokespecifik livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Specific Quality Of Life scale (SSQOL) är ett deltagarcentrerat resultatmått avsett att ge en bedömning av hälsorelaterad livskvalitet som är specifik för deltagare med stroke. Det ursprungliga testet består av 49 objekt som omfattar 12 domäner. Varje objekt rankas på en femgradig skala, med högre poäng som indikerar bättre funktion.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Självbedömningen av neuropatiska symtom och tecken (S-LANSS)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
SLANSS-skalan är en skala som hjälper till att skilja neuropatisk smärta från nociceptiv smärta. Till skillnad från LANSS-skalan undersöker inte läkaren deltagaren i denna skala, så det är lättare att administrera. S-LANSS-skalan består av totalt 7 frågor. Deltagaren fyller i denna skala på egen hand. De första 5 frågorna handlar om smärtsymptom, medan de sista 2 frågorna inkluderar deltagarens självadministrerade kliniska undersökning. Svaren på frågorna är ja/nej. Varje fråga har olika poäng. Totalpoängen på skalan är 24. En totalpoäng på 12 eller mer indikerar neuropatisk smärta.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Beck Depression Skala
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Beck Depression Scale är en självrapportering av 21 artiklar utformad för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom. Varje föremål är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3, baserat på svårighetsgraden under de senaste två veckorna. Högre poäng indikerar värre nivå av depression.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Ångestnivån hos deltagarna bedömdes med Beck Anxiety Inventory (BAI). BAI används för att bestämma svårighetsgraden av ångestsymtom som upplevs av individer. Det är en Likert-skala med 21 rubriker som deltagarna själva får mellan 0-3, poängen som kan erhållas varierar mellan 0-63, och ju högre poäng desto större ångest upplever individen.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Neuropatisk smärtfrågeformulär i 4 frågor
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
''Neuropatisk smärtfrågeformulär i 4 frågor'' är ett kort formulär utformat för att upptäcka och diagnostisera neuropatiska smärtsymtom. Enkäten består av 10 frågor för att bedöma de symtom som deltagaren upplevt. Dessa frågor ifrågasätter tecken och symtom som är specifika för neuropatisk smärta. En poäng mellan 0 och 10 bestäms.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Deltagarens svårighetsgrad av muskuloskeletal smärta bedömdes med den visuella analoga skalan (VAS). Betydelsen av siffrorna placerade från 0 till 10 på en 10 cm linje förklarades för deltagarna. Det förklarades att ingen smärta var 0, den svåraste smärtan som kändes i livet var 10 och måttlig smärta var 5 poäng. Enligt dessa förklaringar ombads deltagarna att mäta sina smärtnivåer med tanke på den senaste veckan.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Neurofysiologiska mätningar
Tidsram: Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)
Neurofysiologiska utvärderingar av alla deltagare kommer att utföras två gånger före och 4 veckor efter behandlingen. Deltagarna kommer att genomgå MEP-mätning (motor evoked potential) med TMS-stimulering. MagVenture MagPro R30 (Danmark) transkraniell magnetisk stimuleringsenhet i Neuromodulation Unit kommer att användas med Figure Eight Coil.
Baslinje och efterbehandling (vecka fjärde)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Utredare

  • Huvudutredare: Selma Eroglu, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBH2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera