Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonell kontroll av energi- og makronæringsstoffinntak ved fedme (MEMORY) (MEMORY)

18. august 2026 oppdatert av: Steno Diabetes Center Copenhagen

Hormonell kontroll av energi- og makronæringsinntak ved fedme

Det overordnede målet med MEMORY-studien er å undersøke konseptet "matminne" - hvordan spesifikke makronæringsstoffsammensetninger påvirker påfølgende matpreferanse og inntak, og om dette er forskjellig på tvers av BMI-området fra normalvekt til fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

45 personer (18-45 år) med normal vekt (BMI mellom 18,5-24,9) kg/m^2, n=15), overvekt (BMI mellom 25-29,9 kg/m^2, n=15), og fedme (BMI over 30 kg/m^2, n=15) vil delta i denne randomiserte cross-over studie. Deltakerne vil gjennomføre ett screeningbesøk og to testbesøk.

Under testbesøkene vil deltakerne få servert et flytende måltid bestående av enten karbohydrat (sukrose) eller protein (myseprotein) fortynnet i vann og sukkerfri hjerteblanding for smak. Deltakerne vil få servert enten karbohydrat eller protein ved første besøk og det motsatte ved andre besøk i tilfeldig rekkefølge. Testbesøkene vil inkludere klinisk vurdering (kroppsvekt, kroppssammensetning og blodtrykk); Blodprøver; Visuelle analoge skalaer for vurdering av subjektiv appetitt; Ad libitum buffet for vurdering av energiinntak. Deltakerne vil fullføre Steno Biometric Food Preference Task (SBFPT), en datastyrt oppgave som måler matvalg, eksplisitt smak og implisitt og eksplisitt ønsker med samtidige biometriske målinger.

Tid: -60 minutter (faste), 0 minutter (flytende testmåltid), 150 minutter (ad libitum testbuffet).

Beskrivende data vil bli samlet inn ved screeningbesøket og vil inkludere kroppsvekt (kg); BMI, kg/m^2; Fastende blodprøver; Urinprøve (fremtidig forskning); Fettvevsbiopsi (fremtidig forskning). Deltakerne vil også svare på spørreskjemaer om sosioøkonomisk status (SES), kontroll over spising (CoEQ), helse og velvære (SF-36), fysisk aktivitet (internasjonal fysisk aktivitet ((IPAQ)) og kronotype (morgen/kveld ((MEQ)) ).

De spesifikke forskningsmålene er:

  1. For å undersøke om inntak av høyt sukrose eller høyt protein påvirker påfølgende mat sensorisk spesifikk preferanse og forskjellig matinntak fra en ad libitum buffet, og om dette er forskjellig mellom individer på tvers av BMI spenner fra normalvekt til fedme.

  2. For å undersøke om plasma FGF21 og glukagon responser:

    1. Forskjell mellom de ovennevnte makronæringsstoffsammensetningene,
    2. er assosiert med påfølgende sensorisk spesifikk preferanse for mat og inntak av makronæringsstoffer fra en ad libitum-buffé, og
    3. Forskjell mellom individer på tvers av BMI-spennet fra normalvekt til fedme.

  3. For å undersøke om de postprandiale responsene til velkjente appetittrelaterte hormoner, så vel som uutforskede metabolitter og proteiner:

