비만 시 에너지 및 다량 영양소 섭취의 호르몬 조절(MEMORY) (MEMORY)
비만의 에너지 및 다량 영양소 섭취에 대한 호르몬 조절
연구 개요
상세 설명
정상체중(BMI 18.5~24.9) 45명(18~45세) kg/m^2, n=15), 과체중(BMI 25~29.9kg/m^2, n=15) 및 비만(BMI 30kg/m^2 이상, n=15)이 무작위로 참여합니다. 교차 연구. 참가자는 1회의 선별검사 방문과 2회의 테스트 방문을 완료하게 됩니다.
테스트 방문 동안 참가자에게는 물에 희석된 탄수화물(자당) 또는 단백질(유청 단백질)과 풍미를 위한 무설탕 코디얼 믹스로 구성된 액체 식사가 제공됩니다. 참가자에게는 첫 번째 방문 시 탄수화물이나 단백질이 제공되고, 두 번째 방문에서는 무작위 순서로 반대의 서비스가 제공됩니다. 테스트 방문에는 임상 평가(체중, 체성분 및 혈압)가 포함됩니다. 혈액 샘플; 주관적 식욕 평가를 위한 시각적 아날로그 척도; 에너지 섭취량 평가를 위한 무제한 뷔페. 참가자는 음식 선택, 명시적인 선호도, 수반되는 생체 측정을 통해 암묵적이고 명시적인 욕구를 측정하는 컴퓨터 작업인 Steno Biometric Food Preference Task(SBFPT)를 완료하게 됩니다.
시간: -60분(단식), 0분(액상 테스트 식사), 150분(임의 테스트 뷔페).
설명 데이터는 스크리닝 방문 시 수집되며 체중(kg); BMI, kg/m^2; 공복 혈액 샘플; 소변 샘플(향후 연구) 지방조직 생검(향후 연구) 참가자들은 또한 사회 경제적 상태(SES), 식사 조절(CoEQ), 건강 및 웰빙(SF-36), 신체 활동(국제 신체 활동((IPAQ)) 및 크로노타입(아침/저녁 유형((MEQ))에 관한 설문지에 답하게 됩니다. ).
구체적인 연구 목표는 다음과 같습니다.
- 고당 또는 고단백질 섭취가 이후의 음식 감각별 선호도와 무제한 뷔페의 다양한 음식 섭취에 영향을 미치는지, 그리고 이것이 정상 체중에서 비만까지 BMI 범위에 걸쳐 개인마다 다른지 여부를 조사합니다.
혈장 FGF21 및 글루카곤 반응 여부를 조사하려면 다음을 수행하십시오.
- 위에서 언급한 다량 영양소 구성이 서로 다릅니다.
- 후속 음식 감각별 선호도 및 무제한 뷔페의 다량 영양소 섭취와 관련이 있습니다.
- BMI 범위는 정상 체중에서 비만까지 개인마다 다릅니다.
잘 알려진 식욕 관련 호르몬과 미개척 대사물질 및 단백질의 식후 반응을 조사하려면 다음을 수행하십시오.
- 위에서 언급한 다량 영양소 구성이 서로 다릅니다.
- 후속 음식 감각별 선호도 및 무제한 뷔페의 다량 영양소 섭취와 관련이 있습니다.
- BMI 범위는 정상 체중과 개인마다 다릅니다.
- 환자 계층화를 촉진하고 향후 비만 치료를 최적화하는 새로운 바이오마커를 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonas S. Quist, MSc, PhD
- 전화번호: +45 26176064
- 이메일: jonas.salling.quist@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Trine Spragge Ekblond, MSc
- 전화번호: +45 28 12 55 44
- 이메일: trine.spragge.ekblond@regionh.dk
연구 장소
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Denmark
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Herlev, Denmark, 덴마크, 2730
- 모병
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 여성의 경우: 규칙적인 월경
- BMI 범위 18.5~39.9kg/m^2
제외 기준:
- 알레르기나 불내증 등으로 인해 테스트 식사를 먹거나 마실 수 없거나 마실 의향이 없음
- 매일 흡연
- 여성의 경우: 임신/임신 예정(연구 기간 내)/수유
- 스스로 보고한 섭식장애 병력
- 포함 전 2개월 이내에 자가 보고한 체중 변화(kg)
- HbA1c ≥48mmol/mol
- 항우울제로 치료
- 포함 당시 알코올/약물 남용 또는 디설피람(안타부스) 치료 중
- 심혈관 폐질환, 류마티스 질환, 혈액 질환, 종양 질환, 감염성 질환, 위장 질환 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 의료 문제; 당뇨병 또는 기타 내분비 질환; 면역억제
- 식욕이나 에너지 균형에 심각한 영향을 미치는 약물(예: GLP-1 수용체 작용제)을 이용한 현재 치료
- 비만 수술
- 사전 동의 및 연구 절차를 이해할 수 없습니다.
- 중재 연구에 동시 참여
- 참가자의 사전 동의 철회
- 기타 안전 문제 - 조사관의 판단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단백질액검사식
단백질 함량이 높은 액체 테스트 식사.
