Control hormonal de la ingesta energética y de macronutrientes en la obesidad (MEMORIA) (MEMORY)
18 de agosto de 2026 actualizado por: Steno Diabetes Center Copenhagen
Control hormonal de la ingesta energética y de macronutrientes en la obesidad
El objetivo general del estudio MEMORY es examinar el concepto de "memoria alimentaria": cómo las composiciones específicas de macronutrientes influyen en la preferencia e ingesta de alimentos posteriores, y si esto difiere en el rango de IMC, desde el peso normal hasta la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
45 personas (de 18 a 45 años) con peso normal (IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m^2, n=15), sobrepeso (IMC entre 25 y 29,9 kg/m^2, n=15) y obesidad (IMC superior a 30 kg/m^2, n=15) participarán en este estudio aleatorizado. estudio cruzado. Los participantes completarán una visita de selección y dos visitas de prueba.
Durante sus visitas de prueba, a los participantes se les servirá una comida líquida que consiste en carbohidratos (sacarosa) o proteínas (proteína de suero) diluidas en agua y una mezcla cordial sin azúcar para darle sabor. A los participantes se les servirán carbohidratos o proteínas en su primera visita y lo contrario en su segunda visita en orden aleatorio. Las visitas de prueba incluirán evaluación clínica (peso corporal, composición corporal y presión arterial); Muestras de sangre; Escalas visuales analógicas para la evaluación del apetito subjetivo; Buffet ad libitum para valoración del aporte energético. Los participantes completarán la Tarea Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT), una tarea computarizada que mide la elección de alimentos, el gusto explícito y el deseo implícito y explícito con mediciones biométricas concomitantes.
Tiempo: -60 minutos (ayuno), 0 minutos (comida de prueba líquida), 150 minutos (buffet de prueba ad libitum).
Los datos descriptivos se recopilarán en la visita de selección e incluirán el peso corporal (kg); IMC, kg/m^2; Muestras de sangre en ayunas; Muestra de orina (investigación futura); Biopsia de tejido adiposo (futuras investigaciones). Los participantes también responderán cuestionarios sobre estatus socioeconómico (SES), control sobre la alimentación (CoEQ), salud y bienestar (SF-36), actividad física (actividad física internacional ((IPAQ)) y cronotipo (matutino/vespertino ((MEQ) ).
Los objetivos específicos de la investigación son:
- Investigar si la ingesta de alimentos ricos en sacarosa o proteínas afecta la preferencia sensorial específica de alimentos posterior y la ingesta diferente de alimentos de un buffet ad libitum, y si esto difiere entre individuos en todo el rango de IMC, desde peso normal hasta obesidad.
Para investigar si las respuestas plasmáticas de FGF21 y glucagón:
- Difieren entre las composiciones de macronutrientes mencionadas anteriormente,
- Están asociados con la preferencia sensorial específica de alimentos y la ingesta de macronutrientes posteriores de un buffet ad libitum, y
- Difieren entre individuos en todo el rango de IMC, desde peso normal hasta obesidad.
Investigar si las respuestas posprandiales de conocidas hormonas relacionadas con el apetito, así como de metabolitos y proteínas inexplorados:
- Difieren entre las composiciones de macronutrientes mencionadas anteriormente,
- Están asociados con la preferencia sensorial específica de alimentos y la ingesta de macronutrientes posteriores de un buffet ad libitum, y
- Difieren entre individuos en todo el rango de IMC desde el peso normal.
- Identificar nuevos biomarcadores que faciliten la estratificación de los pacientes y optimicen el tratamiento futuro de la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denmark
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Herlev, Denmark, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años
- Para mujeres: menstruación regular
- Rango de IMC 18,5-39,9 kg/m^2
Criterios de exclusión:
- No poder o querer comer o beber las comidas de prueba debido, por ejemplo, a alergia o intolerancia.
- fumar diariamente
- Para mujeres: Embarazo/embarazo planificado (dentro del periodo de estudio)/lactancia
- Historia autoinformada de un trastorno alimentario.
- Cambio de peso autoinformado (kg) en los dos meses anteriores a la inclusión
- HbA1c ≥48 mmol/mol
- Tratamiento con antidepresivos
- Abuso de alcohol/drogas o en tratamiento con disulfiram (antabus) en el momento de la inclusión
- Problemas médicos no controlados que incluyen, entre otros, enfermedades cardiovasculares, pulmonares, reumatológicas, hematológicas, oncológicas, infecciosas, gastrointestinales o psiquiátricas; diabetes u otra enfermedad endocrina; inmunosupresión
- Tratamiento actual con medicamentos que afectan significativamente el apetito o el equilibrio energético (p. ej., agonistas del receptor GLP-1)
- cirugía bariátrica
- Incapaz de comprender el consentimiento informado y los procedimientos del estudio.
- Participación concomitante en estudios de intervención.
- Retiro del consentimiento informado por parte del participante
- Otras preocupaciones de seguridad - juzgadas por el investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comida de prueba líquida de proteínas
Comida de prueba líquida rica en proteínas.
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Comida de prueba líquida rica en proteínas que consta de proteína de suero, agua y una mezcla coadial sin azúcar para darle sabor.
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Experimental: Comida de prueba líquida de carbohidratos
Comida de prueba líquida rica en carbohidratos.
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Comida de prueba líquida rica en carbohidratos que consiste en sacarosa, agua y una mezcla coadial sin azúcar para darle sabor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el aporte energético de los carbohidratos de sabor dulce.
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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La diferencia en la ingesta de energía (E%) de los carbohidratos de sabor dulce durante el buffet ad libitum en respuesta a las comidas de prueba líquidas isocalóricas altas en carbohidratos versus altas en proteínas.
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Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la ingesta de energía autoinformada
Periodo de tiempo: Medido 24 horas después de las visitas de prueba
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Diferencia en la ingesta de energía (KJ) autoinformada de 24 h de carbohidratos, proteínas y grasas y la ingesta de energía total en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas ricas en carbohidratos frente a las comidas líquidas isocalóricas ricas en proteínas.
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Medido 24 horas después de las visitas de prueba
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Diferencia en el aporte energético de las grasas.
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Diferencia en la ingesta de energía (KJ) procedente de proteínas durante el buffet ad libitum en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas altas en carbohidratos versus comidas líquidas isocalóricas altas en proteínas.
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Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Diferencia en el aporte energético de los carbohidratos de sabor dulce.
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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La diferencia en la ingesta de energía (KJ) de los carbohidratos de sabor dulce durante el buffet ad libitum en respuesta a las comidas de prueba líquidas isocalóricas altas en carbohidratos versus altas en proteínas.
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Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Diferencia en la ingesta de energía de las proteínas.
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Diferencia en la ingesta de energía (KJ) procedente de proteínas durante el buffet ad libitum en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas altas en carbohidratos versus comidas líquidas isocalóricas altas en proteínas.
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Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Elección de comida
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Elección de alimentos de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados ricos en grasas, dulces ricos en grasas, salados bajos en grasas y dulces bajos en grasas) examinados en el SBFPT.
La elección de alimentos se determina en función de la frecuencia de selección realizada dentro de cada categoría de alimentos.
Las puntuaciones varían de 0 a 48, es decir, 0 = los alimentos dentro de una categoría de alimentos específica no se han seleccionado en absoluto a 48 = los alimentos dentro de una categoría de alimentos específica se han seleccionado 48 veces.
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Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Atención de alimentos
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Medido mediante seguimiento ocular en respuesta a mirar imágenes de alimentos durante SBFPT. Incluye los siguientes parámetros: Mirada: Tiempo empleado (ms y %) y revisitas (n); y fijaciones: tiempo hasta la primera fijación (ms), tiempo transcurrido (ms y %), recuento de fijaciones (n), duración de la primera fijación (ms), duración media de la fijación (ms). Distancia a la pantalla (mm) y sesgo de dirección de la mirada (proporción), que se calcula como el número de ensayos en los que la primera fijación se dirigió a una imagen de comida como proporción de todos los ensayos. Una puntuación de sesgo ˃0,5 indica atención hacia una imagen de alimento, una puntuación de sesgo igual a 0,5 indica que no hay sesgo y una puntuación de sesgo <0,5 indica atención hacia las otras imágenes de alimentos. |
Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Tiempo de reacción de los alimentos.
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Tiempo de reacción durante la elección forzada de alimentos de cuatro categorías de alimentos combinados (alimentos salados con alto contenido de grasa, dulces con alto contenido de grasa, alimentos salados bajos en grasa y dulces bajos en grasa) examinados en el SBFPT.
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Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Gusto explícito
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Gusto explícito de 16 alimentos de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados ricos en grasas, dulces ricos en grasas, salados bajos en grasas y dulces bajos en grasas) examinados en el SBFPT.
El gusto explícito se califica mediante escalas visuales analógicas y el rango es de 0 a 100.
Cada extremo representa los extremos, p.e.
Pregunta: "¿Qué tan agradable sería probar esta comida ahora mismo?" Respuesta: "en absoluto" (calificado 0 en la escala 0-100) a "extremadamente" (calificado 100 en la escala 0-100).
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Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Deseo implícito
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Necesidad implícita de alimentos de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados ricos en grasas, dulces ricos en grasas, salados bajos en grasas y dulces bajos en grasas) examinados en el SBFPT. El deseo implícito se evalúa en función de la elección de alimentos y el tiempo de respuesta para alimentos seleccionados y no seleccionados, así como el tiempo medio de respuesta (un algoritmo ponderado por frecuencia). En este algoritmo ponderado en frecuencia, una puntuación positiva indica una preferencia más rápida por un tipo de alimento sobre otro y una puntuación negativa indica lo contrario. Una puntuación de cero indica que los tipos de alimentos son igualmente preferidos. El algoritmo ponderado por frecuencia se utiliza para que la puntuación de deseo implícita esté influenciada tanto por la selección (que contribuye positivamente a la puntuación) como por la no selección (que contribuye negativamente a la puntuación) del tipo de alimento. Las puntuaciones para el deseo implícito suelen oscilar entre -100 y 100 (debido al tiempo de reacción, no hay un valor mínimo-máximo fijo) |
Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Deseo explícito
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Necesidad explícita de 16 alimentos de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados ricos en grasas, dulces ricos en grasas, salados bajos en grasas y dulces bajos en grasas) examinados en el SBFPT.
El deseo explícito se clasifica mediante escalas visuales analógicas y el rango es de 0 a 100.
Cada extremo representa los extremos, p.e.
Pregunta: "¿cuánto quieres de esta comida ahora?" Respuesta: "en absoluto" (calificado 0 en la escala 0-100) a "extremadamente" (calificado 100 en la escala 0-100).
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Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Resultado exploratorio no especificado
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Resultados exploratorios no especificados relacionados con los 16 alimentos de cuatro categorías combinadas de alimentos (alimentos salados ricos en grasa, dulces ricos en grasa, salados bajos en grasa y dulces bajos en grasa) examinados en el SBFPT.
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Medido durante las visitas de prueba (T=-60 min y T=120 min)
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Sensaciones subjetivas de apetito.
Periodo de tiempo: Medido en momentos de tiempo específicos durante las visitas de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
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Se califica mediante escalas visuales analógicas e incluye sensaciones de: Hambre, plenitud, saciedad, consumo potencial de alimentos, bienestar, náuseas, sed, deseo de comer carne, salado o dulce.
El rango de escala es de 0 a 100 mm y cada extremo representa los extremos, p.
Clasificación del hambre: "No tengo nada de hambre" a "Nunca antes había tenido tanta hambre".
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Medido en momentos de tiempo específicos durante las visitas de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
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Diferencia en plasma FGF21
Periodo de tiempo: Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Diferencia en las concentraciones plasmáticas de FGF21 en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas ricas en carbohidratos frente a las comidas líquidas isocalóricas ricas en proteínas.
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Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Diferencia en los niveles plasmáticos de glucagón
Periodo de tiempo: Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Diferencia en los niveles plasmáticos de glucagón en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas ricas en carbohidratos frente a las comidas líquidas isocalóricas ricas en proteínas.
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Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Metabolitos
Periodo de tiempo: Medido en ayunas (LDL/HDL, colesterol, triglicéridos, FFA) y a T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glucosa, FFA)
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Concentraciones de metabolitos que incluyen, entre otros: glucosa, triglicéridos, colesterol (LDL/HDL) y ácidos grasos libres (AGL) en respuesta a comidas líquidas isocalóricas ricas en carbohidratos versus comidas líquidas isocalóricas ricas en proteínas.
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Medido en ayunas (LDL/HDL, colesterol, triglicéridos, FFA) y a T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glucosa, FFA)
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Hormonas
Periodo de tiempo: Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Concentraciones de hormonas relacionadas con la regulación del apetito, la glucosa y el metabolismo de los lípidos (incluidos, entre otros: insulina, glucagón, grelina, péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP), péptido C. , Péptido YY (PYY), Factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21), Factor de diferenciación de crecimiento 15 (GDF15), Leptina, Colecistoquinina (CCK), Péptido Pancreático (PP).
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Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Biomarcadores
Periodo de tiempo: Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Biomarcadores circulantes medidos con metabolómica, lipidómica y proteómica.
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Medido durante la visita de selección y la visita de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Electrolitos
Periodo de tiempo: Medido durante las visitas de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Concentraciones de electrolitos que incluyen, entre otros: Natrium y Kalium.
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Medido durante las visitas de prueba (en ayunas, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Medido en ayunas (tiempo = -60 min) durante la selección y en ambas visitas de prueba (tiempo = -60 min)
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Proteína C reactiva (PCR), evaluada a partir de muestras de sangre en todas las visitas
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Medido en ayunas (tiempo = -60 min) durante la selección y en ambas visitas de prueba (tiempo = -60 min)
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Marcadores de función hepática.
Periodo de tiempo: Medido en ayunas (tiempo = -60 min) durante la selección y en ambas visitas de prueba (tiempo = -60 min)
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Concentraciones de enzimas que incluyen, entre otras: alanina aminotransferasa (ALAT), aspartato transaminasa (ASAT).
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Medido en ayunas (tiempo = -60 min) durante la selección y en ambas visitas de prueba (tiempo = -60 min)
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Diferencia en la ingesta de energía autoinformada
Periodo de tiempo: Medido 24 horas después de las visitas de prueba
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Diferencia en la ingesta de energía autoinformada (E%) de carbohidratos, proteínas y grasas en 24 h y la ingesta de energía total en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas ricas en carbohidratos frente a las comidas líquidas isocalóricas ricas en proteínas.
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Medido 24 horas después de las visitas de prueba
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Diferencia en el aporte energético de las grasas.
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Diferencia en la ingesta de energía (E%) procedente de proteínas durante el buffet ad libitum en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas altas en carbohidratos versus comidas líquidas isocalóricas altas en proteínas.
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Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Diferencia en la ingesta de energía de las proteínas.
Periodo de tiempo: Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Diferencia en la ingesta de energía (E%) procedente de proteínas durante el buffet ad libitum en respuesta a las comidas líquidas isocalóricas altas en carbohidratos versus comidas líquidas isocalóricas altas en proteínas.
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Medido después del consumo de comida en t=150 min.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas S Salling Quist, MSc, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24048302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .