Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální kontrola příjmu energie a makronutrientů při obezitě (MEMORY) (MEMORY)

23. dubna 2026 aktualizováno: Steno Diabetes Center Copenhagen

Hormonální kontrola příjmu energie a makroživin u obezity

Celkovým cílem studie MEMORY je prozkoumat koncept „paměti potravin“ – jak specifické složení makroživin ovlivňuje následnou preferenci a příjem potravy a zda se liší v rozsahu BMI od normální hmotnosti po obezitu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

45 lidí (ve věku 18-45 let) s normální hmotností (BMI mezi 18,5-24,9 kg/m^2, n=15), nadváha (BMI mezi 25-29,9 kg/m^2, n=15) a obezita (BMI nad 30 kg/m^2, n=15) se tohoto randomizovaného křížová studie. Účastníci absolvují jednu screeningovou návštěvu a dvě testovací návštěvy.

Během testovacích návštěv bude účastníkům podáváno tekuté jídlo skládající se buď ze sacharidů (sacharóza) nebo bílkovin (syrovátkový protein) zředěných ve vodě a srdečné směsi bez cukru pro chuť. Účastníkům budou při první návštěvě podávány sacharidy nebo bílkoviny a při druhé návštěvě v náhodném pořadí. Testovací návštěvy budou zahrnovat klinické hodnocení (tělesná hmotnost, složení těla a krevní tlak); Vzorky krve; Vizuální analogové váhy pro hodnocení subjektivní chuti k jídlu; Ad libitum bufet pro posouzení energetického příjmu. Účastníci dokončí Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT), počítačový úkol, který měří výběr potravin, explicitní zálibu a implicitní a explicitní přání se současnými biometrickými měřeními.

Čas: -60 minut (půst), 0 minut (tekuté testovací jídlo), 150 minut (testovací bufet ad libitum).

Při screeningové návštěvě budou shromážděny popisné údaje, které budou zahrnovat tělesnou hmotnost (kg); BMI, kg/m^2; Vzorky krve nalačno; Vzorek moči (budoucí výzkum); Biopsie tukové tkáně (budoucí výzkum). Účastníci budou také odpovídat na dotazníky týkající se socioekonomického stavu (SES), kontroly nad jídlem (CoEQ), zdraví a pohody (SF-36), fyzické aktivity (mezinárodní fyzická aktivita ((IPAQ)) a chronotypu (ráno/večer ((MEQ) ).

Konkrétní cíle výzkumu jsou:

  1. Zkoumat, zda příjem s vysokým obsahem sacharózy nebo s vysokým obsahem bílkovin ovlivňuje následné senzoricky specifické preference potravin a odlišný příjem potravy z bufetu ad libitum a zda se toto liší mezi jednotlivci v rozsahu BMI od normální hmotnosti po obezitu.

  2. Chcete-li zjistit, zda reakce plazmatického FGF21 a glukagonu:

    1. Liší se mezi výše zmíněnými složeními makroživin,
    2. jsou spojeny s následnou senzorickou preferencí potravin a příjmem makroživin z bufetu ad libitum, a
    3. Mezi jednotlivci se liší v rozsahu BMI od normální hmotnosti po obezitu.

  3. Zjistit, zda postprandiální reakce dobře známých hormonů souvisejících s chutí k jídlu, stejně jako neprozkoumaných metabolitů a proteinů:

    1. Liší se mezi výše zmíněnými složeními makroživin,
    2. jsou spojeny s následnou senzorickou preferencí potravin a příjmem makroživin z bufetu ad libitum, a
    3. Liší se mezi jednotlivci v rozsahu BMI od normální hmotnosti.
  4. Identifikovat nové biomarkery usnadňující stratifikaci pacientů a optimalizovat budoucí léčbu obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Denmark
      • Herlev, Denmark, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18-45 let
  • Pro ženy: Pravidelná menstruace
  • Rozsah BMI 18,5-39,9 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Nejste schopni nebo ochotni jíst nebo pít testovaná jídla například kvůli alergii nebo intoleranci
  • Denní kouření
  • Pro ženy: Těhotenství / plánované těhotenství (v rámci období studie) / laktace
  • Samostatně hlášená anamnéza poruchy příjmu potravy
  • Vlastní hlášení změny hmotnosti (kg) během dvou měsíců před zařazením
  • HbA1c ≥48 mmol/mol
  • Léčba antidepresivy
  • Zneužívání alkoholu/drog nebo při léčbě disulfiramem (antabus) v době zařazení
  • Nekontrolované zdravotní problémy, včetně, ale bez omezení, kardiovaskulárních plicních, revmatologických, hematologických, onkologických, infekčních, gastrointestinálních nebo psychiatrických onemocnění; diabetes nebo jiné endokrinní onemocnění; imunosuprese
  • Současná léčba léky, které významně ovlivňují chuť k jídlu nebo energetickou rovnováhu (např. agonisté receptoru GLP-1)
  • Bariatrická chirurgie
  • Nerozumí informovanému souhlasu a postupům studie
  • Souběžná účast na intervenčních studiích
  • Odvolání informovaného souhlasu účastníkem
  • Další obavy o bezpečnost – posoudí vyšetřovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Proteinové tekuté testovací jídlo
Tekuté testovací jídlo s vysokým obsahem bílkovin.
Jiný: Tekuté testovací jídlo s vysokým obsahem bílkovin
Tekuté testovací jídlo s vysokým obsahem bílkovin sestávající ze syrovátkového proteinu, vody a příchuti bez cukru.
Experimentální: Tekuté testovací jídlo sacharidů
Tekuté testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů.
Jiný: Tekuté testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů
Tekuté testovací jídlo s vysokým obsahem sacharidů sestávající ze sacharózy, vody a koadiální směsi bez cukru pro chuť.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v příjmu energie od sacharidů sladké chuti.
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v energetickém příjmu (E %) oproti sacharidům sladké chuti během bufetu ad libitum v reakci na testovaná jídla s vysokým obsahem sacharidů vs. s vysokým obsahem bílkovin izokalorické tekutiny.
Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve vlastním příjmu energie
Časové okno: Měřeno 24 hodin po testovacích návštěvách
Rozdíl v 24hodinovém samostatně uváděném energetickém příjmu (KJ) od sacharidů, bílkovin a tuků a celkovém energetickém příjmu v reakci na vysokosacharidová vs. izokalorická tekutá jídla s vysokým obsahem bílkovin.
Měřeno 24 hodin po testovacích návštěvách
Rozdíl v příjmu energie od tuku
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v příjmu energie (KJ) od bílkovin během bufetu ad libitum v reakci na tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů vs. s vysokým obsahem bílkovin.
Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v příjmu energie od sacharidů sladké chuti.
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v energetickém příjmu (KJ) od sacharidů sladké chuti během bufetu ad libitum v reakci na testovaná jídla s vysokým obsahem sacharidů vs. s vysokým obsahem bílkovin izokalorické tekutiny.
Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v příjmu energie od bílkovin
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v příjmu energie (KJ) od bílkovin během bufetu ad libitum v reakci na tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů vs. s vysokým obsahem bílkovin.
Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Výběr jídla
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Výběr potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, vysokotučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z SBFPT. Výběr potravin se určuje na základě četnosti výběru v rámci každé kategorie potravin. Skóre se pohybuje od 0 do 48, tj. 0 = potraviny v rámci určité kategorie potravin nebyly vůbec vybrány do 48 = potraviny v rámci určité kategorie potravin byly vybrány 48krát.
Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Pozor na jídlo
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)

Měřeno pomocí sledování očí v reakci na prohlížení obrázků jídla během SBFPT.

Zahrnuje následující parametry: Pohled: Čas strávený (ms a %) a opakované návštěvy (n); a fixace: Doba do první fixace (ms), doba strávená (ms a %), počet fixací (n), doba první fixace (ms), průměrná doba fixace (ms). Vzdálenost od obrazovky (mm) a zkreslení směru pohledu (poměr), které se vypočítávají jako počet pokusů, ve kterých byla první fixace zaměřena na obrázek jídla, jako poměr ke všem pokusům. Skóre zkreslení ˃0,5 znamená pozornost vůči jednomu obrázku jídla, skóre zkreslení rovné 0,5 znamená žádné zkreslení a skóre zkreslení <0,5 znamená pozornost vůči jiným obrázkům jídla.
Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Reakční doba jídla
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Reakční doba při nuceném výběru potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z SBFPT.
Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Explicitní záliba
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Explicitní ochutnání 16 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané v SBFPT. Explicitní lajkování se hodnotí pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy, např. Otázka: "Jak příjemné by bylo ochutnat toto jídlo právě teď?" Odpověď: "vůbec ne" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "extrémně" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Implicitní chtění
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)

Implicitní nedostatek potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané SBFPT. Implicitní chtění se posuzuje na základě výběru potravin a doby odezvy pro vybrané a nevybrané potraviny a také průměrné doby odezvy (algoritmus vážený frekvencí).

V tomto frekvenčně váženém algoritmu kladné skóre ukazuje na rychlejší preferenci typu potraviny před jiným typem potraviny a záporné skóre ukazuje opak. Nulové skóre znamená, že druhy potravin jsou stejně preferované. Používá se frekvenčně vážený algoritmus, takže implicitní skóre chtění je ovlivněno jak výběrem (pozitivně přispívající ke skóre), tak neselektováním (negativně přispívajícím ke skóre) typu potraviny. Skóre za implicitní chtění se obvykle pohybuje od -100 do 100 (kvůli reakční době neexistuje žádná fixní min-max hodnota)
Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Explicitní chtění
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Explicitní nedostatek 16 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané v SBFPT. Explicitní přání je hodnoceno pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy, např. Otázka: "Kolik teď chcete trochu tohoto jídla?" Odpověď: "vůbec ne" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "extrémně" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Nespecifikovaný výsledek průzkumu
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Nespecifikované výsledky průzkumu se týkaly 16 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané v SBFPT.
Měřeno během testovacích návštěv (T=-60 min a T=120 min)
Subjektivní pocity chuti k jídlu
Časové okno: Měřeno v určitých časových bodech během testovacích návštěv (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
Hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál a zahrnuje pocity: hladu, plnosti, sytosti, potenciální konzumace jídla, pohody, nevolnosti, žízně, touhy jíst maso, slané nebo sladké. Rozsah stupnice je 0-100 mm a každý konec představuje extrémy, např. hodnocení hladu: „Vůbec nemám hlad“ až „Nikdy předtím jsem neměl takový hlad“.
Měřeno v určitých časových bodech během testovacích návštěv (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
Rozdíl v plazmě FGF21
Časové okno: Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Rozdíl v plazmatických koncentracích FGF21 v reakci na vysokosacharidová a vysokoproteinová izokalorická tekutá jídla.
Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Rozdíl v hladinách glukagonu v plazmě
Časové okno: Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Rozdíl v hladinách glukagonu v plazmě v reakci na vysokosacharidová a vysokoproteinová izokalorická tekutá jídla.
Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Metabolity
Časové okno: Měřeno nalačno (LDL/HDL, cholesterol, triglyceridy, FFA) a do T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glukóza, FFA)
Koncentrace metabolitů včetně, ale bez omezení: glukózy, triglyceridů, cholesterolu (LDL/HDL), volných mastných kyselin (FFA) v reakci na tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů vs. s vysokým obsahem bílkovin.
Měřeno nalačno (LDL/HDL, cholesterol, triglyceridy, FFA) a do T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glukóza, FFA)
Hormony
Časové okno: Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Koncentrace hormonů souvisejících s regulací chuti k jídlu, metabolismem glukózy a lipidů (včetně, ale bez omezení na: inzulin, glukagon, ghrelin, glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze (GIP), C-peptid , Peptid YY (PYY), fibroblastový růstový faktor 21 (FGF21), růstový diferenciační faktor 15 (GDF15), leptin, cholecystokinin (CCK), pankreatický peptid (PP).
Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Biomarkery
Časové okno: Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Cirkulující biomarkery měřené pomocí metabolomiky, lipidomiky, proteomiky
Měřeno během screeningové návštěvy a testovací návštěvy (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Elektrolyty
Časové okno: Měřeno během testovacích návštěv (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Koncentrace elektrolytů včetně, ale bez omezení na: Natrium a Kalium
Měřeno během testovacích návštěv (nalačno, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Zánětlivé markery
Časové okno: Měřeno nalačno (čas = -60 min) během screeningu a obou testovacích návštěv (čas = -60 min)
C-reaktivní protein (CRP), hodnocený ze vzorků krve při všech návštěvách
Měřeno nalačno (čas = -60 min) během screeningu a obou testovacích návštěv (čas = -60 min)
Markery funkce jater
Časové okno: Měřeno nalačno (čas = -60 min) během screeningu a obou testovacích návštěv (čas = -60 min)
Koncentrace enzymů včetně, ale bez omezení na: alaninaminotransferáza (ALAT), aspartáttransamináza (ASAT).
Měřeno nalačno (čas = -60 min) během screeningu a obou testovacích návštěv (čas = -60 min)
Rozdíl ve vlastním příjmu energie
Časové okno: Měřeno 24 hodin po testovacích návštěvách
Rozdíl ve vlastním 24hodinovém energetickém příjmu (E%) ze sacharidů, bílkovin a tuků a celkovém energetickém příjmu v reakci na vysokosacharidová a vysokoproteinová izokalorická tekutá jídla.
Měřeno 24 hodin po testovacích návštěvách
Rozdíl v příjmu energie od tuku
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v příjmu energie (E %) od bílkovin během bufetu ad libitum v reakci na tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů vs. s vysokým obsahem bílkovin.
Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v příjmu energie od bílkovin
Časové okno: Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min
Rozdíl v příjmu energie (E %) od bílkovin během bufetu ad libitum v reakci na tekutá jídla s vysokým obsahem sacharidů vs. s vysokým obsahem bílkovin.
Měřeno po konzumaci jídla v t=150 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen
University of Leeds

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas S Salling Quist, MSc, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-24048302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekuté testovací jídlo s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit