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镜像疗法、rTMS与机器人辅助手部治疗中风患者的效果比较

2026年7月29日 更新者:Selma Eroğlu、Afyonkarahisar Health Sciences University

镜像疗法、重复经颅磁刺激和机器人辅助手部疗法联合神经康复对脑卒中患者上肢功能、生活质量和疼痛的影响比较

该研究的目的是比较传统神经康复中镜像疗法、重复经颅磁刺激和机器人辅助手部疗法对上肢功能、生活质量和中风疼痛的影响。

研究概览

详细说明

中风是成人死亡的第二大原因,也是导致长期残疾的重要原因。 中风后出现的功能限制会影响参与者的生活质量和日常生活活动。 如今,尽管康复和新的药物策略取得了进步,但中风相关的上肢功能、生活质量和疼痛治疗可能并不总能达到预期的结果。 中风康复出现了新的方法,如镜像疗法、重复经颅磁刺激、机器人辅助手部治疗。 三个小组将参加这项研究。 所有三组将接受总共 20 次常规神经康复计划,每周 5 天,持续 4 周。 除第一组外,共进行20次上肢镜像治疗方案,为期4周,每周5次。 第二组将接受对侧 M1 上肢运动皮层区域的重复经颅磁刺激 (rTMS),频率为 1Hz,强度为静息运动阈值的 100%-110,每周 5 次,总共20 节课,为期 4 周。 第三组将接受AMADEO(奥地利Tyromotion)的机器人辅助手部治疗,每周5天,共20次,持续4周。这三组将在上肢功能、生活质量和疼痛方面进行比较。Brunstroom 、迷你智力测试、改良 Ashworth 量表、Fugl Meyer 上肢运动评估量表、Box Block 测试、九孔 Pag 测试、ABILHAND 中风手功能问卷、中风影响问卷、中风特定生活质量量表、视觉模拟量表、LANNS 神经性疼痛评估量表、4 题神经性疼痛问卷、贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、匹兹堡睡眠质量指数、MEP(运动诱发电位)测量完成了。 医生将在治疗开始和结束时(第 4 周)对参与者进行两次评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Afyonkarahisar、土耳其(türkiye)、0300
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经病历和体检后诊断为脑血管意外偏瘫住院病房或神经康复门诊申请到阿菲永卡拉希萨尔健康科学大学医院物理医学与康复综合诊所治疗的患者,符合纳入标准并排除排除标准
  • 40-80岁之间的女性和男性患者
  • 至少 3 个月前中风
  • 自愿同意定期参加研究,健康状况适合康复且病情稳定
  • 迷你心理测试分数 15 及以上
  • 神经功能稳定的患者

排除标准:

