Гормональный контроль потребления энергии и макронутриентов при ожирении (ПАМЯТЬ) (MEMORY)
18 августа 2026 г. обновлено: Steno Diabetes Center Copenhagen
Гормональный контроль потребления энергии и макронутриентов при ожирении
Общая цель исследования MEMORY — изучить концепцию «пищевой памяти» — как конкретные композиции макронутриентов влияют на последующие пищевые предпочтения и потребление, и различается ли это в диапазоне ИМТ от нормального веса до ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
45 человек (возраст 18-45 лет) с нормальным весом (ИМТ 18,5-24,9). кг/м^2, n=15), избыточный вес (ИМТ от 25 до 29,9 кг/м^2, n=15) и ожирение (ИМТ выше 30 кг/м^2, n=15) будут участвовать в этом рандомизированном исследовании. перекрестное исследование. Участники совершат один скрининговый визит и два тестовых визита.
Во время тестовых посещений участникам будет подаваться жидкая еда, состоящая из углеводов (сахарозы) или белков (сывороточный белок), разведенных в воде и сладкой смеси без сахара для вкуса. Участникам будут предложены либо углеводы, либо белки при первом посещении и наоборот при втором посещении в случайном порядке. Тестовые визиты будут включать клиническую оценку (вес тела, состав тела и артериальное давление); Образцы крови; Визуальные аналоговые шкалы для оценки субъективного аппетита; Шведский стол вволю для оценки потребления энергии. Участники выполнят Стено-биометрическое задание по предпочтениям в еде (SBFPT), компьютеризированное задание, измеряющее выбор продуктов питания, явные предпочтения, а также неявные и явные желания с сопутствующими биометрическими измерениями.
Время: -60 минут (натощак), 0 минут (жидкая тестовая еда), 150 минут (тестовый шведский стол вволю).
Описательные данные будут собраны во время скринингового визита и будут включать массу тела (кг); ИМТ, кг/м^2; Образцы крови натощак; Образец мочи (будущие исследования); Биопсия жировой ткани (будущие исследования). Участники также ответят на анкеты, касающиеся социально-экономического статуса (SES), контроля над питанием (CoEQ), здоровья и благополучия (SF-36), физической активности (международная физическая активность ((IPAQ)) и хронотипа (утро/вечер ((MEQ)). ).
Конкретными целями исследования являются:
- Изучить, влияет ли потребление продуктов с высоким содержанием сахарозы или белка на последующие сенсорные предпочтения в еде и на различия в потреблении пищи по сравнению со шведским столом без ограничений, и различается ли это между людьми в диапазоне ИМТ от нормального веса до ожирения.
Чтобы выяснить, реагирует ли плазменный FGF21 и глюкагон:
- Различия между вышеупомянутыми композициями макронутриентов:
- Связаны с последующими пищевыми сенсорными предпочтениями и потреблением макронутриентов из шведского стола вволю, и
- У разных людей ИМТ варьируется от нормального веса до ожирения.
Чтобы исследовать, влияют ли постпрандиальные реакции на известные гормоны, связанные с аппетитом, а также на неизученные метаболиты и белки:
- Различия между вышеупомянутыми композициями макронутриентов:
- Связаны с последующими пищевыми сенсорными предпочтениями и потреблением макронутриентов из шведского стола вволю, и
- Отличаются люди в диапазоне ИМТ от нормального веса.
- Определить новые биомаркеры, облегчающие стратификацию пациентов и оптимизировать будущее лечение ожирения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Denmark
-
Herlev, Denmark, Дания, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Для женщин: Регулярные менструации.
- ИМТ-диапазон 18,5-39,9 кг/м^2
Критерии исключения:
- Не могу или не хочу есть или пить тестовые блюда, например, из-за аллергии или непереносимости.
- Ежедневное курение
- Для женщин: Беременность/планируемая беременность (в пределах периода исследования)/кормление грудью.
- Самооценка истории расстройства пищевого поведения
- Самооценочное изменение веса (кг) в течение двух месяцев до включения
- HbA1c ≥48 ммоль/моль
- Лечение антидепрессантами
- Злоупотребление алкоголем/наркотиками или лечение дисульфирамом (антабусом) на момент включения
- Неконтролируемые медицинские проблемы, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые, легочные, ревматологические, гематологические, онкологические, инфекционные, желудочно-кишечные или психиатрические заболевания; диабет или другое эндокринное заболевание; иммуносупрессия
- Текущее лечение лекарствами, которые существенно влияют на аппетит или энергетический баланс (например, агонистами рецептора GLP-1).
- Бариатрическая хирургия
- Невозможно понять информированное согласие и процедуры исследования.
- Одновременное участие в интервенционных исследованиях
- Отзыв участника информированного согласия
- Другие проблемы безопасности - по мнению следователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белковая жидкая тестовая еда
Жидкий тестовый обед с высоким содержанием белка.
|
Жидкий тестовый обед с высоким содержанием белка, состоящий из сывороточного белка, воды и смеси коадиалов без сахара для вкуса.
|
|
Экспериментальный: Жидкий углеводный тестовый обед
Жидкий тестовый обед с высоким содержанием углеводов.
|
Жидкий тестовый обед с высоким содержанием углеводов, состоящий из сахарозы, воды и смеси коадиалов, не содержащих сахара, для вкуса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в потреблении энергии от сладких углеводов.
Временное ограничение: Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Разница в потреблении энергии (E%) от сладких углеводов во время шведского стола без ограничений в ответ на тестируемую изокалорическую жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в потреблении энергии по самооценке
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после тестовых посещений.
|
Разница в суточном потреблении энергии (КДж) из углеводов, белков и жиров, а также в общем потреблении энергии в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измерено через 24 часа после тестовых посещений.
|
|
Разница в потреблении энергии из жиров
Временное ограничение: Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Разница в потреблении энергии (кДж) от белка во время шведского стола без ограничений в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
|
Разница в потреблении энергии от сладких углеводов.
Временное ограничение: Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Разница в потреблении энергии (кДж) от сладких углеводов во время шведского стола без ограничений в ответ на тестовые изокалорические жидкие блюда с высоким содержанием углеводов и изокалорийными жидкими блюдами с высоким содержанием белка.
|
Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
|
Разница в потреблении энергии от белка
Временное ограничение: Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Разница в потреблении энергии (кДж) от белка во время шведского стола без ограничений в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
|
Выбор еды
Временное ограничение: Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
Выбор продуктов питания из четырех комбинированных категорий продуктов питания (острые продукты с высоким содержанием жира, сладкие продукты с высоким содержанием жира, соленые продукты с низким содержанием жира и сладкие продукты с низким содержанием жира), исследованных на основе SBFPT.
Выбор продуктов питания определяется на основе частоты выбора в каждой категории продуктов питания.
Оценки варьируются от 0 до 48, т. е. 0 = продукты определенной категории продуктов вообще не были выбраны, до 48 = продукты определенной категории были выбраны 48 раз.
|
Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
|
Внимание к еде
Временное ограничение: Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
Измерено с помощью отслеживания глаз при просмотре изображений еды во время SBFPT. Включает следующие параметры: Взгляд: затраченное время (мс и %) и повторные посещения (n); и фиксации: время до первой фиксации (мс), затраченное время (мс и %), количество фиксаций (n), продолжительность первой фиксации (мс), средняя продолжительность фиксации (мс). Расстояние до экрана (мм) и смещение направления взгляда (коэффициент), которое рассчитывается как количество попыток, в которых первая фиксация была направлена на изображение еды, пропорционально ко всем испытаниям. Оценка смещения ~0,5 указывает на внимание к одному изображению еды, оценка смещения, равная 0,5, указывает на отсутствие предвзятости, а оценка смещения <0,5 указывает на внимание к другим изображениям еды. |
Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
|
Время реакции на еду
Временное ограничение: Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
Время реакции при принудительном выборе пищевых продуктов из четырех комбинированных категорий продуктов питания (острые продукты с высоким содержанием жира, сладкие продукты с высоким содержанием жира, соленые продукты с низким содержанием жира и сладкие продукты с низким содержанием жира), исследованных по данным SBFPT.
|
Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
|
Явная симпатия
Временное ограничение: Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
Явная симпатия к 16 продуктам из четырех комбинированных категорий продуктов питания (острые продукты с высоким содержанием жира, сладкие продукты с высоким содержанием жира, соленые продукты с низким содержанием жира и сладкие продукты с низким содержанием жира), исследованная в ходе SBFPT.
Явная симпатия оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы в диапазоне от 0 до 100.
Каждый конец представляет собой крайности, например.
Вопрос: «насколько приятно было бы попробовать эту еду прямо сейчас?» Ответ: от «совсем нет» (оценка 0 по шкале от 0 до 100) до «крайне» (оценка 100 по шкале от 0 до 100).
|
Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
|
Неявное желание
Временное ограничение: Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
Неявное желание продуктов питания из четырех комбинированных категорий продуктов питания (острых продуктов с высоким содержанием жира, сладких продуктов с высоким содержанием жира, соленых продуктов с низким содержанием жира и сладких продуктов с низким содержанием жира), исследованных на основе SBFPT. Неявное желание оценивается на основе выбора продуктов питания и времени реакции на выбранные и невыбранные продукты питания, а также среднего времени ответа (алгоритм, взвешенный по частоте). В этом частотно-взвешенном алгоритме положительная оценка указывает на более быстрое предпочтение одного типа пищи по сравнению с другим типом пищи, а отрицательная оценка указывает на противоположное. Нулевой балл указывает на то, что типы продуктов питания одинаково предпочтительны. Используется частотно-взвешенный алгоритм, поэтому на неявную оценку желания влияет как выбор (положительный вклад в оценку), так и невыбор (отрицательный вклад в оценку) типа пищи. Оценки неявного желания обычно варьируются от -100 до 100 (из-за времени реакции нет фиксированного минимального-максимального значения) |
Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
|
Явное желание
Временное ограничение: Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
Явный недостаток 16 продуктов питания из четырех комбинированных категорий продуктов питания (острые продукты с высоким содержанием жира, сладкие продукты с высоким содержанием жира, соленые продукты с низким содержанием жира и сладкие продукты с низким содержанием жира), исследованные в ходе SBFPT.
Явное желание оценивается с помощью визуально-аналоговой шкалы в диапазоне от 0 до 100.
Каждый конец представляет собой крайности, например.
Вопрос: «Сколько вы хотите сейчас этой еды?» Ответ: от «совсем нет» (оценка 0 по шкале от 0 до 100) до «крайне» (оценка 100 по шкале от 0 до 100).
|
Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
|
Неуказанный результат исследования
Временное ограничение: Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
Неуказанные исследовательские результаты относились к 16 продуктам питания из четырех комбинированных категорий продуктов питания (острые продукты с высоким содержанием жира, сладкие продукты с высоким содержанием жира, соленые продукты с низким содержанием жира и сладкие продукты с низким содержанием жира), исследованных в рамках SBFPT.
|
Измерено во время тестовых посещений (Т=-60 мин и Т=120 мин)
|
|
Субъективные ощущения аппетита
Временное ограничение: Измеряется в определенные моменты времени во время тестовых визитов (натощак, Т=15 минут, Т=30 минут, Т=60 минут, Т=75 минут, Т=90 минут, Т=105 минут, Т=120 минут, Т=150 минут). )
|
Оценивается с использованием визуальных аналоговых шкал и включает ощущения: голода, сытости, предполагаемого потребления пищи, хорошего самочувствия, тошноты, жажды, желания съесть мясо, соленое или сладкое.
Диапазон шкалы составляет 0–100 мм, и каждый конец представляет крайние значения, например.
Рейтинг голода: от «Я совсем не голоден» до «Я никогда раньше не был так голоден».
|
Измеряется в определенные моменты времени во время тестовых визитов (натощак, Т=15 минут, Т=30 минут, Т=60 минут, Т=75 минут, Т=90 минут, Т=105 минут, Т=120 минут, Т=150 минут). )
|
|
Разница в плазме FGF21
Временное ограничение: Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
Разница в концентрациях FGF21 в плазме в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
|
Разница в уровнях глюкагона в плазме
Временное ограничение: Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
Разница в уровнях глюкагона в плазме в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
|
Метаболиты
Временное ограничение: Измеряется натощак (ЛПНП/ЛПВП, холестерин, триглицериды, СЖК) и до Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т= 75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120. мин, Т=150 мин (глюкоза, СЖК)
|
Концентрации метаболитов, включая, помимо прочего: глюкозу, триглицериды, холестерин (ЛПНП/ЛПВП), свободные жирные кислоты (СЖК) в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов по сравнению с высоким содержанием белка.
|
Измеряется натощак (ЛПНП/ЛПВП, холестерин, триглицериды, СЖК) и до Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т= 75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120. мин, Т=150 мин (глюкоза, СЖК)
|
|
Гормоны
Временное ограничение: Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
Концентрации гормонов, связанных с регуляцией аппетита, метаболизма глюкозы и липидов (включая, помимо прочего: инсулин, глюкагон, грелин, глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1), глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP), C-пептид) , пептид YY (PYY), фактор роста фибробластов 21 (FGF21), фактор дифференциации роста 15 (GDF15), лептин, холецистокинин (CCK), панкреатический пептид (PP).
|
Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
|
Биомаркеры
Временное ограничение: Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
Циркулирующие биомаркеры, измеряемые с помощью метаболомики, липидомики, протеомики.
|
Измеряется во время скринингового визита и тестового визита (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
|
Электролиты
Временное ограничение: Измеряется во время тестовых визитов (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
Концентрации электролитов, включая, помимо прочего: натрий и калий.
|
Измеряется во время тестовых визитов (натощак, Т=15 мин, Т=30 мин, Т=60 мин, Т=75 мин, Т=90 мин, Т=105 мин, Т=120 мин, Т=150 мин)
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Измерено натощак (время = -60 мин) во время скрининга и обоих тестовых посещений (время = -60 мин).
|
С-реактивный белок (СРБ), определяемый по образцам крови при всех посещениях.
|
Измерено натощак (время = -60 мин) во время скрининга и обоих тестовых посещений (время = -60 мин).
|
|
Маркеры функции печени
Временное ограничение: Измерено натощак (время = -60 мин) во время скрининга и обоих тестовых посещений (время = -60 мин).
|
Концентрации ферментов, включая, помимо прочего: аланинаминотрансферазу (ALAT), аспартатаминотрансферазу (ASAT).
|
Измерено натощак (время = -60 мин) во время скрининга и обоих тестовых посещений (время = -60 мин).
|
|
Разница в потреблении энергии по самооценке
Временное ограничение: Измерено через 24 часа после тестовых посещений.
|
Разница в суточном потреблении энергии (E%) из углеводов, белков и жиров, а также в общем потреблении энергии в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измерено через 24 часа после тестовых посещений.
|
|
Разница в потреблении энергии из жиров
Временное ограничение: Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Разница в потреблении энергии (E%) и белка во время шведского стола без ограничений в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
|
Разница в потреблении энергии от белка
Временное ограничение: Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Разница в потреблении энергии (E%) и белка во время шведского стола без ограничений в ответ на изокалорийную жидкую пищу с высоким содержанием углеводов и высоким содержанием белка.
|
Измерено после приема пищи при t=150 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonas S Salling Quist, MSc, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-24048302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .