Controle Hormonal da Ingestão de Energia e Macronutrientes na Obesidade (MEMÓRIA) (MEMORY)
18 de agosto de 2026 atualizado por: Steno Diabetes Center Copenhagen
Controle hormonal da ingestão de energia e macronutrientes na obesidade
O objetivo geral do estudo MEMORY é examinar o conceito de “memória alimentar” – como as composições específicas de macronutrientes influenciam a preferência e ingestão alimentar subsequente, e se isso difere na faixa de IMC, do peso normal à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
45 pessoas (18-45 anos) com peso normal (IMC entre 18,5-24,9 kg/m^2, n=15), sobrepeso (IMC entre 25-29,9 kg/m^2, n=15) e obesidade (IMC acima de 30 kg/m^2, n=15) participarão deste estudo randomizado estudo cruzado. Os participantes completarão uma visita de triagem e duas visitas de teste.
Durante as visitas de teste, os participantes receberão uma refeição líquida composta por carboidratos (sacarose) ou proteínas (whey protein) diluídas em água e mistura cordial sem açúcar para dar sabor. Os participantes receberão carboidratos ou proteínas na primeira visita e o oposto na segunda visita em ordem aleatória. As visitas de teste incluirão avaliação clínica (peso corporal, composição corporal e pressão arterial); Amostras de sangue; Escalas visuais analógicas para avaliação do apetite subjetivo; Buffet ad libitum para avaliação da ingestão energética. Os participantes irão completar a Tarefa de Preferência Alimentar Biométrica Steno (SBFPT), uma tarefa computadorizada que mede a escolha alimentar, gosto explícito e desejo implícito e explícito com medições biométricas concomitantes.
Tempo: -60 minutos (jejum), 0 minutos (refeição teste líquida), 150 minutos (buffet teste ad libitum).
Os dados descritivos serão coletados na consulta de triagem e incluirão peso corporal (kg); IMC, kg/m^2; Amostras de sangue em jejum; Amostra de urina (pesquisa futura); Biópsia de tecido adiposo (pesquisa futura). Os participantes também responderão questionários sobre status socioeconômico (SES), controle alimentar (CoEQ), saúde e bem-estar (SF-36), atividade física (atividade física internacional ((IPAQ)) e cronotipo (matutino/vespertino ((MEQ) ).
Os objetivos específicos da pesquisa são:
- Investigar se a ingestão de alto teor de sacarose ou alta proteína afeta a preferência sensorial específica dos alimentos subsequentes e a diferente ingestão de alimentos de um buffet ad libitum, e se isso difere entre indivíduos em toda a faixa de IMC, desde peso normal até obesidade.
Para investigar se as respostas plasmáticas de FGF21 e glucagon:
- Diferem entre as composições de macronutrientes mencionadas acima,
- Estão associados à preferência sensorial específica alimentar subsequente e à ingestão de macronutrientes de um buffet ad libitum, e
- Diferem entre indivíduos em toda a faixa de IMC, desde peso normal até obesidade.
Para investigar se as respostas pós-prandiais de hormônios bem conhecidos relacionados ao apetite, bem como de metabólitos e proteínas inexplorados:
- Diferem entre as composições de macronutrientes mencionadas acima,
- Estão associados à preferência sensorial específica alimentar subsequente e à ingestão de macronutrientes de um buffet ad libitum, e
- Difere entre indivíduos em toda a faixa de IMC em relação ao peso normal.
- Identificar novos biomarcadores que facilitem a estratificação dos pacientes e otimizem o tratamento futuro da obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denmark
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Herlev, Denmark, Dinamarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-45 anos
- Para mulheres: menstruação regular
- Faixa de IMC 18,5-39,9 kg/m^2
Critérios de exclusão:
- Não é capaz ou não quer comer ou beber as refeições de teste devido, por exemplo, a alergia ou intolerância
- Fumar diariamente
- Para mulheres: Gravidez/gravidez planejada (dentro do período do estudo)/lactação
- História autorrelatada de transtorno alimentar
- Alteração de peso autorreferida (kg) nos dois meses anteriores à inclusão
- HbA1c ≥48 mmol/mol
- Tratamento com antidepressivos
- Abuso de álcool/drogas ou em tratamento com dissulfiram (antabus) no momento da inclusão
- Problemas médicos não controlados, incluindo, entre outros, doenças cardiovasculares pulmonares, reumatológicas, hematológicas, oncológicas, infecciosas, gastrointestinais ou psiquiátricas; diabetes ou outras doenças endócrinas; imunossupressão
- Tratamento atual com medicamentos que afetam significativamente o apetite ou o equilíbrio energético (por exemplo, agonistas do receptor GLP-1)
- Cirurgia bariátrica
- Incapaz de compreender o consentimento informado e os procedimentos do estudo
- Participação concomitante em estudos de intervenção
- Retirada do consentimento informado pelo participante
- Outras preocupações de segurança - julgadas pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Refeição de teste de proteína líquida
Refeição de teste líquida rica em proteínas.
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Refeição de teste líquida rica em proteínas, composta por proteína de soro de leite, água e mistura coadial sem açúcar para dar sabor.
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Experimental: Refeição de teste líquido de carboidratos
Refeição de teste líquida rica em carboidratos.
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Refeição de teste líquida com alto teor de carboidratos, composta por sacarose, água e mistura coadial sem açúcar para dar sabor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na ingestão de energia em relação aos carboidratos de sabor doce.
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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A diferença na ingestão de energia (E%) de carboidratos de sabor doce durante o buffet ad libitum em resposta às refeições de teste com alto teor de carboidratos versus líquido isocalórico com alto teor de proteína.
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Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na ingestão de energia autorreferida
Prazo: Medido 24 horas após as visitas de teste
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Diferença na ingestão de energia (KJ) autorreferida em 24 horas de carboidratos, proteínas e gorduras e na ingestão total de energia em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteínas.
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Medido 24 horas após as visitas de teste
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Diferença na ingestão de energia proveniente da gordura
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Diferença na ingestão de energia (KJ) de proteína durante o buffet ad libitum em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteína.
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Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Diferença na ingestão de energia em relação aos carboidratos de sabor doce.
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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A diferença na ingestão de energia (KJ) de carboidratos de sabor doce durante o buffet ad libitum em resposta às refeições de teste com alto teor de carboidratos versus líquido isocalórico com alto teor de proteína.
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Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Diferença na ingestão de energia de proteína
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Diferença na ingestão de energia (KJ) de proteína durante o buffet ad libitum em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteína.
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Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Escolha alimentar
Prazo: Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Escolha alimentar de itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e doces com baixo teor de gordura) examinados pela SBFPT.
A escolha dos alimentos é determinada com base na frequência de seleção feita dentro de cada categoria de alimentos.
As pontuações variam de 0 a 48, ou seja, 0 = os alimentos dentro de uma categoria alimentar específica não foram selecionados a 48 = os alimentos dentro de uma categoria alimentar específica foram selecionados 48 vezes.
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Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Atenção alimentar
Prazo: Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Medido usando rastreamento ocular em resposta à observação de fotos de alimentos durante o SBFPT. Inclui os seguintes parâmetros: Olhar: Tempo gasto (ms e %) erevisitas (n); e fixações: Tempo até a primeira fixação (ms), tempo gasto (ms e %), contagem de fixação (n), duração da primeira fixação (ms), duração média da fixação (ms). Distância até a tela (mm) e viés de direção do olhar (proporção), que é calculado como o número de tentativas em que a primeira fixação foi direcionada a uma imagem alimentar em proporção a todas as tentativas. Uma pontuação de viés ˃0,5 indica atenção a uma imagem alimentar, uma pontuação de viés igual a 0,5 indica ausência de viés e uma pontuação de viés <0,5 indica atenção a outras imagens alimentares. |
Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Tempo de reação alimentar
Prazo: Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Tempo de reação durante a escolha alimentar forçada de itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e doces com baixo teor de gordura) examinados pela SBFPT.
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Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Gosto explícito
Prazo: Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Gosto explícito de 16 alimentos de quatro categorias combinadas de alimentos (salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e doces com baixo teor de gordura) examinados pela SBFPT.
A preferência explícita é avaliada usando escalas visuais analógicas e o intervalo é de 0 a 100.
Cada extremidade representa os extremos, por ex.
Pergunta: "quão agradável seria provar esta comida agora?" Resposta: “de forma alguma” (classificação de 0 na escala de 0 a 100) a “extremamente” (classificação de 100 na escala de 0 a 100).
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Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Desejo implícito
Prazo: Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Desejo implícito de alimentos de quatro categorias combinadas de alimentos (salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e doces com baixo teor de gordura) examinados pela SBFPT. O desejo implícito é avaliado com base na escolha alimentar e no tempo de resposta para itens alimentares selecionados e não selecionados, bem como no tempo médio de resposta (um algoritmo ponderado por frequência). Neste algoritmo ponderado por frequência, uma pontuação positiva indica uma preferência mais rápida por um tipo de alimento em detrimento de outro tipo de alimento e uma pontuação negativa indica o oposto. Uma pontuação zero indica que os tipos de alimentos são igualmente preferidos. O algoritmo ponderado por frequência é usado para que a pontuação de desejo implícita seja influenciada tanto pela seleção (contribuindo positivamente para a pontuação) quanto pela não seleção (contribuindo negativamente para a pontuação) do tipo de alimento. As pontuações para desejo implícito normalmente variam de -100 a 100 (devido ao tempo de reação, não há valor mínimo-máximo fixo) |
Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Desejo explícito
Prazo: Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Carência explícita de 16 alimentos de quatro categorias combinadas de alimentos (salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e doces com baixo teor de gordura) examinados pela SBFPT.
O desejo explícito é avaliado usando escalas visuais analógicas e o intervalo é de 0 a 100.
Cada extremidade representa os extremos, por ex.
Pergunta: "quanto você quer um pouco dessa comida agora?" Resposta: “de forma alguma” (classificação de 0 na escala de 0 a 100) a “extremamente” (classificação de 100 na escala de 0 a 100).
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Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Resultado exploratório não especificado
Prazo: Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Resultados exploratórios não especificados relacionados aos 16 itens alimentares de quatro categorias combinadas de alimentos (salgados com alto teor de gordura, doces com alto teor de gordura, salgados com baixo teor de gordura e doces com baixo teor de gordura) examinados pela SBFPT.
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Medido durante visitas de teste (T=-60 min e T=120 min)
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Sensações subjetivas de apetite
Prazo: Medido em momentos específicos durante as visitas de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
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Avaliado usando escalas visuais analógicas e inclui sensações de: fome, saciedade, consumo potencial de alimentos, bem-estar, náusea, sede, desejo de comer carne, salgado ou doce.
A faixa da escala é de 0 a 100 mm e cada extremidade representa os extremos, por ex.
classificação de fome: “Não estou com fome alguma” a “Nunca tive tanta fome antes”.
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Medido em momentos específicos durante as visitas de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
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Diferença no plasma FGF21
Prazo: Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Diferença nas concentrações plasmáticas de FGF21 em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteínas.
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Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Diferença nos níveis plasmáticos de glucagon
Prazo: Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Diferença nos níveis plasmáticos de glucagon em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteínas.
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Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Metabólitos
Prazo: Medido em jejum (LDL/HDL, colesterol, triglicerídeos, AGL) e até T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T = 150 min (glicose, AGL)
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Concentrações de metabólitos incluindo, mas não limitados a: glicose, triglicerídeos, colesterol (LDL/HDL), ácidos graxos livres (AGL) em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus alto teor de proteínas.
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Medido em jejum (LDL/HDL, colesterol, triglicerídeos, AGL) e até T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T = 150 min (glicose, AGL)
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Hormônios
Prazo: Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Concentrações de hormônios relacionados à regulação do apetite, metabolismo de glicose e lipídios (incluindo, mas não limitado a: insulina, glucagon, grelina, peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), peptídeo C , Peptídeo YY (PYY), Fator de Crescimento de Fibroblastos 21 (FGF21), Fator de Diferenciação de Crescimento 15 (GDF15), Leptina, Colecistocinina (CCK), Peptídeo Pancreático (PP).
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Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Biomarcadores
Prazo: Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Biomarcadores circulantes medidos com metabolômica, lipidômica, proteômica
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Medido durante a visita de triagem e visita de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Eletrólitos
Prazo: Medido durante visitas de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Concentrações de eletrólitos incluindo, mas não limitados a: Natrium e Kalium
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Medido durante visitas de teste (jejum, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Marcadores inflamatórios
Prazo: Medido em jejum (tempo = -60 min) durante a triagem e ambas as visitas de teste (tempo = -60 min)
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Proteína C Reativa (PCR), avaliada a partir de amostras de sangue em todas as visitas
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Medido em jejum (tempo = -60 min) durante a triagem e ambas as visitas de teste (tempo = -60 min)
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Marcadores da função hepática
Prazo: Medido em jejum (tempo = -60 min) durante a triagem e ambas as visitas de teste (tempo = -60 min)
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Concentrações de enzimas incluindo, mas não limitadas a: Alanina Aminotransferase (ALAT), Aspartato Transaminase (ASAT).
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Medido em jejum (tempo = -60 min) durante a triagem e ambas as visitas de teste (tempo = -60 min)
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Diferença na ingestão de energia autorreferida
Prazo: Medido 24 horas após as visitas de teste
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Diferença na ingestão de energia autorreferida em 24 horas (E%) de carboidratos, proteínas e gorduras e na ingestão total de energia em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteínas.
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Medido 24 horas após as visitas de teste
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Diferença na ingestão de energia proveniente da gordura
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Diferença na ingestão de energia (E%) de proteína durante o buffet ad libitum em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteína.
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Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Diferença na ingestão de energia de proteína
Prazo: Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Diferença na ingestão de energia (E%) de proteína durante o buffet ad libitum em resposta às refeições líquidas isocalóricas com alto teor de carboidratos versus refeições líquidas isocalóricas com alto teor de proteína.
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Medido após o consumo da refeição em t = 150 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas S Salling Quist, MSc, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-24048302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .