Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des effets de la thérapie par le miroir, de la rTMS et de la thérapie de la main assistée par robot chez les patients victimes d'un AVC

29 juillet 2026 mis à jour par: Selma Eroğlu, Afyonkarahisar Health Sciences University

Comparaison des effets de la thérapie par le miroir, de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive et de la thérapie de la main assistée par robot ajoutées à la rééducation neurologique sur les fonctions des membres supérieurs, la qualité de vie et la douleur chez les patients victimes d'un AVC

Le but de l'étude est d'étudier la comparaison des effets de la thérapie miroir, de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive et de la thérapie de la main assistée par robot ajoutée à la réadaptation neurologique conventionnelle sur la fonction des membres supérieurs, la qualité de vie et la douleur lors d'un accident vasculaire cérébral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est la deuxième cause de décès chez les adultes et une cause importante d'invalidité à long terme. Les limitations fonctionnelles qui se développent après un AVC affectent la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne des participants. Aujourd'hui, malgré les progrès en matière de réadaptation et les nouvelles stratégies pharmacologiques, la fonction des membres supérieurs, la qualité de vie et le traitement de la douleur liés à l'AVC ne permettent pas toujours d'obtenir les résultats souhaités. Il existe de nouvelles approches en matière de rééducation après un AVC, telles que la thérapie par le miroir, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive et la thérapie de la main assistée par robot. Trois groupes participeront à cette étude. Les trois groupes recevront un total de 20 séances de programme de réadaptation neurologique conventionnelle 5 jours par semaine pendant 4 semaines. En plus du premier groupe, un total de 20 séances de programme de thérapie miroir des membres supérieurs seront appliquées pendant 4 semaines, 5 séances par semaine. Le deuxième groupe recevra une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans la région du cortex moteur controlatéral M1 du membre supérieur à basse fréquence (1 Hz) et à une intensité de 100 % à 110 du seuil moteur au repos, 5 séances par semaine pour un total de 20 séances pendant 4 semaines. Le troisième groupe recevra un total de 20 séances de thérapie de la main assistée par robot avec AMADEO (Tyromotion Autriche) 5 jours par semaine pendant 4 semaines. Ces trois groupes seront comparés en termes de fonction des membres supérieurs, de qualité de vie et de douleur. Brunstroom , Mini test mental, échelle d'Ashworth modifiée, échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs Fugl Meyer, test de bloc de boîte, test Pag à neuf trous, questionnaire sur la fonction de la main ABILHAND Stroke, questionnaire sur l'impact de l'AVC, spécifique à l'AVC Échelle de qualité de vie, échelle visuelle analogique, échelle d'évaluation de la douleur neuropathique LANNS, questionnaire sur la douleur neuropathique à 4 questions, inventaire de dépression de Beck, échelle d'anxiété de Beck, indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, la mesure du MEP (potentiel évoqué moteur) sera effectuée. Les participants seront évalués par un médecin deux fois au début et à la fin du traitement (4ème semaine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turquie (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant postulé à la polyclinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital universitaire des sciences de la santé d'Afyonkarahisar avec un diagnostic d'hémiplégie après un accident vasculaire cérébral en service d'hospitalisation ou en ambulatoire pour une rééducation neurologique après avoir pris l'anamnèse et l'examen physique, qui répondaient aux critères d'inclusion et éliminé le critères d'exclusion
  • Patients femmes et hommes âgés de 40 à 80 ans
  • accident vasculaire cérébral il y a au moins 3 mois
  • ayant volontairement accepté de participer régulièrement à l'étude, dont l'état de santé est propice à la réadaptation et qui sont médicalement stables
  • score au mini test mental de 15 et plus
  • Patient neurologiquement stable

Critères d'exclusion :

  • comorbidités importantes telles qu'une maladie cardiaque grave (sténose aortique, angine, cardiomyopathie hypertrophique, arythmie, stimulateur cardiaque) et une hypertension non contrôlée
  • antécédents d'épilepsie, consommation de médicaments antiépileptiques
  • objets métalliques intracrâniens
  • implants intra-auriculaires
  • dysfonctionnement cognitif
  • lésions des nerfs périphériques des membres supérieurs
  • malignité
  • infection active
  • infections cutanées ou plaies ouvertes dans la zone d'application
  • maladies inflammatoires
  • blessures orthopédiques pouvant limiter la capacité d'effort maximale
  • lésion cérébrale ou antécédents de consommation de drogues pouvant affecter le seuil de crise
  • augmentation de la pression intracrânienne
  • migraine incontrôlée
  • spasticité sévère de la main (MAS≥3)
  • contracture à la main
  • avez subi une fracture ou une intervention chirurgicale du côté hémiplégique au cours des 6 derniers mois
  • déficience visuelle grave
  • dépression sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mirror Therapy Group
Participants received mirror therapy in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Autre: Mirror Therapy
The first group of participants will receive a total of 20 sessions of upper extremity mirror therapy program, 5 sessions per week for 4 weeks.
Expérimental: Low-Frequency rTMS Group
Participants received low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Dispositif: Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) will be applied at an intensity of 100-110% of the resting motor threshold and low frequency (1 Hz) to the contralateral M1 upper extremity motor cortex region for a total of 20 sessions, 5 sessions per week for 4 weeks. rTMS application is planned to provide magnetic stimulation with the stimulator of the Magventure MagPro R30 device.
Expérimental: Robot-Assisted Hand Therapy Group
Participants received robot-assisted hand therapy using the AMADEO device in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Dispositif: Robot-Assisted Hand Therapy
In the Robot Assisted Therapy group, a total of 20 sessions will be applied 5 days a week for 4 weeks using continuous passive range of motion, active assistive exercise and play therapy programs for hemiplegic upper extremities with AMADEO (Tyromotion Austria).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation des membres supérieurs Fugl Meyer
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
L'échelle d'évaluation motrice des membres supérieurs Fugl Meyer a été développée pour évaluer quantitativement la récupération sensorimotrice après un AVC. Il a été préparé sur la base des étapes de récupération motrice de Brunnstrom. L'échelle FMUE se compose de 33 éléments, chacun noté de 0 à 2, où 0 = ne peut pas fonctionner, 1 = fonctionne partiellement et 2 = fonctionne pleinement. La note totale est de 66. Une gamme de données est disponible pour les différences minimales cliniquement importantes pour l’échelle FMUE. Un changement de 4 à 7 points dans un AVC chronique, de 12 points dans un AVC subaigu et de 9 à 10 points est considéré comme cliniquement significatif. Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération fonctionnelle des membres supérieurs.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mise en scène Brunnstrom
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Il s'agit d'un test qui évalue le développement moteur des participants hémiplégiques. Dans ce test, le processus de récupération neurophysiologique du participant hémiplégique est défini en 6 étapes. Selon cette classification, le stade le plus bas est le stade 1 (stade flasque, sans mouvement volontaire) et le stade le plus élevé est le stade 6 (stade avec mouvement articulaire isolé). Dans la classification de Brunnstrom, la main et le membre supérieur sont évalués séparément.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Mini-test mental
Délai: Référence
Il s’agit d’un test de dépistage cognitif largement utilisé. Le score total est de 30 points. Il a été déclaré que les scores inférieurs à 15 indiquent une fonction cognitive faible, les scores compris entre 15 et 26 indiquent un niveau moyen et les scores supérieurs à 26 indiquent un niveau cognitif élevé.
Référence
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive, qui ne nécessite aucune instrumentation et est rapide à réaliser. Cette échelle évalue le tonus musculaire de 0 (normal) à 4 (spasticité sévère). ). Des scores plus élevés indiquent une spasticité sévère.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Test de bloc de boîte
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Il est utilisé pour évaluer la dextérité manuelle grossière en fonction de la performance (temps). 150 petits cubes en bois sont remplis de la boîte avec la main du participant pour être testés dans la boîte adjacente. Le participant est invité à lancer un cube à la fois dans la boîte à moitié vide. Le nombre de cubes lancés en 60 secondes est compté. Le résultat donne le score. Le nombre de cubes lancés en 60 secondes est compté. Le résultat donne le score. Plus le score est élevé, plus le taux de réussite est élevé.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Test de cheville à neuf trous
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Ce test mesure la dextérité en fonction de la performance (en secondes). Une planche de bois percée de neuf trous, 9 bâtons de bois courts et une boîte dans laquelle les bâtons de bois peuvent être placés sont placés devant le participant. À l'aide de la main à évaluer, le participant est invité à placer le plus rapidement possible les bâtons de bois contenus dans la boîte dans les trous du panneau. Ensuite, il lui est demandé de remettre les bâtons un à un dans la boîte. Le temps de réalisation du test est déterminé par un chronomètre. Dans ce test, qui évalue la dextérité manuelle en fonction de la performance, le taux de réussite augmente à mesure que le temps diminue.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire en 18 éléments qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du mois écoulé. Les enquêteurs utiliseront la notation à 3 facteurs, qui s'est avérée avoir des propriétés psychométriques supérieures. Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Questionnaire sur la fonction de la main ABILHAND
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Le questionnaire manuel ABILHAND a été développé en 1998 pour mesurer la dextérité perçue des participants. Il contient 23 questions sur la difficulté avec laquelle le participant doit réaliser les activités. Les options impossible (0 point), difficile (1 point), facile (2 points) sont marquées. Le score total est de 46. Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération fonctionnelle de la main.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Échelle d’impact de l’AVC
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
L’échelle d’impact de l’AVC (SIS) est une mesure de l’état de santé spécifique à un accident vasculaire cérébral. Il comprend un total de 59 éléments et 8 sections. Le participant est invité à évaluer la difficulté rencontrée pour terminer chaque élément au cours de la semaine dernière sur une échelle de Likert en cinq points. Un score de un indique que le participant n’a pas pu terminer l’item, et un score de cinq indique que le participant n’a eu aucune difficulté à le compléter. Il comprend également une échelle visuelle analogique (0 : Aucune amélioration, 100 : Récupération complète) concernant la perception générale de la récupération après un AVC.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
L'échelle de qualité de vie spécifique (SSQOL) est une mesure de résultats centrée sur le participant destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux participants ayant subi un AVC. Le test original comprend 49 éléments couvrant 12 domaines. Chaque élément est classé sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
L'auto-évaluation des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS)
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
L'échelle SLANSS est une échelle qui permet de distinguer la douleur neuropathique de la douleur nociceptive. Contrairement à l’échelle LANSS, le médecin n’examine pas le participant sur cette échelle, elle est donc plus facile à administrer. L'échelle S-LANSS comprend un total de 7 questions. Le participant remplit lui-même cette échelle. Les 5 premières questions portent sur les symptômes de la douleur, tandis que les 2 dernières questions incluent l'examen clinique auto-administré par le participant. Les réponses aux questions sont oui/non. Chaque question a un score différent. Le score total sur l’échelle est de 24. Un score total de 12 ou plus indique une douleur neuropathique.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Échelle de dépression de Beck
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
L'échelle de dépression de Beck est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs. Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 4 points allant de 0 à 3, en fonction de la gravité au cours des deux dernières semaines. Des scores plus élevés indiquent un niveau de dépression plus grave.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Le niveau d'anxiété des participants a été évalué à l'aide du Beck Anxiety Inventory (BAI). BAI est utilisé pour déterminer la gravité des symptômes d’anxiété ressentis par les individus. Il s'agit d'une échelle de type Likert avec 21 rubriques que les participants eux-mêmes notent entre 0 et 3, le score que l'on peut obtenir varie entre 0 et 63, et plus le score est élevé, plus l'anxiété ressentie par l'individu est grande.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Questionnaire sur la douleur neuropathique en 4 questions
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
« Questionnaire sur la douleur neuropathique en 4 questions » est un formulaire court conçu pour détecter et diagnostiquer les symptômes de la douleur neuropathique. Le questionnaire comprend 10 questions pour évaluer les symptômes ressentis par le participant. Ces questions questionnent les signes et symptômes spécifiques aux douleurs neuropathiques. Un score compris entre 0 et 10 est déterminé.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
La gravité de la douleur musculo-squelettique du participant a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La signification des nombres placés de 0 à 10 sur une ligne de 10 cm a été expliquée aux participants. Il a été expliqué qu'aucune douleur n'était de 0, que la douleur la plus intense ressentie dans la vie était de 10 et qu'une douleur modérée était de 5 points. Selon ces explications, il a été demandé aux participants d'évaluer leur niveau de douleur au cours de la semaine écoulée.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Mesures neurophysiologiques
Délai: Baseline et post-traitement (4ème semaine)
Des évaluations neurophysiologiques de tous les participants seront effectuées deux fois avant et 4 semaines après le traitement. Les participants subiront une mesure MEP (potentiel évoqué moteur) avec stimulation TMS. L'appareil de stimulation magnétique transcrânienne MagVenture MagPro R30 (Danemark) de l'unité de neuromodulation sera utilisé avec la bobine Figure Eight.
Baseline et post-traitement (4ème semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Afyonkarahisar Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selma Eroglu, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBH2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner