Contrôle hormonal de l'apport énergétique et de macronutriments en cas d'obésité (MEMORY) (MEMORY)
Contrôle hormonal de l'apport énergétique et de macronutriments en cas d'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
45 personnes (âgées de 18 à 45 ans) ayant un poids normal (IMC compris entre 18,5 et 24,9) kg/m^2, n=15), le surpoids (IMC entre 25 et 29,9 kg/m^2, n=15) et l'obésité (IMC supérieur à 30 kg/m^2, n=15) participeront à cette étude randomisée. étude croisée. Les participants effectueront une visite de sélection et deux visites de test.
Au cours de leurs visites de test, les participants recevront un repas liquide composé soit de glucides (saccharose), soit de protéines (protéines de lactosérum) diluées dans de l'eau et un mélange cordial sans sucre pour la saveur. Les participants recevront soit des glucides, soit des protéines lors de leur première visite et l'inverse lors de leur deuxième visite dans un ordre aléatoire. Les visites de test comprendront une évaluation clinique (poids corporel, composition corporelle et tension artérielle) ; Des échantillons de sang ; Échelles visuelles analogiques pour l'évaluation de l'appétit subjectif ; Buffet ad libitum pour évaluation de l'apport énergétique. Les participants effectueront la tâche Steno Biometric Food Preference (SBFPT), une tâche informatisée mesurant le choix alimentaire, le goût explicite et le désir implicite et explicite avec des mesures biométriques concomitantes.
Durée : -60 minutes (à jeun), 0 minute (repas test liquide), 150 minutes (buffet test ad libitum).
Les données descriptives seront collectées lors de la visite de dépistage et incluront le poids corporel (kg) ; IMC, kg/m^2 ; Des échantillons de sang à jeun ; Échantillon d'urine (recherches futures); Biopsie du tissu adipeux (recherches futures). Les participants répondront également à des questionnaires concernant le statut socio-économique (SES), le contrôle de l'alimentation (CoEQ), la santé et le bien-être (SF-36), l'activité physique (activité physique internationale ((IPAQ)) et le chronotype (matin/soir ((MEQ) ).
Les objectifs spécifiques de la recherche sont :
- Déterminer si la consommation de sucre ou de protéines affecte les préférences sensorielles alimentaires ultérieures et les différents apports alimentaires d'un buffet ad libitum, et si cela diffère entre les individus dans la plage d'IMC allant du poids normal à l'obésité.
Pour déterminer si les réponses plasmatiques au FGF21 et au glucagon :
- Diffèrent entre les compositions de macronutriments mentionnées ci-dessus,
- Sont associés à des préférences alimentaires sensorielles ultérieures et à un apport en macronutriments provenant d'un buffet ad libitum, et
- Différence entre les individus dans la gamme d’IMC allant du poids normal à l’obésité.
Pour déterminer si les réponses postprandiales des hormones bien connues liées à l'appétit, ainsi que des métabolites et des protéines inexplorés :
- Diffèrent entre les compositions de macronutriments mentionnées ci-dessus,
- Sont associés à des préférences alimentaires sensorielles ultérieures et à un apport en macronutriments provenant d'un buffet ad libitum, et
- Différence entre les individus dans la plage d’IMC par rapport au poids normal.
- Identifier de nouveaux biomarqueurs facilitant la stratification des patients et optimiser le traitement futur de l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denmark
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Herlev, Denmark, Danemark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-45 ans
- Pour les femmes : menstruations régulières
- Plage d'IMC 18,5-39,9 kg/m^2
Critères d'exclusion :
- Incapacité ou volonté de manger ou de boire les repas tests en raison, par exemple, d'une allergie ou d'une intolérance
- Tabagisme quotidien
- Pour les femmes : Grossesse / grossesse planifiée (pendant la période d'étude) / allaitement
- Antécédents autodéclarés de troubles de l'alimentation
- Changement de poids (kg) autodéclaré dans les deux mois précédant l'inclusion
- HbA1c ≥48 mmol/mol
- Traitement avec des antidépresseurs
- Abus d'alcool/drogue ou traitement par disulfirame (antabus) au moment de l'inclusion
- Problèmes médicaux non contrôlés, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires-pulmonaires, rhumatologiques, hématologiques, oncologiques, infectieuses, gastro-intestinales ou psychiatriques ; diabète ou autre maladie endocrinienne ; immunosuppression
- Traitement actuel avec des médicaments qui affectent de manière significative l'appétit ou l'équilibre énergétique (par exemple, agonistes des récepteurs GLP-1)
- Chirurgie bariatrique
- Incapable de comprendre le consentement éclairé et les procédures de l'étude
- Participation concomitante à des études d'intervention
- Retrait du consentement éclairé par le participant
- Autres problèmes de sécurité - jugés par l'enquêteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas test liquide protéiné
Repas test liquide riche en protéines.
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Repas test liquide riche en protéines composé de protéines de lactosérum, d'eau et d'un mélange coadial sans sucre pour la saveur.
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Expérimental: Repas test liquide glucidique
Repas test liquide riche en glucides.
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Repas test liquide riche en glucides composé de saccharose, d'eau et d'un mélange coadial sans sucre pour la saveur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d’apport énergétique par rapport aux glucides au goût sucré.
Délai: Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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La différence d'apport énergétique (E%) provenant des glucides au goût sucré pendant le buffet ad libitum en réponse aux repas tests liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans l’apport énergétique autodéclaré
Délai: Mesuré 24 heures après les visites de test
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Différence entre l'apport énergétique (KJ) autodéclaré sur 24 heures provenant des glucides, des protéines et des graisses et l'apport énergétique total en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré 24 heures après les visites de test
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Différence d’apport énergétique provenant des graisses
Délai: Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Différence d'apport énergétique (KJ) provenant des protéines pendant le buffet ad libitum en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Différence d’apport énergétique par rapport aux glucides au goût sucré.
Délai: Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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La différence d'apport énergétique (KJ) provenant des glucides au goût sucré pendant le buffet ad libitum en réponse aux repas tests liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Différence d'apport énergétique provenant des protéines
Délai: Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Différence d'apport énergétique (KJ) provenant des protéines pendant le buffet ad libitum en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Choix alimentaire
Délai: Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Choix alimentaire d'aliments provenant de quatre catégories d'aliments combinées (aliments salés riches en graisses, sucrés riches en graisses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés par le SBFPT.
Le choix des aliments est déterminé en fonction de la fréquence de sélection effectuée dans chaque catégorie d'aliments.
Les scores vont de 0 à 48, c'est-à-dire 0 = les aliments d'une catégorie alimentaire spécifique n'ont pas été sélectionnés du tout à 48 = les aliments d'une catégorie alimentaire spécifique ont été sélectionnés 48 fois.
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Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Attention alimentaire
Délai: Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Mesuré à l'aide du suivi oculaire en réponse à la visualisation d'images d'aliments pendant le SBFPT. Comprend les paramètres suivants : Regard : Temps passé (ms et %) et visites (n) ; et fixations : temps jusqu'à la première fixation (ms), temps passé (ms et %), nombre de fixations (n), durée de la première fixation (ms), durée moyenne de fixation (ms). Distance à l'écran (mm) et biais de direction du regard (rapport) qui est calculé comme le nombre d'essais au cours desquels la première fixation a été dirigée vers une image alimentaire, proportionnellement à tous les essais. Un score de biais ˃0,5 indique une attention portée à une image d'aliment, un score de biais égal à 0,5 indique l'absence de biais et un score de biais <0,5 indique une attention portée aux autres images d'aliments. |
Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Temps de réaction des aliments
Délai: Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Temps de réaction lors du choix alimentaire forcé d'aliments provenant de quatre catégories d'aliments combinées (aliments salés riches en graisses, sucrés riches en graisses, savoureux salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés par le SBFPT.
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Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Aimer explicitement
Délai: Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Appréciation explicite de 16 produits alimentaires appartenant à quatre catégories d'aliments combinées (aliments salés riches en graisses, sucrés riches en graisses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés par le SBFPT.
L'appréciation explicite est évaluée à l'aide d'échelles visuelles analogiques et la plage va de 0 à 100.
Chaque extrémité représente les extrêmes, par ex.
Question : « à quel point serait-il agréable de goûter cet aliment en ce moment ? » Réponse : de « pas du tout » (noté de 0 sur l’échelle de 0 à 100) à « extrêmement » (noté de 100 sur l’échelle de 0 à 100).
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Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Vouloir implicite
Délai: Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Manque implicite d'aliments de quatre catégories d'aliments combinées (aliments salés riches en graisses, sucrés riches en graisses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés par le SBFPT. Le désir implicite est évalué en fonction du choix alimentaire et du temps de réponse pour les aliments sélectionnés et non sélectionnés ainsi que du temps de réponse moyen (un algorithme pondéré en fréquence). Dans cet algorithme pondéré en fréquence, un score positif indique une préférence plus rapide pour un type d'aliment par rapport à un autre type d'aliment et un score négatif indique le contraire. Un score de zéro indique que les types d’aliments sont également préférés. L'algorithme de pondération fréquentielle est utilisé de sorte que le score de désir implicite soit influencé à la fois par la sélection (contribuant positivement au score) et par la non-sélection (contribuant négativement au score) du type d'aliment. Les scores de désir implicite vont généralement de -100 à 100 (en raison du temps de réaction, il n'y a pas de valeur min-max fixe) |
Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Désir explicite
Délai: Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Manque explicite de 16 aliments appartenant à quatre catégories d'aliments combinées (aliments salés riches en graisses, sucrés riches en graisses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés par le SBFPT.
Le désir explicite est évalué à l’aide d’échelles visuelles analogiques et la plage va de 0 à 100.
Chaque extrémité représente les extrêmes, par ex.
Question : « Combien voulez-vous de cette nourriture maintenant ? » Réponse : de « pas du tout » (noté de 0 sur l’échelle de 0 à 100) à « extrêmement » (noté de 100 sur l’échelle de 0 à 100).
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Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Résultat exploratoire non précisé
Délai: Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Résultats exploratoires non précisés liés aux 16 produits alimentaires de quatre catégories d'aliments combinées (aliments salés riches en graisses, sucrés riches en graisses, salés faibles en gras et sucrés faibles en gras) examinés par le SBFPT.
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Mesuré lors des visites de test (T=-60 min et T=120 min)
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Sensations subjectives d'appétit
Délai: Mesuré à des moments précis lors des visites de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
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Évalué à l'aide d'échelles visuelles analogiques et comprend les sensations de : faim, satiété, satiété, consommation alimentaire potentielle, bien-être, nausée, soif, désir de manger de la viande, du salé ou du sucré.
La plage d'échelle est de 0 à 100 mm et chaque extrémité représente les extrêmes, par ex.
indice de faim : de « Je n'ai pas faim du tout » à « Je n'ai jamais eu aussi faim auparavant ».
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Mesuré à des moments précis lors des visites de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min )
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Différence de FGF21 plasmatique
Délai: Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Différence des concentrations plasmatiques de FGF21 en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Différence dans les taux plasmatiques de glucagon
Délai: Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Différence des taux plasmatiques de glucagon en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Métabolites
Délai: Mesuré à jeun (LDL/HDL, cholestérol, triglycérides, FFA) et à T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glucose, FFA)
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Concentrations de métabolites, notamment : glucose, triglycérides, cholestérol (LDL/HDL), acides gras libres (FFA) en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré à jeun (LDL/HDL, cholestérol, triglycérides, FFA) et à T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min (glucose, FFA)
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Hormones
Délai: Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Concentrations d'hormones liées à la régulation de l'appétit, du métabolisme du glucose et des lipides (y compris, mais sans s'y limiter : insuline, glucagon, ghréline, Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1), polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP), peptide C , Peptide YY (PYY), facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21), facteur de différenciation de croissance 15 (GDF15), leptine, Cholécystokinine (CCK), Peptide pancréatique (PP).
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Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Biomarqueurs
Délai: Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Biomarqueurs circulants mesurés par métabolomique, lipidomique, protéomique
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Mesuré lors de la visite de dépistage et de la visite de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Électrolytes
Délai: Mesuré lors des visites de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Concentrations d'électrolytes, y compris, mais sans s'y limiter : Natrium et Kalium
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Mesuré lors des visites de test (à jeun, T=15 min, T=30 min, T=60 min, T= 75 min, T=90 min, T=105 min, T=120 min, T=150 min)
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Mesuré à jeun (durée = -60 min) pendant le dépistage et les deux visites de test (durée = -60 min)
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Protéine C-réactive (CRP), évaluée à partir d'échantillons de sang à toutes les visites
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Mesuré à jeun (durée = -60 min) pendant le dépistage et les deux visites de test (durée = -60 min)
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Marqueurs de la fonction hépatique
Délai: Mesuré à jeun (durée = -60 min) pendant le dépistage et les deux visites de test (durée = -60 min)
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Concentrations d'enzymes, notamment : Alanine Aminotransférase (ALAT), Aspartate Transaminase (ASAT).
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Mesuré à jeun (durée = -60 min) pendant le dépistage et les deux visites de test (durée = -60 min)
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Différence dans l’apport énergétique autodéclaré
Délai: Mesuré 24 heures après les visites de test
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Différence entre l'apport énergétique autodéclaré sur 24 heures (E %) provenant des glucides, des protéines et des lipides et l'apport énergétique total en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré 24 heures après les visites de test
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Différence d’apport énergétique provenant des graisses
Délai: Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Différence d'apport énergétique (E%) par rapport aux protéines pendant le buffet ad libitum en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Différence d'apport énergétique provenant des protéines
Délai: Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Différence d'apport énergétique (E%) par rapport aux protéines pendant le buffet ad libitum en réponse aux repas liquides isocaloriques riches en glucides et riches en protéines.
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Mesuré après la consommation d'un repas à t = 150 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas S Salling Quist, MSc, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-24048302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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