Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja odporności młodzieży z wykorzystaniem e-zdrowia psychicznego (Y-PRIME)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Raymond Lam, University of British Columbia

Istnieje krytyczna luka w dostępie do promocji zdrowia psychicznego, profilaktyki i wsparcia wśród młodzieży na całym świecie, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Wietnam. Badanie Y-PRIME ma na celu wypełnienie tej luki poprzez wspólne projektowanie z młodzieżą wietnamską aplikacji mobilnej, która zapewnia umiejętności życiowe i umiejętności samokontroli w celu promowania dobrostanu psychicznego wśród wietnamskich uczniów klas 10. Współpraca z Wietnamską Radą Doradczą ds. Młodzieży (V-YAC) w celu dostosowania i współprojektowania interwencji i aplikacji gwarantuje, że interwencja będzie odpowiednia kulturowo i istotna dla wietnamskiej młodzieży. Celem obecnego etapu jest przetestowanie tej interwencji z uczniami klas 10. z trzech prowincji (Hanoi, Thai Binh i Hung Yen) w celu oceny:

  1. Czy aplikacja pomaga poprawić dobrostan i odporność psychiczną młodzieży w Wietnamie oraz pomaga ograniczyć czynniki, które mogą zwiększać ryzyko złego samopoczucia psychicznego, takie jak stres związany ze szkołą i innymi presjami
  2. Określa, czy aplikacja może być dostarczana w wietnamskich szkołach
  3. Czy wietnamska młodzież i pracownicy szkoły uważają, że aplikacja jest odpowiednia i atrakcyjna dla młodzieży, aby rozszerzyć model na cały kraj

Grupa kontrolna (co oznacza, że ​​nie ma dostępu do interwencji opartej na aplikacji) wypełni ankietę dotyczącą wyników na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Po 12 miesiącach uzyskają dostęp do aplikacji interwencyjnej (w tym samym czasie co grupa eksperymentalna), ale nie będą już zbierane żadne dane. Grupa interwencyjna będzie korzystać z aplikacji we własnym tempie przez 1 rok, wypełniając tę ​​samą ankietę na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Następnie uczniowie i szkolny personel medyczny zostaną zaproszeni do dyskusji w grupie fokusowej, aby porozmawiać o swoich doświadczeniach z korzystaniem z aplikacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od 10 do 20% dzieci i młodzieży na świecie ma problemy psychiczne; samobójstwo jest jedną z pięciu głównych przyczyn śmiertelności wśród nastolatków. Mimo to promocja zdrowia psychicznego, profilaktyka i wsparcie ukierunkowane na młodzież są poważnie ograniczone, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Wietnam liczy 97 milionów ludzi, z czego 70% to osoby w wieku poniżej 35 lat. Podobnie jak wiele LMIC, Wietnam ma niezwykle ograniczoną promocję zdrowia psychicznego, profilaktykę i dostępność opieki dla młodzieży. Programy oparte na umiejętnościach życiowych, realizowane na poziomie populacji za pośrednictwem szkół, to podejście oparte na dowodach, które może potencjalnie poprawić zdrowie psychiczne, odporność i dobrostan wśród młodzieży żyjącej w środowiskach o niskich zasobach. Cyfrowe podejścia do zdrowia, w tym interwencje realizowane za pośrednictwem aplikacji mobilnych, są również coraz częściej uznawane za skuteczne, akceptowalne i dostępne podejście do promowania zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia młodzieży i wymagają większej liczby badań, szczególnie w krajach LMIC.

Badanie Youth Promotion of Resilience Involving Mental E-Health (Y-PRIME) będzie odpowiedzią na lukę w dostępności opartych na dowodach interwencji mających na celu promowanie zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia i odporności młodzieży w Wietnamie. Na pierwszym etapie badania badacze zaangażowali kluczowe zainteresowane strony w adaptację i wspólne projektowanie opartej na dowodach interwencji w postaci aplikacji mobilnej, która miała być stosowana wśród uczniów szkół średnich. W bieżącym badaniu aplikacja mobilna zostanie przetestowana wśród uczniów szkół średnich w trzech prowincjach (Hanoi, Thai Binh, Hung Yen) w Wietnamie.

Badacze stawiają hipotezę, że interwencja oparta na wiedzy młodych ludzi, dostosowana do kontekstu wietnamskiego i realizowana za pośrednictwem aplikacji, doprowadzi do pozytywnych wyników wdrażania wśród młodzieży i w środowisku wdrażania. Badacze zakładają również, że doprowadzi to do poprawy zdrowia psychicznego, dobrostanu, odporności i wyników związanych z czynnikami ryzyka wśród wietnamskiej młodzieży.

Faza 2 będzie składać się z hybrydowego typu 2 (w którym oceniane będą zarówno miary wdrożenia, jak i wyniku klinicznego), quasi-eksperymentalnego, sekwencyjnego projektu poprzedzającego i następującego po wdrożeniu. W ramach interwencji przyjęto podejście na poziomie populacji, mające na celu poprawę umiejętności życiowych i samokontroli, co może być korzystne dla wszystkich młodych ludzi, niezależnie od ich stanu zdrowia psychicznego. Ponieważ jest to interwencja uniwersalna, wszyscy uczniowie 10. klasy szkół średnich uczestniczących w programie będą uprawnieni do udziału w niej niezależnie od stanu zdrowia psychicznego i dobrostanu mierzonego za pomocą standardowych mierników wyników. Kohorty kontrolne i interwencyjne będą tworzone w każdej szkole w kolejnych latach. Kohorta kontrolna zostanie zrekrutowana jako pierwsza i otrzyma ankietę oceniającą wyniki na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Grupa kontrolna będzie miała dostęp do aplikacji po wypełnieniu ankiety oceniającej końcowe wyniki, ale nie będzie już udostępniać danych o wynikach ani żadnych danych dotyczących użytkowania aplikacji (np. liczba i częstotliwość logowań), które będą zbierane automatycznie przez aplikację, zostaną wyłączone z ostatecznej analizy. Kohorta interwencyjna, rekrutowana rok po kohorcie kontrolnej, będzie miała pełny dostęp do aplikacji i dokona tych samych pomiarów wyników na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Dane dotyczące korzystania z aplikacji zostaną uwzględnione w ostatecznej analizie.

Interwencja oparta na aplikacji, zaprojektowana wspólnie z V-YAC, ma na celu wprowadzenie umiejętności życiowych i umiejętności samokontroli w celu promowania ogólnego dobrostanu psychicznego i odporności wśród wietnamskiej młodzieży. Dzięki tej aplikacji młodzi użytkownicy będą mieli zabawną i bezpieczną przestrzeń do nauki i ćwiczenia sześciu obszarów umiejętności życiowych (rozwiązywanie problemów, media społecznościowe i dobre samopoczucie, komunikacja i umiejętności interpersonalne, realistyczne myślenie, radzenie sobie z emocjami i stresem oraz wyznaczanie celów ). Lekcje (w formie krótkich tekstów) i ćwiczenia (np. ćwiczenia wielokrotnego wyboru, puste arkusze ćwiczeń, pytania do refleksji) zostały zaadaptowane na podstawie interwencji opartych na dowodach opracowanych w innych kontekstach i we współpracy z V-YAC, aby zapewnić, że umiejętności i przykłady są kulturowo odpowiednie dla kontekstu wietnamskiej młodzieży. Młodzi użytkownicy mogą swobodnie eksplorować aplikację we własnym tempie. Funkcje grywalizacji pozwolą także młodym użytkownikom zbierać punkty w aplikacji za ukończenie każdej lekcji, aktywności lub wyzwania (ma to na celu zachęcenie młodych użytkowników do dalszego ćwiczenia umiejętności po ukończeniu lekcji). Następnie mogą wykorzystać punkty, aby odblokować i kupić różne akcesoria i tła dla swojego awatara (który jest astronautą z kreskówek neutralnym pod względem płci). Ponadto nasza aplikacja będzie zawierać funkcję sprawdzania nastroju (gdzie młodzi użytkownicy będą mogli rejestrować i śledzić swoje nastroje w czasie), ćwiczenia oddechowe z przewodnikiem oraz funkcję dziennika.

Po 12 miesiącach dla każdej kohorty zostaną przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych z udziałem 6–8 uczestników w każdej szkole, aby zbadać ich doświadczenia z aplikacją, koncentrując się na użyteczności, stosowności i akceptowalności korzystania z aplikacji. Zostaną również przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z SHS, dyrektorami i dyrektorami każdej szkoły, aby zrozumieć czynniki wpływające na wdrożenie i potencjalne zwiększenie skali tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hanoi, Wietnam, 117222
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Population, Health, and Development, Vietnam
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nguyen C Vu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapisano do klasy 10 uczestniczących szkół średnich
  • Mieć dostęp do smartfona
  • Pod warunkiem świadomej zgody na udział
  • Rodzic uczestnika wyraził świadomą zgodę na udział swojego dziecka w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Nie w 10 klasie
  • Nie są zapisani do uczestniczących szkół średnich
  • Brak dostępu do smartfona
  • Nie wyrażono zgody
  • Rodzic nie wyraził zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Część eksperymentalna będzie korzystać z naszej interwencji opartej na aplikacji [nazwa do ustalenia] we własnym tempie przez 1 rok. Aplikacja wprowadzi i nauczy sześciu umiejętności życiowych i samokontroli, aby promować ogólny dobrostan psychiczny i odporność wśród wietnamskiej młodzieży. W ciągu roku wypełnią ankietę dotyczącą wyników na poziomie wyjściowym, po 6 i 12 miesiącach. Zostaną zebrane dane aplikacji.
Interwencja oparta na aplikacji, zaprojektowana wspólnie z V-YAC, ma na celu wprowadzenie umiejętności życiowych i umiejętności samokontroli w celu promowania ogólnego dobrostanu psychicznego i odporności wśród wietnamskiej młodzieży. Dzięki tej aplikacji młodzi użytkownicy będą mieli zabawną i bezpieczną przestrzeń do nauki i ćwiczenia sześciu obszarów umiejętności życiowych (rozwiązywanie problemów, media społecznościowe i dobre samopoczucie, komunikacja i umiejętności interpersonalne, realistyczne myślenie, radzenie sobie z emocjami i stresem oraz wyznaczanie celów ). Lekcje (w formie krótkich tekstów) i ćwiczenia (np. ćwiczenia wielokrotnego wyboru, puste arkusze ćwiczeń, pytania do refleksji) zostały zaadaptowane na podstawie interwencji opartych na dowodach opracowanych w innych kontekstach, aby były kulturowo odpowiednie dla kontekstu wietnamskiej młodzieży. Młodzi użytkownicy mogą swobodnie eksplorować aplikację we własnym tempie. Funkcje grywalizacji pozwolą także młodym użytkownikom zbierać punkty w aplikacji za ukończenie każdej lekcji, aktywności lub wyzwania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie nieinterwencyjnej badanie wyników zakończy się na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Po 12 miesiącach uzyskają dostęp do aplikacji interwencyjnej (w tym samym czasie co grupa eksperymentalna), ale nie będą zbierane żadne dane aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka Edinburga (WEMWBS) to 14-punktowa skala, która wykorzystuje pozytywnie sformułowane stwierdzenia do oceny uczuć i funkcjonowania aspektów dobrostanu psychicznego w populacji ogólnej. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, a 5 = zawsze). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższy pozytywny dobrostan psychiczny.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne doświadczenia z dzieciństwa (PCE)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik PCE obejmował 7 elementów zaadaptowanych z miernika odporności dzieci i młodzieży. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższy PCE.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Depresji, Lęku i Stresu – wersja dla młodzieży (DASS -Y)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wersja młodzieżowa DASS-Y kwestionariusza DASS-21 jest przeznaczona do pomiaru ogólnego dystresu psychicznego i negatywnych stanów emocjonalnych, takich jak depresja, lęk i stres, u młodzieży (w wieku 7–18 lat). Każdy z 21 elementów jest oceniany w 4-punktowej skali (1 = nieprawda do 4 = bardzo prawda). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Krótki spis prosperujących firm (BIT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
BIT to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy pozytywne funkcjonowanie i dobre samopoczucie. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższy dobrostan psychiczny.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Odporności Connora-Davidsona – VN
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Odporności Connora-Davidsona to 10-punktowa skala, która mierzy odporność lub zdolność do odbijania się od wyzwań. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (0 = wcale nie jest prawdą do 4 = prawda prawie zawsze). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Test uzależnienia od Internetu – wersja krótka (S-IAT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
S-IAT składa się z 12 pytań, które mierzą częstotliwość problemów związanych z nadużywaniem Internetu, skupiających się na utracie kontroli/zarządzaniu czasem i problemach społecznych. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = Nigdy do 5 = Zawsze). Wyższe wyniki sumaryczne wskazują na wyższy poziom uzależnienia od Internetu.
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala Stresu Edukacyjnego dla Młodzieży (ESSA)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
ESSA to 16-punktowa skala mierząca poziom stresu związanego z nauką. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większy stres
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych, znęcanie się, wpływ rówieśników, kara
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Elementy zaadaptowano z Światowego Badania Zdrowia Studentów w Wietnamie, aby zmierzyć wykorzystanie następujących elementów:

  • Używanie alkoholu i substancji: jeśli uczestnik kiedykolwiek pił (i często) alkohol, papierosy, e-papierosy, tlenek azotu, wietnamską fajkę wodną, ​​sziszę i marihuanę
  • Znęcanie się: częstotliwość i doświadczenia znęcania się i cyberprzemocy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wpływ rówieśników: obecność wpływu rówieśników na używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych
  • Kara: częstotliwość i sposób karania przez rodziców i nauczycieli w ciągu ostatniego roku
wartość wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Skala akceptowalności aplikacji
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
Zaadaptowano 5 pozycji z Akceptowalności aplikacji zdrowotnych wśród nastolatków, aby zmierzyć akceptowalność bieżącej aplikacji przez młodzież. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Wyższe sumy punktów wskazują na wyższy poziom akceptowalności.
w wieku 12 miesięcy
Dane dotyczące użytkowania aplikacji – wynik wdrożenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Częstotliwość logowania się do aplikacji i czas korzystania z aplikacji (jak długo użytkownicy korzystają z aplikacji za każdym razem, gdy ją otwierają. Częstotliwość i czas trwania korzystania z funkcji (jak długo użytkownicy wchodzą w interakcję z każdą funkcją/lekcją/zajęciem)
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Lam, MD, University of British Columbia
  • Główny śledczy: Jill Murphy, PhD, St. Francis Xavier University
  • Główny śledczy: Nguyen Vu, MD, Institute of Population Health and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-01700

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychiczne samopoczucie

Badania kliniczne na Aplikacja interwencyjna

Subskrybuj