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肥胖症中能量和大量营养素摄入的激素控制(记忆) (MEMORY)

2026年8月18日 更新者:Steno Diabetes Center Copenhagen

肥胖症中能量和大量营养素摄入的激素控制

MEMORY研究的总体目标是检验“食物记忆”的概念——特定的常量营养素成分如何影响随后的食物偏好和摄入量,以及这在从正常体重到肥胖的BMI范围内是否存在差异。

研究概览

详细说明

45名体重正常(BMI在18.5-24.9之间)的人(年龄18-45岁) kg/m^2, n=15)、超重(BMI 介于 25-29.9 kg/m^2, n=15)和肥胖(BMI 高于 30 kg/m^2, n=15)将参加此随机交叉研究。 参与者将完成一次筛选访问和两次测试访问。

在测试访问期间,参与者将享用由碳水化合物(蔗糖)或蛋白质(乳清蛋白)稀释的液体膳食和无糖浓缩饮料调味料。 参与者将在第一次访问时获得碳水化合物或蛋白质,并在第二次访问时以随机顺序获得相反的服务。 测试访问将包括临床评估(体重、身体成分和血压);血液样本;用于评估主观食欲的视觉模拟量表;用于评估能量摄入的随意自助餐。 参与者将完成 Steno 生物识别食物偏好任务 (SBFPT),这是一项计算机化任务,用于测量食物选择、明确的喜好以及隐含和明确的需求以及伴随的生物识别测量。

时间:-60分钟(空腹)、0分钟(液体测试餐)、150分钟(随意测试自助餐)。

描述性数据将在筛选访视时收集,包括体重(公斤);体重指数,公斤/米^2;空腹血样;尿液样本(未来研究);脂肪组织活检(未来研究)。 参与者还将回答有关社会经济地位(SES)、饮食控制(CoEQ)、健康和福祉(SF-36)、体力活动(国际体力活动((IPAQ))和时间类型(早晨/晚上((MEQ))的调查问卷)。

具体研究目标是:

  1. 旨在调查高蔗糖或高蛋白的摄入是否会影响随后的食物感官特异性偏好和随意自助餐的不同食物摄入量,以及这在 BMI 范围(从正常体重到肥胖)的个体之间是否存在差异。
  2. 为了研究血浆 FGF21 和胰高血糖素是否有反应:

    1. 上述大量营养素成分之间的不同之处在于,
    2. 与随后的食物感官特定偏好和随意自助餐中大量营养素的摄入有关,并且
    3. BMI 范围从正常体重到肥胖,个体之间存在差异。
  3. 研究众所周知的食欲相关激素以及未探索的代谢物和蛋白质的餐后反应是否:

    1. 上述大量营养素成分之间的不同之处在于,
    2. 与随后的食物感官特定偏好和随意自助餐中大量营养素的摄入有关,并且
    3. BMI 范围内的个体与正常体重存在差异。
  4. 识别新的生物标志物,促进患者分层并优化未来的肥胖治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Denmark
      • Herlev、Denmark、丹麦、2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18-45岁
  • 女性:月经正常
  • BMI 范围 18.5-39.9 kg/m^2

排除标准:

  • 由于过敏或不耐受等原因而无法或不愿意吃或喝测试餐
  • 日常吸烟
  • 对于女性:怀孕/计划怀孕(研究期内)/哺乳期
  • 自我报告的饮食失调史
  • 纳入前两个月内自我报告的体重变化(公斤)
  • 糖化血红蛋白 ≥48 毫摩尔/摩尔
  • 抗抑郁药治疗
  • 纳入时酗酒/吸毒或正在接受双硫仑(antabus)治疗
  • 不受控制的医疗问题,包括但不限于心血管肺病、风湿病、血液病、肿瘤病、传染病、胃肠道或精神疾病;糖尿病或其他内分泌疾病;免疫抑制
  • 目前正在使用显着影响食欲或能量平衡的药物治疗(例如 GLP-1 受体激动剂)
  • 减肥手术
  • 无法理解知情同意书和研究程序
  • 同时参与干预研究
  • 参与者撤回知情同意书
  • 其他安全问题——由研究者判断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:蛋白质液体测试餐
液体测试餐富含蛋白质。
高蛋白液体测试餐由乳清蛋白、水和无糖 coadial 混合物组成,用于调味。
实验性的:碳水化合物液体测试餐
富含碳水化合物的液体测试餐。
高碳水化合物液体测试餐由蔗糖、水和无糖 coadial 混合物组成,用于调味。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甜味碳水化合物的能量摄入差异。
大体时间:在 t=150 分钟进餐后测量
在随意自助餐期间,针对高碳水化合物与高蛋白等热量液体测试餐,来自甜味碳水化合物的能量摄入量 (E%) 的差异。
在 t=150 分钟进餐后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的能量摄入差异
大体时间:测试访问后 24 小时进行测量
高碳水化合物与高蛋白等热量流质餐的 24 小时自报碳水化合物、蛋白质和脂肪能量摄入量 (KJ) 以及总能量摄入量的差异。
测试访问后 24 小时进行测量
脂肪能量摄入差异
大体时间:在 t=150 分钟进餐后测量
随意自助餐期间,高碳水化合物与高蛋白等热量流质膳食的蛋白质能量摄入量 (KJ) 存在差异。
在 t=150 分钟进餐后测量
甜味碳水化合物的能量摄入差异。
大体时间:在 t=150 分钟进餐后测量
在随意自助餐期间,对高碳水化合物与高蛋白等热量液体测试餐的反应,来自甜味碳水化合物的能量摄入 (KJ) 差异。
在 t=150 分钟进餐后测量
蛋白质能量摄入差异
大体时间:在 t=150 分钟进餐后测量
随意自助餐期间,高碳水化合物与高蛋白等热量流质膳食的蛋白质能量摄入量 (KJ) 存在差异。
在 t=150 分钟进餐后测量
食物选择
大体时间:在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
SBFPT 检查的四种组合食品类别(高脂咸味食品、高脂甜食、低脂咸味食品和低脂甜食)中的食品选择。 食物选择是根据每个食物类别中的选择频率来确定的。 分数范围为 0-48,即 0 = 特定食品类别内的食品根本没有被选择,48 = 特定食品类别内的食品已被选择 48 次。
在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
饮食注意
大体时间:在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)

通过在 SBFPT 期间观看食物图片时使用眼动追踪进行测量。

包括以下参数: Gaze:花费的时间(ms 和 %)和重访(n);和注视:第一次注视的时间(毫秒)、花费的时间(毫秒和%)、注视次数(n)、第一次注视持续时间(毫秒)、平均注视持续时间(毫秒)。 到屏幕的距离(毫米)和注视方向偏差(比率),计算为第一次注视指向食物图像的试验数量占所有试验的比例。 偏差分数˃0.5表示对一张食物图像的关注,偏差分数等于0.5表示没有偏差,偏差分数<0.5表示对其他食物图像的关注。

在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
食物反应时间
大体时间:在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
通过 SBFPT 检查四种组合食物类别(高脂咸味食品、高脂甜食、低脂咸味食品和低脂甜食)中强制选择食物时的反应时间。
在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
明确的喜欢
大体时间:在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
SBFPT 检查了四种组合食品类别(高脂咸味食品、高脂甜食、低脂咸味食品和低脂甜食)中 16 种食品的明确喜好程度。 使用视觉模拟量表对明确的喜好进行评级,范围为 0-100。 每个末端代表极端,例如 问题:“现在品尝这种食物有多愉快?”答案:“完全不”(在 0-100 范围内评分为 0)到“非常”(在 0-100 范围内评分为 100)。
在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
隐性的想要
大体时间:在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)

SBFPT 检查了四种组合食品类别(高脂咸味食品、高脂甜食、低脂咸味食品和低脂甜食)中对食品的隐性需求。 隐性需求是根据食物选择、所选和非所选食物的响应时间以及平均响应时间(频率加权算法)来评估的。

在这种频率加权算法中,正分数表示对某种食物类型比另一种食物类型更快速的偏好,负分数表示相反。 零分表示食物类型同样受到青睐。 使用频率加权算法,因此隐式想要得分受到食物类型的选择(对得分有正向贡献)和非选择(对得分有负向贡献)的影响。 隐性需求的分数通常在 -100-100 之间(由于反应时间,没有固定的最小值-最大值)

在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
明确的想要
大体时间:在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
SBFPT 检查了四种组合食品类别(高脂咸味食品、高脂甜食、低脂咸味食品和低脂甜食)中 16 种食品的明确需求。 使用视觉模拟量表对显性需求进行评级,范围为 0-100。 每个末端代表极端,例如 问题:“你现在想要多少这种食物?”答案:“完全不”(在 0-100 范围内评分为 0)到“非常”(在 0-100 范围内评分为 100)。
在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
未明确的探索结果
大体时间:在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
与 SBFPT 检查的 4 个组合食品类别(高脂咸味食品、高脂甜食、低脂咸味食品和低脂甜食)中的 16 种食品相关的未明确的探索性结果。
在测试访问期间测量(T=-60 分钟和 T=120 分钟)
主观食欲感觉
大体时间:在测试访问期间的特定时间点进行测量(空腹、T=15 分钟、T=30 分钟、T=60 分钟、T= 75 分钟、T=90 分钟、T=105 分钟、T=120 分钟、T=150 分钟) )
使用视觉模拟量表进行评分,包括以下感觉:饥饿、饱足、饱足、预期食物消耗、健康、恶心、口渴、想吃肉、咸或甜。 刻度范围为 0-100 毫米,每一端代表极端值,例如 饥饿等级:“我一点也不饿”到“我以前从来没有这么饿过”。
在测试访问期间的特定时间点进行测量(空腹、T=15 分钟、T=30 分钟、T=60 分钟、T= 75 分钟、T=90 分钟、T=105 分钟、T=120 分钟、T=150 分钟) )
血浆FGF21的差异
大体时间:在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
高碳水化合物与高蛋白等热量液体膳食的血浆 FGF21 浓度差异。
在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
血浆胰高血糖素水平的差异
大体时间:在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
高碳水化合物与高蛋白等热量液体膳食的血浆胰高血糖素水平差异。
在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
代谢物
大体时间:在禁食状态下测量(LDL/HDL、胆固醇、甘油三酯、FFA)并至 T=15 分钟、T=30 分钟、T=60 分钟、T= 75 分钟、T=90 分钟、T=105 分钟、T=120分钟,T=150 分钟(葡萄糖,FFA)
代谢物的浓度包括但不限于:葡萄糖、甘油三酯、胆固醇 (LDL/HDL)、游离脂肪酸 (FFA),以响应高碳水化合物与高蛋白等热量液体膳食。
在禁食状态下测量(LDL/HDL、胆固醇、甘油三酯、FFA)并至 T=15 分钟、T=30 分钟、T=60 分钟、T= 75 分钟、T=90 分钟、T=105 分钟、T=120分钟,T=150 分钟(葡萄糖,FFA)
荷尔蒙
大体时间:在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
与调节食欲、葡萄糖和脂质代谢相关的激素浓度(包括但不限于:胰岛素、胰高血糖素、生长素释放肽、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP)、C 肽, 肽 YY (PYY), 成纤维细胞生长因子 21 (FGF21), 生长分化因子 15 (GDF15)、瘦素、胆囊收缩素 (CCK)、胰肽 (PP)。
在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
生物标志物
大体时间:在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
通过代谢组学、脂质组学、蛋白质组学测量循环生物标志物
在筛选访视和测试访视期间测量(禁食,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T= 75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
电解质
大体时间:在测试访问期间测量(空腹,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T=75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
电解质浓度包括但不限于:钠和钾
在测试访问期间测量(空腹,T=15 分钟,T=30 分钟,T=60 分钟,T=75 分钟,T=90 分钟,T=105 分钟,T=120 分钟,T=150 分钟)
炎症标记物
大体时间:在筛选和两次测试访问期间(时间 = -60 分钟)在禁食状态(时间 = -60 分钟)下测量
C 反应蛋白 (CRP),通过每次就诊时的血液样本进行评估
在筛选和两次测试访问期间(时间 = -60 分钟)在禁食状态(时间 = -60 分钟)下测量
肝功能指标
大体时间:在筛选和两次测试访问期间(时间 = -60 分钟)在禁食状态(时间 = -60 分钟)下测量
酶的浓度包括但不限于:丙氨酸转氨酶(ALAT)、天冬氨酸转氨酶(ASAT)。
在筛选和两次测试访问期间(时间 = -60 分钟)在禁食状态(时间 = -60 分钟)下测量
自我报告的能量摄入差异
大体时间:测试访问后 24 小时进行测量
高碳水化合物与高蛋白等热量流质餐的 24 小时自我报告的碳水化合物、蛋白质和脂肪能量摄入量 (E%) 以及总能量摄入量的差异。
测试访问后 24 小时进行测量
脂肪能量摄入差异
大体时间:在 t=150 分钟进餐后测量
随意自助餐期间,高碳水化合物与高蛋白等热量流质膳食的蛋白质能量摄入量 (E%) 存在差异。
在 t=150 分钟进餐后测量
蛋白质能量摄入差异
大体时间:在 t=150 分钟进餐后测量
随意自助餐期间,高碳水化合物与高蛋白等热量流质膳食的蛋白质能量摄入量 (E%) 存在差异。
在 t=150 分钟进餐后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonas S Salling Quist, MSc, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月12日

初级完成 (实际的)

2026年6月25日

研究完成 (实际的)

2026年6月25日

研究注册日期

首次提交

2024年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月20日

首次发布 (实际的)

2024年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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