  • 严重的合并症,例如严重的心脏病(主动脉瓣狭窄、心绞痛、肥厚性心肌病、心律失常、起搏器)和不受控制的高血压
  • 有癫痫病史、抗癫痫药物使用情况
  • 颅内金属物体
  • 耳内植入物
  • 认知功能障碍
  • 上肢周围神经损伤
  • 恶性肿瘤
  • 活动性感染
  • 应用区域的皮肤感染或开放性伤口
  • 炎症性疾病
  • 可能限制最大努力能力的骨科损伤
  • 可能影响癫痫阈值的脑部病变或吸毒史
  • 颅内压增高
  • 不受控制的偏头痛
  • 手部严重痉挛(MAS≥3)
  • 手部挛缩
  • 过去 6 个月内偏瘫侧发生过骨折或手术
  • 严重视力障碍
  • 严重抑郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Mirror Therapy Group
Participants received mirror therapy in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
The first group of participants will receive a total of 20 sessions of upper extremity mirror therapy program, 5 sessions per week for 4 weeks.
实验性的:Low-Frequency rTMS Group
Participants received low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) will be applied at an intensity of 100-110% of the resting motor threshold and low frequency (1 Hz) to the contralateral M1 upper extremity motor cortex region for a total of 20 sessions, 5 sessions per week for 4 weeks. rTMS application is planned to provide magnetic stimulation with the stimulator of the Magventure MagPro R30 device.
实验性的:Robot-Assisted Hand Therapy Group
Participants received robot-assisted hand therapy using the AMADEO device in addition to conventional neurological rehabilitation. Both interventions were administered five days per week for four weeks, for a total of 20 sessions.
In the Robot Assisted Therapy group, a total of 20 sessions will be applied 5 days a week for 4 weeks using continuous passive range of motion, active assistive exercise and play therapy programs for hemiplegic upper extremities with AMADEO (Tyromotion Austria).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl Meyer 上肢评估问卷
大体时间:基线和治疗后(第四周)
Fugl Meyer 上肢运动评估量表旨在定量评估中风后的感觉运动恢复情况。 它是根据 Brunnstrom 的运动恢复阶段而准备的。 FMUE 量表由 33 个项目组成,每个项目的评分范围为 0 到 2,其中 0 = 无法执行,1 = 部分执行,2 = 完全执行。 总分66分。 有一系列数据可用于 FMUE 量表的最小临床重要差异。 慢性卒中4至7分、亚急性卒中12分、9至10分的变化被认为具有临床意义。分数越高表明上肢功能恢复越好。
基线和治疗后(第四周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
布伦斯特罗姆分期
大体时间:基线和治疗后(第四周)
这是一项评估偏瘫参与者运动发育的测试。 在本次测试中,偏瘫参与者的神经生理恢复过程被定义为6个阶段。 根据该分期,最低阶段为第1阶段(松弛,无自主运动阶段),最高阶段为第6阶段(孤立关节运动阶段)。 在 Brunnstrom 分期中,手和上肢分别进行评估。
基线和治疗后(第四周)
迷你心理测试
大体时间:基线
它是一种广泛使用的认知筛查测试。 总分为30分。 分数低于 15 表示认知功能较低,分数介于 15-26 之间表示认知功能中等,分数高于 26 表示认知功能较高。
基线
改良阿什沃斯量表
大体时间:基线和治疗后(第四周)
改良的 Ashworth 量表是一种肌张力评估量表,用于评估被动运动范围内所经历的阻力,不需要任何仪器且执行速度快。该量表将肌张力从 0(正常)到 4(严重痉挛)分级)。 分数越高表明痉挛严重。
基线和治疗后(第四周)
箱体测试
大体时间:基线和治疗后(第四周)
它用于根据表现(时间)评估粗略的手动灵活性。 参与者用手将 150 个小木块从盒子中取出,放入相邻的盒子中进行测试。 要求参与者一次将一个立方体扔进半空的盒子中。 计算 60 秒内扔出的立方体数量。 结果给出分数。 计算 60 秒内扔出的立方体数量。 结果给出分数。 分数越高,成功率越高。
基线和治疗后(第四周)
九孔钉测试
大体时间:基线和治疗后(第四周)
该测试根据表现(以秒为单位)来衡量灵活性。 参与者面前放置一块带有九个孔的木板、9根短木棍和一个可以放置木棍的盒子。 使用待评估的手,要求参与者尽快将盒子中的木棍放入面板上的孔中。 然后,他被要求将木棍一根一根地放回盒子里。 测试的完成时间由秒表确定。 在这项根据表现评估手动灵活性的测试中,随着时间的缩短,成功率会增加
基线和治疗后(第四周)
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:基线和治疗后(第四周)
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份包含 18 项的调查问卷,用于评估过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。 研究人员将使用三因素评分,该评分已被证明具有优越的心理测量特性。 将各个组件分数相加得出全局分数(范围 0 到 21)。 分数越高表明睡眠质量越差
基线和治疗后(第四周)
ABILHAND 中风手功能问卷
大体时间:基线和治疗后(第四周)
ABILHAND 手部问卷于 1998 年开发,用于测量参与者感知的灵活性。 它包含 23 个问题,关于参与者完成这些活动的难度。 不可能(0 分)、困难(1 分)、容易(2 分)选项被标记。 总分为46分。分数越高说明手部功能恢复越好。
基线和治疗后(第四周)
中风影响量表
大体时间:基线和治疗后(第四周)
中风影响量表 (SIS) 是针对中风的健康状况测量。 共包括8个部分59个项目。 要求参与者以五点李克特量表评估上周完成每个项目时遇到的困难。 1 分表示参与者无法完成该项目,5 分表示参与者完成该项目没有困难。 它还包括关于中风后恢复的一般看法的视觉模拟量表(0:无改善,100:完全恢复)。
基线和治疗后(第四周)
中风特定生活质量量表
大体时间:基线和治疗后(第四周)
特定生活质量量表 (SSQOL) 是一种以参与者为中心的结果测量,旨在针对中风参与者提供与健康相关的生活质量评估。 最初的测试包括 49 个项目,涵盖 12 个领域。 每个项目均按 5 分制评分,分数越高表示功能越好。
基线和治疗后(第四周)
神经病理性症状和体征的自我评估 (S-LANSS)
大体时间:基线和治疗后(第四周)
SLANSS 量表是一种有助于区分神经性疼痛和伤害性疼痛的量表。 与 LANSS 量表不同,该量表中医生不对参与者进行检查,因此更容易管理。 S-LANSS 量表共有 7 个问题。 参与者自行填写此量表。 前 5 个问题询问疼痛症状,后 2 个问题包括参与者的自我临床检查。 问题的答案是是/否。 每个问题都有不同的分数。 量表的总分为24分。 总分12分或以上表明神经性疼痛。
基线和治疗后(第四周)
贝克抑郁量表
大体时间:基线和治疗后(第四周)
贝克抑郁量表是一个包含 21 项的自我报告量表,旨在评估抑郁症状的存在及其严重程度。 根据过去两周的严重程度,按照 4 点李克特量表对每个项目进行评分,范围从 0 到 3。 分数越高表明抑郁程度越差。
基线和治疗后(第四周)
贝克焦虑量表
大体时间:基线和治疗后(第四周)
使用贝克焦虑量表(BAI)评估参与者的焦虑水平。 BAI 用于确定个人经历的焦虑症状的严重程度。 它是一个李克特式量表,有21个标题,参与者自己打分在0-3之间,可以获得的分数在0-63之间变化,分数越高,个体经历的焦虑越大。
基线和治疗后(第四周)
神经病理性疼痛问卷,共 4 个问题
大体时间:基线和治疗后(第四周)
“神经病理性疼痛问卷,共 4 个问题”是一个简短的表格,旨在检测和诊断神经病理性疼痛症状。 该问卷由 10 个问题组成,用于评估参与者所经历的症状。 这些问题质疑神经性疼痛特有的体征和症状。 确定 0 到 10 之间的分数。
基线和治疗后(第四周)
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:基线和治疗后(第四周)
通过视觉模拟量表(VAS)评估参与者的肌肉骨骼疼痛严重程度。 向参与者解释了 10 厘米线上从 0 到 10 的数字的含义。 解释说,没有疼痛为0分,一生中感受到的最严重的疼痛为10分,中度疼痛为5分。 根据这些解释,参与者被要求对上周的疼痛程度进行评分。
基线和治疗后(第四周)
神经生理学测量
大体时间:基线和治疗后(第四周)
所有参与者的神经生理学评估将在治疗前和治疗后 4 周进行两次。 参与者将通过 TMS 刺激进行 MEP(运动诱发电位)测量。 神经调节单元中的 MagVenture MagPro R30(丹麦)经颅磁刺激装置将与八字形线圈一起使用。
基线和治疗后(第四周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Selma Eroglu, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月20日

初级完成 (实际的)

2026年4月20日

研究完成 (实际的)

2026年7月29日

研究注册日期

首次提交

2024年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月20日

首次发布 (实际的)

2024年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月29日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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