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임플란트 주위 연조직에 주사 가능한 혈소판이 풍부한 섬유소가 미치는 영향

2025년 9월 4일 업데이트: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

임플란트 주위 연조직 표현형에 대한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 섬유소의 효과 평가

임플란트 주위 연조직의 양이 충분하지 않으면 임플란트 주위에 더 많은 플라크가 축적되고, 임플란트 주위 점막염, 변연골 손실, 점막 퇴축 및/또는 부착 손실이 발생합니다. 문헌에는 치아 주변의 치은과 구강점막에 혈소판이 풍부한 주사용 피브린을 적용하는 것을 평가한 연구가 있으나, 임플란트 주변에 혈소판이 풍부한 피브린을 주입한 사례는 없습니다. 이 연구는 임플란트 주위 연조직 표현형이 부적절한 환자의 임플란트 주위 연조직 표현형에 대한 주사용 혈소판이 풍부한 피브린의 치은연하 및 점막하 적용 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구에는 전신적으로 건강하고 흡연하지 않는 80명의 환자/임플란트가 포함됩니다. 18세 이상, 임플란트 주위 각질화 점막 폭 및 점막 두께가 부족하여 큐타히아 보건대학교에 지원한 분 과학, 치과학부, 치주학과. 임플란트 주위 점막 표현형에 따라 얇은 표현형과 두꺼운 표현형이라는 두 가지 연구 그룹이 있습니다. 모든 환자는 동일한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 적용 절차를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트 주위 연조직 표현형은 각질화된 점막 폭 점막 두께와 흉골상 조직 높이로 구성됩니다. 임플란트 주위 연조직은 지난 10년 동안 논쟁의 중심에 있었으며 임플란트 심미성과 임플란트 주위 건강에 중요한 역할을 했습니다. 임플란트 주위 연조직 표현형을 증가시키기 위해 뼈 이식, 자가 연조직 이식, 비세포 진피 기질, 자가 혈소판 농축액, 히알루론산 등 다양한 방법이 사용됩니다. 이러한 방법의 대부분은 수술적이고 침습적입니다. 최근 재생 치주학과 임플란트 치과에서 구강 연조직 및 경조직 재생을 지원하기 위해 자가 혈소판 농축액의 사용이 제안되었습니다. 자가 혈소판 농축액에서 추출한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 저속 원심분리를 통해 얻은 생리활성 물질입니다. 높은 백혈구 함량과 높은 농도의 성장 인자는 재생 과정에 중요한 이점을 제공합니다. 혈소판은 조직 재생에 필요하다고 생각되는 세포밖 소포체를 방출하고, 세포밖 소포체를 통해 다양한 단백질, 생리활성 지질, 유전 정보까지 운반하여 수용 세포의 표현형과 기능을 변화시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다. 치은 표현형이 얇은 33명의 환자를 대상으로 한 연구에서 한쪽에는 혈소판이 풍부한 주사용 피브린을, 다른 쪽에는 미세침이 있는 혈소판이 풍부한 주사용 피브린을 도포하여 점막 두께와 각질화 점막 폭을 비교하였습니다. 연구 결과에 따르면, 마이크로니들링법으로 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린을 도포한 군에서 점막 두께가 더 증가하는 것으로 관찰됐다. 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린의 미세바늘 적용은 덜 침습적이었고 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 점막 두께를 증가시키는 데 좋은 결과를 보였다고 합니다. 문헌에는 치아주변의 치은과 구강점막에 혈소판이 풍부한 피브린 주사제를 적용하는 것을 평가한 연구가 있으나, 임플란트 주변에 혈소판이 풍부한 피브린 주사제를 적용한 사례는 없었다. 임플란트 주위 연조직 표현형이 불충분한 환자의 치은연하 및 점막하 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 적용이 임플란트 주위 연조직 표현형에 미치는 영향을 평가합니다.

이 연구에는 임플란트 주위 각질화 점막 폭과 점막 두께가 부족한 18세 이상의 전신 건강하고 비흡연자인 환자/임플란트 80명이 포함될 예정이며, 이들은 Kütahya 보건 과학 대학교, 치과 학부, 치주학과에 지원했습니다. 수술 전 환자의 전신 및 치과 기록, 임상 측정(플라크 지수, 치은 지수, 임상적 부착 손실, 프로빙 시 출혈 지수, 포켓 깊이, 임플란트 주변 각질화 점막 너비, 임플란트 주변 점막 두께 및 주변)을 수집합니다. -임플란트 치은 표현형)을 기록하고, 해당 부위에서 표준화된 사진을 얻은 후 핑크색 심미적 채점을 수행합니다. 임플란트 주변 연조직 표현형이 부족한 임플란트는 국소적으로 마취됩니다. 임플란트 주위 점막 표현형에 따라 얇은 표현형과 두꺼운 표현형이라는 두 가지 연구 그룹이 있습니다. 시술 전, 환자로부터 채취한 정맥혈을 별도의 첨가 없이 유리관에서 700RPM으로 3분간 원심분리하여 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린을 얻습니다. 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린을 2cc 주사기에 넣습니다. 주입 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 임플란트 주변 연조직 표현형이 불충분한 임플란트 부위의 각질화 치은에 치은연하 및 점막하 적용하여 조직에 통합됩니다. 그런 다음 준비된 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린을 각질화 치은 부위의 치근단 점막접합부로 주입합니다. 이 과정을 3개월간 30일에 1회, 총 3회 반복하게 됩니다. 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 표준화된 사진을 촬영하고 핑크색 심미적 점수를 매기고 각화 치은 높이, 각화 점막 폭, 점막 두께 및 치은 표현형을 임플란트 주변 부위에 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
        • 모병
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • 연락하다:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • 전화번호: 905059359207
          • 이메일: berceste43@gmail.com
        • 부수사관:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • 부수사관:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • 수석 연구원:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이어야 한다
  2. 환자는 전신질환이 없습니다.
  3. 비흡연자 또는 10개비 미만의 담배를 피우는 환자
  4. 임플란트 주위 각질화 점막 폭이 2mm 미만인 경우
  5. 임플란트 주위 점막 두께가 2mm 미만인 경우

제외 기준:

  1. 정의된 연령 그룹을 벗어나는 경우
  2. 치주수술에 대한 체계적인 금기사항
  3. 하루 10개비 이상의 담배를 피우는 환자
  4. 임플란트 주위 각질화 점막의 폭과 점막 두께가 적절한 환자
  5. 임신
  6. 면역체계를 억제하거나 치유를 방해하는 약물을 복용하고 있는 환자
  7. 출혈 상태를 손상시키는 약물을 복용하고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 얇은 표현형
점막 두께가 1mm 미만이고 고랑 내 프로브의 가시성이 높습니다.
절차: 혈소판이 풍부한 피브린
주입 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 임플란트 주변 연조직 표현형이 불충분한 임플란트 부위의 각질화된 치은에 치은연하 및 점막하 적용하여 조직에 통합됩니다. 그 다음, 준비된 주사용 혈소판이 풍부한 피브린을 각질화 치은 부위의 치근단 점막접합부로 주입합니다. 이 과정을 3개월간 30일에 1회, 총 3회 반복하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 주사용 플레이틀러 리치 피브린
다른: 두꺼운 표현형
점막 두께가 1mm보다 크고 고랑 내 프로브의 가시성이 낮습니다.
절차: 혈소판이 풍부한 피브린
주입 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 임플란트 주변 연조직 표현형이 불충분한 임플란트 부위의 각질화된 치은에 치은연하 및 점막하 적용하여 조직에 통합됩니다. 그 다음, 준비된 주사용 혈소판이 풍부한 피브린을 각질화 치은 부위의 치근단 점막접합부로 주입합니다. 이 과정을 3개월간 30일에 1회, 총 3회 반복하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 주사용 플레이틀러 리치 피브린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 각질화 점막 폭
기간: 모든 임플란트에 대한 1년 추적 관찰
임플란트 주위 연조직 표현형이 부적절한 환자의 1년 추적 조사에서 치은연하의 임플란트 주위 각질화 점막 폭과 주사용 혈소판이 풍부한 피브린의 점막하 주입을 측정합니다.
모든 임플란트에 대한 1년 추적 관찰
임플란트 주위 점막 두께
기간: 모든 임플란트에 대한 1년 추적 관찰
임플란트 주위 연조직 표현형이 부적절한 환자의 1년 추적 조사에서 치은연하의 임플란트 주위 점막 두께와 주사용 혈소판이 풍부한 피브린의 점막하 주입을 측정합니다.
모든 임플란트에 대한 1년 추적 관찰

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 에스테틱 점수
기간: 모든 임플란트에 대한 1년 추적 관찰
임플란트 주위 연조직 표현형이 부적절한 환자의 환자와 의사가 치은연하 및 점막하 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 적용이 핑크 미적 점수에 미치는 영향을 측정합니다.
모든 임플란트에 대한 1년 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

수사관

  • 연구 책임자: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-17/08

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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