Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin i peri-implantat blødt væv

4. september 2025 opdateret af: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Evaluering af virkningen af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin på peri-implantat blødt vævs fænotype

En utilstrækkelig mængde peri-implantat blødt væv resulterer i mere plakophobning omkring implantaterne, peri-implantat mucositis, marginalt knogletab, slimhinde recession og/eller tilknytningstab. I litteraturen er der undersøgelser, der evaluerer anvendelsen af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin til tandkødet og mundslimhinden omkring tænderne, men injicerbar trombocytrigt fibrinpåføring omkring implantater er ikke stødt på. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​subgingival og submucosal påføring af injicerbart blodpladerigt fibrin på peri-implantat bløddelsfænotype hos patienter med utilstrækkelig peri-implantat bløddelsfænotype. Studiet vil omfatte 80 systemisk sunde og ikke-ryger patienter/implantater ældre end 18 år med utilstrækkelig peri-implantat keratiniseret slimhinde bredde og slimhindetykkelse, der søgte til Kütahya University of Health Sciences, Det Odontologiske Fakultet, Institut for Parodontologi. Der er to undersøgelsesgrupper i henhold til peri-implantat mucosa fænotype: Tynd fænotype og tyk fænotype. Alle patienter vil gennemgå den samme procedure med injicerbar trombocytrig fibrinpåføring

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fænotypen af ​​peri-implantat blødt væv omfatter keratiniseret slimhindebredde slimhindetykkelse og supracrestal vævshøjde. Peri-implantat blødt væv har været i centrum for debatten i det sidste årti og har spillet en afgørende rolle i implantatets æstetik og peri-implantat sundhed. Forskellige metoder såsom knogletransplantationer, autologe bløddelstransplantater, ikke-cellulær dermal matrix, autologe blodpladekoncentrater og hyaluronsyre bruges til at øge peri-implantat bløddelsfænotypen. De fleste af disse metoder er kirurgiske og invasive. For nylig er brugen af ​​autologe blodpladekoncentrater blevet foreslået til at understøtte oral regenerering af blødt og hårdt væv i regenerativ parodontologi og implantat-tandpleje. Injicerbart blodpladerigt fibrin fra autologe blodpladekoncentrater er et bioaktivt middel opnået ved centrifugering ved lav hastighed. Dens høje indhold af hvide blodlegemer og høje koncentration af vækstfaktorer giver en vigtig fordel for regenereringsprocessen. Det er blevet påvist, at blodplader frigiver ekstracellulære vesikler, som menes at være nødvendige for vævsregenerering og kan ændre fænotypen og funktionen af ​​modtagerceller ved at bære forskellige proteiner, bioaktive lipider og endda genetisk information gennem ekstracellulære vesikler. I en undersøgelse af 33 patienter med tynd tandkødsfænotype blev injicerbart blodpladerigt fibrin påført på den ene side og injicerbart blodpladerigt fibrin med microneedling på den anden side, og slimhindetykkelse og keratiniseret slimhindebredde blev sammenlignet. Ifølge resultaterne af undersøgelsen blev det observeret, at slimhindetykkelsen steg mere i gruppen, hvor injicerbart blodpladerigt fibrin blev påført med microneedling-metoden. Det blev anført, at påføring af mikronåle af injicerbart blodpladerigt fibrin var mindre invasivt, og injicerbart blodpladerigt fibrin viste gode resultater med at øge slimhindetykkelsen. I litteraturen er der undersøgelser, der evaluerer anvendelsen af ​​injicerbart blodpladerigt fibrin til tandkødet og mundslimhinden omkring tanden, men injicerbar trombocytrig fibrinpåføring omkring implantatet er ikke stødt på. At evaluere effekten af ​​subgingival og submucosal injicerbar blodplade-rig fibrin-applikation på peri-implantat bløddelsfænotype hos patienter med utilstrækkelig peri-implantat bløddelsfænotype.

Undersøgelsen vil omfatte 80 systemisk sunde og ikke-rygere patienter/implantater ældre end 18 år med utilstrækkelig peri-implantat keratiniseret slimhindebredde og slimhindetykkelse, som henvendte sig til Kütahya University of Health Sciences, Det Odontologiske Fakultet, Parodontologisk Afdeling. Systemisk og dental anamnese vil blive taget fra patienterne før operationen, kliniske målinger (plakindeks, gingivalindeks, klinisk tilknytningstab, blødningsindeks ved sondering, lommedybde, peri-implantat keratiniseret slimhindebredde, peri-implantat slimhindetykkelse og peri -implantat gingival fænotype) vil blive registreret, standardiserede fotografier vil blive opnået fra regionen og pink æstetisk scoring vil blive udført. Implantater med utilstrækkelig peri-implantat bløddelsfænotype vil blive lokalbedøvet. Der er to undersøgelsesgrupper i henhold til peri-implantat mucosa fænotype: Tynd fænotype og tyk fænotype. Før proceduren vil venøst ​​blod udtaget fra patienten blive centrifugeret ved 700 RPM i 3 minutter i glasrør uden tilsætning for at opnå injicerbart blodpladerigt fibrin. Injicerbart blodpladerigt fibrin tages i en 2 cc sprøjte. Det injicerbare blodpladerige fibrin vil blive integreret i vævet ved subgingival og submucosal applikation til den keratiniserede gingiva på implantatstederne med utilstrækkelig peri-implantat bløddelsfænotype. Derefter vil det forberedte injicerbare blodpladerige fibrin blive injiceret i mucogingival forbindelsen apikalt til det keratiniserede gingivalsted. Denne procedure vil blive gentaget 3 gange i alt, 1 gang på 30 dage i 3 måneder. Postoperativt vil der blive taget standardiserede fotografier efter 1, 3, 6 og 12 måneder, lyserød æstetisk scoring vil blive udført, og keratiniseret tandkødshøjde, keratiniseret slimhindebredde, slimhindetykkelse og gingival fænotype vil blive registreret på peri-implantatstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Associate Professor Dr.
          • Telefonnummer: 905059359207
          • E-mail: berceste43@gmail.com
        • Underforsker:
          • Seyma Eken, Lect. Dr
        • Underforsker:
          • Busra Terzioglu, Lect. Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Berceste Guler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være over 18 år
  2. Patienten har ingen systemisk sygdom
  3. Patienter, der ikke ryger, eller som ryger mindre end 10 cigaretter
  4. Peri-implantat keratiniseret slimhindebredde mindre end 2 mm
  5. Peri-implantat slimhindetykkelse mindre end 2 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. At være uden for den definerede aldersgruppe
  2. Enhver systematisk kontraindikation for parodontal kirurgi
  3. Patienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  4. Patienter med tilstrækkelig peri-implantat keratiniseret slimhindebredde og slimhindetykkelse
  5. Graviditet
  6. Patienter, der tager medicin, der undertrykker immunsystemet eller hæmmer helingen
  7. Patienter, der tager medicin, der forringer blødningstilstanden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tynd fænotype
Slimhindetykkelsen er mindre end 1 mm, og sondens synlighed i sulcus er høj.
Det injicerbare blodpladerige fibrin vil blive integreret i vævet ved subgingival og submucosal påføring på den keratiniserede gingiva på implantatstederne med utilstrækkelig peri-implantat blødt vævsfænotype. Derefter vil det forberedte, injicerbare blodpladerige fibrin blive injiceret i mucogingival forbindelsen apikalt til det keratiniserede gingivalsted. Denne procedure vil blive gentaget 3 gange i alt, 1 gang på 30 dage i 3 måneder.
Andre navne:
  • Injicerbar blodpladerigt fibrin
Andet: Tyk fænotype
Slimhindetykkelsen er større end 1 mm, og sondens synlighed i sulcus er lav.
Det injicerbare blodpladerige fibrin vil blive integreret i vævet ved subgingival og submucosal påføring på den keratiniserede gingiva på implantatstederne med utilstrækkelig peri-implantat blødt vævsfænotype. Derefter vil det forberedte, injicerbare blodpladerige fibrin blive injiceret i mucogingival forbindelsen apikalt til det keratiniserede gingivalsted. Denne procedure vil blive gentaget 3 gange i alt, 1 gang på 30 dage i 3 måneder.
Andre navne:
  • Injicerbar blodpladerigt fibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat keratiniseret slimhindebredde
Tidsramme: 1-års opfølgning af alle implantater
At måle peri-implantat keratiniseret slimhindebredde af subgingival og submucosal injektion af injicerbart blodpladerigt fibrin hos patienter med utilstrækkelig peri-implantat bløddelsfænotype ved 1-års opfølgning.
1-års opfølgning af alle implantater
Peri-implantat slimhinde tykkelse
Tidsramme: 1-års opfølgning af alle implantater
Måling af peri-implantat slimhindetykkelse af subgingival og submucosal injektion af injicerbart blodpladerigt fibrin hos patienter med utilstrækkelig peri-implantat bløddelsfænotype ved 1-års opfølgning.
1-års opfølgning af alle implantater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetisk score
Tidsramme: 1-års opfølgning af alle implantater
At måle effekten af ​​subgingival og submucosal injicerbar trombocytrig fibrinpåføring på den lyserøde æstetiske score af patienten og lægen hos patienter med utilstrækkelig peri-implantat bløddelsfænotype.
1-års opfølgning af alle implantater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Berceste Güler Ayyıldız, Assoc. Prof. Dr, Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2024

Først opslået (Faktiske)

31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP)

IPD-delingstidsramme

Værket vil blive delt 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Den vil blive delt i tilfælde af, at hovedefterforskeren kontaktes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat væv

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Abonner