Arpigeelin kliinisen, havaitun ja instrumentaalisen tehon arviointi hypertrofisten arpien ehkäisyssä
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Herbarium Laboratorio Botanico Ltda
Arpigeelin kliinisen, havaitun ja instrumentaalisen tehon arviointi verrattuna vertailuarvoon hypertrofisten arpien ehkäisyssä ja arpien ulkonäön parantamisessa
Arpigeelin turvallisuuden ja paikallisen tehon arviointi 90 päivän jatkuvan käytön jälkeen, vertaamalla sitä hypertrofisten arpien ehkäisyssä ja ulkonäön, kosteutuksen ja pigmentaation parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arpigeelin turvallisuuden ja paikallisen tehon arviointi 90 päivän jatkuvan käytön jälkeen.
Tutkimustuotteen tehokkuuden vertailu vertailutuotteeseen hypertrofisten arpien ehkäisyssä ja arpien ulkonäön parantamisessa sekä parametrien, kuten ihon kosteutuksen, kutinan, epämukavuuden ja arpipigmentaation normalisoitumisen, analysointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Flávia A. S. Addor
- Puhelinnumero: (55) 11 3683-5366
- Sähköposti: contato@medcinpesquisa.com.br
Opiskelupaikat
-
-
-
Osasco, Brasilia
- Rekrytointi
- MEDCIN
-
Ottaa yhteyttä:
- Addor
- Puhelinnumero: (55) (11) 3683-5366
- Sähköposti: contato@medcinpesquisa.com.br
-
-
São Paulo
-
Osasco, São Paulo, Brasilia
- Ei vielä rekrytointia
- Medcin Instituto da Pele Ltda
-
Ottaa yhteyttä:
- Flávia A. S. Addor
- Puhelinnumero: (55) 11 3683-5366
- Sähköposti: contato@medcinpesquisa.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–70-vuotiaat osallistujat molempia sukupuolia;
- Osallistujat, joilla on äskettäin arpia (< 30 päivää);
- Osallistujat, joilla on valotyypit III–VI Fitzpatrickin asteikon mukaan;
- Sitoudu noudattamaan koemenettelyjä ja osallistumaan keskukseen arviointeja varten määritettyinä päivinä ja aikoina;
- Ymmärrä, hyväksy ja allekirjoita ilmainen ja tietoinen suostumuslomake.
- Arpien tyypit: keisarileikkaus, rintaimplantti tai tylppä leikkausvamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden riski;
- Atooppiset tai allergiset reaktiot kosmeettisille tuotteille;
- Osallistujat, jotka käyttävät paikallisia antibiootteja tai muita ihotuotteita samalla arvioitavalla alueella;
- Lääkkeiden tai aktiivisten sairauksien aiheuttama immunosuppressio;
- Dekompensoituneet hormonaaliset sairaudet;
- asiaankuuluva kliininen historia tai nykyiset todisteet alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäytöstä;
- Tunnettu tai epäilty intoleranssi saman luokan tuotteille;
- Voimakas auringonotto jopa 15 päivää ennen arviointia;
- Potilaat, jotka käyttävät paikallisia antibiootteja tai muita ihotuotteita samalla alueella arvioitavana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osallistujat molempia sukupuolia, 18-70 v
Molempien sukupuolten osallistujat, 18-70 v, joilla on äskettäin arvet.
|
Terveydenhoitotuote (arpigeelivertailu)
|
|
Kokeellinen: Exp.: Osallistujat molempia sukupuolia, 18 - 70 v
Osallistujat molempia sukupuolia, 18-70 v, joilla on äskettäin arpia
|
Terveydenhoitotuote (arpigeeli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen ja havaitun tehon arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioi hypertrofisten arpien ehkäisy 90 päivän jatkuvan tutkimustuotteen käytön jälkeen.
Ihotautilääkäri arvioi kliiniset parametrit POSAS-asteikolla.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu tehokkuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Vertailutuotteen ja tutkimustuotteen hoitoja arpien ulkonäön, epämukavuuden, ihon kosteutuksen, kutinan ja arpipigmentaation normalisoitumisen parantamiseksi 90 päivän käytön jälkeen koettua tehoa koskevalla kyselylomakkeella.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORC-137032_EN-24-0252-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .