疤痕凝胶预防增生性疤痕的临床、感知和仪器功效评估
2025年9月9日 更新者：Herbarium Laboratorio Botanico Ltda
疤痕凝胶与基准在预防增生性疤痕和改善疤痕外观方面的临床、感知和仪器功效的评估
连续使用 90 天后评估疤痕凝胶的安全性和局部功效，并将其与预防增生性疤痕和改善外观、水合作用和色素沉着的基准进行比较。
研究概览
详细说明
连续使用 90 天后评估疤痕凝胶的安全性和局部功效。
比较研究产品与基准产品在预防增生性疤痕和改善疤痕外观方面的功效，并分析皮肤水合、瘙痒、不适和疤痕色素沉着正常化等参数。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Flávia A. S. Addor
- 电话号码：(55) 11 3683-5366
- 邮箱：contato@medcinpesquisa.com.br
学习地点
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Osasco、巴西
- 招聘中
- MEDCIN
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接触：
- Addor
- 电话号码：(55) (11) 3683-5366
- 邮箱：contato@medcinpesquisa.com.br
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São Paulo
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Osasco、São Paulo、巴西
- 尚未招聘
- Medcin Instituto da Pele Ltda
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接触：
- Flávia A. S. Addor
- 电话号码：(55) 11 3683-5366
- 邮箱：contato@medcinpesquisa.com.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至70岁之间的男女参与者；
- 最近有疤痕的参与者（<30 天）；
- 根据菲茨帕特里克等级，照片类型为 III 至 VI 的参与者；
- 同意遵循试用程序并在确定的评估日期和时间前往中心；
- 理解、同意并签署免费知情同意书。
- 疤痕类型：剖腹产、乳房植入物或钝性割伤。
排除标准：
- 怀孕或怀孕的风险；
- 对化妆品有特应性或过敏反应史；
- 在接受评估的同一区域使用外用抗生素或其他皮肤产品的参与者；
- 药物或活动性疾病引起的免疫抑制；
- 失代偿性内分泌疾病；
- 酒精或其他药物滥用的相关临床病史或当前证据；
- 已知的历史或疑似对同类产品不耐受；
- 评估前长达 15 天的强烈阳光照射；
- 在接受评估的同一区域使用外用抗生素或其他皮肤产品的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：男女参与者，18 - 70 岁
参与者男女，年龄 18 - 70 岁，最近有疤痕。
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保健品（疤痕凝胶对比仪）
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实验性的：预期：男女参与者，18 - 70 岁
参与者，男女，年龄 18 - 70 岁，最近有疤痕
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保健品（疤痕凝胶）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床和感知疗效评估
大体时间：90天
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连续使用研究产品 90 天后评估对增生性疤痕的预防作用。
皮肤科医生将使用 POSAS 量表对临床参数进行评估。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知功效
大体时间：90天
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使用 90 天后，通过感知功效调查问卷，比较基准产品与研究产品在改善疤痕外观、不适、皮肤水合、瘙痒和疤痕色素沉着正常化方面的治疗效果。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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