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유청 단백질, 물, 풍미를 위한 무설탕 코디얼 믹스로 구성된 고단백 액체 테스트 식사입니다.
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실험적: 탄수화물 액체 테스트 식사
탄수화물 함량이 높은 액체 테스트 식사.
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자당, 물, 풍미를 위한 무설탕 코디알 믹스로 구성된 고탄수화물 액체 테스트 식사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달콤한 맛의 탄수화물과 에너지 섭취량의 차이.
기간: T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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고탄수화물 대 고단백 등열량 액체 테스트 식사에 대한 반응으로 무제한 뷔페 동안 달콤한 맛의 탄수화물로부터 에너지 섭취량(E%)의 차이.
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T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 에너지 섭취량의 차이
기간: 테스트 방문 후 24시간 동안 측정됨
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탄수화물, 단백질, 지방의 24시간 자가 보고 에너지 섭취량(KJ)과 고탄수화물 대 고단백질 등칼로리 액체 식사에 대한 총 에너지 섭취량의 차이.
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테스트 방문 후 24시간 동안 측정됨
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지방과의 에너지 섭취량 차이
기간: T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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고탄수화물 식사와 고단백질 등칼로리 액체 식사에 대한 반응으로 무제한 뷔페 동안 단백질로부터의 에너지 섭취량(KJ)의 차이.
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T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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달콤한 맛의 탄수화물과 에너지 섭취량의 차이.
기간: T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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고탄수화물 대 고단백 등열량 액체 테스트 식사에 대한 반응으로 무제한 뷔페 동안 달콤한 맛의 탄수화물과 에너지 섭취량(KJ)의 차이.
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T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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단백질과의 에너지 섭취량 차이
기간: T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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고탄수화물 식사와 고단백질 등칼로리 액체 식사에 대한 반응으로 무제한 뷔페 동안 단백질로부터의 에너지 섭취량(KJ)의 차이.
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T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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음식 선택
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 식품, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)에서 식품 항목을 선택합니다.
음식 선택은 각 음식 카테고리 내에서 선택 빈도에 따라 결정됩니다.
점수 범위는 0~48입니다. 즉 0 = 특정 식품 카테고리 내의 식품이 전혀 선택되지 않았으며 48 = 특정 식품 카테고리 내의 식품이 48번 선택되었습니다.
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테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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음식주의
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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SBFPT 동안 음식 사진을 보는 것에 대한 반응으로 시선 추적을 사용하여 측정되었습니다. 다음 매개변수가 포함됩니다. 응시: 소요 시간(ms 및 %) 및 재방문(n); 및 시선 고정: 첫 번째 시선 고정까지의 시간(ms), 소요 시간(ms 및 %), 시선 고정 횟수(n), 첫 번째 시선 고정 지속 시간(ms), 평균 시선 고정 지속 시간(ms). 화면까지의 거리(mm)와 시선 방향 편향(비율)은 첫 번째 고정이 음식 이미지를 향한 시도 횟수를 모든 시도에 대한 비율로 계산됩니다. 편향 점수 ˃0.5는 하나의 음식 이미지에 대한 주의를 나타내고, 0.5와 같은 편향 점수는 편향이 없음을 나타내며, 편향 점수 <0.5는 다른 음식 이미지에 대한 주의를 나타냅니다. |
테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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음식 반응 시간
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단맛, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)에서 식품 항목을 강제로 선택하는 동안 반응 시간.
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테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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노골적으로 좋아함
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단맛, 저지방 풍미 및 저지방 달콤한 식품)의 16가지 식품 항목에 대한 명시적인 선호도.
명시적 호감도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0~100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 맛보면 얼마나 좋을까요?" 답변: "전혀 그렇지 않다"(0-100 척도에서 0점)부터 "매우 그렇다"(0-100 척도에서 100점)까지.
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테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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암묵적인 욕구
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단맛, 저지방 풍미 및 저지방 달콤한 식품)의 식품 품목에 대한 암묵적인 욕구. 암묵적 욕구는 음식 선택과 선택 및 선택되지 않은 음식 항목에 대한 응답 시간은 물론 평균 응답 시간(빈도 가중 알고리즘)을 기반으로 평가됩니다. 이 빈도 가중 알고리즘에서 양수 점수는 다른 음식 유형보다 특정 음식 유형을 더 빨리 선호한다는 것을 나타내고 음수 점수는 그 반대를 나타냅니다. 0점은 음식 유형이 똑같이 선호된다는 것을 나타냅니다. 빈도 가중 알고리즘이 사용되므로 암시적 욕구 점수는 식품 유형의 선택(점수에 긍정적으로 기여)과 비선택(점수에 부정적으로 기여) 모두에 의해 영향을 받습니다. 암묵적 욕구에 대한 점수는 일반적으로 -100-100 범위입니다(반응 시간으로 인해 고정된 최소-최대 값이 없음). |
테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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명시적인 욕구
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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SBFPT에서 조사한 4가지 결합 식품 카테고리(고지방 풍미 있는 음식, 고지방 단맛 음식, 저지방 풍미 있는 음식, 저지방 달콤한 음식)에서 16가지 식품 항목이 명시적으로 필요합니다.
명시적 욕구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 얼마나 드시겠어요?" 답변: "전혀 그렇지 않다"(0-100 척도에서 0점)부터 "매우 그렇다"(0-100 척도에서 100점)까지.
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테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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불특정 탐색 결과
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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SBFPT에서 조사된 4가지 결합 식품 카테고리(고지방 풍미, 고지방 단맛, 저지방 풍미 및 저지방 단맛 식품)의 16가지 식품 항목에 대한 불특정 탐색 결과입니다.
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테스트 방문 중에 측정됨(T=-60분 및 T=120분)
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주관적인 식욕 감각
기간: 테스트 방문 중 특정 시점에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분) )
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하며 배고픔, 포만감, 포만감, 앞으로의 음식 섭취, 웰빙, 메스꺼움, 갈증, 고기를 먹고 싶은 욕구, 짠맛 또는 단맛의 감각을 포함합니다.
눈금 범위는 0-100mm이며 각 끝은 극단을 나타냅니다.
배고픔 평가: "전혀 배고프지 않아요"부터 "이렇게 배고픈 적이 없어요"까지.
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테스트 방문 중 특정 시점에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분) )
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혈장 FGF21의 차이
기간: 스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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고탄수화물 대 고단백 등칼로리 액체 식사에 대한 혈장 FGF21 농도의 차이.
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스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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혈장 글루카곤 수준의 차이
기간: 스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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고탄수화물 식사와 고단백질 등칼로리 액체 식사에 대한 반응으로 인한 혈장 글루카곤 수치의 차이.
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스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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대사산물
기간: 공복 상태(LDL/HDL, 콜레스테롤, 중성지방, FFA)에서 T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120까지 측정됨 분, T=150분(포도당, FFA)
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고탄수화물 대 고단백질 등열량 액체 식사에 대한 반응으로 포도당, 중성지방, 콜레스테롤(LDL/HDL), 유리지방산(FFA)을 포함하되 이에 국한되지 않는 대사산물의 농도.
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공복 상태(LDL/HDL, 콜레스테롤, 중성지방, FFA)에서 T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120까지 측정됨 분, T=150분(포도당, FFA)
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호르몬
기간: 스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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식욕, 포도당 및 지질 대사 조절과 관련된 호르몬 농도(인슐린, 글루카곤, 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 포도당 의존형 인슐린 친화 폴리펩티드(GIP), C-펩티드를 포함하되 이에 국한되지 않음) , 펩타이드 YY(PYY), 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21), 성장 분화 인자 15 (GDF15), 렙틴, 콜레시스토키닌(CCK), 췌장 펩티드(PP).
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스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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바이오마커
기간: 스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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대사체학, 지질체학, 단백질체학으로 측정된 순환 바이오마커
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스크리닝 방문 및 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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전해질
기간: 테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 전해질 농도: 나트륨 및 칼륨
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테스트 방문 중에 측정됨(단식, T=15분, T=30분, T=60분, T=75분, T=90분, T=105분, T=120분, T=150분)
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염증 표지자
기간: 스크리닝 및 두 테스트 방문(시간 = -60분) 동안 공복 상태(시간 = -60분)에서 측정됨
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모든 방문 시 혈액 샘플을 통해 평가된 C반응성 단백질(CRP)
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스크리닝 및 두 테스트 방문(시간 = -60분) 동안 공복 상태(시간 = -60분)에서 측정됨
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간 기능의 지표
기간: 스크리닝 및 두 테스트 방문(시간 = -60분) 동안 공복 상태(시간 = -60분)에서 측정됨
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알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALAT), 아스파르테이트 트랜스아미나제(ASAT)를 포함하되 이에 국한되지 않는 효소의 농도.
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스크리닝 및 두 테스트 방문(시간 = -60분) 동안 공복 상태(시간 = -60분)에서 측정됨
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자가 보고된 에너지 섭취량의 차이
기간: 테스트 방문 후 24시간 동안 측정됨
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탄수화물, 단백질, 지방의 24시간 자가 보고 에너지 섭취량(E%)과 고탄수화물 대 고단백질 등칼로리 액체 식사에 대한 총 에너지 섭취량의 차이.
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테스트 방문 후 24시간 동안 측정됨
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지방과의 에너지 섭취량 차이
기간: T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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고탄수화물 식사와 고단백질 등칼로리 액체 식사에 대한 반응으로 무제한 뷔페 동안 단백질로부터의 에너지 섭취량(E%)의 차이.
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T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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단백질과의 에너지 섭취량 차이
기간: T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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고탄수화물 식사와 고단백질 등칼로리 액체 식사에 대한 반응으로 무제한 뷔페 동안 단백질로부터의 에너지 섭취량(E%)의 차이.
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T=150분에서 식사 섭취 후 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonas S Salling Quist, MSc, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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