    1. Forskjell mellom de ovennevnte makronæringsstoffsammensetningene,
    2. er assosiert med påfølgende sensorisk spesifikk preferanse for mat og inntak av makronæringsstoffer fra en ad libitum-buffé, og
    3. Forskjell mellom individer på tvers av BMI-området fra normalvekt.
  4. Å identifisere nye biomarkører som letter pasientstratifisering og optimalisere fremtidig behandling av fedme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Denmark
      • Herlev, Denmark, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • For kvinner: Regelmessig menstruasjon
  • BMI-område 18,5-39,9 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til eller villig til å spise eller drikke testmåltidene på grunn av for eksempel allergi eller intoleranse
  • Daglig røyking
  • For kvinner: Graviditet / planlagt graviditet (innenfor studieperioden) / amming
  • Selvrapportert historie om en spiseforstyrrelse
  • Selvrapportert vektendring (kg) innen to måneder før inkludering
  • HbA1c ≥48 mmol/mol
  • Behandling med antidepressiva
  • Alkohol/narkotikamisbruk eller i behandling med disulfiram (antabus) ved inklusjonstidspunktet
  • Ukontrollerte medisinske problemer inkludert men ikke begrenset til kardiovaskulær lunge, revmatologisk, hematologisk, onkologisk, infeksjonssyk, gastrointestinal eller psykiatrisk; diabetes eller annen endokrin sykdom; immunsuppresjon
  • Nåværende behandling med medisiner som i betydelig grad påvirker appetitten eller energibalansen (f.eks. GLP-1-reseptoragonister)
  • Fedmekirurgi
  • Kan ikke forstå det informerte samtykket og studieprosedyrene
  • Samtidig deltakelse i intervensjonsstudier
  • Deltakerens tilbaketrekking av det informerte samtykket
  • Andre sikkerhetshensyn - bedømt av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Protein flytende testmåltid
Flytende testmåltid med høyt proteininnhold.
Annen: Flytende testmåltid med høyt proteininnhold
Høyprotein flytende testmåltid bestående av myseprotein, vann og sukkerfri coadial blanding for smak.
Eksperimentell: Flytende karbohydrat testmåltid
Flytende testmåltid med mye karbohydrater.
Annen: Prøvemåltid med høyt karbohydratholdig væske
Flytende testmåltid med høyt karbohydratinnhold bestående av sukrose, vann og sukkerfri koadialblanding for smak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i energiinntak fra søtsmakende karbohydrater.
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjellen i energiinntak (E%) fra søtsmakende karbohydrater under ad libitum-buffeen som svar på testmåltidene med høyt karbohydrat kontra høyprotein isokalorisk væske.
Målt etter måltidsinntak ved t=150 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i selvrapportert energiinntak
Tidsramme: Målt 24 timer etter prøvebesøk
Forskjellen i 24-timers selvrapportert energiinntak (KJ) fra karbohydrater, proteiner og fett og totalt energiinntak som svar på måltidene med høyt karbohydrat og høyt proteinholdig isokalorisk flytende måltid.
Målt 24 timer etter prøvebesøk
Forskjell i energiinntak fra fett
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjellen i energiinntak (KJ) fra protein under ad libitum-buffeen som respons på måltidene med høyt karbohydrat og høyt protein med isokaloriske flytende måltider.
Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjell i energiinntak fra søtsmakende karbohydrater.
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjellen i energiinntak (KJ) fra søtsmakende karbohydrater under ad libitum-buffeen som svar på testmåltidene med høyt karbohydrat kontra høyprotein isokalorisk væske.
Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjell i energiinntak fra protein
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjellen i energiinntak (KJ) fra protein under ad libitum-buffeen som respons på måltidene med høyt karbohydrat og høyt protein med isokaloriske flytende måltider.
Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Matvalg
Tidsramme: Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Matvalg av matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Matvalg bestemmes basert på frekvensen av valg gjort innenfor hver matvarekategori. Poengene varierer fra 0-48, dvs. 0 = matvarer innenfor en bestemt matvarekategori er ikke valgt i det hele tatt til 48 = matvarer innenfor en bestemt matvarekategori er valgt 48 ganger.
Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Mat oppmerksomhet
Tidsramme: Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)

Målt ved hjelp av øyesporing som respons på å se på matbilder under SBFPT.

Inkluderer følgende parametere: Blikk: Tid brukt (ms og %) andrebesøk (n); og fikseringer: Tid til første fiksering (ms), brukt tid (ms og %), fikseringstall (n), første fikseringsvarighet (ms), gjennomsnittlig fikseringsvarighet (ms). Avstand til skjerm (mm), og blikkretningsskjevhet (forhold) som beregnes som antall forsøk der den første fikseringen ble rettet mot et matbilde som en proporsjon til alle forsøk. En bias-score ˃0,5 indikerer oppmerksomhet mot ett matbilde, en bias-score lik 0,5 indikerer ingen skjevhet, og en bias-score <0,5 indikerer oppmerksomhet mot de andre matbildene.
Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Matreaksjonstid
Tidsramme: Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Reaksjonstid under tvungen matvalg av matvarer fra fire kombinerte matvarekategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, søt mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT.
Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Eksplisitt liking
Tidsramme: Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Eksplisitt liking av 16 matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Eksplisitt liking er vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer og området er 0-100. Hver ende representerer ytterpunktene, f.eks. Spørsmål: "hvor hyggelig ville det være å smake denne maten akkurat nå?" Svar: "ikke i det hele tatt" (vurdert 0 på 0-100-skalaen) til "ekstremt" (vurdert 100 på 0-100-skalaen).
Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Implisitt lyst
Tidsramme: Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)

Implisitt behov for matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Implisitt ønske vurderes basert på matvalg og responstid for utvalgte og ikke-utvalgte matvarer samt gjennomsnittlig responstid (en frekvensvektet algoritme).

I denne frekvensvektede algoritmen indikerer en positiv poengsum en raskere preferanse for en matvaretype fremfor en annen matvaretype, og en negativ poengsum indikerer det motsatte. En poengsum på null indikerer at mattyper er like foretrukne. Den frekvensvektede algoritmen brukes slik at den implisitte ønskerpoengsummen påvirkes av både valg (positivt bidra til poengsummen) og ikke-seleksjon (negativt bidra til poengsummen) av mattype. Poeng for implisitt ønske varierer vanligvis fra -100-100 (på grunn av reaksjonstid er det ingen fast min-maks-verdi)
Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Eksplisitt ønsker
Tidsramme: Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Eksplisitt ønske om 16 matvarer fra fire kombinerte matkategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT. Eksplisitt ønske er vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer og området er 0-100. Hver ende representerer ytterpunktene, f.eks. Spørsmål: "hvor mye vil du ha noe av denne maten nå?" Svar: "ikke i det hele tatt" (vurdert 0 på 0-100-skalaen) til "ekstremt" (vurdert 100 på 0-100-skalaen).
Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Uspesifisert utforskende resultat
Tidsramme: Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Uspesifiserte utforskende resultater relatert til de 16 matvarene fra fire kombinerte matvarekategorier (salte matvarer med høyt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, saltholdig mat med lavt fettinnhold og søt mat med lavt fettinnhold) undersøkt fra SBFPT.
Målt under testbesøk (T=-60 min og T=120 min)
Subjektive appetittopplevelser
Tidsramme: Målt på spesifikke tidspunkter under testbesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min. )
Vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer og inkluderer opplevelser av: Sult, metthet, metthet, potensielt matforbruk, velvære, kvalme, tørste, lyst til å spise kjøtt, salt eller søtt. Skalaområdet er 0-100 mm og hver ende representerer ytterpunktene f.eks. sultvurdering: "Jeg er ikke sulten i det hele tatt" til "Jeg har aldri vært så sulten før".
Målt på spesifikke tidspunkter under testbesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min. )
Forskjell i plasma FGF21
Tidsramme: Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Forskjell i plasma FGF21-konsentrasjoner som respons på måltidene med høyt karbohydrat og høyt protein isokaloriske flytende måltider.
Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Forskjell i plasmaglukagonnivåer
Tidsramme: Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Forskjell i plasmaglukagonnivåer som respons på måltidene med høyt karbohydrat og høyt protein isokaloriske flytende måltider.
Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Metabolitter
Tidsramme: Målt ved fastende tilstand (LDL/HDL, kolesterol, triglyserider, FFA) og til T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glukose, FFA)
Konsentrasjoner av metabolitter inkludert, men ikke begrenset til: glukose, triglyserider, kolesterol (LDL/HDL), frie fettsyrer (FFA) som respons på måltidene med høyt karbohydrater kontra høyprotein isokaloriske flytende måltider.
Målt ved fastende tilstand (LDL/HDL, kolesterol, triglyserider, FFA) og til T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glukose, FFA)
Hormoner
Tidsramme: Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Konsentrasjoner av hormoner relatert til regulering av appetitt, glukose og lipidmetabolisme (inkludert men ikke begrenset til: Insulin, glukagon, ghrelin, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP), C-peptid , Peptid YY (PYY), Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21), Growth Differensieringsfaktor 15 (GDF15), Leptin, Kolecystokinin (CCK), Pankreaspeptid (PP).
Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Biomarkører
Tidsramme: Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Sirkulerende biomarkører målt med metabolomikk, lipidomik, proteomikk
Målt under screeningbesøk og prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Elektrolytter
Tidsramme: Målt under prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Konsentrasjoner av elektrolytter inkludert, men ikke begrenset til: Natrium og Kalium
Målt under prøvebesøk (fastende, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T=75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Målt ved fastende tilstand (tid = -60 min) under screening og begge prøvebesøkene (tid = -60 min)
C-reaktivt protein (CRP), vurdert fra blodprøver ved alle besøk
Målt ved fastende tilstand (tid = -60 min) under screening og begge prøvebesøkene (tid = -60 min)
Markører for leverfunksjon
Tidsramme: Målt ved fastende tilstand (tid = -60 min) under screening og begge prøvebesøkene (tid = -60 min)
Konsentrasjoner av enzymer inkludert, men ikke begrenset til: Alanine Aminotransferase (ALAT), Aspartat Transaminase (ASAT).
Målt ved fastende tilstand (tid = -60 min) under screening og begge prøvebesøkene (tid = -60 min)
Forskjell i selvrapportert energiinntak
Tidsramme: Målt 24 timer etter prøvebesøk
Forskjellen i 24-timers selvrapportert energiinntak (E%) fra karbohydrater, proteiner og fett og totalt energiinntak som respons på måltidene med høyt karbohydrat og høyt protein isokaloriske flytende måltider.
Målt 24 timer etter prøvebesøk
Forskjell i energiinntak fra fett
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjell i energiinntak (E%) fra protein under ad libitum-buffeen som respons på måltidene med høyt karbohydrat og høyt proteininnhold i isokaloriske flytende måltider.
Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjell i energiinntak fra protein
Tidsramme: Målt etter måltidsinntak ved t=150 min
Forskjell i energiinntak (E%) fra protein under ad libitum-buffeen som respons på måltidene med høyt karbohydrat og høyt proteininnhold i isokaloriske flytende måltider.
Målt etter måltidsinntak ved t=150 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S
University of Copenhagen
University of Leeds

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas S Salling Quist, MSc, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-24048302

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere