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Promoción juvenil de la resiliencia que involucra la cibersalud mental (Y-PRIME)

24 de marzo de 2025 actualizado por: Raymond Lam, University of British Columbia

Existe una brecha crítica en el acceso a la promoción, prevención y apoyo de la salud mental entre los jóvenes de todo el mundo, especialmente en países de ingresos bajos y medianos como Vietnam. El estudio Y-PRIME tiene como objetivo responder a esta brecha codiseñando con jóvenes vietnamitas una aplicación móvil que ofrece habilidades para la vida y habilidades de autogestión para promover el bienestar mental en estudiantes vietnamitas de décimo grado. Trabajar con el Consejo Asesor Juvenil de Vietnam (V-YAC) para adaptar y codiseñar la intervención y la aplicación garantiza que la intervención sea culturalmente apropiada y relevante para los jóvenes vietnamitas. El objetivo de la fase actual es probar esta intervención con estudiantes de décimo grado en tres provincias (Hanoi, Thai Binh y Hung Yen) para evaluar:

  1. Si la aplicación ayuda a mejorar el bienestar mental y la resiliencia entre los jóvenes de Vietnam y ayuda a reducir los factores que podrían aumentar el riesgo de un bienestar mental deficiente, como el estrés relacionado con la escuela y otras presiones.
  2. Si la aplicación se puede entregar en las escuelas vietnamitas
  3. Si los jóvenes vietnamitas y el personal escolar creen que la aplicación es apropiada y atractiva para los jóvenes con el fin de ampliar el modelo en todo el país.

El grupo de control (lo que significa que no tienen acceso a la intervención basada en aplicaciones) completará la encuesta de resultados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. Después de 12 meses, obtendrán acceso a la aplicación de intervención (al mismo tiempo que el grupo experimental) pero no se recopilarán más datos. El grupo de intervención utilizará la aplicación a su propio ritmo durante 1 año mientras completa la misma encuesta al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. Luego, se invitará a los estudiantes y al personal de salud de la escuela a una discusión de grupo focal para hablar sobre su experiencia al usar la aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre el 10% y el 20% de los niños y jóvenes del mundo experimentan problemas de salud mental; El suicidio se encuentra entre las cinco principales causas de mortalidad entre los adolescentes. A pesar de esto, la promoción, la prevención y el apoyo a la salud mental orientados a los jóvenes son muy limitados, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos (PIBM). Vietnam tiene una población de 97 millones de habitantes, el 70% de los cuales tienen menos de 35 años. Como muchos países de ingresos bajos y medianos, Vietnam tiene una disponibilidad extremadamente limitada de promoción, prevención y atención de la salud mental para los jóvenes. Los programas basados ​​en habilidades para la vida, impartidos a nivel poblacional a través de las escuelas, son un enfoque basado en evidencia que tiene el potencial de mejorar la salud mental, la resiliencia y el bienestar entre los jóvenes en entornos de bajos recursos. Los enfoques de salud digital, incluidas las intervenciones realizadas a través de aplicaciones móviles, también se reconocen cada vez más como un enfoque eficaz, aceptable y accesible para promover la salud mental y el bienestar de los jóvenes y justifican más investigaciones, particularmente en los países de ingresos bajos y medianos.

El estudio Promoción juvenil de la resiliencia que involucra la cibersalud mental (Y-PRIME) responderá a la brecha en la disponibilidad de intervenciones basadas en evidencia para promover la salud mental, el bienestar y la resiliencia de los jóvenes en Vietnam. En la Fase 1 del estudio, los investigadores involucraron a partes interesadas clave en la adaptación y el codiseño de una intervención de aplicación móvil basada en evidencia para ser utilizada entre estudiantes de secundaria. En este estudio actual, la aplicación móvil se probará entre estudiantes de secundaria en tres provincias (Hanoi, Thai Binh, Hung Yen) en Vietnam.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención informada por los jóvenes adaptada al contexto vietnamita y entregada a través de una aplicación conducirá a resultados de implementación positivos entre los jóvenes y dentro del entorno de implementación. Los investigadores también postulan que conducirá a una mejor salud mental, bienestar, resiliencia y resultados relacionados con los factores de riesgo entre los jóvenes vietnamitas.

La fase 2 consistirá en un diseño híbrido tipo 2 (donde se evalúan tanto la implementación como las medidas de resultado clínico), cuasi-experimental, secuenciado pre-post implementación. La intervención adopta un enfoque a nivel poblacional para mejorar las habilidades para la vida y las habilidades de autocontrol que pueden ser beneficiosas para todos los jóvenes, independientemente de su estado de salud mental. Como se trata de una intervención universal, todos los estudiantes de décimo grado de las escuelas secundarias participantes serán elegibles para participar independientemente de su estado de salud mental y bienestar, según lo medido por medidas de resultados estandarizadas. Se inscribirán cohortes de control e intervención en cada escuela en años sucesivos. La cohorte de control se reclutará primero y se le entregará la encuesta de evaluación de resultados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. El grupo de control tendrá acceso a la aplicación después de haber completado su encuesta de evaluación de resultados finales, pero ya no proporcionará datos de resultados ni datos de uso de la aplicación (p. ej. número y frecuencia de inicios de sesión) que serán recopilados automáticamente por la aplicación, serán excluidos del análisis final. La cohorte de intervención, reclutada el año posterior a la cohorte de control, tendrá acceso completo a la aplicación y completará las mismas medidas de resultado al inicio, a los 6 y 12 meses. Los datos de uso de sus aplicaciones se incluirán en el análisis final.

La intervención basada en aplicaciones, diseñada conjuntamente con el V-YAC, tiene como objetivo introducir habilidades para la vida y habilidades de autogestión para promover el bienestar mental general y la resiliencia entre los jóvenes vietnamitas. Con esta aplicación, los usuarios jóvenes tendrán un espacio divertido y seguro para aprender y practicar seis áreas de habilidades para la vida (resolución de problemas, redes sociales y bienestar, comunicación y habilidades interpersonales, pensamiento realista, afrontamiento de las emociones y el estrés, y establecimiento de metas). ). Lecciones (en forma de textos cortos) y actividades (ej. actividades de opción múltiple, hojas de trabajo en blanco, preguntas de reflexión) se adaptaron de intervenciones basadas en evidencia desarrolladas en otros contextos y se adaptaron en asociación con el V-YAC para garantizar que las habilidades y los ejemplos sean culturalmente apropiados para el contexto de la juventud vietnamita. Los usuarios jóvenes son libres de explorar la aplicación a su propio ritmo. Las funciones de gamificación también permitirán a los usuarios jóvenes acumular puntos en la aplicación por completar cada lección, actividad o desafío (con el objetivo de ayudar a alentar a los usuarios jóvenes a continuar practicando habilidades después de completar las lecciones). Luego pueden usar puntos para desbloquear y comprar diferentes accesorios y fondos para su avatar (que es un astronauta de dibujos animados de género neutral). Además, nuestra aplicación incluirá una función de control del estado de ánimo (donde los usuarios jóvenes pueden registrar y realizar un seguimiento de su estado de ánimo a lo largo del tiempo), ejercicios de respiración guiados y una función de diario.

Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales con 6 a 8 participantes en cada escuela al cumplirse los 12 meses para que cada cohorte explore sus experiencias con la aplicación, centrándose en la usabilidad, idoneidad y aceptabilidad del uso de la aplicación. También se llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas con SHS, directores y directores de cada escuela para comprender los factores que afectan la implementación y la posible ampliación de esta intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jill Murphy, PhD
  • Número de teléfono: 902-867-5407
  • Correo electrónico: jkmurphy@stfx.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rosie Tran
  • Número de teléfono: 604-822-7804
  • Correo electrónico: rosie.tran@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

      • Hanoi, Vietnam, 117222
        • Reclutamiento
        • Institute of Population, Health, and Development, Vietnam
        • Contacto:
          • Thuy Linh Dang
          • Número de teléfono: +84 988919301
          • Correo electrónico: thuylinh@phad.org
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Nguyen C Vu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Matriculados en el grado 10 de las escuelas secundarias participantes.
  • Tener acceso a un teléfono inteligente
  • Proporcionó consentimiento informado para participar.
  • El padre del participante dio su consentimiento informado para que su hijo participara.

Criterios de exclusión:

  • No en el grado 10
  • No matriculados en escuelas secundarias participantes
  • No tener acceso a un teléfono inteligente
  • Consentimiento no proporcionado
  • El padre no dio su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental utilizará nuestra intervención basada en aplicaciones [nombre por determinar] a su propio ritmo durante 1 año. La aplicación presentará y enseñará seis habilidades de autogestión y de vida para promover el bienestar mental general y la resiliencia entre los jóvenes vietnamitas. Durante el año, completarán la encuesta de resultados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. Se recopilarán los datos de la aplicación.
La intervención basada en aplicaciones, diseñada conjuntamente con el V-YAC, tiene como objetivo introducir habilidades para la vida y habilidades de autogestión para promover el bienestar mental general y la resiliencia entre los jóvenes vietnamitas. Con esta aplicación, los usuarios jóvenes tendrán un espacio divertido y seguro para aprender y practicar seis áreas de habilidades para la vida (resolución de problemas, redes sociales y bienestar, comunicación y habilidades interpersonales, pensamiento realista, afrontamiento de las emociones y el estrés, y establecimiento de metas). ). Lecciones (en forma de textos cortos) y actividades (ej. actividades de opción múltiple, hojas de trabajo en blanco, preguntas de reflexión) se adaptaron de intervenciones basadas en evidencia desarrolladas en otros contextos para que fueran culturalmente apropiadas para el contexto de la juventud vietnamita. Los usuarios jóvenes son libres de explorar la aplicación a su propio ritmo. Las funciones de gamificación también permitirán a los usuarios jóvenes acumular puntos en la aplicación por completar cada lección, actividad o desafío.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo sin intervención completará la encuesta de resultados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses. Después de 12 meses, obtendrán acceso a la aplicación de intervención (al mismo tiempo que el grupo experimental) pero no se recopilarán datos de la aplicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Bienestar Mental de Warwick Edinburg (WEMWBS)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
La Escala de Bienestar Mental de Warwick Edinburg (WEMWBS), una escala de 14 ítems que utiliza declaraciones redactadas positivamente para evaluar aspectos de sentimiento y funcionamiento del bienestar mental en la población general. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = ninguna vez y 5 = todo el tiempo). Las puntuaciones sumadas más altas indican un mayor bienestar mental positivo.
línea de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia positiva en la infancia (PCE)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
La puntuación PCE incluyó 7 ítems adaptados de la Medida de Resiliencia de Niños y Jóvenes. Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones sumadas más altas indican un PCE más alto.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Escala de depresión, ansiedad y estrés - Versión para jóvenes (DASS -Y)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
La versión juvenil DASS-Y del DASS-21 está diseñada para medir la angustia psicológica general y los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés en jóvenes (de 7 a 18 años). Cada uno de los 21 ítems se califica en una escala de 4 puntos (1 = no es cierto a 4 = muy cierto). Las puntuaciones sumadas más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Breve inventario de prosperidad (BIT)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
El BIT es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide el funcionamiento y el bienestar positivos. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones sumadas más altas indican un mayor bienestar psicológico.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Escala de resiliencia de Connor-Davidson - VN
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
La Escala de Resiliencia de Connor-Davidson es una escala de 10 ítems que mide la resiliencia o la capacidad de recuperarse de los desafíos. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (0 = nada cierto a 4 = cierto casi todo el tiempo). Las puntuaciones sumadas más altas indican niveles más altos de resiliencia.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Prueba de adicción a Internet - Versión corta (S-IAT)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
El S-IAT consta de 12 preguntas que miden la frecuencia de problemas relacionados con el uso excesivo de Internet, enfocados en pérdida de control/gestión del tiempo y problemas sociales. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1 = Nunca a 5 = Siempre). Las puntuaciones sumadas más altas indican niveles más altos de adicción a Internet.
línea de base, 6 meses, 12 meses
Escala de Estrés Educativo para Adolescentes (ESSA)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
La ESSA es una escala de 16 ítems que mide el nivel de estrés académico. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones sumarias más altas indican mayor estrés
línea de base, 6 meses, 12 meses
Uso de alcohol y sustancias, acoso, influencia de los compañeros, castigo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses

Los ítems se adaptaron de la Encuesta Mundial de Salud Estudiantil de Vietnam para medir el uso de los siguientes ítems:

  • Uso de alcohol y sustancias: si el participante alguna vez ha consumido (y con frecuencia) alcohol, cigarrillos, vaporizadores, óxido nítrico, pipa de agua vietnamita, shisha y marihuana.
  • Bullying: frecuencia y experiencias de bullying y ciberbullying en los últimos 6 meses
  • Influencia de los pares: presencia de influencia de los pares sobre el consumo de alcohol y sustancias.
  • Castigo: frecuencia y método de disciplina por parte de padres y maestros en el último año
línea de base, 6 meses, 12 meses
Escala de aceptabilidad de la aplicación
Periodo de tiempo: a los 12 meses
Se adaptaron cinco elementos de la Aceptabilidad de las aplicaciones de salud entre adolescentes para medir la aceptabilidad de la aplicación actual por parte de los jóvenes. Cada ítem se califica en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo). Las puntuaciones sumadas más altas indican niveles más altos de aceptabilidad.
a los 12 meses
Datos de uso de la aplicación: resultado de la implementación
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
Frecuencia de inicio de sesión en la aplicación y duración de la interacción con la aplicación (cuánto tiempo usan los usuarios la aplicación cada vez que la abren Frecuencia y duración de la interacción con las funciones (cuánto tiempo interactúan los usuarios con cada función/lección/actividad)
6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond Lam, MD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Jill Murphy, PhD, St. Francis Xavier University
  • Investigador principal: Nguyen Vu, MD, Institute of Population Health and Development

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H24-01700

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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