비대성 흉터 예방에 있어서 흉터 젤의 임상적, 인지적, 도구적 효능 평가
2025년 9월 9일 업데이트: Herbarium Laboratorio Botanico Ltda
비대성 흉터 예방 및 흉터 외관 개선에 있어서 벤치마크와 비교하여 흉터 젤의 임상적, 인지적, 도구적 효능 평가
90일 연속 사용 후 흉터 젤의 안전성과 국소 효능을 비대성 흉터 예방 및 외관, 수분 공급 및 색소 침착 개선을 위한 벤치마크와 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
90일 연속 사용 후 흉터 젤의 안전성과 국소 효능을 평가합니다.
비후성 흉터 예방 및 흉터 외관 개선에 있어서 시험약과 벤치마크 제품의 효능을 비교하고, 피부 수분량, 소양증, 불편감, 흉터 색소 침착 정상화 등의 지표를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Flávia A. S. Addor
- 전화번호: (55) 11 3683-5366
- 이메일: contato@medcinpesquisa.com.br
연구 장소
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Osasco, 브라질
- 모병
- MEDCIN
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연락하다:
- Addor
- 전화번호: (55) (11) 3683-5366
- 이메일: contato@medcinpesquisa.com.br
-
-
São Paulo
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Osasco, São Paulo, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Medcin Instituto da Pele Ltda
-
연락하다:
- Flávia A. S. Addor
- 전화번호: (55) 11 3683-5366
- 이메일: contato@medcinpesquisa.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 남녀 참가자;
- 최근 흉터가 있는 참가자(<30일)
- Fitzpatrick 척도에 따라 사진형 III~VI을 가진 참가자;
- 재판 절차를 따르고 평가를 위해 결정된 날짜와 시간에 센터에 참석하는 데 동의합니다.
- 무료 및 사전 동의 양식을 이해하고 동의하며 서명합니다.
- 흉터 유형: 제왕절개, 유방 보형물 또는 둔상.
제외 기준:
- 임신 또는 임신 위험;
- 화장품에 대한 아토피 또는 알레르기 반응의 병력;
- 평가 대상 부위에 국소 항생제나 기타 피부 제품을 사용하고 있는 참가자
- 약물이나 활동성 질병으로 인한 면역억제;
- 보상되지 않은 내분비 질환;
- 알코올 또는 기타 약물 남용에 대한 관련 임상 병력 또는 현재 증거
- 동일한 카테고리의 제품에 대한 알려진 이력 또는 의심되는 편협함,
- 평가 전 최대 15일 동안 강렬한 태양 노출;
- 평가 대상 부위에 국소 항생제나 기타 피부 제품을 사용하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 남녀 참가자, 18 - 70세
최근 흉터가 있는 18~70세 남녀 참가자.
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헬스케어 제품(스카젤 비교기)
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실험적: Exp.: 남녀 참가자, 18 - 70세
최근 흉터가 있는 18~70세 남녀 참가자
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헬스케어 제품(스카젤)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 및 인지된 효능 평가
기간: 90일
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임상시험용 제품을 90일 동안 지속적으로 사용한 후 비후성 흉터 예방을 평가합니다.
피부과 전문의는 POSAS 척도를 사용하여 임상 매개변수를 평가합니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 효능
기간: 90일
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90일 사용 후, 체감 효능에 대한 설문조사를 통해, 90일 사용 후 흉터 발현, 불편함, 피부 수분 공급, 가려움증 및 흉터 색소 침착의 개선에 있어서 벤치마크 제품과 시험 제품의 치료법을 비교합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORC-137032_EN-24-0252-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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