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정신 건강을 포함하는 청소년 회복탄력성 증진 (Y-PRIME)

2025년 3월 24일 업데이트: Raymond Lam, University of British Columbia

특히 베트남과 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서는 전 세계 청소년의 정신 건강 증진, 예방 및 지원에 대한 접근에 심각한 격차가 있습니다. Y-PRIME 연구는 베트남 10학년 학생들의 정신 건강을 증진하기 위해 생활 기술과 자기 관리 기술 중재를 제공하는 모바일 앱을 베트남 청소년과 공동 설계함으로써 이러한 격차에 대응하는 것을 목표로 합니다. 베트남 청소년 자문위원회(V-YAC)와 협력하여 개입과 앱을 조정하고 공동 설계하여 개입이 문화적으로 적절하고 베트남 청소년과 관련되도록 보장합니다. 현재 단계의 목표는 3개 주(하노이, 타이빈, 흥옌)에 걸쳐 10학년 학생들을 대상으로 이 개입을 테스트하여 다음을 평가하는 것입니다.

  1. 앱이 베트남 청소년의 정신 건강과 회복력을 향상시키는 데 도움이 되고, 학교와 관련된 스트레스 및 기타 압력과 같이 정신 건강이 나빠질 위험을 증가시킬 수 있는 요인을 줄이는 데 도움이 되는지 여부
  2. 베트남 학교에 앱을 전달할 수 있는지 여부
  3. 베트남 청소년과 교직원이 모델을 전국적으로 확장하기 위해 앱이 청소년에게 적합하고 매력적이라고 ​​생각하는지 여부

통제 그룹(앱 기반 개입에 액세스할 수 없음을 의미)은 기준, 6개월 및 12개월에 결과 설문조사를 완료합니다. 12개월 후에는 중재 앱에 액세스할 수 있지만(실험 그룹과 동시에) 더 이상 데이터가 수집되지 않습니다. 개입 그룹은 기준선, 6개월, 12개월 시점에 동일한 설문조사를 완료하면서 1년 동안 자신의 속도에 맞춰 앱을 사용하게 됩니다. 그 후, 학생과 학교 보건 직원은 포커스 그룹 토론에 초대되어 앱 사용 경험에 대해 이야기하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

전 세계 어린이와 청소년의 10~20%가 정신 건강 문제를 경험합니다. 자살은 청소년 사망의 5대 주요 원인 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 청소년 중심의 정신 건강 증진, 예방 및 지원은 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 심각하게 제한됩니다. 베트남의 인구는 9,700만 명이며, 그 중 70%가 35세 미만입니다. 많은 LMIC와 마찬가지로 베트남은 청소년을 위한 정신 건강 증진, 예방 및 치료 가용성이 극히 제한되어 있습니다. 학교를 통해 인구 수준에서 제공되는 생활 기술 기반 프로그램은 자원이 부족한 환경에서 청소년의 정신 건강, 탄력성 및 웰빙을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가진 증거 기반 접근 방식입니다. 모바일 앱을 통해 제공되는 개입을 포함한 디지털 건강 접근 방식은 청소년의 정신 건강 및 복지 증진에 대한 효과적이고 수용 가능하며 접근 가능한 접근 방식으로 점점 더 인식되고 있으며 특히 LMIC 내에서 더 많은 연구가 필요합니다.

Y-PRIME(Youth Promotion of Resilience Involving Mental E-health) 연구는 베트남 청소년의 정신 건강, 웰빙 및 회복력을 증진하기 위한 증거 기반 개입의 가용성 격차에 대응할 것입니다. 연구 1단계에서 조사관은 중등학생들에게 사용될 증거 기반 모바일 앱 개입의 조정 및 공동 설계에 주요 이해관계자를 참여시켰습니다. 본 연구에서는 베트남 3개 성(Hanoi, Thai Binh, Hung Yen)의 중등학교 학생들을 대상으로 모바일 앱을 테스트할 예정입니다.

연구자들은 베트남 상황에 맞게 조정되고 앱을 통해 전달되는 청소년 정보 개입이 청소년과 구현 환경 내에서 긍정적인 구현 결과로 이어질 것이라고 가정합니다. 조사관들은 또한 베트남 청소년의 정신 건강, 웰빙, 탄력성 및 위험 요인 관련 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.

2단계는 하이브리드 유형 2(구현 및 임상 결과 측정이 모두 평가되는), 준실험, 순차적 사전 사후 구현 설계로 구성됩니다. 이 개입은 정신 건강 상태에 관계없이 모든 청소년에게 도움이 될 수 있는 생활 기술 및 자기 관리 기술을 향상시키기 위해 인구 수준의 접근 방식을 취합니다. 이는 보편적인 개입이므로 참여 중등학교의 10학년 모든 학생은 표준화된 결과 측정으로 측정된 정신 건강 및 웰빙 상태에 관계없이 참여할 수 있습니다. 통제 및 중재 코호트는 연이어 각 학교에 등록됩니다. 대조 코호트가 먼저 모집되고 기준선, 6개월 및 12개월 시점에 결과 평가 설문조사가 제공됩니다. 통제 그룹은 최종 결과 평가 설문조사를 완료한 후 앱에 액세스할 수 있지만 더 이상 결과 데이터 및 인앱 사용 데이터(예: 앱에서 자동으로 수집되는 로그인 횟수 및 빈도)는 최종 분석에서 제외됩니다. 대조 코호트 다음 해에 모집된 개입 코호트는 앱에 대한 전체 액세스 권한을 가지며 기준선, 6개월 및 12개월에 동일한 결과 측정을 완료합니다. 앱 사용 데이터는 최종 분석에 포함됩니다.

V-YAC와 공동 설계한 앱 기반 개입은 베트남 청소년의 전반적인 정신 건강과 회복력을 촉진하기 위해 생활 기술과 자기 관리 기술을 소개하는 것을 목표로 합니다. 이 앱을 통해 청소년 사용자는 6가지 생활 기술 영역(문제 해결, 소셜 미디어 및 웰빙, 의사소통 및 대인 관계 기술, 현실적 사고, 감정 및 스트레스 대처, 목표 설정)을 배우고 연습할 수 있는 재미있고 안전한 공간을 갖게 됩니다. ). 수업(짧은 텍스트 형식) 및 활동(예: 객관식 활동, 빈 워크시트, 성찰 질문)은 다른 상황에서 개발된 증거 기반 개입을 바탕으로 채택되었으며 V-YAC와의 협력을 통해 기술과 사례가 베트남 청소년 환경에 문화적으로 적합하도록 조정되었습니다. 청소년 사용자는 자신의 속도에 맞춰 자유롭게 앱을 탐색할 수 있습니다. 또한 게임화 기능을 통해 청소년 사용자는 각 수업, 활동 또는 과제를 완료하기 위해 앱에서 포인트를 수집할 수 있습니다(청소년 사용자가 수업을 마친 후에도 계속해서 기술을 연습하도록 장려하는 데 도움이 됨). 그런 다음 포인트를 사용하여 아바타(성 중립 만화 우주비행사)를 위한 다양한 액세서리와 배경을 잠금 해제하고 구입할 수 있습니다. 또한 우리 앱에는 기분 체크인 기능(청소년 사용자가 시간에 따른 기분을 기록하고 추적할 수 있음), 호흡 운동 안내 및 일기 쓰기 기능이 포함됩니다.

포커스 그룹 토론은 앱 사용의 유용성, 적절성 및 수용 가능성에 초점을 맞춰 앱 사용 경험을 탐색하기 위해 각 코호트의 12개월 시점에 각 학교에서 6~8명의 참가자로 진행됩니다. 각 학교의 SHS, 교장 및 교장과의 반구조적 인터뷰도 실시되어 이 개입의 구현 및 잠재적 규모 확대에 영향을 미치는 요인을 이해합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jill Murphy, PhD
  • 전화번호: 902-867-5407
  • 이메일: jkmurphy@stfx.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hanoi, 베트남, 117222
        • 모병
        • Institute of Population, Health, and Development, Vietnam
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Nguyen C Vu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참여 중등학교의 10학년에 등록됨
  • 스마트폰에 접속 가능
  • 참여에 대한 사전 동의 제공
  • 참가자의 부모는 자녀의 참여에 대한 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 10학년 아님
  • 참여 중등학교에 등록되어 있지 않음
  • 스마트폰에 접근할 수 없음
  • 동의가 제공되지 않음
  • 부모가 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
실험 부문은 1년 동안 자신의 속도에 맞춰 앱 기반 개입(이름 미정)을 사용할 것입니다. 이 앱은 베트남 청소년의 전반적인 정신 건강과 회복력을 촉진하기 위해 6가지 생활 및 자기 관리 기술을 소개하고 가르칠 것입니다. 한 해 동안 기준 시점, 6개월, 12개월 시점에 결과 설문 조사를 완료합니다. 앱 데이터가 수집됩니다.
V-YAC와 공동 설계한 앱 기반 개입은 베트남 청소년의 전반적인 정신 건강과 회복력을 촉진하기 위해 생활 기술과 자기 관리 기술을 소개하는 것을 목표로 합니다. 이 앱을 통해 청소년 사용자는 6가지 생활 기술 영역(문제 해결, 소셜 미디어 및 웰빙, 의사소통 및 대인 관계 기술, 현실적 사고, 감정 및 스트레스 대처, 목표 설정)을 배우고 연습할 수 있는 재미있고 안전한 공간을 갖게 됩니다. ). 수업(짧은 텍스트 형식) 및 활동(예: 객관식 활동, 빈 워크시트, 성찰 질문)은 베트남 청소년 상황에 문화적으로 적합하도록 다른 상황에서 개발된 증거 기반 개입을 채택했습니다. 청소년 사용자는 자신의 속도에 맞춰 자유롭게 앱을 탐색할 수 있습니다. 또한 게임화 기능을 통해 청소년 사용자는 각 수업, 활동 또는 도전 과제를 완료하기 위해 앱에서 포인트를 수집할 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
무개입 부문은 기준 시점, 6개월 및 12개월에 결과 설문조사를 완료합니다. 12개월 후에는 중재 앱에 액세스할 수 있지만(실험 그룹과 동시에) 앱 데이터는 수집되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
워릭 에딘버그 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기간: 기준, 6개월, 12개월
Warwick Edinburg Mental Wellbeing Scale(WEMWBS)은 긍정적인 표현을 사용하여 일반 인구의 정신 건강에 대한 느낌과 기능적 측면을 평가하는 14개 항목 척도입니다. 각 항목은 5점 Likert 척도(1 = 항상 없음, 5 = 항상)로 평가됩니다. 합계 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 어린 시절 경험(PCE)
기간: 기준, 6개월, 12개월
PCE 점수에는 아동 및 청소년 탄력성 측정에서 채택된 7개 항목이 포함되었습니다. 각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함). 합계 점수가 높을수록 PCE가 높다는 의미입니다.
기준, 6개월, 12개월
우울증 불안 및 스트레스 척도 - 청소년 버전(DASS -Y)
기간: 기준, 6개월, 12개월
DASS-21의 DASS-Y 청소년 버전은 청소년(7~18세)의 일반적인 심리적 고통과 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계되었습니다. 21개 항목 각각은 4점 척도(1=그렇지 않음, 4=매우 사실)로 평가됩니다. 합계 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준, 6개월, 12개월
번창의 간략한 목록 (BIT)
기간: 기준, 6개월, 12개월
BIT는 긍정적인 기능과 웰빙을 측정하는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함). 합계 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 높다는 것을 의미합니다.
기준, 6개월, 12개월
Connor-Davidson 탄력성 척도 - VN
기간: 기준, 6개월, 12개월
Connor-Davidson 탄력성 척도는 탄력성 또는 도전에서 회복하는 능력을 측정하는 10개 항목 척도입니다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 사실이 아님, 4 = 거의 항상 사실임). 합계 점수가 높을수록 탄력성 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준, 6개월, 12개월
인터넷 중독 테스트 - 단축 버전(S-IAT)
기간: 기준, 6개월, 12개월
S-IAT는 인터넷 남용과 관련된 문제의 빈도를 측정하는 12개의 질문으로 구성되어 있으며, 통제력 상실/시간 관리 및 사회 문제에 중점을 두고 있습니다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 전혀 없음 ~ 5 = 항상). 합계 점수가 높을수록 인터넷 중독 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준, 6개월, 12개월
청소년을 위한 교육 스트레스 척도(ESSA)
기간: 기준, 6개월, 12개월
ESSA는 학업 관련 스트레스 수준을 측정하는 16개 항목 척도입니다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함). 합계 점수가 높을수록 스트레스가 더 크다는 의미
기준, 6개월, 12개월
알코올 및 약물 사용, 왕따, 또래 영향, 처벌
기간: 기준, 6개월, 12개월

다음 항목의 사용을 측정하기 위해 베트남 글로벌 학생 건강 조사에서 항목을 채택했습니다.

  • 알코올 및 약물 사용: 참가자가 알코올, 담배, 베이프, 산화질소, 베트남 수도관, 물담배, 마리화나를 사용한 적이 있는 경우(빈도)
  • 괴롭힘: 지난 6개월 동안 괴롭힘 및 사이버 괴롭힘의 빈도와 경험
  • 동료 영향: 알코올 및 약물 사용에 대한 또래 영향의 존재
  • 처벌 : 지난 1년간 학부모 및 교사의 징계 빈도 및 방법
기준, 6개월, 12개월
앱 수용성 척도
기간: 12개월에
현재 앱에 대한 청소년의 수용도를 측정하기 위해 청소년의 건강 앱 수용도에서 5개 항목을 채택했습니다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함). 합계 점수가 높을수록 수용 가능성 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
12개월에
앱 사용 데이터 - 구현 결과
기간: 6개월, 12개월
앱 로그인 빈도 및 앱 참여 기간(사용자가 앱을 열 때마다 앱을 사용하는 시간) 기능 참여 빈도 및 기간(사용자가 각 기능/수업/활동과 상호작용하는 시간)
6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raymond Lam, MD, University of British Columbia
  • 수석 연구원: Jill Murphy, PhD, St. Francis Xavier University
  • 수석 연구원: Nguyen Vu, MD, Institute of Population Health and Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H24-01700

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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