Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk, opfattet og instrumentel effektivitet af en argel til at forebygge hypertrofiske ar

9. september 2025 opdateret af: Herbarium Laboratorio Botanico Ltda

Evaluering af klinisk, opfattet og instrumentel effektivitet af en argel versus benchmark i forebyggelse af hypertrofiske ar og forbedring af arudseende

Evaluering af sikkerheden og den aktuelle effekt af en argel efter 90 dages kontinuerlig brug, sammenligne den med et benchmark for forebyggelse af hypertrofiske ar og forbedring af udseende, hydrering og pigmentering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af sikkerheden og den aktuelle effekt af en argel efter 90 dages kontinuerlig brug. Sammenligning af undersøgelsesproduktets effektivitet med benchmark-produktet til at forebygge hypertrofiske ar og forbedre arets udseende, samt analysere parametre såsom hudhydrering, kløe, ubehag og normalisering af arpigmentering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere af begge køn i alderen mellem 18 og 70 år;
  2. Deltagere med nylige ar (<30 dage);
  3. Deltagere med fototype III til VI efter Fitzpatrick-skalaen;
  4. Accepter at følge forsøgsprocedurerne og deltage i centret på de dage og tidspunkter, der er fastsat for evalueringer;
  5. Forstå, accepter og underskriv den gratis og informerede samtykkeformular.
  6. Typer af ar: kejsersnit, brystimplantat eller stumpe snitskader.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller risiko for graviditet;
  2. Historie med atopiske eller allergiske reaktioner på kosmetiske produkter;
  3. Deltagere, der bruger aktuelle antibiotika eller andre hudprodukter på det samme område, der evalueres;
  4. Immunsuppression på grund af lægemidler eller aktive sygdomme;
  5. Dekompenserede endokrine sygdomme;
  6. Relevant klinisk historie eller aktuelle beviser for alkohol eller andet stofmisbrug;
  7. Kendt historie eller mistanke om intolerance over for produkter i samme kategori;
  8. Intens soleksponering op til 15 dage før evalueringen;
  9. Patienter, der bruger topiske antibiotika eller andre hudprodukter på det samme område, der evalueres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deltagere af begge køn, 18 - 70 år
Deltagere af begge køn, 18 - 70 år, som har nylige ar.
Enhed: Scar gel komparator
Sundhedsplejeprodukt (Scar gel komparator)
Eksperimentel: Exp.: Deltagere af begge køn, 18 - 70 år
Deltagere af begge køn, 18 - 70 år, med nylige ar
Enhed: Ar gel
Sundhedsplejeprodukt (argel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af klinisk og opfattet effekt
Tidsramme: 90 dage
Evaluer forebyggelsen af ​​hypertrofiske ar efter 90 dages kontinuerlig brug af forsøgsproduktet. Hudlægen vil udføre vurderinger af de kliniske parametre ved hjælp af POSAS-skalaen.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet effekt
Tidsramme: 90 dage
At sammenligne behandlingerne af benchmark-produktet versus undersøgelsesproduktet for at forbedre udseendet af ar, ubehag, hudhydrering, kløe og normalisering af arpigmentering, efter 90 dages brug, gennem et spørgeskema om opfattet effekt.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herbarium Laboratorio Botanico Ltda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

27. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORC-137032_EN-24-0252-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikkerhed og effektivitet

Kliniske forsøg med Scar gel komparator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner