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促进青少年心理电子健康复原力 (Y-PRIME)

2025年3月24日 更新者:Raymond Lam、University of British Columbia

全世界青年在获得心理健康促进、预防和支持方面存在严重差距,特别是在越南等低收入和中等收入国家。 Y-PRIME 研究旨在通过与越南青少年共同设计一款移动应用程序来应对这一差距,该应用程序提供生活技能和自我管理技能干预,以促进 10 年级越南学生的心理健康。 与越南青年咨询委员会 (V-YAC) 合作,调整和共同设计干预措施和应用程序,确保干预措施在文化上适合并与越南青年相关。 当前阶段的目标是在三个省(河内、太平和兴安)的 10 年级学生中测试这一干预措施,以评估:

  1. 该应用程序是否有助于改善越南青少年的心理健康和复原力,并有助于减少可能增加心理健康不良风险的因素,例如与学校相关的压力和其他压力
  2. 该应用程序是否可以在越南学校提供
  3. 越南青少年和学校工作人员是否认为该应用程序适合且对青少年有吸引力,以便在全国范围内推广该模式

对照组(意味着他们无法使用基于应用程序的干预措施)将在基线、6 个月和 12 个月时完成结果调查。 12 个月后,他们将可以访问干预应用程序(与实验组同时),但不会收集更多数据。 干预组将按照自己的节奏使用该应用程序 1 年,同时在基线、6 个月和 12 个月标记上完成相同的调查。 之后,学生和学校卫生人员将被邀请参加焦点小组讨论,谈论他们使用该应用程序的体验。

研究概览

详细说明

世界上 10-20% 的儿童和青少年存在心理健康问题;自杀是青少年死亡的五个主要原因之一。 尽管如此,面向青年的心理健康促进、预防和支持仍受到严重限制,特别是在低收入和中等收入国家 (LMIC)。 越南有9700万人口,其中70%年龄在35岁以下。 与许多中低收入国家一样,越南为青少年提供的心理健康促进、预防和护理服务极其有限。 通过学校在人口层面提供的基于生活技能的计划是一种基于证据的方法,有可能改善资源匮乏环境中青年的心理健康、复原力和福祉。 包括通过移动应用程序提供的干预措施在内的数字健康方法也越来越被认为是促进青少年心理健康和保健的有效、可接受和易于获得的方法,并值得进行更多研究,特别是在中低收入国家。

涉及心理电子健康的青少年增强复原力(Y-PRIME)研究将弥补现有循证干预措施的差距,以促进越南青少年的心理健康、福祉和复原力。 在该研究的第一阶段,研究人员让主要利益相关者参与了针对中学生使用的基于证据的移动应用程序干预的调整和共同设计。 在当前的研究中,该移动应用程序将在越南三个省份(河内、太平、兴安)的中学生中进行测试。

调查人员假设,适合越南情况并通过应用程序提供的青年知情干预措施将在青年和实施环境中带来积极的实施成果。 调查人员还认为,这将改善越南年轻人的心理健康、福祉、复原力和风险因素相关结果。

第 2 阶段将包括混合类型 2(评估实施和临床结果指标)、准实验、有序实施前后设计。 该干预措施采用人口层面的方法来提高生活技能和自我管理技能,这可能对所有青少年有益,无论他们的心理健康状况如何。 由于这是一项普遍干预措施,因此参与中学的所有 10 年级学生都有资格参与,无论心理健康和福祉状况如何(通过标准化结果衡量)。 每所学校将连续几年招收对照和干预组。 将首先招募对照组,并在基线、6 个月和 12 个月时进行结果评估调查。 对照组在完成最终结果评估调查后将可以访问该应用程序,但他们将不再提供结果数据和任何应用程序内使用数据(例如 应用程序自动收集的登录次数和频率)将被排除在最终分析之外。 干预队列是在对照组之后一年招募的,将可以完全访问该应用程序,并将在基线、6 个月和 12 个月时完成相同的结果测量。 他们的应用程序使用数据将包含在最终分析中。

这项基于应用程序的干预措施是与 V-YAC 共同设计的,旨在介绍生活技能和自我管理技能,以促进越南青少年的总体心理健康和适应能力。 有了这个应用程序,青少年用户将有一个有趣和安全的空间来学习和练习六个生活技能领域(解决问题、社交媒体和幸福、沟通和人际交往能力、现实思维、应对情绪和压力以及目标设定) )。 课程(以短文形式)和活动(例如 多项选择活动、空白工作表、反思问题)改编自其他背景下制定的循证干预措施,并与 V-YAC 合作进行调整,以确保技能和示例在文化上适合越南青年的背景。 青少年用户可以按照自己的节奏自由探索该应用程序。 游戏化功能还允许青少年用户在完成每节课程、活动或挑战时在应用程序中收集积分(旨在帮助鼓励青少年用户在完成课程后继续练习技能)。 然后,他们可以使用积分来解锁和购买不同​​的配件和背景的头像(这是一个中性的卡通宇航员)。 此外,我们的应用程序还将包括情绪登记功能(青少年用户可以记录并跟踪他们一段时间内的情绪)、引导呼吸练习和日记功能。

每组 12 个月后,每所学校将由 6 - 8 名参与者进行焦点小组讨论,探讨他们使用该应用程序的体验,重点关注应用程序使用的可用性、适当性和可接受性。 还将对每所学校的 SHS、校长和校长进行半结构化访谈,以了解影响该干预措施实施和潜在扩大规模的因素。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1800

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jill Murphy, PhD
  • 电话号码:902-867-5407
  • 邮箱:jkmurphy@stfx.ca

研究联系人备份

学习地点

      • Hanoi、越南、117222
        • 招聘中
        • Institute of Population, Health, and Development, Vietnam
        • 接触:
        • 接触:
        • 接触:
          • Nguyen C Vu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 就读参与中学的 10 年级
  • 可以使用智能手机
  • 提供知情同意参与
  • 参与者的家长为其孩子参与提供了知情同意书

排除标准:

  • 不在10年级
  • 未在参与中学就读
  • 无法使用智能手机
  • 未提供同意
  • 家长未表示同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
实验组将按照自己的节奏使用我们基于应用程序的干预措施[名称待定],为期一年。 该应用程序将介绍和教授六种生活和自我管理技能,以促进越南青少年的整体心理健康和适应能力。 在这一年中,他们将完成基线、6 个月和 12 个月标记的结果调查。 将收集应用程序数据。
这项基于应用程序的干预措施是与 V-YAC 共同设计的,旨在介绍生活技能和自我管理技能,以促进越南青少年的总体心理健康和适应能力。 有了这个应用程序,青少年用户将有一个有趣和安全的空间来学习和练习六个生活技能领域(解决问题、社交媒体和幸福、沟通和人际交往能力、现实思维、应对情绪和压力以及目标设定) )。 课程(以短文形式)和活动(例如 多项选择活动、空白工作表、反思问题)改编自其他背景下制定的循证干预措施,以在文化上适合越南青年的背景。 青少年用户可以按照自己的节奏自由探索该应用程序。 游戏化功能还允许青少年用户在应用程序中收集完成每节课程、活动或挑战的积分。
无干预:对照组
无干预组将在基线、6 个月和 12 个月时完成结果调查。 12 个月后,他们将可以访问干预应用程序(与实验组同时),但不会收集任何应用程序数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
华威爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
华威爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS),该量表包含 14 个项目,使用积极的措辞陈述来评估普通人群心理健康的感觉和功能方面。 每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分(1 = 没有,5 = 全部)。 总分越高表明积极的心理健康程度越高。
基线、6 个月、12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
积极的童年经历(PCE)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
PCE 分数包括改编自儿童和青少年复原力测量的 7 个项目。 每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分(1 = 非常不同意,5 = 非常同意)。 总分越高表示 PCE 越高。
基线、6 个月、12 个月
抑郁、焦虑和压力量表 - 青年版 (DASS -Y)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
DASS-21 的 DASS-Y 青少年版旨在测量青少年(7 - 18 岁)的一般心理困扰以及抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态。 21 个项目中的每一个均按 4 分制评分(1 = 不真实,4 = 非常真实)。 总分越高表明症状越严重。
基线、6 个月、12 个月
繁荣简要清单(BIT)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
BIT 是一份包含 10 项的自我报告问卷,用于衡量积极的功能和幸福感。 每个项目均按 5 分制评分(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)。 总分越高表明心理健康程度越高。
基线、6 个月、12 个月
康纳戴维森弹性量表 - VN
大体时间:基线、6 个月、12 个月
康纳-戴维森复原力量表包含 10 个项目,用于衡量复原力或从挑战中恢复的能力。 每个项目均按 5 分制评分(0 = 完全不正确,4 = 几乎始终正确)。 总分越高表明复原力水平越高。
基线、6 个月、12 个月
网络成瘾测试 - 简短版 (S-IAT)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
S-IAT 包含 12 个问题,衡量与互联网过度使用相关的问题的频率,重点关注失去控制/时间管理和社会问题。 每个项目均按 5 分制评分(1 = 从不到 5 = 总是)。 总分越高表明网络成瘾程度越高。
基线、6 个月、12 个月
青少年教育压力量表 (ESSA)
大体时间:基线、6 个月、12 个月
ESSA 是一个包含 16 个项目的量表,用于衡量与学业相关的压力水平。 每个项目均按 5 分制评分(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)。 总分越高表示压力越大
基线、6 个月、12 个月
酒精和药物使用、欺凌、同伴影响、惩罚
大体时间:基线、6 个月、12 个月

项目改编自越南全球学生健康调查,以衡量以下项目的使用情况:

  • 酒精和药物使用:如果参与者曾经(和经常)使用酒精、香烟、电子烟、一氧化氮、越南水烟、水烟和大麻
  • 欺凌:过去 6 个月中欺凌和网络欺凌的频率和经历
  • 同伴影响:同伴对酒精和药物使用的影响
  • 处罚:近一年来家长、老师处罚的频率和方式
基线、6 个月、12 个月
应用程序可接受性量表
大体时间:12个月大时
5 个项目改编自青少年对健康应用程序的接受度,以衡量青少年对当前应用程序的接受度。 每个项目均按 5 分制评分(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)。 总分越高表明可接受程度越高。
12个月大时
应用程序使用数据 - 实施结果
大体时间:6个月、12个月
应用程序登录频率和应用程序参与持续时间(用户每次打开应用程序时使用该应用程序的时间长短)功能参与频率和持续时间(用户与每个功能/课程/活动交互的时间长短)
6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raymond Lam, MD、University of British Columbia
  • 首席研究员:Jill Murphy, PhD、St. Francis Xavier University
  • 首席研究员:Nguyen Vu, MD、Institute of Population Health and Development

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月10日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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